Ээг суточный мониторинг: ЭЭГ-мониторинг | Городская клиническая больница им. В. М. Буянова

ЭЭГ видеомониторинг – это способ позаботиться о здоровье вашего малыша

Видеомониторинг ЭЭГ ребенку, стоимость и прочие нюансы, всегда можно узнать у представителей компании. У вас всегда имеется возможность позвонить по указанным номерам телефонов, либо прийти в детский медицинский центр невралгии и педиатрии в Москве.

Процедура под названием ЭЭГ видеомониторинг сна ЭЭГ ребенка – это функциональный метод обследования для определения электрической активности головного мозга, с целью выявления природы имеющихся у пациента приступных состояний. Проводится дифференциальная диагностика эпилептических и не эпилептических состояний.

Как отмечают известные американские ученые супруги Джибс, всего одна минута исследования мозговой активности в состоянии сна, гораздо эффективнее, чем несколько часов исследования бодрствующего. Связано это с тем что очень большое количество патологической активности в клетках мозга появляется только во сне. Во время бодрствования ритм может быть без патологии.

Большинство эпилептологов мира, говорят о том, что в настоящее время нет ни одного более эффективного метода диагностика пароксизмальных расстройств.

Данный метод диагностики конечно используется не только доя диагностики эпилептиформных состояний, но и для диагностики причин нарушения сна, ряда психоневрологических проблем — задержки речевого развития, аутизма, нервных тиков, заикания.

Мониторинг ночного сна

ЭЭГ видеомониторинг сна провести можно в любое время и по достаточно привлекательной цене. Кто то из родителей конечно постоянно находитья во время мониторинга рядом с малышом.

В день процедуры необходимо разбудить ребенка на 2 часа обычного времени пробуждения, и на протяжении всего дня заниматься повседневными делами, играть в активные игры. В 18 часов вечера, нужно приступать к подготовке малыша к исследованию. Играть можно продолжать, но уже в менее активные и более спокойные игры, прогуляться на улице, если погода это позволяет, не смотреть телевизионные передачи и не играть в компьютерные игры.

Если ранее назначались противосудорожные препараты, они принимаются по обычному графику.

Для выполнения ночной процедуры, необходимо приехать заблаговременно в клинику, до начала выполнения поставленной задачи. Выполняется подготовка ребенка. Приезжать необходимо примерно за час до того времени, как ребенок готовится ко сну.

В определенных ситуациях достаточно провести более короткий ЭЭГ ВМ дневного сна.

Суточный мониторинг

Трудные же диагностические случаи требуют проведения суточного ЭЭГ видеомониторинга.

Во время выполнения процедуры, в любое время, необходимо максимально успокоить ребенка и делать все, что бы он доверился специалистам. На голову малышу будет надеваться специальная медицинская электроэнцефалографическая шапочка с электродами, которые фиксируются максимально надежно. Далее наступает фаза ожидания засыпания ребенка. Сама процедура выполняется в два этапа, вначале записывается ЭЭГ бодрствования, далее проводятся функциональные пробы и далее ребенку записывается сон.

ЭЭГ-мониторинг головного мозга в Челябинске

Видео ЭЭГ-мониторинг– позволяет провести исследование биоэлектрической активности головного мозга. Исследование назначается для диагностики заболеваний центральной нервной системы и выявления причин судорог, припадков и обмороков. В ходе процедуры проводится длительная одновременная запись электроэнцефалограммы, видео и аудиоданных о двигательной и поведенческой активности.

ЭЭГ-видеомониторинг имеет важное значение в диагностике эпилепсии, показан при сложных видах приступов, когда обычное исследование не позволяет прийти к однозначным выводам.

Многие судорожные состояния не являются эпилептическими, а имеют психологическую природу, но очень напоминают приступы эпилепсии. Видео ЭЭГ-мониторинг позволяет распознать не эпилептический характер приступов, получить более полную, целостную картину биопотенциалов мозга, выявить даже незначительные неврологические нарушения и расстройства сна.

Исследование видео ЭЭГ-мониторинг дает ответы на следующие вопросы:

  1. Какова природа приступов – эпилептическая или не эпилептическая?
  2. Каков тип приступов: приступы, при которых охватываются оба полушария головного мозга, приступы, которые локализуются только в одной части мозга, другие специфические особенности?
  3. Какая форма эпилепсии, эпилептический синдром?
  4. Какая локализация приступов?
  •  Судорожные состояния, эпилептические приступы, обмороки, приступы «замирания» у детей и подростков.
  •  Различные нарушения сна (человек разговаривает во сне, вздрагивает во время сна, подергивает руками и ногами, испытывает ночные страхи).
  •  Задержка психоречевого развития (задержка речи, трудности с произношением слов и т.д).

Метод не имеет возрастных ограничений и противопоказаний, безболезненный и безопасный.

Запись ЭЭГ – видеомониторинга проводится на высококлассном оборудовании.

По существующим общемировым стандартам видео ЭЭГ-мониторинг проводится только в условиях стационара и под наблюдением высококвалифицированного медицинского персонала. Для его проведения к голове пациента прикладывают и закрепляют, при помощи мягкого резинового шлема-шапочки, электроды. Электроды с помощью проводов подключенных к электроэнцефалограмме. Видеокамера обеспечивает постоянное наблюдение за поведением пациента. ЭЭГ и видеосигнал передается в контрольную комнату.

Исследование включает способы «провокации» судорожных приступов. К таким способом относится функциональные пробы: ритмическая фотостимуляция, форсированное глубокое дыхание, запланированное сокращение сна перед исследованием.

В Клинике Вся Медицина проводится дневной видео ЭЭГ-мониторинг в течении до 8 часов. Продолжительность исследования в каждом конкретном случае определяется врачом индивидуально и зависит от возраста пациента, частоты и типа приступов и ряда других факторов.

Цена исследования обусловлена высокой квалификацией специалистов, работой на элитном нейрофизиологическом оборудовании, наличием специального помещения и палатой, отвечающих высоким требованиям к техническому обеспечению исследования.

Записать на исследование Вы можете по телефону 240-03-03 или на сайте клиники.

Носимых беспроводных ЭЭГ-решений в повседневной жизни: чего нам не хватает?

. 2015 янв;19(1):6-21.

doi: 10.1109/JBHI.2014.2328317. Epub 2014 3 июня.

Войкан Михайлович, Бернард Грундленер, Рууд Вюллерс, Жюльен Пендерс

  • PMID: 25486653
  • DOI: 10. 1109/JBHI.2014.2328317

Войкан Михайлович и др. IEEE J Biomed Health Inform. 2015 Январь

. 2015 янв;19(1):6-21.

doi: 10.1109/JBHI.2014.2328317. Epub 2014 3 июня.

Авторы

Войкан Михайлович, Бернард Грундленер, Рууд Вюллерс, Жюльен Пендерс

  • PMID:
    25486653
  • DOI: 10.1109/JBHI.2014.2328317

Абстрактный

Мониторинг активности человеческого мозга имеет большой потенциал, помогая нам понять, как работает наш мозг, а также предотвращая психические расстройства и снижение когнитивных функций, а также улучшая качество нашей жизни. Неинвазивная поверхностная ЭЭГ является доминирующим методом изучения динамики и производительности мозга в реальном взаимодействии человека с окружающей средой. Чтобы в полной мере использовать записи поверхностной ЭЭГ, технология ЭЭГ должна быть усовершенствована до уровня, позволяющего использовать ее в повседневной жизни. Кроме того, пользователи должны рассматривать его как ненавязчивый способ следить за своим здоровьем и улучшать его. Для этого необходимо трансформировать системы ЭЭГ из стационарных, проводных и громоздких систем, используемых сегодня в основном в клинической практике, в интеллектуальные носимые, беспроводные, удобные и комфортные решения для образа жизни, обеспечивающие высокое качество сигнала. Здесь мы обсуждаем современное состояние беспроводных и носимых ЭЭГ-решений, а также ряд аспектов, в которых такие решения требуют улучшений при работе с электрической активностью мозга. Мы занимаемся личными качествами и сенсорными входами, генерацией и получением сигналов мозга, анализом сигналов мозга и формированием обратной связи.

Мы предоставляем рекомендации о том, как эти аспекты могут быть усовершенствованы, чтобы мы могли разрабатывать интеллектуальные носимые, беспроводные решения ЭЭГ для образа жизни. Мы признали, что следующие аспекты требуют быстрого прогресса в исследованиях: дизайн, ориентированный на приложение, разработка, ориентированная на конечного пользователя, стандартизация и совместное использование данных ЭЭГ, а также разработка сложных подходов к обработке артефактов ЭЭГ.

Похожие статьи

  • Современные носимые ЭЭГ для персонализированных медицинских приложений.

    Баланоу Э., Ван Гилс М., Ванхала Т. Баланоу Э. и соавт. Stud Health Technol Inform. 2013;189:119-24. Stud Health Technol Inform. 2013. PMID: 23739369 Обзор.

  • Носимая электроэнцефалография. Что это такое, зачем оно нужно и что оно влечет за собой?

    Кассон А.

    , Йейтс Д., Смит С., Дункан Дж., Родригес-Вильегас Э. Кассон А. и др. IEEE Eng Med Biol Mag. 2010 май-июнь;29(3):44-56. doi: 10.1109/MEMB.2010.936545. IEEE Eng Med Biol Mag. 2010. PMID: 20659857

  • На пути к полностью интегрированной беспроводной носимой бимодальной системе сбора данных EEG-NIRS.

    Сафайе Дж., Гребе Р., Абришами Могхаддам Х., Валлуа Ф. Сафайе Дж. и др. Дж. Нейронная инженерия. 2013 Окт;10(5):056001. дои: 10.1088/1741-2560/10/5/056001. Epub 2013 26 июля. Дж. Нейронная инженерия. 2013. PMID: 23893764

  • M3BA: Мобильная, модульная, мультимодальная архитектура сбора биосигналов для миниатюрного гибридного BCI и мониторинга на основе ЭЭГ-NIRS.

    фон Луман А., Вабниц Х., Сандер Т., Мюллер К.Р. фон Луман А. и др. IEEE Trans Biomed Eng. 2017 июнь;64(6):1199-1210. doi: 10.1109/TBME.2016.2594127. Epub 2016 9 сентября. IEEE Trans Biomed Eng. 2017. PMID: 28113241

  • Интерфейсы мозг-компьютер для нейробиоуправления ЭЭГ: особенности и решения.

    Хастер Р.Дж., Моком З.Н., Энрикес-Гепперт С., Херрманн К.С. Хастер Р.Дж. и др. Int J Психофизиол. 2014 Январь; 91 (1): 36-45. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.08.011. Epub 2013 4 сентября. Int J Психофизиол. 2014. PMID: 24012908 Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Фронтальный срединный тета-ритм и гамма-активность, измеренные носимым ЭЭГ-устройством пластинчатого типа.

    Уэно К., Исии Р., Уэда М., Юрий Т., Широма С., Хата М., Найто Ю. Уэно К. и др. Передний шум нейронов. 2023 13 марта; 17:1145282. doi: 10.3389/fnhum.2023.1145282. Электронная коллекция 2023. Передний шум нейронов. 2023. PMID: 36992791 Бесплатная статья ЧВК.

  • BCI на основе ЭЭГ в парадигме двигательных образов с использованием носимых технологий: систематический обзор.

    Сайбене А., Калиони М., Коркс С., Гаспарини Ф. Сайбене А. и др. Датчики (Базель). 2023 3 марта; 23 (5): 2798. дои: 10.3390/s23052798. Датчики (Базель). 2023. PMID: 36905004 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

  • Энергоэффективная схема на основе ЭЭГ для обнаружения расстройств аутистического спектра с использованием носимых датчиков.

    Альхассан С., Судани А., Алмусаллам М. Альхассан С. и др. Датчики (Базель). 2023 16 февраля; 23 (4): 2228. дои: 10.3390/s23042228. Датчики (Базель). 2023. PMID: 36850829 Бесплатная статья ЧВК.

  • Выбор оптимальной конфигурации каналов для реализации носимых ЭЭГ-устройств для диагностики легких когнитивных нарушений.

    Lee K, Choi KM, Park S, Lee SH, Im CH. Ли К. и др. Alzheimers Res Ther. 2022 12 ноября; 14 (1): 170. doi: 10.1186/s13195-022-01115-3. Alzheimers Res Ther. 2022. PMID: 36371269 Бесплатная статья ЧВК.

  • AtAwAR Translate: Приложение для перевода с учетом внимания в дополненной реальности для мобильных телефонов.

    Вортманн Л.М., Вайденбах П., Путце Ф. Вортманн Л.М. и соавт. Датчики (Базель). 2022 17 августа; 22 (16): 6160. дои: 10.3390/с22166160. Датчики (Базель). 2022. PMID: 36015922 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

термины MeSH

Беспроводная накладка ЭЭГ для непрерывного электрографического мониторинга

Цели: Основными задачами этого исследования являются оценка способности устройств: (1) записывать беспроводная ЭЭГ пациентов в отделении длительного ЭЭГ-мониторинга (2) сравните беспроводную ЭЭГ в эти записи в стандартную проводную ЭЭГ (3) для записи беспроводной ЭЭГ пациентов проходящих амбулаторный мониторинг ЭЭГ (4), сравните беспроводную ЭЭГ в этих записях с амбулаторные данные ЭЭГ (5) разрабатывают алгоритмы автоматического обнаружения приступов на основе данных собранные здесь (6) разработать оповещение о припадках в режиме реального времени на основе данных, собранных здесь (7) записать продольную ЭЭГ из эпилога за пределами блока мониторинга эпилепсии, в то время как пациенты отвечают на ежедневные вопросы через мобильное приложение, предназначенное для обеспечения вероятности у пациента судорожный приступ. Гипотезы: 1. Одноканальная ЭЭГ, записанная с помощью Epilog, может использоваться для точного выявления приступов. 2. Одноканальная ЭЭГ, записанная с помощью Epilog, может использоваться для оповещения о припадках в режиме реального времени. 3. Одноканальная ЭЭГ, записанная с помощью Эпилога, может использоваться наряду с психологическими, поведенческие и экологические данные для мобильного приложения для создания почасового прогноза вероятность приступа. Фон: Непрерывная электроэнцефалография (ЭЭГ) является относительно дорогостоящим, длительным стационарным методом. процедура мониторинга, которая может занять несколько дней. Он предназначен для помощи эпилептологов в диагностике и локализации судорог и других аномалий. ЭЭГ мониторинг вне клиники ограничивается громоздким и громоздким амбулаторным мониторингом системы, которые подвержены множеству шумовых артефактов за пределами контролируемых границ блок длительного ЭЭГ-мониторинга (ДМЭ). Эффективное беспроводное решение для ЭЭГ может улучшить длительные (непрерывные) записи ЭЭГ. Важно отметить, что длительный мониторинг ЭЭГ вне больнице может предоставить важные данные об общем состоянии мозга, включая судороги. Происшествие в реалистичной домашней обстановке. Существует очевидная потребность в небольшом, простом в использовании, надежное беспроводное устройство для мониторинга ЭЭГ человека, помогающее в лечении пациентов Эпилепсия. Пациентов часто направляют в отделение долгосрочного мониторинга эпилепсии (EMU) для оценить подозреваемое лежащее в основе неврологическое состояние, которое может проявиться через ЭЭГ и является общая процедура. Несмотря на свою клиническую значимость и стремление минимизировать время, затрачиваемое в больнице есть пробел в способности вести количественный отчет ЭЭГ деятельность в домашней обстановке пациентов. Как правило, пациенты с диагнозом судороги расстройства просят вести дневник приступов, который предназначен для помощи клиницисту в диагноз. Самостоятельные сообщения пациентов о приступах с помощью дневника приступов часто ненадежны вплоть до 55% всех припадков могут быть пропущены, а о некоторых сообщают неправильно [1-3]. Это особенно верно для населения с задержкой развития, где бремя самоотчетов о припадках часто возлагают на воспитателя. Большинство припадков не имеют конвульсивного характера и могут быть относительно тонкий. Для эффективного лечения чрезвычайно важно знать, как действует противосудорожное средство. влияя на судороги пациентов, особенно фокальные судороги. Часто приступы носят амнестический характер и если кто-то еще не распознает клинические признаки приступа, он может остаться незамеченным[4]. Многие припадки могут возникать ночью или во время сонливости или стресса [5-7]. затрудняет выявление приступов. Получение точного отчета о таких неузнаваемые припадки сложны для больных эпилепсией и членов их семей. Раннее выявление острых электрографических припадков может привести к более эффективному применению терапевтические подходы к блокированию или минимизации повреждения головного мозга. Более 30% больных эпилепсией трудно поддающиеся лечению припадки, которые являются огромным финансовым бременем для больному эпилепсией и его семье, и резко снизить качество жизни [8, 9]. Таким образом, остается потребность в получении поддающихся количественной оценке непрерывных записей ЭЭГ после постановки диагноза. эпилепсии. Это исследование позволит разработать автоматическое обнаружение припадков, оповещение, и алгоритмы прогнозирования, основанные на одноканальном беспроводном датчике ЭЭГ Epilog компании Epitel. В этом предложении будет оцениваться индивидуальный датчик телеметрии патч-типа для упрощения, одноканальная запись ЭЭГ пациентов-людей. Этот датчик может быть применен в простом мода на кожу головы, позволяющая в реальном времени записывать сигнал ЭЭГ на датчике. Этот относительно небольшой блок, размером примерно с толстый лейкопластырь, автономный, вода устойчивый и питается от часовой батарейки. Датчик компактен и может применяться и/или показано, как использовать во время клинического визита. Датчик является неинвазивным и крепится к пациента наружным размещением на неповрежденной коже ниже линии роста волос с помощью однокомпонентного однодневного использования. одноразовая токопроводящая наклейка. Дизайн и методы исследования: Дизайн исследования: Это и проспективное неслепое обсервационное исследование, и проспективное неслепое интервенционное исследование. Для стационарного отделения результаты стандартной проводной ЭЭГ будут сравниваться с результатами беспроводного устройства записи ЭЭГ для разработки обучающего набора данных для машинного обучения алгоритмы автоматического обнаружения приступов. Для амбулаторного отделения характеристики ЭЭГ, зарегистрированные с комбинацией с психологический, поведенческий и экологический вклад пациента в мобильное приложение, которое затем обеспечивает почасовую вероятность (процентное изменение) приступа в течение следующего часа. Исследуемая популяция: Предлагаемая популяция пациентов для этого исследования включает детей в возрасте от 5 до 17 лет. рассмотрение педиатрического населения как уязвимой группы для участия в это исследование было принято во внимание при определении целесообразности этого протокола. Это исследование предоставит информацию о конкретных потребностях педиатрических популяция пациентов; который, как ожидается, будет значительным процентом пользователей населения предлагаемого устройства. Оценка риска исследования предполагает, что педиатрическая популяция не будет подвергаться рискам, превышающим текущий стандарт ухода, для которых они уже оцениваются. Выбор предмета: Критерии включения для стационарного и амбулаторного отделения: Предыдущий диагноз эпилепсии или другого судорожного расстройства, госпитализированный для планового ЭЭГ-тестирования, от 5 до 17 лет включительно Критерии исключения для стационарного и амбулаторного отделения: Известная или предполагаемая аллергия на клей Методы исследования: До четырех одноканальных ЭЭГ-датчиков Epilog будут размещены рядом с проводной ЭЭГ, соответствующей золотому стандарту. в отделении эпилепсии. Каждый датчик (1 x 1 x 1/4 дюйма, 6,6 г) крепится к коже головы. ниже линии роста волос цельной токопроводящей клейкой наклейкой, состоящей из гипоаллергенного гидроколлоид и гидрогель. Датчики размещены примерно в F7, F8, TP9, или электрод ТП10 места в международной системе 10-10. Эпилог состоит из печатной платы с встроенные золотые электроды для записи ЭЭГ, прикрепленные к обоим концам. Затем датчики герметизируются. и упакованы в виде гибкого медицинского силикона, и иметь низкую профиля таким образом, чтобы его нельзя было легко сместить или чтобы он не был неудобным для пользователя. беспроводное устройство ЭЭГ питается от одной литиевой батарейки для часов (CR2016, 270 мВт), герметичной внутри датчика до IPX3. В датчиках Epilog используются только батареи, соответствующие стандарту IEC-60086-4. Эпилог передает ЭЭГ через защищенный Bluetooth при взаимодействии с мобильным приложением. В противном случае Epilog может сохранять данные ЭЭГ в течение 10 дней подряд, когда радио Bluetooth выключен. После активации датчик начинает передавать и/или регистрировать данные сигнала. Клиницист можно подключить устройство к USB-порту защищенного паролем ноутбука, одобренного HIPAA, или другое компьютерное устройство для активации датчика и/или ввода информации об идентификаторе исследования пациента в датчик и/или загруженные данные с датчика в соответствии с европейским форматом данных, международно признанный стандартный формат ЭЭГ (www.edfplus.info). Для того, чтобы визуализировать сигнал ЭЭГ в режиме реального времени, можно использовать специально разработанное мобильное приложение, когда Bluetooth включен на каждом датчике. Для амбулаторного использования возможность просмотра ЭЭГ отключена. Данные могут можно загрузить с устройства, подключив его к USB-подключенному и защищенному паролем компьютеру. Аппаратное обеспечение для сбора данных, компьютер и программное обеспечение на базе USB с программой просмотра файлов EDF будут используется для просмотра, анализа и хранения данных ЭЭГ в соответствии с конфиденциальностью пациентов HIPAA политики. Информация об устройстве: Маркировка: Все исследуемые устройства будут иметь следующую маркировку: ОСТОРОЖНО! Устройство. Ограничено федеральным законом для использования в исследовательских целях. На каждом датчике также будет указан производитель, местонахождение предприятия, количество содержание, а также для идентификации и отслеживания по серийному номеру и дате изготовления. Классификация датчика: Этот датчик подобен одобренным FDA электроэнцефалографическим устройствам в разделе номер 21 CFR 882.1400, обозначенный как устройство, используемое для измерения и регистрации электрической активности. мозга пациентов, полученных путем размещения двух или более электродов на голове. Этот датчик в соответствии со стандартами производительности класса II FDA. Этот маршрут датчика на рынок проходит через 510(k) очистка путем демонстрации существенной эквивалентности легально продаваемому исходному устройству. Получение датчика: Epitel доставляет датчики непосредственно главному исследователю, который регистрирует их в форма отчетности датчика в папке Study Binder. Хранение сенсоров: Сенсоры размещаются по отдельности в коробках, помеченных серийным номером сенсора и Заявление на этикетке: ОСТОРОЖНО Исследовательское устройство. Ограничено федеральным законом следственными использовать. Датчики будут находиться под материальным контролем в отделении мониторинга эпилепсии до и после использования. Датчики должны храниться приблизительно при комнатной температуре, при комнатной температуре. условия. Других особых требований к хранению нет. Раздача датчиков: датчики будут зарегистрированы в форме учета устройств в папке Study Binder. когда они 1 доставлены в неврологию, 2 помещены на исследуемого пациента, 3 данные были загружены с устройства, данные 4 устройств были стерты, а 5 устройств возвращены и получены спонсором исследования. Это будет подписано и датировано исследовательской группой. Размещение датчика: после использования исследовательская группа вернет датчики в коробку/шкаф для хранения. после загрузки данных. Данные по датчикам будут стерты и каждый датчик будет использоваться один раз при стационарном лечении и только у одного пациента при амбулаторном лечении. Затем датчики будут возвращены. Спонсору исследования, где они будут учтены, уничтожены и должным образом утилизированы. Возврат или уничтожение датчиков: после сбора данных и проверки датчиков, использованные датчики, хранящиеся в неврологическом отделении с уровнем заряда батареи ниже 1,4 В, будут возвращены в исследование. Спонсор, где они будут учтены, уничтожены и должным образом утилизированы. Процесс набора и получения согласия в стационарных и амбулаторных отделениях: Общие процессы получения согласия: пациенты, обращающиеся в EMU для стандартных процедур лечения будут набраны для этого исследования. Координатор исследования также несет ответственность за связаться с соответствующим врачом пациента, чтобы попросить разрешения подойти к семье и пациенту по электронной почте. Если врач даст разрешение, координатор исследования подойдет и проинформирует пациенту/опекуну возможность участвовать в этом исследовании. Все участники будут быть обязаны участвовать в процессе согласия/согласия. Пациент и законные опекуны будет рассмотрено информированное согласие и документы о согласии и будет предоставлено подходящее время, чтобы задать вопросы по исследованию. Процесс согласия/согласия для всех пациентов, отвечающих критериям включения: Исследование будет описано устно, когда координатор исследования подойдет к пациенту и семья и описание также будут записаны в документе о согласии. Пациенты будут предоставляется возможность задавать вопросы в любой момент процесса регистрации. После их согласие на участие в исследовании, им будет предложено подписать форму согласия и дать устное согласие/подтверждение. Для этого исследования не существует процедур внешнего найма. Процедуры исследования: Процесс скрининга: пациенты будут проходить скрининг исследовательским персоналом до их госпитализации. допуск. Команда исследовательского персонала просматривает еженедельный список госпитализаций и проводит скрининг пациентов. для адекватности зачисления. После выбора подходящего пациента исследовательская группа позвоните или напишите пациентам резюме исследования и запросите разрешение на подход к пациенту для согласия / согласия, когда они допущены. Регистрация: После того, как соответствие определено и исследовательская группа получает разрешение на подход, правомочному пациенту и его семье будет предоставлено словесное описание исследования исследовательского персонала и предложили возможность принять участие в исследовании. Подходящий пациент и их семья, где это уместно, будет ознакомлена с документами об информированном согласии и будет предоставлено соответствующее время, чтобы задать вопросы по исследованию. После информированного согласия на участие в исследовании получено, пациент будет зачислен. Регистрация пациентов может быть выполняться любым из членов исследовательской группы, как указано в разделе «Роли/обязанности». Регистрация пациентов задокументирована в папке исследования. Размещение датчика: Пациенты будут находиться под наблюдением датчиков Epilog и полной проводной ЭЭГ для пациентов. которые остаются в EMU. Датчики будут размещены по указанию невролога, рядом с стандартный электрод в области, где, как известно, происходят судороги в случае эпилепсии было ранее диагностировано или подозревалось. Письменная документация по размещению местоположение(я) каждого датчика рядом со стандартными проводными электродами ЭЭГ должно быть записано для каждого пациента. Пациенты будут носить Эпилог до тех пор, пока проводная ЭЭГ одновременно записывается. (1-7 дней в электропоезде). Для пациентов, которые должны постоянно носить Epilog за пределами EMU, инструкции будут предоставлены как в письменной, так и в устной интерактивной демонстрации, а также видео о том, как использовать Epilog и мобильное приложение. После использования датчики Epilog можно аккуратно снять с кожи головы. Для при амбулаторном использовании пациенты и члены их семей/лиц, осуществляющих уход, должны заменить токопроводящая наклейка один раз в день, как правило, во время душа или купания, или перед кровать. Риски и преимущества: Риски исследования: Риски этого исследования минимальны. Существует потенциальный риск того, что у пациента может неблагоприятная реакция на проводящий клейкий гель, используемый для фиксации регистрирующих электродов к скальп. Этот риск можно свести к минимуму, ежедневно осматривая кожу головы вокруг устройства на предмет покраснения. или раздражение, которое может указывать на реакцию на токопроводящий клей. Только одобренный FDA используются гипоаллергенный токопроводящий гидрогель и адгезивные гидроколлоиды. Преимущества обучения: Прямых выгод для пациента от участия в этом исследовании нет. потенциал Преимущество для клиник и пациентов в долгосрочной перспективе заключается в том, что беспроводная запись ЭЭГ может оказаться полезной. для определения того, можно ли использовать один канал беспроводной долгосрочной ЭЭГ для обнаружения, оповещения, и прогнозировать активность захвата за пределами больницы во время повседневной деятельности пациентов. ЭЭГ также может быть использована для определения преобладания нормального и аномального циклов сна. у пациентов, хотя эта информация не будет напрямую оцениваться в этом исследовании. Снятие: Выход субъекта: Субъекты выйдут из исследования при наличии любого из следующих условий; 1) Субъект добровольно отказывается от участия в исследовании, 2) Самочувствие субъектов, по мнению Исследователь будет скомпрометирован продолжением исследования. 3) Субъект испытывает неблагоприятное воздействие. событие, определенное Исследователем как связанное с устройством. Как вывести предметы: Субъект может сообщить о своем добровольном выходе любому из участников исследования. Любой Член исследовательской группы, получивший уведомление о выходе, должен сообщить об этом в Исследовательскую Координатор. Если Исследователь отзывает субъекта; это должно быть задокументировано в Исследовании Подшивка с указанием причины отказа. Если были какие-либо нежелательные явления, связанные с отказе, Исследователь и Координатор исследования в их роли Наблюдателя за безопасностью ответственность за расследование, документирование и, если применимо, сообщение об этих инцидентах. Координатор исследования и главный исследователь исследования несут ответственность за обеспечение безопасность пациента в случае отмены и что все выданные устройства были выздоровел. Выход любого пациента задокументирован в Информационном бюллетене исследования под заголовком участника. информация. Безопасность: Для пациента нет риска преждевременного выхода из этого исследования. Следовать за: Должны быть предприняты разумные усилия для наблюдения за всеми участниками исследования, отказавшимися от участия в исследовании. исследование после момента вывода, чтобы убедиться, что нет никаких побочных эффектов, связанных с устройством события. Как минимум, это усилие должно получить данные о выживаемости пациента. Изучение Координатор несет ответственность за это последующее наблюдение. Данные исследования: При регистрации в рамках исследования будут собраны следующие данные: пол, возраст, Документация об отсутствии известной кожной аллергии/чувствительности к клеям (за исключением характеристика), история диагноза эпилепсии (если применимо). Во время исследования беспроводная ЭЭГ будет получена с исследуемого устройства. Для стационарного пациента ЭЭГ будет записана традиционная проводная процедура на время ношения исследовательского устройства. Для амбулаторных данных, ежедневные ответы на набор вопросов анкеты, представленных пациенту приложением Aura, модифицирован с помощью PROMIS, разработанного доктором Мэдисон Берл. Каждый зарегистрированный ответит вопросы базового опроса, которые включают (1) среднее количество часов сна в день в течение типичная неделя и (2) опрос из 10 вопросов по шкале воспринимаемого стресса. Ответы на эти базовые вопросы будут персонализировать риск, связанный с каждым изменением по сравнению с исходным уровнем с течением времени. Как начинается амбулаторное исследование, и участники носят Epilog для 90 дней, мобильное приложение будет продолжать задавать вопросы поведенческого и психологического обследования, чтобы добиться изменений в прогнозе изъятия, предоставляемом мобильным приложением. Количество вопросов, заданных пользователю приложением не будет превышать четырех в день, чтобы снизить нагрузку на ежедневное использование приложения. Наряду с физиологическими параметрами (ЭЭГ и циркадианная предрасположенность к приступам) прогноз изъятия будет оцениваться и оптимизироваться постфактум. Это будет прогноз пользователя увидели бы и могли бы использовать, чтобы спланировать свой день. Важно, мы будем отслеживать, как пользователь взаимодействует с мобильным приложением, чтобы определить приверженность, частоту использования приложения, клики, сбои статистика и общее удовлетворение. Это может быть случай, когда зарегистрированный пациент начинает отвечать на вопросы, заданные приложением нечасто или не отвечать вообще. Чтобы смягчить эту проблему, приложение будет продолжать предлагать пользователю ответить на вопросы, если они будут отклонены. Если пользователь пропустит два или более дня, координатор исследования свяжется с пациентом, чтобы поощрить приверженность. План анализа: Основными показателями исхода для этого исследования являются время приступа, отмеченное эпилептологами. как начало, конец, артефакты и тип припадка во время стационарных исследований. Эти данные используется для разработки автоматизированных алгоритмов обнаружения приступов и оповещения. Амбулаторно исследования, взаимодействие пациентов с мобильным приложением, частота использования приложения, клики, статистика аварий и общая удовлетворенность характеристиками вероятности припадка. Использованная литература: 1. Блюм Д. Е. и др. Осведомленность пациентов о припадках. Неврология, 1996. 47(1): с. 260-4. 2. Hoppe, C., A. Poepel, and C.E. Elger, Эпилепсия: точность подсчета приступов у пациентов. Арка Нейрол, 2007. 64(11): с. 1595-9. 3. Пучикян-Саркисян, С., и др., Осведомленность пациентов о припадках, документально подтвержденная в блок мониторинга эпилепсии. Can J Neurosci Nurs, 2009. 31(4): с. 22-3. 4. Фишер Р.С. и др. al., Дневники припадков для клинических исследований и практики: ограничения и перспективы на будущее. Epilepsy Behav, 2012. 24(3): с. 304-10. 5. Дерри, К.П. и С. Дункан, Сон и эпилепсия. Epilepsy Behav, 2013. 26(3): с. 394-404. 6. Матос Г. и др. Сон и эпилепсия: исследование интригующих отношений с трансляционный подход. Epilepsy Behav, 2013. 26(3): с. 405-9. 7. Новакова Б. и др. Роль стресса как триггера эпилептических припадков: описательный обзор данных, полученных от человека и исследования на животных. Эпилепсия, 2013.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *