Дженерик что это: Что такое дженерики: доступные лекарства или аптечный мусор?
Дженерики | GxP News
войти в систему
Добро пожаловат!Войдите в свой аккаунт
Ваше имя пользователя
Ваш пароль
Вы забыли свой пароль?
Политика конфиденциальности
восстановление пароля
Восстановите свой пароль
Ваш адрес электронной почты
Дженерики (генерики, женерики, генерические препараты, препараты-генерики) (англ. Generic) — это лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом. То есть лекарственные средства, имеющее такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладающее патентной защитой.
Необходимое требование для продажи дженериков — доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность с оригиналом.
Источник: Википедия
Цена на дженерики значительно ниже, чем на оригинальные препараты, при этом дженерики не отличаются от оригинальных средств по эффективности и безопасности, и производятся в строгом соответствии с установленными регламентами и стандартами качества.
Использование дженериков имеет большое медико-социальное значение, поскольку делает качественное лечение доступным для широких слоев населения. Например, в США в настоящее время более 60% всех выписываемых лекарственных средств составляют дженерики. Сходная статистика наблюдается и в странах Западной Европы: Германии, Австрии, Швейцарии и др.
Широкое применение дженериков позволяет более рационально расходовать национальный бюджет, выделяемый на цели здравоохранения, и, таким образом, создавать финансовый резерв для оплаты дорогостоящих медицинских продуктов, процедур и услуг.
В свою очередь, ценовая конкуренция со стороны производителей дженериков подталкивает инновационные компании к созданию принципиально новых, более современных препаратов и методов лечения.
Возникновение дженериковых препаратов связано с особенностями патентной защиты лекарств. Разработчики оригинальных действующих веществ тратят на их производство огромное количество времени и ресурсов и, конечно, хотят получить с этого дивиденды. С момента открытия лекарства до его попадания к конечному потребителю проходит от 10 до 15 лет, в то время как патентная защита по закону возможна только на протяжении 20 лет. По окончании действия патента воспроизводить лекарственную формулу может не только ее разработчик, но и любое другое фармпроизводство. Изменения не касаются действующего вещества, но могут быть изменены вспомогательные, а также технологии производства. Эффективность дженериковых лекарств должна быть доказана тестами на био- и терапевтическую эффективность в сравнении с оригинальным лекарственным средством.
Вернуться на главную страницу Глоссария
Предыдущая статьяГрипп
Следующая статьяЖНВЛП – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
Manage consent
БОЛЬШЕ ИСТОРИЙ
Эффективны ли дженерики?
Прежде чем говорить о безопасности дженериков, напомним, что это такое.
Дженерики — это лекарственные препараты, в состав которых входит аналогичное действующее вещество, в той же дозировке, в той же лекарственной форме, как и в оригинальном лекарственном препарате.
Но несмотря на такую схожесть, отличия все же могут быть. Связано это с составом вспомогательных веществ и качеством сырья.
Отсюда разница в цене препаратов, а также в их эффективности.
Одного действующего вещества для производства препарата недостаточно. Чтобы придать лекарству форму и улучшить биодоступность действующего вещества, используют вспомогательные вещества, которые влияют на эффективность препарата.
Если производителю дженерика удастся соблюсти «оригинальные» условия производства, то по эффективности аналог нисколько не будет отличаться от оригинала.
Как правило, врачи, имеющие опыт применения как оригинальных лекарств, так и дженериков, могут предложить пациенту несколько вариантов на выбор.
Эффективность и стоимость препаратов зависит в том числе от качества сырья, которое идет на производство препарата. Очень часто производство дженериков находится в Индии или Китае, где оплата труда ниже. Но это никак не сказывается на качестве производства ввиду высокотехнологичного производства.
Дженерик не синоним некачественного лекарства.
Комментарий Александры Волгиной — менеджера программ глобальной сети сообществ людей, живущих с ВИЧ, которая несколько лет назад переехала в Нидерланды:
«Я спрашивала у местных врачей про проблему дженериков, они просто не поняли, в чем вопрос. Проблемы некачественных дженериков тут нет».
На цену препарата влияет не только сырье, из которого оно сделано, но и расходы на рекламу, транспортировку, налоги и другие расходы, которые, впрочем, никак не сказываются на эффективности самого препарата. Так, бывают случаи, когда дженерик стоит дороже оригинального препарата. Это случается, если производитель закупил более дорогое сырье или потратил много средств на маркетинг.
Поэтому, когда врач назначает вам терапию, обсудите с ним возможность адекватной замены на более дешевый, но не менее эффективный препарат.
Комментарий Юрия Мещерякова — терапевта, клинического фармаколога GMS Clinic:
«Я всегда делаю для пациента приложение к рецепту.
Указываю список хороших дженериков из коммерческого справочника РЛС. Их можно отличить по высокому индексу Вышковского — показателю, который отражает информационный спрос на лекарства. Такие дженерики близки по качеству к оригиналу».
Самостоятельно найти дженерики можно на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Для этого в графу «МНН», или «Торговое наименование» необходимо ввести название оригинального препарата. После этого программа предложит вам несколько вариантов дженериков.
Препараты отечественного производителя, как правило, дешевле зарубежных.
Кроме того, аналоги оригинальных лекарств можно найти в любом интернет-справочнике медицинских препаратов.
Ниже представлены доступные аналоги самых распространённых препаратов.
Препарат | Более дешевый аналог |
Белосалик | Акридерм СК |
Бепантен | Декспантенол |
Бетасерк | Бетагестин |
Быструмгель | Кетопрофен |
Вольтарен | Диклофенак |
Детралекс | Венарус |
Дифлюкан | Флуканазол |
Длянос | Риностоп |
Зантак | Ранитидин |
Зиртек | Цетиринакс |
Зовиракс | Ацикловир |
Иммунал | Эхинацея |
Имодиум | Лоперамид |
Йодомарин | Калия йодит |
Кавинтон | Винпоцетин |
Лорагексал | |
Клацид | Кларитромицин |
Лазолван | Амброксол |
Ламизил | Тербинафин |
Лиотон-1000 | Гепарин-акригель 1000 |
Ломилан | Лорагексал |
Лосек | Омепразол |
Максидекс | Дексаметазон |
Мезим | Панкреатин |
Мидриацил | Тропикамид |
Мовалис | Мелоксикам |
Назонекс | Мометазон |
Нейромультивит | Пентовит |
Но-шпа | Дротаверин |
Нормодипин | Амлодипин |
Нурофен | Ибупрофен |
Панадол | Парацетамол |
Панангин | Аспаркам |
Пантоган | Пантокальцин |
Ринонорм | Риностоп |
Сумамед | Азитромицин |
Трентал | Пентоксифиллин |
Трихопол | Метронидазол |
Троксевазин | Троксерутин |
Ультоп | Омепразол |
Фастум-гель | Кетопрофен |
Финлепсин | Карбамазепин |
Флюостат | Флуконазол |
Фурамаг | Фурагин |
Энап | Эналаприл |
Статьи о лекарственных препаратах в блоге Атласа:
- Как удешевить лечение
- Почему не стоит самостоятельно менять схему лечения
Ольга Бадрина Медицинский редактор, автор статей о здоровье и медицине
Общее определение и значение — Merriam-Webster
1 из 2
общий jə-ˈner-ik
-не-рик
1
а
: относящийся к целой группе или классу или характерный для них : общий
«Романтическая комедия» является общим термином для таких фильмов.
б
: не являющийся или не имеющий определенной торговой марки
дженерики
с
: , не имеющий особо отличительных качеств или применения
родовые рестораны
2
: относящиеся к биологическому роду или имеющие ранг биологического рода
вообще
jə-ˈner-i-k(ə-)lē
-ˈne-ri-
наречие
универсальность
сущ.
общий
2 из 2
: продукт (например, лекарство), не имеющий торговой марки
Синонимы
Прилагательное
- универсальный
- одеяло
- широкая кисть
- обычный
- общий
- глобальный
- в целом
- универсальный
Посмотреть все синонимы и антонимы в тезаурусе
Примеры предложений
Прилагательное
«Грипп» иногда используется как общий термин для обозначения любого заболевания, вызванного вирусом.
любовь к большим вещам — большим машинам, обильным обедам — кажется родовой чертой американского народа.
Существительное
можно заменить непатентованные препараты для фирменных препаратов, включенных в этот план медицинского страхования.
Последние примеры в Интернете
Фармацевтические компании, производящие непатентованных лекарств , обычно не хранят запасы этих лекарств на полках.
Бренда Гудман, CNN , 22 ноября 2022 г.
Песни Алана Менкена и Стивена Шварца просто невозможно запомнить — они больше похожи на обычный бродвейский , чем на искрометную поп-музыку.
Оуэн Глейберман, Variety , 18 ноября 2022 г.
Коммерческая онлайн-аптека стремится подорвать индустрию здравоохранения, продавая дженериков из лекарств от всего, от астмы до глаукомы и ревматоидного артрита, за долю от обычной цены. Время , 17 ноября 2022 г.
Teva является одним из крупнейших в мире производителей дженериков препаратов.
Джаред С. Хопкинс, WSJ , 3 ноября 2022 г.
Новички, такие как Cost Plus Drug Company Марка Кьюбана и CivicaScript, пытаются пробиться и изменить динамику рынка, снизив затраты, в частности, на непатентованных препаратов .
Деб Гордон, 9 лет0087 Forbes , 9 октября 2022 г.
На момент запуска в Cost Plus было около 100 лекарств, все из которых являются генерическими по своей природе, а не торговыми марками, с которыми могут быть знакомы пациенты.
Зи Крстич, Good Housekeeping , 17 июня 2022 г.
Несмотря на особенно острые тексты Джейка Ширса, в которых присутствует долгожданная точность, естественно вырастающая из книги (еще одна редкость), сама музыка, хотя и эффективная, универсальный .
Дэвид Бенедикт, Variety , 27 октября 2022 г.
Бюджетные смартфоны обычно стилизованы под , как обычный , и максимально забываются, но N300 выглядит на удивление хорошо.
Рон Амадео, Ars Technica , 24 октября 2022 г.
Ее офтальмолог должен выписать рецепт, чтобы -генерик был разрешен.
Доктор Кейт Роуч, oregonlive , 24 ноября 2022 г.
Наиболее распространенным препаратом для лечения болезни Альцгеймера, который принимают пациенты Medicare, является Aricept компании Eisai, который также доступен как дженерик .
Джозеф Уокер, WSJ , 27 сентября 2022 г.
Общий уровень расходов карточных компаний остается высоким, даже если потребители чередуют свои покупки, делая такие вещи, как замена универсальный для известного бренда или отказа от некоторых дискреционных угощений.
Telis Demos, WSJ , 30 июля 2022 г.
По закону на первый дженерик , поступивший на рынок, дается шесть месяцев эксклюзивности.
Роберт Перл, Forbes , 29 июня 2022 г.
Однако непосредственно перед истечением срока действия патента компании, производящие патентованные лекарства, продают свои собственные лекарства в качестве 9.0087 универсальный под другим названием.
Роберт Перл, Forbes , 29 июня 2022 г.
Швейцарский производитель лекарств разработал фирменную версию валсартана под торговой маркой Diovan, а его подразделение Sandoz продает дженерик .
Анна Эдни, Fortune , 7 мая 2022 г.
Пероральные формы бупренорфина доступны для лечения наркомании с 2002 года и могут быть приобретены в качестве лекарства.
0087 универсальный менее чем за 100 долларов в месяц.
Дженни Голд, Milwaukee Journal Sentinel , 25 мая 2022 г.
Мизопростол — это распространенный дженерик , который также используется при заболеваниях желудка. Вашингтон Пост , 4 мая 2022 г.
Узнать больше
Эти примеры предложений автоматически выбираются из различных онлайн-источников новостей, чтобы отразить текущее использование слова «общий». Мнения, выраженные в примерах, не отражают точку зрения Merriam-Webster или ее редакторов. Отправьте нам отзыв.
История слов
Этимология
Прилагательное
Французский générique , от латинского род-, род рождение, вид, класс
Существительное
производное от родовой статьи 1
Первое известное использование
Прилагательное
1676, в значении, определенном в смысле 1a
Существительное
1967, в значении, определенном выше
Путешественник во времени
Первое известное использование универсального было
в 1676 г.
Другие слова того же года образующая
общий
общий
Посмотреть другие записи поблизости
Процитировать эту запись «Универсальный».
Словарь Merriam-Webster.com , Merriam-Webster, https://www.merriam-webster.com/dictionary/generic. По состоянию на 5 декабря 2022 г.Copy Citation
Kids Definition
общий
общий
jə-ˈner-ik
1
а
: относящийся к группе или классу или характерный для всей группы : общий
б
: не защищены регистрацией товарных знаков
непатентованные лекарственные средства
2
: относящиеся к биологическому роду или имеющие ранг биологического рода
вообще
-нер-и-к(ə-)лэ
наречие
Медицинское определение
Общий 1 из 2
общий jə-ˈner-ik
1
: не защищены регистрацией товарных знаков : непатентованные
нейлон и аспирин являются родовыми названиями
— используются, в частности, в законах о товарных знаках
2
: относящийся к биологическому роду или имеющий ранг биологического рода
вообще
-i-k(ə-)lē
наречие
универсальный
2 из 2
: непатентованный препарат
— обычно используется во множественном числе
Юридическое определение
общий
общий jə-ˈner-ik
1
: общеупотребительное или описательное и не подлежащее охране товарного знака : непатентованное
непатентованное название лекарственного средства
2
: непатентованное название
непатентованные лекарства
Еще от Merriam-Webster о
непатентованномНглиш: перевод непатентованного для говорящих на испанском языке
Britannica English: перевод общий для говорящих на арабском языке
Последнее обновление: — Обновлены примеры предложений
Подпишитесь на крупнейший словарь Америки и получите тысячи дополнительных определений и расширенный поиск без рекламы!
Merriam-Webster без сокращений
Общая информация о лекарствах | FDA
Версия на испанском языке — Datos acerca de los medicamentos genéricos (PDF — 162 КБ)
Непатентованные лекарства действуют так же, как и патентованные лекарства риски, как и их фирменные аналоги.
Непатентованное лекарство должно быть таким же, как фирменное лекарство, по дозировке, безопасности, эффективности, прочности, стабильности и качеству, а также по способу приема. Непатентованные лекарства также имеют те же риски и преимущества, что и их оригинальные аналоги.
Раздаточный материал о непатентованных лекарствах (PDF — 144 КБ)
Программа непатентованных лекарств FDA проводит тщательную предварительную проверку, чтобы убедиться, что непатентованные лекарственные средства соответствуют этим требованиям. Кроме того, FDA проводит инспекции заводов-изготовителей, обеспечивая соблюдение правил агентства в отношении надлежащей производственной практики.
Сотрудники FDA контролируют утвержденные фирменные и непатентованные лекарственные препараты, чтобы убедиться, что лекарства на всех уровнях цепочки поставок, от активных фармацевтических ингредиентов, обеспечивающих терапевтический эффект, до конечных продуктов, продаваемых потребителям, являются безопасными, эффективными, и качественная.
В случае сообщений о негативных побочных эффектах пациентов или других реакциях FDA проводит расследование и может потребовать внесения изменений в способы использования или производства лекарств (как торговых марок, так и дженериков). FDA также будет сообщать любую информацию общественности в соответствии с требованиями.
Вернуться к началу
Чтобы получить одобрение FDA, непатентованные препараты должны соответствовать тем же высоким стандартам, что и патентованные препараты. фирменное лекарство. Претенденты на получение непатентованного лекарственного средства должны доказать, что непатентованное лекарственное средство такое же, как фирменное наименование, следующим образом:
- Активный ингредиент непатентованного лекарственного средства такой же, как и в фирменном/инновационном лекарственном средстве.
- Непатентованное лекарство имеет ту же силу действия, лекарственную форму (например, таблетки или инъекции) и способ введения (например, пероральный или местный).
- Непатентованное лекарство производится в соответствии с теми же строгими стандартами, что и оригинальное лекарство.
- Этикетка такая же, как и на фирменном лекарстве (за некоторыми исключениями).
- Непатентованное лекарство биоэквивалентно фирменному лекарству.
Чтобы узнать больше о том, как FDA рассматривает непатентованные лекарства, посетите страницу Что такое процесс утверждения непатентованных лекарств?
Вернуться к началу
Непатентованные лекарства стоят меньше, чем патентованные препараты, и имеют такой же терапевтический эффект ) исследования, которые требовались от патентованных лекарственных средств для демонстрации безопасности и эффективности. Кроме того, для одного и того же продукта часто утверждается несколько непатентованных лекарств; это создает конкуренцию на рынке, что обычно приводит к снижению цен.
Снижение первоначальных затрат на исследования означает, что они обычно продаются по значительно более низким ценам.
Например, один конкурирующий дженерик может привести к снижению цен на 30%, в то время как пять конкурирующих дженериков связаны с падением цен почти на 85%. По данным Института здравоохранения IMS, непатентованные лекарства сэкономили системе здравоохранения США 2,2 триллиона долларов с 2009 по 2019 год. чтобы потребители могли получить доступ к нужным им лекарствам по более доступным ценам.
Чтобы узнать больше о ценообразовании и конкуренции с дженериками, посетите План действий FDA по конкуренции на лекарства и Конкуренцию с дженериками и цены на лекарства.
Вернуться к началу
Патенты и эксклюзивные права могут влиять на то, когда и как будет продаваться непатентованный препарат
Новые патентованные препараты обычно защищены патентами, которые запрещают другим продавать непатентованные препараты того же препарата. Периоды маркетинговых эксклюзивных прав на патентованные препараты также могут повлиять на сроки одобрения непатентованных препаратов.