Гепатит цена: KDL. Вирусные гепатиты. Анализы и цены
KDL. Вирусные гепатиты. Анализы и цены
Алергология. ImmunoCAP. Индивидуальные аллергены, IgE
Аллергокомпоненты ImmunoCAP
Аллергокомпоненты деревьев
Аллергокомпоненты животных и птиц
Аллергокомпоненты плесени
Аллергокомпоненты трав
Пищевые аллергокомпоненты
Аллергология. ImmunoCAP. Комплексные исследования IgE (результат по каждому аллергену)
Аллергология. ImmunoCAP. Панели аллергенов IgE, скрининг (результат СУММАРНЫЙ)
Аллергология. ImmunoCAP. Фадиатоп
Аллергология. Immulite. Индивидуальные аллергены
Аллергены гельминтов, IgE
Аллергены грибов (кандида и плесневых), IgE
Аллергены деревьев, IgE
Аллергены животных и птиц, IgE
Аллергены клещей домашней пыли, IgE
Аллергены лекарств и химических веществ, IgE
Аллергены насекомых, IgE
Аллергены пыли, IgE
Аллергены ткани, IgE
Аллергены трав, IgE
Бактериальные аллегены (стафилококк), IgE
Пищевые аллергены, IgE
Пищевые аллергены, IgG
Аллергология.
Immulite. Комплексы аллергенов, IgE (результат по каждому аллргену)
Аллергология. Immulite. Панели аллергенов, скрининг (результат СУММАРНЫЙ)
Аллергены деревьев, IgE (панель)
Аллергены животных и птиц, IgE (панель)
Аллергены трав, IgE (панель)
Ингаляционные аллергены, IgE (панель)
Пищевые аллергены, IgE (панель)
Аллергология. Immulite. Панели пищевых аллергенов IgG (результат СУММАРНЫЙ)
Аллергология. ImmunoCAP. Индивидуальные аллергены, IgE
Аллергены бактерий
Аллергены гельминтов, IgE
Аллергены грибов и плесени
Аллергены деревьев, IgE
Аллергены животных и птиц, IgE
Аллергены лекарств и химических веществ, IgE
Аллергены насекомых, IgE
Аллергены пыли, IgE
Аллергены трав, IgE
Пищевые аллергены, IgE
Аллергология. ImmunoCap. Индивидуальные аллергены, IgE
Аллергология. RIDA. Комплексы аллергенов, IgE
Аллергология. RIDA. Комплексы аллергенов, IgE (результат по каждому аллргену)
Аллергология.
Местные анестетики, IgE
Биохимические исследования крови
Диагностика анемий
Липидный обмен
Обмен белков
Обмен пигментов
Обмен углеводов
Специфические белки
Ферменты
Электролиты и микроэлементы
Биохимические исследования мочи
Разовая порция мочи
Суточная порция мочи
Витамины, аминокислоты, жирные кислоты
Гематология
Гемостаз (коагулограмма)
Генетические исследования
HLA-типирование
Исследование генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования
Исследование генетических полиморфизмов методом ПЦР
Молекулярно-генетический анализ мужского бесплодия
Гистологические исследования
Гистологические исследования лаборатории UNIM
Гормоны биологических жидкостей
Гормоны гипофиза и гипофизарно-адреналовой системы
Гормоны крови
Гормоны гипофиза и гипофизарно-адреналовой системы
Маркеры остеопороза
Пренатальная диагностика
Ренин-альдостероновая система
Тесты репродукции
Функция органов пищеварения
Функция щитовидной железы
Гормоны мочи
Диагностика методом ПЦР
COVID-19
Андрофлор, иследование биоценоза (муж)
Вирус герпеса VI типа
Вирус Варицелла-Зостер (ветряной оспы)
Вирус герпеса VI типа
Вирус простого герпеса I, II типа
Вирус Эпштейна-Барр
Вирусы группы герпеса
Возбудитель туберкулеза
ВПЧ (вирус папилломы человека)
Грибы рода кандида
Листерии
Парвовирус
Респираторные инфекции
Стрептококки (вкл.
S.agalactie)
Токсоплазма
Урогенитальные инфекции, ИППП
Урогенитальные инфекции, комплексные исследования
Урогенитальные инфекции, условные патогены
Фемофлор, исследование биоценоза (жен)
Флороценоз, иследование биоценоза (жен)
Цитомегаловирус
Диагностика методом ПЦР, кал
Кишечные инфекции
Диагностика методом ПЦР, клещ
Клещевые инфекции
Диагностика методом ПЦР, кровь.
Вирус Варицелла-Зостер (ветряной оспы)
Вирус герпеса VI типа
Вирус краснухи
Вирус простого герпеса I, II типа
Вирус Эпштейна-Барр
Вирусы группы герпеса
ВИЧ
Возбудитель туберкулеза
Гепатит D
Гепатит G
Гепатит А
Гепатит В
Гепатит С
Листерии
Парвовирус
Токсоплазма
Цитомегаловирус
Жидкостная цитология
Изосерология
Иммуногистохимические исследования
Иммунологические исследования
Иммунограмма (клеточный иммунитет)
Интерфероновый статус, базовое исследование
Интерфероновый статус, чувствительность к препаратам
Оценка гуморального иммунитета
Специальные иммунологические исследования
Исследование абортуса
Исследование мочевого камня
Исследование парапротеинов.
Скрининг и иммунофиксация
Исследования мочи
Легионеллез
Исследования слюны
Исследования слюны
Комплексные исследования
Лекарственный мониторинг
Маркеры аутоиммунных заболеваний
Антифосфолипидный синдром (АФС)
Аутоиммунные заболевания легких и сердца
Аутоиммунные неврологические заболевания
Аутоиммунные поражения ЖКТ и целиакия
Аутоиммунные поражения печени
Аутоиммунные поражения почек и васкулиты
Аутоиммунные эндокринопатии и бесплодие
Диагностика артритов
Пузырные дерматозы
Системные ревматические заболевания
Эли-тесты
Микробиологические исследования (посевы)
Посев крови на стерильность
Посев на гемофильную палочку
Посев на грибы (Candida)
Посев на грибы (возбудители микозов кожи и ногтей)
Посев на дифтерию
Посев на микоплазмы и уреаплазмы
Посев на пиогенный стрептококк
Посев на стафилококк
Посевы кала
Посевы мочи
Посевы на микрофлору (конъюнктива)
Посевы на микрофлору (отделяемое)
Посевы на микрофлору (урогенитальный тракт женщины)
Посевы на микрофлору (урогенитальный тракт мужчины)
Посевы на микрофлору ЛОР-органы)
Ускоренные посевы с расширенной антибиотикограммой
Неинвазивная диагностика болезней печени
Программы неинвазивной диагностики болезней печени
Неинвазивный пренатальный ДНК-тест (НИПТ)
Неинвазивный пренатальный тест (пол/резус плода)
Общеклинические исследования
Исследование назального секрета
Исследование секрета простаты
Исследования кала
Исследования мочи
Исследования эякулята
Микроскопическое исследование биологических жидкостей
Микроскопия на наличие патогенных грибов и паразитов
Микроскопия отделяемого урогенитального тракта
Онкогематология
Иммунофенотипирование при лимфопролиферативных заболеваниях
Миелограмма
Молекулярная диагностика миелопролиферативных заболеваний
Цитохимические исследования клеток крови и костного мозга
Онкогенетика
Онкомаркеры
Пищевая непереносимость, IgG4
Полногеномные исследования и панели наследственных заболеваний
Пренатальный скрининг
Серологические маркеры инфекций
Аденовирус
Бруцеллез
Вирус HTLV
Вирус Варицелла-Зостер (ветряной оспы)
Вирус герпеса VI типа
Вирус Коксаки
Вирус кори
Вирус краснухи
Вирус эпидемического паротита
Вирус Эпштейна-Барр
Вирусы простого герпеса I и II типа
ВИЧ
Гепатит D
Гепатит А
Гепатит В
Гепатит Е
Гепатит С
Грибковые инфекции
Дифтерия
Кишечные инфекции
Клещевые инфекции
Коклюш и паракоклюш
Коронавирус
Менингококк
Паразитарные инвазии
Парвовирус
Респираторные инфекции
Сифилис
Столбняк
Токсоплазма
Туберкулез
Урогенитальные инфекции
Хеликобактер
Цитомегаловирус
Специализированные лабораторные исследования.
Дыхательный тест
Микробиоценоз по Осипову
Тяжелые металлы и микроэлементы
Тяжелые металлы и микроэлементы в волосах
Тяжелые металлы и микроэлементы в крови
Тяжелые металлы и микроэлементы в моче
Услуги
COVID-19
Выезд на дом
ЭКГ
Установление родства
Химико-токсикологические исследования
Хромосомный микроматричный анализ
Цитогенетические исследования
Цитологические исследования
Чекап
Прививка от гепатита Б — цена в Москве
Современная вакцина позволяет выработать иммунитет, который сохраняется от 8 до 22 лет. Вакцинация, согласно календарю, проводится в несколько этапов: в первые сутки после рождения, через месяц и через полгода.
Необходимость в повторении вакцины уже во взрослом возрасте определяется по уровню антител к вирусу.
Опасность гепатита В
Прививка от гепатита Б взрослым позволяет предупредить разрушение клеток печени. Вирус гепатита В отличается чрезвычайно высокой устойчивостью к различным факторам, может сохраняться до нескольких недель во внешней среде. При попадании вируса в организм страдают гепатоциты, а обширное поражение органа приводит к тому, что он перестает нормально работать. Это неизбежно отражается на общем состоянии здоровья и самочувствии — приводит к интоксикации, нарушению обменных процессов и другим последствиям.
Гепатит В может сопровождаться желтухой, но чаще протекает без явных признаков. Именно поэтому в ряде случаев гепатит этого типа обнаруживают случайно, в рамках диспансеризации, подготовки к операции или других плановых мероприятий. И долгое бессимптомное течение заболевания может привести к необратимым последствиям.
Именно поэтому пренебрегать мерами профилактики небезопасно, к тому же вакцины являются единственным эффективным способом предотвратить заражение.
Показания к вакцинации
Сделать прививку от гепатита Б необходимо медицинским работникам, а также мастерам косметических салонов. Важно прививаться сотрудникам пищевых производств и предприятий общественного питания, работникам торговли, всем людям, которые могут контактировать с потенциально инфицированными. Если близкие люди больны гепатитом Б, Вам необходимо привиться от этого заболевания.
Прививка может потребоваться в рамках подготовки к оперативному вмешательству, зачатию ребенка. Тем, кто был привит в детстве по календарю, рекомендовано повторить профилактические мероприятия после 18 лет. Для этого достаточно посетить терапевта и получить рекомендации о сроках ревакцинации.
Кому противопоказана прививка
Введение вакцины имеет следующие противопоказания:
- наличие аллергической реакции или непереносимости в анамнезе;
- беременность и грудное вскармливание;
- обострение хронических заболеваний;
- острые состояния, связанные с инфекционными заболеваниями — ОРВИ, грипп, инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа и пр.
Большинство пациентов легко переносит прививку от гепатита Б, но вакцинация может повлечь за собой некоторые симптомы: повышение температуры тела, слабость, утомляемость, боль и покраснение в месте введения препарата, образование инфильтрата. Острые реакции возникают крайне редко и состоят в появлении боли и ломоты в мышцах и суставах, тошноты и рвоты, диареи, боли в животе, увеличении лимфатических узлов. Обращение в надежную клинику позволит минимизировать потенциальные риски.
Преимущества обращения в клинику «Семейный доктор»
Мы заботимся о здоровье пациентов и в обязательном порядке предлагаем осмотр терапевта перед введением вакцины. Это позволит исключить возможные противопоказания, связанные с прививкой. Осмотр проводят высококвалифицированные врачи-терапевты, а при необходимости вы можете посетить иммунолога для составления индивидуального календаря профилактических процедур.
Современное оснащение клиники позволяет провести комплексную развернутую диагностику состояния здоровья, если возникнет такая необходимость.
Использование надежных и эффективных сертифицированных препаратов гарантирует безопасность вакцинации.
При записи на вакцинацию обязательно уточняйте наличие нужных вакцин в корпусах клиники.
Чтобы записаться на осмотр и сделать прививку от гепатита В, позвоните по телефону единого контакт-центра клиники +7 (495)775 75 66, либо через форму онлайн-записи
Стоимость
врач-терапевт
врач-терапевт, кардиолог
врач-кардиолог, терапевт
врач-терапевт, пульмонолог, врач функциональной диагностики, ведущий специалист клиники
врач-терапевт
врач-терапевт
врач-терапевт
врач-терапевт, кардиолог, к.
м.н., ведущий специалист клиники
Лечение гепатита B и C в Москве: цена и стомость
Гепатит А
Диагностика
Как правило, диагноз устанавливается по данным лабораторных и эпидемиологических исследований. Основными клиническими показателями, указывающими на возможное наличие в крови вирусного гепатита А, являются:
- высокая температура
- увеличение печени
- короткий преджелтушный период
- улучшение самочувствие после проявления симптомов желтухи
Дополнительная информация, помогающая в диагностировании гепатита А: контакт с носителями инфекции, возможное употребление сырой воды и термически необработанных продуктов, поездки в страны с высоким показателем заражения гепатитом А (Африка, Латинская Америка, Азия).
Как правило, самый надежный диагностический тест, позволяющий подтвердить диагноз — выявление маркера вирусного гепатита А. Антитела вырабатываются организмом с первых дней заражения и являются неопровержимым доказательством наличия вируса.
Лабораторное исследование также позволяет определить гепатит при его безжелтушной форме (при отсутствии явных симптомов).
Вообще, выявленные маркеры вирусных гепатитов (антитела, антигены) позволяют, как правило, не только определить наличие вируса в организме, но выявить причину заболевания, спрогнозировать, как будет протекать инфекция, оценить качество и эффективность проводимого лечения.
Лечение
Лечение гепатита А зависит от тяжести заболевания – при легкой форме, как правило, терапия проводится в домашних условиях, в других же, более серьезных случаях, необходима госпитализация в инфекционное отделение.
Основные методы лечения легкой формы гепатита А связаны с соблюдением диеты – исключение животных жиров, жареной, копченой и острой пищи, алкоголя.
При средней степени тяжести гепатита А проводится очищение организма от токсических веществ: назначаются энтеросорбенты, позволяющие убрать последствия интоксикации организма («Энтеродез», «Энтеросгель» и др.
) и, при необходимости, внутривенный раствор глюкозы.
Тяжелая форма гепатита А предполагает применение патогенетической терапии, направленной на восстановление и нормализацию нарушенных функций. В случае нарушения выделения желчи и ее застоя, кроме энтеросорбентов назначают препарат урсодезоксихолевой кислоты, витамины А и Е, возможно проведение плазмафереза.
Пациенту с гепатитом А требуется постоянно употреблять витамины (продукты, поливитаминные препараты).
После выздоровления необходимо наблюдение еще в течение полугода – для отслеживания динамики нормализации функций. В это время противопоказаны любые профилактические прививки (исключение составляют вакцины против столбняка и бешенства), нежелательно проведение хирургических вмешательств. Если в этот период все показатели остаются в норме, и не наблюдается возвращения желтухи, пациент снимается с учета. В случае возвращения каких-либо симптомов проводится повторный терапевтический курс лечения гепатита.
Как правило, в большинстве случаев заражения гепатитом А, при своевременно начатом лечении наступает полное выздоровление.
В редких случаях возможно проявление побочных эффектов (например, расстройство желудочно-кишечного тракта, воспаление желчевыводящих путей).
Гепатит В — цены на лечение и симптомы гепатита В в клинике в Москве
Как происходит заражение вирусом гепатита В?
Заражение вирусом гепатита B, в основном, происходит через кровь. Чаще это случается при пользовании общими шприцами для внутривенного введения наркотиков, а также зубными щетками и бритвами, при выполнении татуировок, пирсинга, маникюра, реже при удалении зубов или при проведении обследований с нарушением целостности кожи или слизистых оболочек, а также возможно при выполнении операций. То есть вирус может попасть в ваш организм через колюще-режущие предметы и медицинские инструменты, на которых при недостаточной обработке сохраняются частички инфицированной крови. При переливании крови, содержащей вирус, также произойдёт заражение. Если у вашего полового партнера есть вирус гепатита В, то вероятность передачи инфекции через сперму составляет 30%, вирус проникает даже через неповрежденные слизистые оболочки.
Риск передачи вируса гепатита В возрастает, если у зараженного высокая вирусная нагрузка. Обнаруживается вирус также в слюне, слезах, моче и даже кале, при попадании их на поврежденную кожу и слизистые оболочки есть риск заражения, но он очень мал. Такая передача вируса возможна в быту, чаще среди детей. Выявлена связь заражения гепатитами с использованием одной трубочки для вдыхания кокаина. Если у матери есть вирус гепатита В, то у нее может родиться инфицированный ребенок. Поэтому всем детям, рожденным от зараженных матерей, почти сразу после рождения делают прививку от гепатита В и вводят иммуноглобулин. Детям, рожденным от здоровых матерей, достаточно делать только прививку от гепатита В. Вирус обнаруживается в материнском молоке, но ни какого риска заражения для ребенка нет, кормление грудью разрешается.
Как проявляется гепатит В?
Вирусный гепатит В может быть острым и хроническим. От момента заражения до ухудшения самочувствия проходит от 42 до 180 дней. В некоторых случаях заболевание начинается с желтухи.
Однако, как правило, первыми признаками болезни являются общая утомляемость, недомогание, снижение аппетита, повышение температуры до 38-39 С, возможны тошнота, рвота, головная боль, боли в мышцах, суставах, кашель, насморк. Заболевание коварно на этом этапе его легко спутать с гриппом или простудой. Все это длится 1-2 недели, в течение которых некоторые худеют на 3-5 кг. Потом больные замечают потемнение мочи, затем желтую окраску склер глаз, а позже и кожных покровов. Начинается желтушный период, который длится 3-4 недели. Могут беспокоить боли в правом подреберье, светлеет кал. Период выздоровления длится 2-12 недель, характеризуется исчезновением желтухи, улучшением общего состояния, но может сохраняться небольшое увеличение печени. В 80-90% случаев наступает выздоровление. Если болезнь затягивается до 6 месяцев, то велика вероятность перехода острой фазы заболевания в хроническую. Приблизительно у 5-10% инфицированных взрослых и 30% детей, заразившихся в возрасте от 1 до 5 лет, а также у 90% не привитых вакциной новорожденных, рожденных от матерей, болеющих хроническим гепатитом В, заболевание протекает в виде носительства, то есть при отсутствии проявлений, характерных для хронического гепатита.
Хроническому гепатиту далеко не всегда предшествует острая форма. Хронический гепатит может проявлять себя периодически немотивированной слабостью, утомляемостью, очень редко в период обострения появлением желтухи и ухудшением общего состояния или в течение длительного времени вовсе не проявлять себя ничем.
Чем опасен вирусный гепатит B?
У 1% заболевших в острый период может развиться очень тяжелая, молниеносная форма заболевания. Внезапно возникает и резко нарастает желтуха, появляется сладковатый запах изо рта, сонливость днем, бессонница ночью, могут быть кровотечения из желудка и кишечника. Такое течение может закончиться летальным исходом, но если человек выживает, то обязательно выздоравливает.
Хроническое заболевание без лечения через 10-20 лет может трансформироваться в цирроз печени в 10-30% случаев. Ежегодно у 10% больных циррозом печени развиваются желудочно-кишечные кровотечения, желтуха, увеличивается живот за счет накопления в нем жидкости, нарушаются психика, вплоть до потери сознания, а у 6% есть риск развития рака печени на фоне имеющегося цирроза.
Что делать если у вас появились признаки и симптомы гепатита В?
Обратиться к врачу — гепатологу, гастроэнтерологу. Не нужно заниматься самолечением. Это может привести к быстрому развитию хронического гепатита с исходом в цирроз. Относитесь осторожно к обещаниям вылечить гепатит в короткие сроки, использованию приемов «нетрадиционной медицины», «народных средств». Они еще никого не спасли.
Как и где обследоваться и проводить лечение гепатита B?
Обследоваться и лечиться нужно у врачей: инфекционистов, гастроэнтерологов и гепатологов. Лечение гепатита B препаратами, способными блокировать размножение вирусов, началось недавно, в начале 90-х годов. В нашей клинике работают лучшие врачи гастроэнтерологи, гепатологи Москвы, специалисты, стоявшие у истоков развития противовирусной терапии. Главный гепатолог МО РФ, доктор медицинских наук, профессор кафедры терапии Государственного института усовершенствования Врачей МО РФ Горбаков Владимир Валентинович одним из первых в России стал заниматься противовирусной терапией гепатитов.
На сегодняшний день ему и его ученикам удалось возвратить здоровье тысячам заболевших.
Если вы обратитесь в нашу клинику, то врачи — гастроэнтерологи, гепатологи назначат вам необходимые анализы крови; определят есть или нет нарушение функции печени; если есть, то на сколько оно выражено; есть ли вирус в крови; какая терапия показана. Иногда для определения целесообразности проведения противовирусной терапии хронического гепатита В необходима процедура извлечения иглой ткани печени (пункционная биопсия печени) для последующего гистологического исследования. Перед принятием решения о назначении схемы лечения, доктора взвесят все факторы: возраст, степень тяжести болезни, риск возможных побочных эффектов противовирусных препаратов, вероятность достижения ответа на терапию, оптимизируют ваши расходы на лечение.
Как защититься от гепатита B? Вакцинация от гепатита В в нашей клинике
Врачами нашей клиники накоплен большой опыт по применению вакцин против гепатита B. Если Вы не хотите заболеть, то лучше сделать прививку и защитить себя от заражения, чем лечить гепатит и его осложнения.
Прививки от гепатита В выполняются вакциной, содержащей очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
Антиген продуцируется культурой специальных клеток дрожжей (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген гепатита В (HBV). Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Какие-либо субстанции, имеющие в своей основе вещества человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.
Трехкратное введение вакцины по специальной схеме приводит к образованию специфических антител, предотвращающих развитие заболевание гепатитом В у 98% привитых. Иммунитет сохраняется минимум в течение 8-10 лет, но зачастую остается на всю жизнь. Используемая в нашей клинике вакцина против гепатита В также защищает Вас и от вируса гепатита D (дельта).
Если Вы больны гепатитом В
При остром гепатите или обострении хронического полностью исключаются физические нагрузки.
При выздоровлении и в период отсутствия проявлений хронического гепатита показана лечебная гимнастика. Никакой особой диеты при хроническом вирусном гепатите не требуется, однако, большинство врачей убеждены в том, что если у вас присутствует вирус гепатита В, то вам лучше избегать употребления алкоголя, так как совместное действие алкоголя и вируса на печень значительно повышает риск развития цирроза. Необходимо соблюдать диету только, если кроме присутствия вируса гепатита В, есть сопутствующие заболевания органов пищеварения: стеатоз печени, холецистит, гастрит и т.д.
Лечение хронического гепатита длительное и, к сожалению, далеко не всегда приводит к полному выздоровлению, однако оно предотвращает развитие грозных осложнений. Однако медицина не стоит на месте врачами нашей клиники ведется огромная научно-исследовательская работа по разработке и внедрению новых, наиболее эффективных схем и методов лечения гепатита B.
В настоящее время для лечения хронического вирусного гепатита В используются интерфероны и аналоги нуклеозидов.
В зависимости от генотипа вируса гепатита В происходит подбор противовирусного препарата. В нашей стране чаще встречаются А и Д генотипы вируса гепатита В. Для лечения генотипа Д, а он самый распространенный в нашей стране, лучше подходят аналоги нуклеозидов: энтекавир (бараклюд) и телбивудин (себиво). Вам могут предложить длительную терапию этими препаратами: от года до нескольких лет. В этом случае вероятность развития осложнений гепатита, рецидива гепатита гораздо меньше, чем при общепринятом сроке лечения 48 недель.
При лечении генотипа А чаще применяем интерфероны. Лучше других зарекомендовал себя «пегасис» — интерферон продленного действия. Инъекции делаются раз в неделю, продолжительность лечения — год. В нашей практике наблюдаются случаи полного избавления от вируса гепатита В при применении этого препарата. Отмечалось исчезновение HbsAg даже после окончания лечения, на 24 — 48 неделях наблюдения .
{{#if (eqw this. forbidden true)}}
{{> productAddToCartForbiddenTemplate}}
{{else}}
{{#if (and (neqw this.stock null) (neqw (uppercase this.stock.stockLevelStatus.code) «OUTOFSTOCK») (neqw this.price null))}}
{{else}}
Товар недоступен
{{/if}}
{{/if}}Арт. {{this.code}} {{#if this.stock}} {{#if (neqw this.stock.stockStatusText null)}} {{{ this.stock.stockStatusText }}} {{else}} {{#if (eqw (uppercase this.stock.stockLevelStatus.code) «ONREQUEST»)}} Под заказ {{else}} {{#if (neqw (uppercase this.stock.stockLevelStatus.code) «OUTOFSTOCK»)}} В наличии {{else}} Нет в наличии {{/if}} {{/if}} {{/if}} {{/if}} {{/each}} {{#each fields}} | |
| {{@key}} | {{#each this}}{{this}} | {{/each}}
| Торговая марка | {{#each products}} {{#if (neqw this. trademark null)}}
{{this.trademark.name}}
{{/if}} | {{/each}}
| Рейтинг | {{#each products}} {{#if (eqw this.ratingWidth null)}} {{this.averageRating}}{{#if (eqw this.averageRating null)}}0{{/if}} | {{/each}}{{#unless eaistPopup}} Отсутствующий товар: {{/unless}} | {{#if (gt products.length 1)}}Выберите товары для замены: | {{/if}}
{{#if (gt @index 0)}}
{{/if}} {{#if (eqw this. forbidden true)}}
{{> productAddToCartForbiddenTemplate}}
{{else}}
{{#if (and (neqw this.stock null) (neqw (uppercase this.stock.stockLevelStatus.code) «OUTOFSTOCK») (neqw this.price null))}}
{{else}}
Товар недоступен
{{/if}}
{{/if}}Арт. {{this.code}} {{#if this.stock}} {{#if (neqw this.stock.stockStatusText null)}} {{{ this.stock.stockStatusText }}} {{else}} {{#if (eqw (uppercase this.stock.stockLevelStatus.code) «ONREQUEST»)}} Под заказ {{else}} {{#if (neqw (uppercase this.stock.stockLevelStatus.code) «OUTOFSTOCK»)}} В наличии {{else}} Нет в наличии {{/if}} {{/if}} {{/if}} {{/if}} {{/each}} | |
| {{@key}} | {{#each this}}{{this}} | {{/each}}
| Торговая марка | {{#each products}} {{#if (neqw this. trademark null)}}
{{this.trademark.name}}
{{/if}} | {{/each}}
| Рейтинг | {{#each products}} {{#if (eqw this.ratingWidth null)}} {{this.averageRating}}{{#if (eqw this.averageRating null)}}0{{/if}} | {{/each}}
length}}
{{/if}}
Указана с НДС.Сдать анализ на гепатит (A, B, C) по доступной цене в Эс Класс Клиник Саратов
Гепатит – группа заболеваний печени воспалительного характера, приводящая к серьезным осложнениям, среди которых цирроз и онкологическая патология. Всемирной Организацией Здравоохранения они включены в список опасных болезней.
Как определить гепатит?
Ранние стадии заболевания, когда паренхима печени только начинает разрушаться под действием этиологических факторов, проходят практически бессимптомно.
Поэтому пациент длительное время может даже и не подозревать об инфицировании гепатотропными вирусами. Наиболее частым симптомом заболевания является желтуха. Она свидетельствует о нарушении переработки билирубина, происходящей в гепатоцитах.
Также клиническая картина включает:
- нарушение общего состояния;
- лихорадку;
- боль в правом подреберье.
Вышеперечисленные симптомы могут быть проявлением и других заболеваний печени и желчного пузыря. Анализ на гепатит позволяет точно определить наличие или отсутствие вирусного поражения у пациента.
Партнерские отношения «Эс Класс Клиник Саратов» с надежной лабораторией, все исследования в которой проводятся с использованием качественных реактивов на современном оборудовании, положительно сказываются на достоверности результатов. А доступные цены анализа на гепатит позволяют каждому своевременно узнать о наличии проблемы. Ведь именно это – залог успешного лечения и обеспечения здоровой жизни.
Виды анализов и их назначение
Для выполнения исследования у пациента берут венозную кровь. В ней определяют специфические маркеры, указывающие на активность патологического процесса.
Основные маркеры гепатита B:
- Поверхностный антиген возбудителя (НвsAg). Он появляется при активном размножении вируса в первые недели после заражения.
- Антитела к ядерному антигену возбудителя (Анти – НвcorIgM). Такие иммуноглобулины вырабатываются в острую стадию заболевания.
- Антиген инфекционности (HbеAg). Его выделение соответствует периоду пребывания вируса в крови. Этот маркер характерен для высокой репликационной активности возбудителя.
К маркерам гепатита C относится появление антител к ядерному антигену вируса (Анти-НСV). Это предварительный анализ, для подтверждения заболевания выполняют определение вирусной РНК.
Подготовка к исследованию
Сдавать анализ на гепатит необходимо натощак.
Чтобы результаты исследования не искажались, специалисты рекомендуют не менее 8 часов разницы между последним приемом пищи и забором крови. Перед анализом не стоит заниматься активной физической деятельностью и лучше избегать психоэмоциональных нагрузок.
Лаборатория «Эс Класс Клиник Саратов» всегда к вашим услугам! Здесь можно не только сдать анализы, но и провести полную лабораторную диагностику. Достоверный результат исследований ускорит постановку окончательного диагноза.
Диагностика вирусных гепатитов
Гепатит — серьезное заболевание, поражающее, главным образом, печень. В частности гепатит В и С способствуют развитию хронических заболеваний и, в последствии, приводят к циррозу и раку печени. Анализ на гепатит — эффективная мера по предупреждению серьезных последствий этой вирусной инфекции.
Гепатит А
Гепатит А передается контактным путем через зараженные предметы обихода, продукты питания и воду.
Для предотвращения этого вируса достаточно соблюдать правила личной гигиены. Анализ на гепатит А заключается в выявлении повышенного уровня печеночных ферментов и билирубина.
Гепатит В
Гепатит В передается через кровь естественным или искусственным путем. Эта разновидность вируса определяется по наличию в крови специфических антител, образующихся в результате выработки вирусом антигенов.
Гепатита С
Передача вируса гепатита С осуществляется парентерально и может приводить к хроническим формам заболевания. Лабораторная диагностика вирусных гепатитов этого вида предполагает проведение нескольких тестов (ПЦР, биохимия крови). К сожалению, в настоящее время вакцина против гепатита С не изобретена.
Где сдать анализы на гепатит?
Сдать анализ на гепатит можно в Минске, Гомеле, Бресте, Гродно, Витебске, Могилеве, Бобруйске, Барановичах, Солигорске, Слуцке, Полоцке, Новополоцке, Новогрудке, Орше, Жлобине, Светлогорске, Молодечно, Пинске, Борисове, Речице, Мозыре, Сморгони.
Помимо указанных, существуют и другие типы вирусных гепатитов. Но А, В и С являются самыми распространенными. В медицинской лаборатории «Синэво» Вы можете сдать анализы на гепатит А, В и С и максимум через три дня получить результаты исследований. Лечение гепатита — не то дело, которое стоит откладывать на завтра.
Цены, стоимость и доступность новых лекарств от гепатита С в 30 странах: экономический анализ
Аннотация
Введение
Новые лекарства от вируса гепатита С (ВГС) заметно улучшили эффективность лечения и переносимость режима. Однако их высокие цены имеют ограниченный доступ, что вызывает широкую дискуссию о справедливых и доступных ценах. В этом исследовании систематически сравнивались цены и доступность софосбувира и ледипасвира / софосбувира в 30 странах для оценки доступности для систем здравоохранения и пациентов.
Методы и выводы
Опубликованные отпускные цены на 12-недельный курс лечения в 2015 г.
были предоставлены службой Pharma Price Information (PPI) австрийского института общественного здравоохранения Gesundheit Österreich GmbH или получены от национального правительства или органов по возмещению расходов на лекарства и из недавних пресс-релизов. где необходимо. Цены в странах-членах Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) и некоторых странах с низким и средним уровнем доходов были конвертированы в доллары США с использованием средних обменных курсов за период и скорректированы с учетом паритета покупательной способности (ППС).Мы проанализировали цены по сравнению с показателями национальной экономики и приблизительным размером рынка, а также стоимостью этих лекарств с точки зрения общих годовых расходов на фармацевтические препараты (TPE) в странах и с точки зрения продолжительности времени, в течение которого человеку нужно будет работать, чтобы оплачивать лечение вне рамок лечения. карман. Доступность пациентов была рассчитана с использованием средней годовой заработной платы ОЭСР за 2014 год, дополненной, при необходимости, данными о средней заработной плате Международной организации труда.
Все данные были собраны с 17 июля 2015 года по 25 января 2016 года.Для анализа базового случая мы приняли 23% скидку / скидку от опубликованной цены во всех странах, за исключением стран со специальными ценовыми соглашениями или соглашениями о лицензировании дженериков.
Средняя номинальная отпускная цена 12-недельного курса софосбувира в 26 странах ОЭСР составляла 42 017 долларов США, в диапазоне от 37 729 долларов США в Японии до 64 680 долларов США в США. В странах Центральной и Восточной Европы цены с поправкой на ППС были выше, чем в других странах: цены на софосбувир в Польше и Турции (101 063 долл. США по ППС и 70 331 долл. США по ППС) и ледипасвир / софосбувир в Польше (118 754 долл. США по ППС) были не ниже 1.09 и в 1,63 раза выше, чем в США, соответственно (64 680 долларов по ППС и 72 765 долларов по ППС). На основе ТПЭ с поправкой на ППС и без стоимости рибавирина и других затрат на лечение, лечение всей популяции с виремией ВГС с помощью этих схем по ценам с поправкой на ППС со снижением цен на 23% будет составлять не менее одной десятой текущего ТПЭ в разных странах.
страны, включенные в это исследование, варьируются от 10,5% TPE в Нидерландах до 190,5% TPE в Польше. В 12 странах цена курса софосбувира без других затрат была эквивалентна 1 году или более средней годовой заработной платы физических лиц в диапазоне от 0.21 год в Египте и 5,28 года в Турции. Этот анализ основан на точности информации о ценах и оценках распространенности инфекции. Сюда не входят расходы на диагностическое тестирование, дополнительное лечение, лечение пациентов с повторной инфекцией или циррозом печени или связанные с этим расходы на медицинское обслуживание.
Выводы
Текущие цены на эти лекарства непостоянны и недоступны во всем мире. Эти цены угрожают устойчивости систем здравоохранения во многих странах и препятствуют широкомасштабному предоставлению лечения.Заинтересованные стороны должны внедрить более справедливую систему ценообразования, чтобы предлагать более низкие цены с учетом доступности. Без более низких цен страны вряд ли смогут увеличить инвестиции для минимизации бремени гепатита С.
Сведения об авторе
Почему было проведено это исследование?
- Новые лекарства от гепатита С очень эффективны, но также очень дороги, что вызывает споры о ценах и доступности, а также об ограниченном доступе.
- Наше исследование представляет собой глобальный анализ для сравнения общедоступной информации о ценах на софосбувир и ледипасвир / софосбувир с учетом возможных конфиденциальных скидок на цены, чтобы рассчитать потенциальную общую стоимость этих лекарств для различных национальных систем здравоохранения и отдельных пациентов в 30 стран.
Что сделали и обнаружили исследователи?
- Мы получили цены 2015 года на 12-недельный курс лечения софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром для максимально возможного количества стран. Мы использовали три источника: информационную службу цен на фармацевтические препараты австрийского института общественного здравоохранения Gesundheit Österreich GmbH, веб-сайты национальных правительств и органов по возмещению лекарств, а также пресс-релизы.
- Мы подсчитали, сколько пациентов в каждой стране инфицировано гепатитом С, на основании существующих исследований.
- Мы проанализировали и сравнили цены на лекарства с поправкой на курсовую разницу, конфиденциальную скидку на цену, о которой могут договариваться покупатели в каждой стране, и национальное богатство стран. Затем мы рассчитали вероятные общие затраты для каждой страны на лечение всех их пациентов, инфицированных гепатитом С. Мы сравнили это с годовыми общими расходами на лекарства для каждой страны, а также подсчитали, сколько времени человеку потребуется для работы в каждой стране. оплачивать лечение из своего кармана, исходя из средней заработной платы в каждой стране.
- Мы обнаружили следующее:
- Цены на лекарства от гепатита С значительно различаются в разных странах, особенно с поправкой на национальное богатство. Более бедные страны могут платить более высокие скорректированные цены, чем более богатые страны.
- Общие затраты на лечение всех пациентов с гепатитом С будут равны по крайней мере одной десятой текущей годовой стоимости всех лекарств во всех исследованных странах. В некоторых странах, где цены высоки, а бремя болезней велико, общая стоимость лечения всех инфицированных пациентов будет больше, чем стоимость всех других лекарств вместе взятых.
- Если бы пациенту приходилось оплачивать лечение из своего кармана, общая стоимость полного курса софосбувира была бы эквивалентна среднему заработку в течение одного года или более для людей в 12 из 30 проанализированных стран.
В некоторых странах, где цены высоки, а бремя болезней велико, общая стоимость лечения всех инфицированных пациентов будет больше, чем стоимость всех других лекарств вместе взятых.Что означают эти результаты?
- На оплату софосбувира и ледипасвира / софосбувира в национальных системах здравоохранения потребуется значительная часть их общего фармацевтического бюджета. Потенциальная полная стоимость лечения представляет собой финансовую и этическую дилемму для плательщиков и врачей.Поэтому некоторые национальные системы здравоохранения ограничили доступ к этим лекарствам для небольших групп пациентов, несмотря на то, что почти все пациенты с хронической инфекцией гепатита С, вероятно, получат пользу от лечения этими лекарствами.
- Наш анализ ограничен точностью доступной информации о ценах, которая может быть неточной из-за соглашений о конфиденциальности между производителями и покупателями. Оценки числа людей, инфицированных гепатитом С, также неточны.Кроме того, мы учитывали только стоимость самих лекарств, а не стоимость других частей лечения гепатита С, поэтому мы, скорее всего, недооценили истинную общую стоимость.
- Если страны хотят попытаться оплатить лечение всех пациентов с гепатитом С, правительствам и заинтересованным сторонам отрасли необходимо будет совместно разработать и внедрить более справедливую систему ценообразования, которая приведет к более низким и более доступным ценам.
Образец цитирования: Iyengar S, Tay-Teo K, Vogler S, Beyer P, Wiktor S, de Joncheere K, et al.(2016) Цены, стоимость и доступность новых лекарств от гепатита С в 30 странах: экономический анализ. PLoS Med 13 (5):
e1002032.
https://doi.
org/10.1371/journal.pmed.1002032
Академический редактор: Санджай Басу, Стэнфордский университет, США
Поступила: 19 октября 2015 г .; Одобрена: 18 апреля 2016 г .; Опубликовано: 31 мая 2016 г.
Авторские права: © Всемирная организация здравоохранения, 2016 г.Публичная научная библиотека лицензиата. Это статья в открытом доступе, распространяемая по лицензии Creative Commons Attribution IGO License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы. http://creativecommons.org/licenses/by/3.0/igo/. При любом использовании этой статьи не должно быть никаких указаний на то, что ВОЗ поддерживает какую-либо конкретную организацию, продукты или услуги. Использование логотипа ВОЗ запрещено. Это примечание следует сохранить вместе с исходным URL-адресом статьи.
Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в документе и его файлах с вспомогательной информацией.
Финансирование: Авторы не получали специального финансирования на эту работу.
Конкурирующие интересы: Мы ознакомились с политикой журнала, и у авторов этой рукописи есть следующие конкурирующие интересы: SH является членом редакционного совета PLOS Medicine. КТТ был сотрудником Deloitte Australia в течение последних 5 лет. «Делойт» Австралия оказывала консультационные услуги фармацевтическим компаниям.Тем не менее, KTT не участвовала в каких-либо проектах, напрямую связанных с содержанием этой рукописи, которые могут привести к конфликту интересов.
Сокращения: DAA, противовирусные препараты прямого действия; ВВП, валовый внутренний продукт; ВГС, вирус гепатита С; СНСУД, страны с низким и средним уровнем доходов; ОЭСР, Организация экономического сотрудничества и развития; PPI, Информация о ценах на фармацевтику; PPP, паритет покупательной способности; СВР, устойчивый вирусологический ответ; TPE, общие фармацевтические расходы; UI, интервал неопределенности
Введение
Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (ВГС), представляет собой серьезную глобальную проблему общественного здравоохранения.
Хотя точная распространенность неизвестна, недавний анализ показал, что 80 миллионов человек во всем мире жили с вирусемией ВГС (также известной как хроническая инфекция ВГС), с диапазоном от 64 до 103 миллионов человек [1]. Если не лечить, хроническая инфекция ВГС может вызвать цирроз и рак печени, что приводит к примерно 700 000 смертей в год во всем мире [2].
До недавнего времени стандартные руководства по лечению инфекции HCV рекомендовали комбинированную терапию пегилированным интерфероном и рибавирином.Хотя эта комбинация приводит к устойчивому вирусологическому ответу (УВО) у 54–63% участников клинических испытаний [3], она требует от 24 до 48 недель терапии и имеет серьезные побочные эффекты, такие как гемолитическая анемия и симптомы гриппа [4]. Недавно разработанные противовирусные препараты прямого действия (ПППД) заметно повысили эффективность лечения, а также сократили и упростили схему лечения. В конце 2013 года софосбувир был одобрен в Соединенных Штатах (США) в качестве первой пероральной терапии гепатита С один раз в сутки без интерферона.
Клинические испытания показали УВО почти у 93% участников после 12 недель лечения софосбувиром [5]. В 2014 г. комбинированный препарат ледипасвир / софосбувир был одобрен в США на основании данных о том, что показатель УВО достигает 99% после 12 недель лечения [6]. С тех пор другие схемы лечения ПППД получили одобрение регулирующих органов, но софосбувир и ледипасвир / софосбувир доминируют на рынке [7].
Первоначально опубликованные прейскурантные цены на 12-недельный курс лечения софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром в США составляли 84 000 и 94 500 долларов США, соответственно.Производитель утверждал, что новый режим был равен или дешевле, чем предыдущие стандартные схемы лечения, потому что новый режим имел гораздо более высокие показатели излечения и снизил бы общие затраты на лечение ВГС, включая стоимость лекарств, побочных эффектов, осложнений и дополнительных затрат. требуются медицинские услуги [8,9]. Ряд опубликованных экономических исследований из стран с высоким уровнем доходов подтвердили рентабельность софосбувира по предложенной цене, хотя влияние на бюджет было значительным [10,11].
Недавнее исследование оценило стоимость производства софосбувира в 68–136 долларов США за 12-недельный курс лечения, основанный на тех же производственных методах, которые используются при крупномасштабном производстве генериков лекарств от ВИЧ / СПИДа [12], и его выводы не оспаривались. Разница между оценочной стоимостью производства и рыночными ценами вызывает вопросы о справедливости ценообразования на лекарства, важные для общественного здравоохранения, такие как софосбувир и ледипасвир / софосбувир [13], что перекликается с аналогичной дискуссией о новых противораковых лекарствах [14–16].
Вследствие высоких цен на новые лекарства от ВГС плательщики в странах с высоким уровнем дохода ограничивают покрытие (например, США) [17], обсуждая государственные сделки и частные скидки и скидки с производителем (например, Франция и Германия [18]) или отсрочка возмещения до согласования разумной цены (например, Австралия [19]).
Недавний отчет показал, что 73% людей с хроническим гепатитом С живут в странах со средним уровнем дохода [20].
Для некоторых стран с низким и средним уровнем доходов (СНСД) были заключены многоуровневые соглашения о ценообразовании.В результате такие страны, как Монголия, Египет и Пакистан, опубликовали цены около 900 долларов США за 12-недельный курс софосбувира. Соглашения о добровольном лицензировании были заключены с 11 индийскими производителями дженериков для производства и распространения лекарств в 101 стране [21]. Индийские лицензиаты продают генерический софосбувир по цене от 161 до 312 долларов США за упаковку из 28 таблеток [22]. Однако лицензионное соглашение не распространяется на 39 стран со средним уровнем дохода, включая Бразилию, Китай, Мексику и Турцию [21,23].
Это исследование направлено на систематическое сравнение цен на софосбувир и ледипасвир / софосбувир в разных странах, включая генерики, цены на которые доступны. Мы оценили доступность и бюджетные последствия этих методов лечения как для систем здравоохранения, так и для отдельных пациентов, полностью оплачивающих лечение из своего кармана при отсутствии возмещения от государственного или частного медицинского страхования.
Мы не включили другие ПППД (например, даклатасвир, симепревир и комбинированные препараты других производителей) в этот анализ, поскольку они все еще доступны только в небольшом количестве стран.
Методы
Дизайн исследования
Мы провели сравнительное исследование опубликованных цен на софосбувир и ледипасвир / софосбувир в странах, где была доступна опубликованная информация о ценах. Были использованы отпускные цены, поскольку цены, уплачиваемые потребителем, включают различные суммы налогов, надбавок и издержек обращения, что затрудняет их сравнение. Мы включили страны-члены Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) и СНСД, для которых у нас был доступ к надежной общедоступной информации о ценах.Если информация о ценах для страны была недоступна, эта страна не включалась в анализ. В случае некоторых европейских стран это обычно происходило из-за того, что лекарства еще не поступали на рынок или цены не были публично раскрыты. В Индии отпускная цена была «коммерчески конфиденциальной», и мы использовали публичную розничную цену без дополнительных корректировок.
Чтобы сравнить цены между странами, мы пересчитали цены в национальных валютах в доллары США, используя средний обменный курс ОЭСР за 2014 год [24], без поправки на паритет покупательной способности (ППС) [24].Мы указываем их как «номинальную цену» (доллары США) и «цену с поправкой на ППС» (доллары ППС), соответственно. Корректировка ППС важна при сравнении цен на товары в разных странах для учета различий в уровнях национального дохода и покупательной способности при покупке товаров и услуг [25,26]. Теория ГЧП, основанная на «законе одной цены», гласит, что после учета транзакционных издержек и торговых барьеров идентичные товары будут продаваться по той же цене в торговых странах, если их цены выражены в единой валюте [27 , 28].Соответственно, цена на лекарство в разных странах теоретически должна быть одинаковой, если она выражена в единой валюте (например, долларах США) с использованием обменных курсов ППС. В тексте S1 перечислены цены и курсы, использованные в анализе, где цены в национальной валюте были разделены на соответствующий средний период или обменный курс национальной валюты по ППС к доллару США, опубликованный ОЭСР.
Мы составили рейтинг номинальных цен и цен с поправкой на ППС для всех стран. Мы сравнили цену ППС для каждой страны в соответствии с валовым внутренним продуктом (ВВП) на душу населения, опубликованным ОЭСР [29], и для Египта и Монголии, опубликованным Всемирным банком [30].
Затем мы оценили общее влияние софосбувира и ледипасвира / софосбувира на бюджет, учитывая различные уровни охвата лечением. Для оценки популяции, нуждающейся в лечении ВГС, мы использовали оценки распространенности вирусной инфекции ВГС, проведенные Гауэром и его коллегами [1], а не количество людей с антителами к ВГС [31], поскольку примерно 25% людей, инфицированных ВГС, избавляются от инфекции. спонтанно [32]. Основываясь на рекомендациях ВОЗ по лечению [33], в нашем анализе базового случая мы предположили, что все взрослые с виремической инфекцией ВГС имеют право на лечение, и пациенты будут получать 12-недельный курс лечения софосбувиром или ледипасвиром / софосбувиром, потому что большинство пациентов имеют не генотип 3 HCV.
При анализе чувствительности предполагалось, что пациенты с инфекциями генотипа 3 получали софосбувир в течение 24 недель.
Мы сравнили общее предполагаемое влияние лечения софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром на бюджет с общими расходами страны на фармацевтические препараты, основываясь на сообщенных общих расходах на фармацевтические препараты (TPE) с поправкой на ППС на душу населения [34], умноженных на численность населения [35]. Для согласованности корректировок мы использовали цены с поправкой на ППС вместо номинальных цен на лекарства при оценке воздействия на бюджет.Для стран с согласованными многоуровневыми ценами мы не предполагаем никаких дополнительных скидок.
Чтобы оценить доступность софосбувира и ледипасвира / софосбувира для отдельных пациентов без страхового покрытия, мы оценили продолжительность времени, в течение которого отдельному человеку потребуется работать — зарабатывая среднюю заработную плату населения в целом — чтобы получить достаточный доход, чтобы платить за полную курс лечения полностью из собственного кармана.
Мы провели анализ чувствительности с использованием минимальной заработной платы, поскольку люди с инфекцией ВГС могут иметь доходы ниже средней заработной платы населения из-за болезни и социально-экономического статуса [36,37].Предыдущие исследования [38–40] измеряли доступность лекарств с использованием минимальной заработной платы в качестве индикатора дохода пациента.
Источники данных
Для стран-членов Европейского союза (ЕС), Норвегии и Швейцарии опубликованные отпускные цены на 12-недельный курс лечения были предоставлены службой Pharma Price Information (PPI) австрийского института общественного здравоохранения Gesundheit Österreich GmbH. Служба PPI предлагает данные о ценах на лекарства для всех типов цен (отпускная цена, закупочная цена в аптеке, чистая и брутто-розничная цена в аптеке) для всех 28 стран-членов ЕС, Норвегии и Швейцарии на основе сбора данных из официальных национальных баз данных.Служба ИЦП предоставила данные по софосбувиру по состоянию на июль 2015 года и по ледипасвиру / софосбувиру по состоянию на сентябрь 2015 года.
Для проверки собранных данных и дополнения набора данных в других странах мы запросили дополнительную информацию у национального правительства или органов по возмещению расходов на лекарства, а также в недавней прессе. релизы (S1 Text).
Страховые агентства и компенсационные организации часто договариваются о закупочных ценах ниже опубликованных (прейскурантных) цен на лекарства. Эти договоренности могут принимать форму конфиденциальных скидок, скидок или возвратов после покупки [41].Чтобы учесть влияние этих нераскрытых соглашений на цены, в нашем анализе базового случая мы предположили снижение цены на 23% от опубликованной цены во всех странах, за исключением стран с согласованной многоуровневой ценой, как указано выше. Эта оценка снижения цен была основана на законодательно закрепленной скидке, полученной Центрами услуг Medicare и Medicaid США [17]. Чтобы убедиться в адекватности предполагаемого влияния софосбувира и ледипасвира / софосбувира на бюджет, мы провели два анализа чувствительности, предполагая (1) отсутствие снижения цен и (2) снижение цен на 50% на основе скидки, полученной Министерством по делам ветеранов США [ 42].
Соответствующие демографические и экономические статистические данные для каждой страны были взяты из базы данных ОЭСР: население [35], расходы на фармацевтические препараты на душу населения [34], ВВП на душу населения [29], курсы валют [24] и среднегодовая заработная плата по ППС 2014 года. долларов (в постоянных ценах) на одного сотрудника, занятого полный или годовой эквивалент [43]. Набор данных ОЭСР содержал информацию о заработной плате для всех представляющих интерес стран, за исключением Бразилии, Египта, Исландии и Турции. Для этих стран мы использовали медианный номинальный ежемесячный заработок (преобразованный в годовой) сотрудников, указанный в Глобальной базе данных Организации Объединенных Наций по заработной плате Международной организации труда [44], с линейной экстраполяцией исторических данных к значениям 2014 года и с поправками на ППС.
Статистический анализ
Все описательные статистические анализы и визуализация данных были выполнены в Microsoft Excel 2010 (версия 14.
0).
Допущения и неопределенность
В таблице 1 перечислены основные допущения, использованные в анализе, и их обоснование, источники данных, оценки неопределенности и вероятное влияние на результаты анализа.
Как отмечалось выше, существуют конфиденциальные соглашения между производителями и страховыми агентствами / организациями по возмещению расходов, в результате чего опубликованные цены выше фактических.Мы применили снижение цены на 23%, чтобы оценить влияние этой неопределенности, и провели анализ чувствительности, используя снижение цены на 50% (текст S2). Уровни вознаграждения и налогов в цепочке поставок также различаются в зависимости от страны, что влияет на розничные цены в аптеке. Чтобы обеспечить консервативный подход и исключить возможную предвзятость из-за различных уровней наценки и вознаграждения, мы использовали отпускные цены для всех анализов. Это занижает общие расходы и затраты пациента.
Мы оценили TPE на основе среднего и диапазона значений распространенности виремии гепатита C, представленных в Gower et al.
[1].
Мы также провели анализ для корректировки общих расходов на софосбувир и ледипасвир / софосбувир для доли пациентов в каждой стране, инфицированных ВГС с генотипом 3, на основе распределения генотипов, оцененного Gower et al. [1] и предполагая, что эта группа пациентов будет получать рекомендованное 24-недельное лечение софосбувиром (текст S3). Другими факторами, влияющими на продолжительность лечения, являются, прежде всего, наличие или отсутствие цирроза [33], но надежные данные по этому фактору еще не доступны по всем странам, участвующим в нашем анализе.Однако корректировка этого фактора увеличит оценки общих расходов на софосбувир и ледипасвир / софосбувир, поскольку рекомендуемая продолжительность лечения для пациентов с циррозом больше (24 недели).
Есть два источника неопределенности при оценке продолжительности оплачиваемой работы на полную ставку, которая требуется пациенту для оплаты полного курса лечения: уровень дохода пациентов с ВГС и уровень оплаты из кармана.
Мы использовали опубликованную среднюю или медианную заработную плату в разных странах в качестве показателя дохода пациентов, предполагая, что люди с инфекцией ВГС имеют такой же доход, как и население в целом.Это консервативное предположение, поскольку некоторые пациенты с гепатитом С являются потребителями внутривенных наркотиков и обычно имеют низкий доход, низкую занятость и низкий уровень образования [36,37]. Чтобы проверить это предположение, а также для сопоставимости с предыдущими исследованиями доступности лекарств [38-40], мы провели анализ чувствительности с использованием данных о минимальной заработной плате, представленных в Страновых отчетах о соблюдении прав человека за 2014 год [45].
Для этого анализа доступности для пациентов софосбувира и ледипасвира / софосбувира мы предположили, что пациенты будут полностью оплачивать лечение из своего кармана, поскольку уровень покрытия и доплаты значительно различается в зависимости от системы здравоохранения, типов страхования и пакетов льгот и характеристика больных ВГС.
Можно было ожидать, что в странах с высоким уровнем доходов и всеобщим охватом услугами здравоохранения, таких как европейские страны ОЭСР, цены на лекарства от ВГС будут полностью покрываться государственными плательщиками, если будут соблюдены критерии приемлемости для возмещения расходов. Однако, хотя информация службы PPI показала, что некоторые европейские страны с высоким уровнем дохода обеспечивают полный охват, национальные источники данных о ценах не указали на охват в других странах. Это предполагает либо полные выплаты из кармана, либо некоторые особые меры по страхованию помимо обычного возмещения.
Мы не включали в этот анализ цены на другие лекарства, используемые в различных схемах лечения ВГС, стоимость диагностических тестов и другие расходы на медицинские услуги. Это опять же консервативное предположение.
Результаты
Цены на софосбувир были получены для 26 стран ОЭСР и 4 СНСД: Бразилии, Индии, Египта и Монголии (рис. 1A). Цены на ледипасвир / софосбувир были доступны в 21 стране ОЭСР, Индии, Египте и Монголии (рис.
1B). Цены в Индии были розничными ценами на дженерики.
Рис. 1. Сравнение номинальных цен и цен с поправкой на ППС на софосбувир и ледипасвир / софосбувир.
На рис. 1 показаны номинальные (USD FOREX) и скорректированные (USD PPP) цены на (A) софосбувир и (B) ледипасвир / софосбувир с 23% скидкой (или снижением цены) и без нее. Темно-синие столбцы показывают номинальные цены на лекарства с учетом скидки 23%. Голубые столбики показывают номинальные цены на лекарства без скидки. Темно-зеленые столбцы показывают цены на лекарства с поправкой на ППС с учетом скидки 23%.Светло-зеленые столбцы показывают цены на лекарства с поправкой на ППС без скидки.
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.g001
Сравнение цен
При снижении заводской цены на 23% средняя номинальная цена софосбувира за 12-недельный курс во всех странах ОЭСР составляла 42 017 долларов США, при этом цена варьировалась от 37 729 долларов США в Японии до 64 680 долларов США в США.
. Снижение на 23% не применялось в Бразилии, Египте, Индии и Монголии, где существовали особые ценовые соглашения или соглашения о лицензировании генериков.Номинальные цены на софосбувир в Бразилии (6875 долларов США), Египте (932 доллара США), Монголии (900 долларов США) и Индии (539 долларов США) были почти в 120 раз ниже номинальной цены в США (64 680 долларов США) из-за договорных ценообразование и лицензионные соглашения.
В странах с более высокой покупательной способностью корректировка ППС привела к снижению цен. Например, как показано на рис. 1A, цена с поправкой на ППС в Норвегии была в 0,67 раза меньше ее номинальной цены (42 148 долларов США, 28 092 доллара США по ППС). Напротив, в странах с более низкой покупательной способностью цены значительно выросли в результате корректировки ППС.Например, цена софосбувира с поправкой на ППС в Индии (1861 доллар США по ППС) была в 3,45 раза выше номинальной цены (539 долларов США). В ОЭСР цены с поправкой на ППС были выше в Польше (101 063 доллара по ППС), Турции (70 331 доллар по ППС), Словакии (63 815 долларов по ППС), Португалии (57 384 долларов по ППС), чем в европейских странах с более высоким уровнем доходов, особенно в странах Северной Европы (т.
Е. Норвегия, Швеция, Дания и Финляндия). Скорректированные по ППС цены на софосбувир в Бразилии, Египте, Монголии и Индии составили 9708 долларов США по ППС, 3117 долларов США по ППС, 2604 доллара США по ППС и 1861 доллар США по ППС по сравнению с номинальными ценами в 6875 долларов США, 932 долларов США, 900 долларов США и 539 долларов США соответственно. .
Номинальная цена ледипасвира / софосбувира была самой высокой в США (72 765 долларов США при снижении цены на 23%) и самой низкой в Великобритании (43 215 долларов США) среди стран ОЭСР. При отсутствии снижения цен номинальная цена ледипасвира / софосбувира в Египте и Монголии (1200 долларов США) была в 47 раз ниже, чем в Соединенном Королевстве (56 123 доллара США) из-за согласованного многоуровневого ценообразования. Номинальная цена ледипасвира / софосбувира в Индии (655 долларов США) составляла 1,2% от цены в Соединенном Королевстве. Цена в Норвегии была самой низкой после корректировки на ППС (31 255 долл. США по ППС), что отражает более высокую покупательную способность ее валюты.
Скорректированная по ППС цена 12-недельного курса ледипасвира / софосбувира снова была выше в Польше (118 754 долл. США по ППС), чем в других странах, при этом цена в 3,8 раза выше, чем цена в Норвегии (31 255 долл. США по ППС).
Зависимость цены от уровня жизни
На рис. 2 показана взаимосвязь между ценой с поправкой на ППС, ВВП на душу населения и предполагаемым размером рынка. Цены не растут, а в некоторых случаях снижаются с повышением уровня жизни. Однако такой модели не наблюдается в Бразилии, Египте, Индии и Монголии, где цены на софосбувир были низкими из-за существующих ценовых соглашений.В США цены на оба продукта были намного выше, чем в странах с сопоставимым ВВП на душу населения.
Рис. 2. Зависимость между ценой с поправкой на ППС, ВВП на душу населения и предполагаемым размером рынка софосбувира и ледипасвира / софосбувира.
На рис.2 показана взаимосвязь между ценой с поправкой на ППС ( y -ось), ВВП на душу населения (ППС в долларах США) ( x -ось) и предполагаемым размером рынка (размер круга) для (A) софосбувира и ( Б) ледипасвир / софосбувир.
Сплошными кружками отмечены страны, в которых страховые агентства / организации по возмещению расходов могут получить конфиденциальные скидки / скидки на лекарства и, таким образом, имеют скидку 23% в анализе.Незакрашенные кружки указывают на страны, которые имеют особые договоренности о ценообразовании и вряд ли получат дополнительное снижение цен и, следовательно, не имеют дальнейших скидок в анализе. Расчетный размер рынка для каждой страны основан на точечной оценке населения с виремией, сообщенной Gower et al. [1].
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.g002
Не было наблюдаемой взаимосвязи между ценой с поправкой на ППС и потенциальным размером рынка (рис. 2).Например, в странах Северной Европы меньше людей, нуждающихся в лечении от гепатита С (на основе точечных оценок, представленных Гауэром и др. [1]), и уровень ВВП на душу населения выше, чем в таких странах, как Япония, Италия и Испания, но цены с поправкой на ППС равны софосбувир и ледипасвир / софосбувир были намного ниже.
Хотя ВВП на душу населения в Турции был лишь примерно на 3000 долларов США выше, чем в Бразилии, цена софосбувира с поправкой на ППС в Турции (70 331 доллар США по ППС) была в 7,2 раза выше, чем в Бразилии (9 708 долларов США по ППС). В Люксембурге была наименьшая предполагаемая численность ВГС и самый высокий ВВП на душу населения, но его цена на софосбувир была ниже, чем в половине других стран ОЭСР.
Финансовые последствия для национальных бюджетов
На рис. 3 и в таблице 2 показано влияние на бюджет лечения всех инфицированных пациентов софосбувиром или ледипасвиром / софосбувиром в течение 12-недельного курса лечения по ценам, скорректированным на ППС, со снижением на 23%, на основе точечных оценок и оценок диапазона для распространенности ВГС из Gower et al. [1]. Оценка воздействия на бюджет варьируется от 100,9 млн долларов по ППС (UI: 56,7 млн долларов по паритету покупательной способности, 174,1 млн долларов по паритету покупательной способности) в Люксембурге до 166,6 млрд долларов по паритету покупательной способности (UI: 153 долларов по паритету покупательной способности).
7 млрд, 307,5 млрд долларов по ППС) в США. Как уже отмечалось, эти оценки не включают затраты на диагностические тесты, рибавирин или другие лекарства или другие сопутствующие расходы на медицинское обслуживание. Пятнадцати из 30 проанализированных стран потребуется более 5 миллиардов долларов по ППС для обеспечения лечения всего инфицированного населения своей страны (рис. 3A). Для Польши, Турции, Испании и Италии точечные оценки общего воздействия на бюджет варьируются от 20 миллиардов долларов по ППС до 35 миллиардов долларов по ППС. Для Японии точечная оценка общего воздействия на бюджет лечения 1.25 миллионов человек с вирусом гепатита С — это почти 50 миллиардов долларов по ППС. Скорректированные по ППС расходы на лечение 2,58 миллионов человек с виремией ВГС (точечная оценка) в США составят 166,6 миллиардов долларов по ППС. Эти оценки не включают стоимость повторного лечения для пациентов, которые не прошли курс лечения или стали повторно инфицированными. Аналогичный уровень финансового воздействия наблюдается в разных странах для ледипасвира / софосбувира (рис.
3B).
Рис. 3. Финансовые последствия охвата лечением для всей предполагаемой популяции людей с ВГС, которым требуется лечение софосбувиром или ледипасвиром / софосбувиром.
На рис. 3 показаны финансовые последствия охвата всей предполагаемой популяции людей с ВГС, которым требуется лечение (A) софосбувиром или (B) ледипасвиром / софосбувиром. Финансовое влияние на национальные бюджеты измеряется путем умножения скорректированной по ППС стоимости лекарств (ППС в долларах США) на точечные оценки взрослого населения с вирусной виремией, как сообщили Gower et al. [1]. Планки погрешностей указывают на финансовое воздействие в каждой стране на основе верхней и нижней оценок общей взрослой популяции с виремией, по данным Gower et al.Пунктирные кривые указывают на страны, которым может потребоваться более 5 миллиардов долларов по ППС, 20 миллиардов долларов по ППС, 50 миллиардов долларов по ППС и 150 миллиардов долларов по ППС для лечения 100% всего взрослого населения, страдающего виремией.
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.g003
Таблица 2. Финансовое влияние охвата лечением всех пациентов с виремической инфекцией ВГС (для точечных оценок и интервалов неопределенности) софосбувиром или ледипасвиром с поправкой на ППС / софосбувир.
https: // doi.org / 10.1371 / journal.pmed.1002032.t002
По сравнению с TPE, скорректированным на ППС в каждой стране, лечение всей популяции с вирусом гепатита С (на основе точечных оценок, представленных Gower et al. [1]) софосбувиром на ППС — Скорректированная цена со снижением цены на 23% составит не менее одной десятой текущего TPE во всех странах (Таблица 3). В Польше стоимость лечения всей популяции с вирусом гепатита С в 1,6 раза превышает текущую TPE. Если бы лечили только 10% популяции с вирусом гепатита С, расходы на софосбувир по-прежнему были бы высокими по сравнению с TPE в Польше (16.2%; UI: 11,1%, 40,6%), Новая Зеландия (15,5%; UI: 8,9%, 26,8%), Португалия (13,3%; UI: 8,7%, 23,0%), Италия (11,1%; UI: 7,5%, 21,4%).
) и Испании (10,0%; UI: 5,4%, 16,7%), поскольку в этих странах относительно высокие цены на софосбувир и распространенность ВГС. Напротив, в Нидерландах обеспечение софосбувиром 10% инфицированного населения будет стоить 1% (UI: 0,4%, 1,8%) текущего TPE, даже если цена на софосбувир аналогична цене в Нидерландах. другие страны ОЭСР — потому что оценочное число людей с гепатитом С относительно невелико.Анализы цен на ледипасвир / софосбувир дали аналогичные результаты, где расходы на ледипасвир / софосбувир будут стоить сумму, равную значительной части текущего TPE в стране, особенно в Польше (19,1%; UI: 13,0%, 45,1%). Португалия (16,5%; UI: 9,9%, 28,5%), Новая Зеландия (15,1%; UI: 9,3%, 26,1%), Италия (12,3%; UI: 8,5%, 25,2%) и Испания (11,2%; UI : 5,4%, 17,0%) (Таблица 3).
Таблица 3. Стоимость лечения софосбувиром или ледипасвиром / софосбувиром различных пропорций пациентов с виремической инфекцией ВГС (для точечных оценок и интервалов неопределенности) как доля текущих общих фармацевтических расходов с поправкой на ППС.
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.t003
Финансовый эффект для физических лиц
Цена полного курса софосбувира с поправкой на ППС будет эквивалентна по крайней мере 1 году (365 дней) среднего заработка с поправкой на ППС для лиц в 12 из 30 проанализированных стран (рис. 4A). В Польше, Словакии, Португалии и Турции только курс софосбувира будет стоить не менее 2 лет средней годовой заработной платы. Этот анализ является консервативным, поскольку цены были отпускными с завода с предполагаемым снижением цены на 23% и не включали наценки на цепочку поставок и другие затраты, такие как стоимость диагностики, даклатасвир, рибавирин и затраты на медицинские услуги.Мы также предположили, что вся заработная плата была наличной для покупки этих лекарств. При отсутствии снижения цен пациенту с гепатитом С в Польше придется потратить 5,55 года и 6,52 года своего дохода на 12-недельный курс лечения софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром, соответственно.
Аналогичным образом, в десяти из 21 страны, где были доступны данные о годовой заработной плате и цены на ледипасвир / софосбувир, человеку со средней заработной платой потребуется не менее 1 года дохода, чтобы позволить себе курс ледипасвира / софосбувира, если не будет предложена субсидия (рис. 4Б).Из-за наличия многоуровневых цен на ледипасвир / софосбувир, для оплаты лечения в Египте требуется средний заработок менее 1 года. Продолжительность времени, в течение которого человеку потребуется работать, чтобы оплатить курс лечения из своего кармана, была бы выше при менее консервативных предположениях.
Рис. 4. Продолжительность времени, в течение которого человек должен будет работать, чтобы оплатить 12 недель лечения лекарствами от гепатита С софосбувиром и ледипасвиром / софосбувиром.
Рис. 4 показывает продолжительность времени, в течение которого человеку потребуется работать, чтобы получить достаточный доход для оплаты 12 недель лечения (A) софосбувиром и (B) ледипасвиром / софосбувиром.
Средняя годовая заработная плата — из средней годовой заработной платы в ОЭСР или, в случае Бразилии, Египта, Исландии и Турции, медианы номинальных ежемесячных доходов Международной базы данных по заработной плате Международной организации труда — корректируется по ППС (ППС в долларах США). Продолжительность рабочего времени, выраженная в годах, необходимое пациентам для оплаты 12-недельного курса лечения для каждой страны, рассчитывается на основе долларовой цены лечения по ППС и средней заработной платы. Цена на лечение снижена на 23% во всех странах, кроме Монголии, Бразилии, Египта и Индии, поскольку в них действуют особые ценовые соглашения и не ожидается получение дополнительных скидок.
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002032.g004
Анализ чувствительности
S2 Text перечисляет результаты одномерного анализа чувствительности при допущении 0% и 50% скидок на софосбувир и ледипасвир / софосбувир. Основываясь на этих предположениях, расчетный процент текущего TPE, который потребуется странам для лечения различных процентов инфицированного ВГС населения, находится в соответствующем диапазоне значений, представленных в таблице 3.
Расчетное количество лет, в течение которых люди должны будут работать, чтобы оплатить полный курс лечения с использованием минимальной заработной платы, в среднем в 1,55 раза (диапазон SA: 0,8; 2,7) больше по сравнению с результатами базового случая с использованием средней / медианной заработной платы.
S3 Text показывает результаты, предполагающие, что пациенты с генотипом 3 HCV будут получать рекомендованные 24 недели лечения софосбувиром. Согласно этому сценарию, расчетная процентная доля текущего TPE на разных уровнях охвата лечением и количество лет с эквивалентным доходом, необходимых для оплаты полного лечения, увеличиваются в среднем на 1.В 26 раз (диапазон SA: 1,00; 1,54) по сравнению с оценками базового случая.
Обсуждение
Наш анализ показывает значительные колебания цен на софосбувир и ледипасвир / софосбувир в разных странах, особенно с учетом местной покупательной способности. Самая низкая и самая высокая номинальные цены на софосбувир и ледипасвир / софосбувир в странах ОЭСР различались, соответственно, в 1,71 раза между Японией и США и 1,68 раза между Соединенным Королевством и США.
Если включены цены в СНСД по многоуровневым соглашениям о ценообразовании или лицензионных соглашениях, цены различаются более чем в 100 раз.Наш анализ также показывает, что цены на эти лекарства с поправкой на ППС в странах Центральной и Восточной Европы значительно и стабильно выше, чем в других странах ОЭСР, особенно по сравнению со странами Северной Европы. Страны, которые получают выгоду от многоуровневых схем ценообразования и включены в лицензионные соглашения (например, Египет, Монголия и Индия), имеют более низкие цены, которые более доступны по сравнению с их средней / средней заработной платой. Предполагая минимальные транзакционные издержки и торговые барьеры, это означает существенную разницу в ценах на товары, которые идентичны на всех рынках.
Нам известно о четырех недавних публикациях, в которых также анализировалось влияние на бюджет и изменение цен на новые лекарства от ВГС [22,46–48]. Исследования влияния на бюджет [46–48] были специфичны только для США и Ирландии, тогда как наш анализ дает оценки влияния на бюджет для значительно большей выборки стран.
Наши оценки влияния на бюджет для США сопоставимы с оценками в этих исследованиях, учитывая разницу в популяциях, использованных в каждом исследовании. Médecins Sans Frontières (MSF) провела исследование цен на шесть ПППД, включая софосбувир и ледипасвир / софосбувир [22], хотя наше исследование во многих отношениях отличается от исследования MSF.Наш анализ включает больший диапазон стран с высоким уровнем дохода, в то время как исследование MSF включает больший диапазон СНСД. В исследовании MSF были получены данные о ценах от ключевых информаторов, а мы получили информацию о ценах из общедоступных источников. Мы также получили данные в местной валюте, а затем согласованными методами скорректировали обменный курс, покупательную способность и возможное снижение цен. Тем не менее, исследование MSF обнаружило аналогичную изменчивость цен в странах с высоким уровнем дохода, «с небольшой корреляцией между ценами на лекарства и валовым национальным доходом» [22].Кроме того, между СНСД также наблюдались различия в ценах по отношению к показателям национального богатства.
Цены на софосбувир и ледипасвир / софосбувир были выше в Малайзии, чем в некоторых странах с высоким уровнем доходов, а оригинальная версия софосбувира в Индии была дешевле, чем генерический софосбувир в Кот-д’Ивуаре. Исследование MSF также показало, что доступность большинства ПППД в странах с низким уровнем дохода на момент проведения исследования была низкой, за исключением софосбувира. Для стран, включенных в оба исследования, обменные курсы, время сбора данных и различия в источниках являются основными причинами различий в ценах.Несмотря на эти различия, мы согласны с авторами MSF в том, что наличие доступа к обновленной и надежной информации о ценах необходимо для того, чтобы лица, принимающие решения, могли вести переговоры о ценах.
Разница в ценах в странах ОЭСР может частично объясняться политикой ценообразования на фармацевтические препараты, применяемой в разных странах. Например, в некоторых странах цены устанавливаются в соответствии с явными пороговыми значениями рентабельности, основанными на ВВП на душу населения [49], среднемесячной заработной плате [50] или сравнительной оценке [51] по сравнению с терапией на основе интерферона.
Эти пороговые значения сигнализируют о готовности покупателей платить и могут привести к максимально возможной цене, которая соответствует пороговому значению, без учета влияния на бюджет. Другой политикой ценообразования, используемой многими странами ОЭСР, является внешнее эталонное ценообразование. Это практика использования цен на лекарство в одной или нескольких странах для получения контрольной или справочной цены с целью установления цены или согласования цены. Однако используемые методы могут не включать в явном виде местную покупательную способность и состояние экономического развития.Например, в качестве эталонных стран, используемых Турцией, являются Франция, Греция, Португалия и Испания, которые выбираются на основе схожего «разнообразия продуктов, инфекционных и распространенных заболеваний, распределения населения и возраста, а также состояния здоровья / болезни» [52, 53]. Номинальная цена софосбувира в Турции, предполагая снижение цены на 23%, была ниже (38 518 долларов США), чем в контрольных странах — Франции, Греции, Испании и Португалии (от 41 885 долларов США до 44 731 доллара США).
Однако цена софосбувира с поправкой на ППС в Турции (70 331 долл. США по ППС) была равна 1.В 8 раз выше, чем цена во Франции (38 077 долларов по ППС). ВВП Турции на душу населения (19 363 долл. США) более сопоставим с Бразилией (16 320 долл. США), чем ее текущие контрольные страны, но номинальные и скорректированные по ППС цены на софосбувир в Турции были в 5,6 и 7,2 раза соответственно выше, чем цены в Бразилии. Точно так же Словения, Польша и Словакия используют справочные цены из стран с наиболее богатой экономикой. В случае софосбувира номинальная цена в Норвегии сопоставима с ценой в большинстве других стран, на которые он ссылается (т.е., Австрии, Бельгии, Германии, Дании, Финляндии, Ирландии, Нидерландов, Швеции и Великобритании). Однако, поскольку Норвегия имеет более высокую покупательную способность, цены с поправкой на ППС показывают, что лекарства могут быть более доступными для норвежцев по сравнению с другими странами ОЭСР. Это подчеркивает проблемы внешнего эталонного ценообразования, которые включают необходимость выбора сопоставимых стран и учета местной покупательной способности во время переговоров о ценах.
Также могут быть различия между прейскурантными и фактическими ценами, которые могут быть скрыты из-за соглашений о конфиденциальности.
Наш анализ показывает, что софосбувир и ледипасвир / софосбувир не являются «доступными» для большинства стран ОЭСР по номинальным ценам и ценам с поправкой на ППС, причем больше всего страдают страны Центральной и Восточной Европы. Хотя определение того, что является доступным, а что нет, является оценочным суждением, финансирование этих методов лечения в этих национальных системах здравоохранения потребует значительную часть их TPE и усилит давление на существующие бюджеты. Мы подсчитали, что даже финансирование лечения только 10% потенциального населения, нуждающегося в лечении софосбувиром, составит не менее 1% (UI: 1%, 16.2%) текущих TPE во всех проанализированных странах. Однако лечение только 10% инфицированного населения вряд ли будет этически оправданным или приемлемым для сообщества пациентов. Стоимость лечения существенно возрастает, если охват лечением превышает 10%: если лечится половина подходящей популяции пациентов, пять стран потратят на софосбувир сумму, эквивалентную более чем половине их текущего TPE.
Таким образом, потенциальная общая стоимость лечения представляет собой дилемму для плательщиков и врачей, поскольку некоторые системы в настоящее время ограничивают доступ к этим лекарствам для небольших групп пациентов, несмотря на тот факт, что почти все пациенты с хронической инфекцией ВГС, вероятно, выиграют [17].
Там, где пациенты не имеют доступа к субсидированному лечению, люди вряд ли смогут оплачивать лекарства из своего кармана. Исходя из отпускных цен, цена 12-недельного курса софосбувира будет эквивалентна доходу не менее 1 года для среднего получателя дохода в 12 из 30 проанализированных стран. Неудивительно, что, учитывая разницу в ценах, пациенты с ВГС в странах с высоким уровнем доходов, как сообщается, импортируют софосбувир по более низким ценам или даже разрабатывают планы лечения в Индии [54,55].Предполагая снижение номинальных цен на 23% в обеих странах, потребители в США платят 64 680 долларов США за 12 недель лечения, но если вместо этого они получат 12 недель лечения софосбувиром в Индии, включая авиабилеты, отели и туристическую страховку ( на основе поиска на распространенных туристических сайтах), они заплатили бы только приблизительно 6 000–7 000 долларов США — 10% от цены, уплаченной в США.
Наш анализ ограничен точностью оценок числа инфицированных и доступной информации о ценах.Мы также не включили все вероятные затраты, такие как затраты на комбинированное лечение рибавирином, другие медицинские услуги и увеличение продолжительности лечения пациентов с циррозом печени; Таким образом, наши оценки влияния на бюджет занижают стоимость лечения. Нам также известно, что в некоторых странах цены, вероятно, ниже общедоступных из-за конфиденциальных скидок или скидок, согласованных с производителем. Чтобы свести к минимуму переоценку цен и последствий для бюджета, мы сделали консервативное предположение, что все страны, за исключением стран со специальными ценовыми соглашениями, имели такое же снижение цен, что и два крупнейших плательщика — Центры США по услугам Medicare и Medicaid и Департамент США. по делам ветеранов.Однако ни это снижение цен, ни анализ чувствительности, основанный на снижении цены на 50%, не меняют наши общие выводы об общих расходах на эти препараты для лечения ВГС по отношению к TPE.
Также предлагаются различные виды скидок, которые мы не включили, например схемы скидок, при которых лекарства предоставляются бесплатно после 12 недель лечения. Мы также не пытались скорректировать оценки для соглашений о ценообразовании на основе лечения только подгрупп пациентов. Например, в Португалии правительство согласилось платить 28 287 долларов США за каждого пролеченного пациента независимо от продолжительности лечения.Однако такой подход ограничен менее чем 10% от общей популяции подходящих пациентов старше 3 лет [56,57].
Мы проанализировали текущую ситуацию с лекарствами от гепатита С, но это не единственная группа лекарств, на которую повлияли или ограничивают доступ пациентов высокие цены. Когда впервые были запущены антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ, были аналогичные проблемы с ценой и доступностью из-за высокой цены на лекарства и бремени болезней. Сочетание стратегий и вмешательств, включая механизмы глобальных закупок, использование добровольных лицензионных соглашений, принудительных лицензий, снижение цен за счет многоуровневого ценообразования и быстрое развитие многих высококачественных препаратов-генериков, способствовало улучшению ситуации [58,59].
Однако анализ Wirtz et al. [60] обнаружили устойчивую и значительную изменчивость цен на антиретровирусные препараты в странах Латинской Америки и Карибского бассейна. Они предположили, что страны со средним уровнем дохода и сравнительно более высокими ценами могли позволить себе лечить больше пациентов, если бы цены были ниже. Они также указали на необходимость обеспечения эффективных закупок и переговоров о ценах закупочными агентствами. Однако в настоящее время не существует глобального механизма закупок или финансирования лекарств от гепатита С.Это ограничило потенциальную экономию от масштаба, которую можно было бы получить за счет крупномасштабного производства генериков. Существующие лицензионные соглашения, аналогичные тем, которые существуют в отношении антиретровирусных препаратов, не включают страны с доходом выше среднего и страны ОЭСР, которые в настоящее время платят самые высокие цены. Возможно, в отличие от эпидемии ВИЧ, бремя болезней, вызванных гепатитом С, более равномерно распределяется по странам, и ожидания в отношении результата лечения — излечения — намного выше, что ведет к гораздо большему спросу и ожиданиям в отношении доступа.
Аргумент, выдвинутый Wirtz et al. [60] о необходимости эффективных переговоров по ценам поэтому особенно относится к лекарствам от гепатита С, поскольку все еще недостаточно альтернативных вариантов лечения для обеспечения эффективной конкуренции.
Установление цен и согласование эффективных цен — сложная задача. Рамани и Уриас [61] использовали теорию экономических игр, чтобы оценить, когда принудительные лицензии могут быть эффективными при переговорах о ценах в развивающихся странах, и подчеркнули влияние, которое полная информация (или ее отсутствие) о продукте может оказать на результаты переговоров.При установлении цен покупатели обычно не имеют полной информации о фармацевтических продуктах. В частности, у них обычно нет информации о затратах на производство или затратах на исследования и разработки, которые, как утверждается, вносят вклад в цену, устанавливаемую производителями [61]. В случае лекарств от гепатита С конфиденциальные соглашения о ценах также затрудняют точное сравнение цен в разных странах, если покупатель желает определить «справедливую цену», например, путем корректировки цен по ППС.
Дифференциальное или многоуровневое ценообразование, основанное на национальном богатстве стран, было предложено в качестве подхода к установлению справедливых цен, но на сегодняшний день не существует соглашения о том, как устанавливать уровни [62].
Всемирная организация здравоохранения в настоящее время рекомендует обследовать всех пациентов с хроническим гепатитом С на предмет лечения [33], но очевидно, что проблема заключается в том, как обеспечить лечение по полной стоимости, которую системы здравоохранения и пациенты могут себе позволить. Нам пришлось исключить несколько стран из анализа из-за недоступности данных о ценах, потому что в большинстве случаев лекарства не финансировались государством или не продавались вообще.Более того, как показано в нашем анализе, доступные цены не могут быть достигнуты во многих странах ОЭСР, даже если у них есть системы контроля над ценами, что предполагает необходимость в обновленной системе ценообразования. В то время как конкуренция со стороны генериков, вероятно, приведет к снижению цен в странах, которые включены в соглашения о добровольном лицензировании или которые будут выдавать принудительные лицензии, влияние этих стратегий вряд ли повлияет на цены в странах ОЭСР.
В отношении этих лекарств используются многоуровневые соглашения о ценообразовании, но их вряд ли будет достаточно для расширения доступа к лекарствам для всех стран.Для того чтобы страны могли увеличить инвестиции и минимизировать бремя гепатита С, правительствам и заинтересованным сторонам отрасли необходимо будет совместно разработать и внедрить более справедливую систему ценообразования, обеспечивающую более низкие и более доступные цены.
Благодарности
Свати Айенгар, Киу Тай-Тео, Питер Бейер, Стефан Виктор, Кис де Джоншере и Сюзанна Хилл — сотрудники ВОЗ; Сабина Фоглер руководит Сотрудничающим центром ВОЗ по политике ценообразования и возмещения расходов на фармацевтические препараты.Выводы в этой рукописи принадлежат им как отдельным лицам и не отражают политику ВОЗ.
Вклад авторов
Задумал и спроектировал эксперименты: SI KTT SV PB SW KdJ SH. Проведены эксперименты: СИ КТТ СВ ПБ Ш. Проанализированы данные: СИ КТТ СВ Ш. Предоставленные реактивы / материалы / инструменты анализа: СИ КТТ СВ Ш.
Написал первый черновик рукописи: СИ КТТ Ш. Участвовал в написании рукописи: SI KTT SV PB SW KdJ SH. Согласен с результатами и выводами рукописи: SI KTT SV PB SW KdJ SH.Все авторы прочитали и подтверждают, что они соответствуют критериям авторства ICMJE.
Ссылки
- 1. Гауэр Э., Эстес С., Блах С., Разави-Ширер К., Разави Х. Глобальная эпидемиология и распределение генотипов инфекции вируса гепатита С. J Hepatol. 2014; 61 (1 приложение): S45 – S57. pmid: 25086286
- 2. ГББ 2013 Смертность и причины смерти соавторов. Глобальная, региональная и национальная смертность от всех причин и причин смерти с разбивкой по возрасту и полу от 240 причин смерти, 1990–2013 гг .: систематический анализ для исследования Global Burden of Disease Study 2013.Ланцет. 2015; 385: 117–171. pmid: 25530442
- 3.
Фойерштадт П., Буним А.Л., Гарсия Х., Карлитц Дж. Дж., Массоуми Х., Тосани А. Дж. И др. Эффективность лечения гепатита С пегилированным интерфероном и рибавирином у городских меньшинств. Гепатология. 2010; 51: 1137–1143. pmid: 20049907
- 4. Жареный МВ. Побочные эффекты терапии гепатита С и их лечение. Гепатология. 2002; 36 (5 Приложение 1): S237 – S244. pmid: 12407599
- 5. Zeuzem S, Dusheiko GM, Salupere R, Mangia A, Flisiak R, Hyland RH и др.Софосбувир и рибавирин при генотипах 2 и 3 ВГС. N Engl J Med. 2014; 370: 1993–2001. pmid: 24795201
- 6. Афдал Н., Редди К. Р., Нельсон Д. Р., Лавиц Е., Гордон С. К., Шифф Е. и др. Ледипасвир и софосбувир для лечения ранее пролеченной инфекции HCV генотипа 1. N Engl J Med. 2014; 370: 1483–1493. pmid: 24725238
- 7. ЮНИТЭЙД. Технология лекарств от гепатита С и рыночный ландшафт. 2015 фев [цитировано 20 окт 2015]. Доступно: http://www.unitaid.eu/images/marketdynamics/publications/HCV_Meds_Landscape_Feb2015.pdf.
- 8.
Беркрот Б., Юмор С., Уиллс К. Медицинские страховые компании США считают лекарство от гепатита С Gilead слишком дорогим. Рейтер. 2014 г. 20 мая [цитировано 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.reuters.com/article/2014/05/20/us-insurance-gilead-sciences-drugcosts-idUSKBN0E029U20140520.
- 9. Bichoupan K, Martel-Laferriere V, Sachs D, Ng M, Schonfeld EA, Pappas A, et al. Стоимость тройной терапии гепатита C на основе телапревира: 189 000 долларов на устойчивый вирусологический ответ. Гепатология.2014; 60: 1187–1195. pmid: 25065814
- 10. Оллендорф Д.А., Тайс Дж. А., Пирсон С.Д. Сравнительная клиническая эффективность и значение симепревира и софосбувира при хронической инфекции вируса гепатита С. JAMA Intern Med. 2014; 174: 1170–1171. pmid: 24798321
- 11.
Тайс Дж. А., Оллендорф Д. А., Чахал Х. С., Кан Дж. Г., Марсель Е., Вайсберг Дж. И др. Сравнительная клиническая эффективность и значение симепревира и софосбувира в лечении хронической инфекции гепатита С: оценка технологии.2014 15 апреля [цитировано 13 августа 2015 года]. Бостон: Институт клинического и экономического обзора. Доступно: http://icer-review.org/sites/default/files/assessments/CTAF_Hep_C_Apr14_final.pdf.
- 12. Hill A, Khoo S, Fortunak J, Simmons B, Ford N. Минимальные затраты на производство противовирусных препаратов прямого действия против гепатита C для использования в крупномасштабных программах доступа к лечению в развивающихся странах. Clin Infect Dis. 2014; 58: 928–936. pmid: 24399087
- 13. Сакс Дж. Лекарство от Галаад.2015 г., 3 августа [цитировано 13 августа 2015 г.]. Huffpost Business. Доступно: http://www.huffingtonpost.com/jeffrey-sachs/the-cure-for-gilead_b_7924300.html.
- 14. Салливан Р., Пепперкорн Дж., Сикора К., Зальцберг Дж., Меропол Нью-Джерси, Амир Э. и др. Оказание доступной онкологической помощи в странах с высоким уровнем доходов. Ланцет Онкол. 2011; 12: 933–980. pmid: 21958503
- 15.
Теффери А., Кантарджиан Х., Раджкумар С.В., Бейкер Л.Х., Абковиц Дж. Л., Адамсон Дж. У. и др. В поддержку инициативы, движимой пациентами, и петиции о снижении высоких цен на лекарства от рака. Mayo Clin Proc. 2015; 90: 996–1000. pmid: 26211600
- 16. Эксперты по хроническому миелоидному лейкозу. Цена на лекарства от хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) является отражением неустойчивых цен на лекарства от рака: с точки зрения большой группы экспертов по ХМЛ. Кровь. 2013; 121: 4439–4442. pmid: 23620577
- 17. Баруа С., Гринвальд Р., Гребели Дж., Доре Дж. Дж., Свон Т., Тейлор Л. Э. Ограничения на возмещение софосбувира по программе Medicaid для лечения инфекции вируса гепатита С в США.Ann Intern Med. 2015; 163: 215–223. pmid: 26120969
- 18. Burger L. Gilead соглашается с ценой на лекарство от гепатита C в размере 41 000 евро за 12-недельное лечение. Рейтер. 2015 12 февраля [цитируется 13 августа 2015]. Доступно: http://www.reuters.com/article/2015/02/12/gilead-sciences-hepatitis-germany-idUSL5N0VM4NC20150212.
- 19.
Тиррелл Х. Время новых лекарств — время перечислить новые лекарства от гепатита С. Гепатит Австралия. 2015, 24 сентября [цитируется 21 октября 2015 года]. Доступно: http://static1.squarespace.com/static/50ff0804e4b007d5a9abe0a5/t/560a2f6ee4b0a09442e297ce/1443508078862/Dear_Minister_HCV_meds_2015-09-24_final.pdf.
- 20. Лондикс П. Новые методы лечения вируса гепатита С: стратегии достижения всеобщего доступа. Médecins du Monde. Март 2014 г. [цитируется 20 октября 2015 г.]. Доступно: http://www.hepcoalition.org/IMG/pdf/web_daas_strategies_for_achieve_universal_access_en.pdf.
- 21. Галаад. Расширение масштабов лечения хронического гепатита С: производство дженериков для развивающихся стран. 2015 авг [цитировано 13 августа 2015]. Доступно: http://www.gilead.com/~/media/files/pdfs/other/hcvgenericagreementfactsheet.pdf? la = en.
- 22. Андриё-Мейер I, Кон Дж., Де Араужо Е.С., Хамид СС. Неравенство рыночных цен на препараты прямого действия от вируса гепатита С. Ланцет Glob Health. 2015; 3: e676 – e677. pmid: 26475012
- 23. Médecins Sans Frontières. Стратегии обеспечения доступа к генерическим лекарствам от гепатита С: преодоление патентных и нормативных барьеров для обеспечения доступа к генерическим лекарствам от гепатита С. 2015 г., май [цитировано 30 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.msfaccess.org/sites/default/files/MSF_assets/HepC/Docs/HepC_brief_OvercomingbarriersToAccess_ENG_2015.pdf.
- 24. Организация экономического сотрудничества и развития. ППС и обменные курсы. Статистика национальных счетов ОЭСР. Париж: Организация экономического сотрудничества и развития; 2015.
- 25. Каллен Т. ГЧП против рынка: какой вес имеет значение? Финансы Дев. 2007 мар. [Цитировано 1 августа 2015 года]. Доступно: http://www.imf.org/external/pubs/ft/fandd/2007/03/basics.htm.
- 26.
Организация экономического сотрудничества и развития.Паритеты покупательной способности — часто задаваемые вопросы (FAQ). 2015 г. [цитировано 1 августа 2015 г.]. Доступно: https://www. oecd.org/std/ppp/faq.
- 27. Фогель Ф. Что такое паритет покупательной способности? Всемирный банк. [цитировано 12 января 2016 г.]. Доступно: http://siteresources.worldbank.org/ICPINT/Resources/270056-1255977254560/6483625-1338834270350/FVogel_WhatisPurchasingPowerParity.pdf.
- 28. Лафранс Р., Шембри Л. Паритет покупательной способности: определение, измерение и интерпретация.Обзор Банка Канады. 2002 [цитировано 14 января 2016 года]. Доступно: http://www.bankofcanada.ca/wp-content/uploads/2010/06/lafrance_e.pdf.
- 29. Организация экономического сотрудничества и развития. Уровень ВВП на душу населения и производительность. База данных ОЭСР по производительности. Париж: Организация экономического сотрудничества и развития; 2015.
- 30. Банк Мир. ВВП на душу населения, ППС (в текущих международных долларах). Показатели мирового развития. Вашингтон (округ Колумбия): Всемирный банк; 2015 г.
- 31.
Лаванчи Д. Эволюция эпидемиологии вируса гепатита С. Clin Microbiol Infect. 2011; 17: 107–115. pmid: 21091831
- 32. Гребели Дж., Принс М., Хеллард М., Кокс А. Л., Осберн В. О., Лауэр Г. и др. Удаление, повторное инфицирование и персистенция вируса гепатита С с учетом результатов исследований потребителей инъекционных наркотиков: к вакцине. Lancet Infect Dis. 2012; 12: 408–414. pmid: 22541630
- 33. Всемирная организация здравоохранения. Руководство по скринингу, уходу и лечению людей с инфекцией гепатита С.2014 апр. [Цитировано 28 апр 2016]. Доступно: http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/hepatitis-c-guidelines/en/
- 34.
Организация экономического сотрудничества и развития. Общие расходы на фармацевтические препараты и другие медицинские товары краткосрочного пользования на душу населения по паритету покупательной способности в долларах США. Статистика здравоохранения ОЭСР. Париж: Организация экономического сотрудничества и развития; 2014.
- 35. Организация экономического сотрудничества и развития. Исторические данные о населении и прогнозы (1950–2050 гг.).ОЭСР Демография и население. Париж: Организация экономического сотрудничества и развития; 2015.
- 36. Каннингем Э.Б., Эпплгейт Т.Л., Ллойд А.Р., Дор Г.Дж., Гребели Дж. Смешанная инфекция ВГС и реинфекция у людей, употребляющих инъекционные наркотики, влияют на терапию. Нат Рев Гастроэнтерол Гепатол. 2015; 12: 218–230. pmid: 25782091
- 37. Long C, DeBeck K, Feng C, Montaner J, Wood E, Kerr T. Уровень дохода и вред, связанный с наркотиками, среди людей, употребляющих инъекционные наркотики в канадских условиях.Int J Drug Policy. 2014; 25: 458–464. pmid: 24380808
- 38.
Всемирная организация здравоохранения, Международная организация действий в области здравоохранения. Измерение цен на лекарства, их доступности, доступности и ценовых составляющих. 2-е изд. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2008.
- 39. Cameron A, Bansal A, Dua T, Hill SR, Moshe SL, Mantel-Teeuwisse AK и др. Составление карты наличия, цены и доступности противоэпилептических препаратов в 46 странах. Эпилепсия. 2012; 53: 962–969. pmid: 22432967
- 40.Кэмерон А., Эвен М., Росс-Дегнан Д., Болл Д., Лейнг Р. Цены, доступность и доступность лекарств в 36 развивающихся странах и странах со средним уровнем дохода: вторичный анализ. Ланцет. 2009; 373: 240–249. pmid: 1
12
- 41. Фоглер С., Циммерманн Н., Хабл С., Писснеггер Дж., Буксикс А. Скидки и скидки, предоставляемые государственным плательщикам на лекарства в европейских странах. South Med Rev.2012; 5: 38–46. pmid: 23093898
- 42.
Поллак А. Продажи Sovaldi, нового препарата от гепатита C компании Gilead, выросли до 10 долларов.3 миллиарда. Газета «Нью-Йорк Таймс. 3 февраля 2015 г. [цитировано 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.nytimes.com/2015/02/04/business/sales-of-sovaldi-new-gilead-hepatitis-c-drug-soar-to-10-3-billion. html?_r= 0.
- 43. Организация экономического сотрудничества и развития. Среднегодовая заработная плата. OECD.Stat. 2016 г. [цитируется 18 января 2016 г.]. Доступно: http://stats.oecd.org/Index.aspx?DataSetCode=AV_AN_WAGE.
- 44. Международная организация труда. Средний номинальный ежемесячный заработок сотрудников (в местной валюте).2016 г. [цитируется 18 января 2016 г.]. Доступно: http://www.ilo.org/ilostat/faces/help_home/data_by_subject/subject-details/indicator-details-by-subject;jsessionid=mgRp8W1J3WgwjZj8CEZOYbt2U384qdp_XwWOSIEvaQCMqZeFvAXE!1575150460?subject=&indicator=EAR_MNEE_NOC_NB&datasetCode=&collectionCode=GWR&_afrLoop=886404755919478# % 40% 3Findicator% 3DEAR_MNEE_NOC_NB% 26subject% 3D% 26_afrLoop% 3D886404755919478% 26datasetCode% 3D% 26collectionCode% 3DGWR% 26_adf.ctrl-state% 3Dzr7cw9rmh_4.
- 45.
Государственный департамент США.Страновые отчеты о соблюдении прав человека за 2014 г. 2014 г. [цитировано 13 августа 2015 г. ]. Доступно: http://www.state.gov/j/drl/rls/hrrpt/2014humanrightsreport/index.htm#wrapper.
- 46. Нгуен Дж. Т., Рич Дж. Д., Брокманн Б. В., Вор Ф, Сполдинг А., Монтегю Б. Т.. анализ влияния на бюджет новых доступных лекарств от гепатита С и финансового бремени государственной исправительной системы. J Городское здоровье. 2015; 92: 635–649. pmid: 25828149
- 47. Чхатвал Дж., Канвал Ф., Робертс М.С., Данн М.А.Рентабельность и влияние на бюджет лечения вируса гепатита С софосбувиром и ледипасвиром в США. Ann Intern Med. 2015; 162: 397–406. pmid: 25775312
- 48. Киран Дж, Беннетт К., Коглан М., Бергин С., Барри М. Влияние на бюджет лечения гепатита С в Ирландии, 2001–2012 гг. Ир Мед Дж. 2015; 108: 166–169. pmid: 26182797
- 49.
Якубяк-Ласоцка Дж., Якубчик М. Анализ эффективности затрат и полезности затрат: каковы мотивы использования каждого из них и чем отличаются их результаты? — пример Польши.Value Health Reg Issues. 2014; 4: 66–74.
- 50. Skoupá J, Annemans L, Hájek P. Требования и доступность экономических данных здравоохранения в Европейском Союзе: результаты опроса среди 10 европейских стран. Value Health Reg Issues. 2014; 4: 53–57.
- 51. Леопольд С., Фоглер С., Мантель-Теувисс А.К., де Йоншир К., Лейфкенс Х.Г., Лейнг Р. Различия во внешних ценах в Европе: описательный обзор. Политика здравоохранения. 2012; 104: 50–60. pmid: 22014843
- 52.Министерство здравоохранения Турции. Beşeri İlaçların Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar. Анкара: Министерство здравоохранения Турции; 2010.
- 53. Кочкая Г., Килич П. Фармацевтическая политика и доступ на рынок Турции. ISPOR Connections. 2012; 18: 8–10.
- 54.
Pettypiece S, Gokhale K. Американские пациенты с гепатитом C едут в Индию за более дешевыми версиями Sovaldi. Живая мята. 2015 г., 2 июня [цитировано 28 августа 2015 г.]. Доступно: http: //www. livemint.com / Politics / B1zuQ1onYrhT9IXz0U9HzK / Пациенты из США получают крайнюю возможность получить лекарство от гепатита thats-1-t.html.
- 55. Аткин М., Дж. Кип. Больной гепатитом С импортирует жизненно важные лекарства из Индии, берет на себя глобальную фармацевтическую компанию. Австралийская радиовещательная компания. 2015 20 августа [цитируется 28 августа 2015]. Доступно: http://www.abc.net.au/news/2015-08-20/hepatitis-c-sufferer-imports-life-saving-drugs-from-india/6712990.
- 56. Борха-Сантос R. Hepatite C: acordo prevê que farmacêutica só será paga se doentes ficarem curados.Publico. 2015 г., 6 февраля [цитируется 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.publico.pt/sociedade/noticia/hepatite-c-acordo-sobre-medicamento-preve-pagar-por-doente-tratado-1685250?page=-1.
- 57.
Осока М. Говерно só pagará в Gilead por doentes curados. Обсервадор. 2015 г., 6 февраля [цитируется 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://observador. pt/2015/02/06/paulo-macedo-fizemos-o-melhor-acordo-de-todos/.
- 58. Хоэн Э., Бергер Дж., Калми А., Мун С. Движение за десятилетие перемен: ВИЧ / СПИД, патенты и доступ к лекарствам для всех.J Int AIDS Soc. 2011; 14:15. pmid: 21439089
- 59. Ванинг Б., Дидрихсен Э., Мун С. Путь к лечению: роль индийских производителей дженериков в поставках антиретровирусных препаратов в развивающиеся страны. J Int AIDS Soc. 2010; 13:35. pmid: 20840741
- 60. Виртц В., Санта-Ана-Теллез И., Траут С., Каплан В. Выделение ограниченных финансовых ресурсов на лечение ВИЧ: сравнительный анализ цен на антиретровирусные препараты в Латинской Америке. План политики здравоохранения. 2012; 27: 638–648.pmid: 22367770
- 61. Рамани С., Уриас Э. Доступ к важнейшим лекарствам: когда принудительные лицензии эффективны при переговорах о ценах? Soc Sci Med. 2015; 135: 75–83. pmid: 25957163
- 62.
Towse A, Pistollato M, Mestre-Ferrandiz J, Khan Z, Kaura S, Garrison L. Фармацевтические рынки Европейского Союза: аргументы в пользу дифференцированного ценообразования? Int J Econ Business. 2015; 22: 263–275.
Гепатология. 2010; 51: 1137–1143. pmid: 20049907
Рейтер. 2014 г. 20 мая [цитировано 13 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.reuters.com/article/2014/05/20/us-insurance-gilead-sciences-drugcosts-idUSKBN0E029U20140520.
Mayo Clin Proc. 2015; 90: 996–1000. pmid: 26211600
Гепатит Австралия. 2015, 24 сентября [цитируется 21 октября 2015 года]. Доступно: http://static1.squarespace.com/static/50ff0804e4b007d5a9abe0a5/t/560a2f6ee4b0a09442e297ce/1443508078862/Dear_Minister_HCV_meds_2015-09-24_final.pdf.
Médecins Sans Frontières. Стратегии обеспечения доступа к генерическим лекарствам от гепатита С: преодоление патентных и нормативных барьеров для обеспечения доступа к генерическим лекарствам от гепатита С. 2015 г., май [цитировано 30 августа 2015 г.]. Доступно: http://www.msfaccess.org/sites/default/files/MSF_assets/HepC/Docs/HepC_brief_OvercomingbarriersToAccess_ENG_2015.pdf.
Эволюция эпидемиологии вируса гепатита С. Clin Microbiol Infect. 2011; 17: 107–115. pmid: 21091831
html?_r= 0.
]. Доступно: http://www.state.gov/j/drl/rls/hrrpt/2014humanrightsreport/index.htm#wrapper.
2014; 4: 66–74.
livemint.com / Politics / B1zuQ1onYrhT9IXz0U9HzK / Пациенты из США получают крайнюю возможность получить лекарство от гепатита thats-1-t.html.
pt/2015/02/06/paulo-macedo-fizemos-o-melhor-acordo-de-todos/.
Фармацевтические рынки Европейского Союза: аргументы в пользу дифференцированного ценообразования? Int J Econ Business. 2015; 22: 263–275.Стоимость лекарства от гепатита С: стоимость производства и текущие цены на противовирусные препараты прямого действия в 50 странах
https: // doi.org / 10.1016 / j.jve.2020.06.001Получить права и контентРеферат
Цели
Спустя семь лет после внедрения противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) для лечения гепатита С высокие цены остаются препятствием для программ лечения во всем мире . Это исследование направлено на описание текущих цен на исходные ПППД в 50 странах и оценку взаимосвязи между ценами и ВВП на душу населения.
Методы
Данные о ценах на софосбувир, даклатасвир, софосбувир / ледипасвир, софосбувир / велпатасвир и глекапревир / пибрентасвир были собраны из национальных баз данных для 50 стран.Цены на генерики, основанные на затратах, были оценены с использованием установленного алгоритма, который учитывает затраты на активный фармацевтический ингредиент (АФИ), вспомогательные вещества, затраты на преобразование АФИ в готовый фармацевтический продукт, налоги, предполагающие производство в Индии, и 10% маржу прибыли.
Корреляция между текущими рыночными ценами и ВВП на душу населения оценивалась методом ранговой корреляции Спирмена.
Результаты
Медианная цена оригинального препарата на стандартный курс составляла 40 502 доллара США для софосбувира, 26 928 долларов США для даклатасвира, 46 812 долларов США для софосбувира / ледипасвира, 34 381 доллар США для софосбувира / велпатасвира и 30 710 долларов США / пибревира (глекапревир).Ориентировочная стоимость генериков для 12-недельного курса составила 28 долларов США за софосбувир, 31 доллар США за ледипасвир, 58 долларов США за велпатасвир, 4 доллара США за даклатасвир. Для комбинаций с фиксированными дозами ориентировочные цены на софосбувир / ледипасвир составили 58 долларов США, софосбувир / велпатасвир — 85 долларов США и софосбувир / даклатасвир — 31 доллар США (данных о стоимости АФИ было недостаточно для расчета оценки G / P). К концу 2019 года совокупный объем продаж ПППД, рекомендованных ВОЗ, составил 82 миллиарда долларов США.
В 50 странах не было корреляции между ВВП на душу населения и ценой на ПППД, а также между оценочной численностью населения с виремией и ценой на ПППД.Поданализ в группах доходов Всемирного банка выявил значительную отрицательную корреляцию между ценой и ВВП на душу населения для всех ПППД в группе стран с высоким уровнем доходов.
Выводы
Цены на ПППД в разных странах сильно различаются. Отсутствие корреляции между ценой на ПППД и ВВП на душу населения и населения, страдающего вирусом, предполагает, что цены на ПППД не корректируются в зависимости от уровня дохода страны или потенциальной популяции пациентов. В странах с высоким уровнем доходов цены на ПППД падают по мере роста уровня доходов, возможно, из-за большей переговорной силы более богатых стран.Цены на ПППД в большинстве стран по-прежнему во много раз превышают ориентировочные цены на генерики, основанные на затратах.
Ключевые слова
Гепатит С
Софосбувир
Даклатасвир
Ледипасвир
Велпатасвир
Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)
© 2020 Авторы.
Опубликовано Elsevier Ltd.
Рекомендуемые статьи
Цитирующие статьи
8 ресурсов, которые могут помочь вам в лечении гепатита С
С 2014 года противовирусные препараты прямого действия (ПППД) кардинально изменили картину лечения гепатита С.Эти препараты почти на 100% эффективны при лечении болезни с минимальными побочными эффектами. Курс лечения также намного короче: от 8 до 12 недель, а не от года.
Людей, обращающихся за лечением от гепатита С, беспокоит стоимость. Когда были введены эти лекарства, стоимость одного полного курса лечения могла составить около 100 000 долларов на пациента.
Фармацевтические компании начали производство дженериков, в результате чего цена была снижена до 24 000 долларов, что, тем не менее, является значительной стоимостью.
К счастью, многие планы страхования предлагают покрытие для лечения, и для тех, кто нуждается в финансовой помощи, доступны несколько ресурсов.
Возьмем, к примеру, Альберта Паннелла, который получил финансирование на оплату лечения гепатита С через Medicare.
Житель Балтимора узнал о заболевании в 2018 году после того, как у него опухли ноги. «Мои ноги были в таком плохом состоянии, что мне пришлось снять шнурки с обуви, чтобы я мог ходить», — говорит он.
Когда он посетил близлежащую больницу Джона Хопкинса, чтобы получить помощь, медицинская бригада провела простой анализ крови, чтобы узнать, есть ли у Паннелла гепатит С.
Отек, отек ступней, лодыжек или ног из-за скопления жидкости, является частым симптомом цирроза печени.
«Я не мог поверить, что у меня положительный результат, — говорит 64-летний Паннелл. — Я был в ярости, но подумал, что, вероятно, заразился от совместного использования игл, потому что когда-то был наркоманом. Сегодня у меня 17 лет чистоты «.
После восьми недель приема антивирусных препаратов Паннелл был протестирован повторно.У него все еще был гепатит С. «Я был разочарован и разочарован тем, что это не помогло, — говорит Паннелл, — но мой врач сказал, давай попробуем еще раз».
После второго курса терапии Паннелл выздоровел.
Покрытие Medicare позволяет добиться успеха в леченииШерилин С. Бринкли, сертифицированная практикующая медсестра и руководитель программы Центра вирусных гепатитов Джона Хопкинса в Балтиморе, консультировала Паннелла по вопросам лечения. Она говорит, что ему повезло, что он получил покрытие Medicare.
«Этот невероятно простой, короткий и необычайно эффективный режим обходился очень дорого», — говорит Бринкли. «С тех пор мы смогли вылечить тысячи пациентов только здесь, в Балтиморе. Но на этом пути нам действительно пришлось бороться с доступом к наркотикам. Многие до сих пор не могут получить лечение из-за высокой стоимости, и это разочаровывающий элемент всего этого процесса ».
Некоторые ограничения в зависимости от стадии заболевания Некоторые программы Medicaid штата накладывают ограничения на то, кто может получать лекарства, в зависимости от стадии фиброза (рубцевания).
«1 стадия легкая, 2 — умеренная, 3 — тяжелая и 4 — цирроз», — говорит Бринкли. (По данным Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек, цирроз — это состояние, при котором ваша печень покрыта рубцами и необратимо повреждена.) F3) или выше — до того, как кто-то сможет получить лекарства, а Техас требует умеренного повреждения печени (F2) или выше, прежде чем человек сможет иметь право на лечение, согласно отчету, опубликованному в мае 2021 года Центром здравоохранения и инноваций в области здравоохранения Гарварда. Юридическая школа и Национальный круглый стол по вирусным гепатитам.
Ресурсы финансирования, доступные для пациентов с гепатитом CХотя Паннелл зависел от Medicare в покрытии своих расходов, пациенты могут обратиться к разным ресурсам для оплаты расходов, связанных с лечением гепатита С.
Вот список нескольких источников финансирования.
1. Фармацевтические программы Даже если у пациента есть страховка, доплата или франшиза могут быть чрезмерно высокими. Тем, кто соответствует требованиям, фармацевтические компании предлагают программы помощи по доплате, чтобы сократить эти расходы.
Они также бесплатно предоставляют лекарства лицам с низкими доходами, которые не застрахованы или застрахованы недостаточно и не получают поддержки от Medicaid или Medicare.
Чтобы узнать больше об особенностях программы, обратитесь к своему поставщику медицинских услуг или страховой компании либо напрямую в фармацевтические компании.
2. Американский фонд печени (ALF)ALF предлагает исчерпывающий справочник по ресурсам финансовой помощи и бесплатную дисконтную карту, которую можно использовать для приобретения рецептурных лекарств.
3. NeedyMedsЭта организация предоставляет информацию о тысячах программ помощи, которые помогают с оплатой лекарств. На веб-сайте также есть база данных для поиска бесплатных и недорогих медицинских клиник по почтовому индексу.
4.
Help-4-Hep Линия помощи этой некоммерческой организации связывает пациентов с консультантами, которые оказывают личную помощь в поиске финансовых ресурсов. С ними можно связаться по телефону 877-HELP-4-HEP (877-435-7443).
5.Фонд HealthWellЛица, живущие с гепатитом С, могут получить от фонда доплату. Пациенты имеют право на помощь на основании определенных требований, таких как существующее страховое покрытие и доход.
6. Фармацевтические исследования и производители Америки (PhRMA)Этот бесплатный инструмент подбирает пациентам ресурсы, такие как программы помощи, в зависимости от того, какие лекарства они принимают. Они также направляют людей в недорогие или бесплатные клиники.
7. Фонд доступа к пациентам (PAN)PAN полагается на пожертвования корпораций и неравнодушных людей, чтобы помочь застрахованным людям оплачивать большие наличные расходы.
8.
Фонд защиты пациентов Эта организация предоставляет компенсацию за доплату и предоставляет справочник национальных и местных ресурсов, которые могут частично компенсировать финансовое бремя медицинских расходов.
«Какой бы ни была цена, выгода для человека от искоренения гепатита С сегодня, а не лечения осложнений огромна», — говорит Джозеф Галати, доктор медицины, медицинский директор центра заболеваний печени и трансплантации в Хьюстонской методистской больнице.
«Среднестатистический человек может не ценить экономию от предотвращения рака печени, трансплантации печени или инвалидности, связанной с хроническим гепатитом С», — говорит д-р Галати. «Какой бы ни была стоимость лечения, это капля в море, если вы посмотрите через несколько лет на потенциальную стоимость жизни с гепатитом С.»
Стоимость лечения: роль Medicare в лечении гепатита C
Для пациента с гепатитом С, потенциально смертельным заболеванием, перспектива найти лекарство с минимальными побочными эффектами — действительно большая проблема.
Также большое значение имеет стоимость Sovaldi (софосбувир), перорального препарата, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в декабре 2013 года для лечения хронического гепатита C. Производитель, Gilead, оценил Sovaldi в 1000 долларов за таблетку или приблизительно 84000 долларов за весь 12-недельный курс лечения. Он присоединяется к арсеналу лечения с несколькими более старыми лекарствами, которые обычно считаются менее эффективными или имеют больше побочных эффектов, а также с другим недавно одобренным лекарством, которое следует принимать в сочетании с другими лекарствами.Ожидается, что в течение года будет одобрено больше лекарств.
Sovaldi привлек внимание отчасти потому, что, по оценкам, 3 миллиона американцев имеют вирус гепатита С и могут считаться кандидатами на новые лекарства. Пациенты явно выиграют от долгожданного лечения, а государственные и частные плательщики потенциально могут увидеть сокращение расходов на здравоохранение в долгосрочной перспективе, если Совальди успешно вылечит это заболевание и меньшему количеству пациентов потребуются дорогостоящие трансплантации печени.
Но частные страховые компании и государственные программы столкнутся со значительным бюджетным давлением, если большое количество пациентов получит это лечение по текущим ценам.
На сегодняшний день внимание сосредоточено на финансовых последствиях для частных планов медицинского страхования, Medicaid и Департамента по делам ветеранов (VA). Например, UnitedHealth сообщила, что стоимость Sovaldi «в несколько раз» превышала ожидания. Представители Medicaid штата и планы Medicaid предупредили, что стоимость нового лечения создаст серьезные финансовые проблемы для государственных бюджетов и плановых ставок, даже если Medicaid получает 23 балла.Скидка (скидка) в размере 1% на все закупки брендовых лекарств. VA решило покрыть лекарство и обеспечило от Gilead скидку в размере 44 процентов, которая распространяется на некоторых других федеральных закупщиков, но нацелена на лечение самых больных, ожидая появления менее дорогих лекарств.
Меньше внимания было уделено финансовым последствиям для Medicare, где покрытие Sovaldi будет подпадать под Часть D, льготы программы для амбулаторных рецептурных лекарств, предоставляемые частными планами. Учитывая эффективность препарата, большая часть, если не все планы Части D, скорее всего, будут касаться Совальди. Ожидаемое влияние на затраты Medicare будет раскрыто CMS в конце этого месяца, когда планы подадут заявки на премию за 2015 год. Планы увеличат свои ставки, чтобы покрыть ожидаемые затраты на новые методы лечения, что приведет к увеличению затрат как для федерального правительства, так и для Части D. абитуриенты, которые платят взносы. CMS выпустит среднюю премию Part D за 2015 год в августе.
Стоимость Medicare может быть значительной.Согласно нашему анализу Национального обследования здоровья и питания (NHANES), 350 000 получателей Medicare больны гепатитом С, хотя менее половины из них знают, что у них это заболевание. Поскольку гепатит С наиболее распространен среди бэби-бумеров, число пациентов, обращающихся за лечением по Части D, может возрасти, если они не вылечатся до достижения возраста, соответствующего критериям участия в программе Medicare. В настоящее время HHS поощряет людей из группы риска пройти скрининг на гепатит С, что может увеличить количество людей, в том числе получателей программы Medicare, ищущих лекарство.
Вскоре Medicare может начать покрывать расходы на скрининг на гепатит C для тех, кто находится в группе риска, что может еще больше увеличить число получателей, ищущих лечение, покрываемое программой Medicare.
Оценка затрат на Medicare для Sovaldi: два сценария
Чтобы оценить потенциальные затраты Medicare, мы рассмотрели два сценария того, сколько получателей Medicare могут получить лечение с помощью Sovaldi. В каждом сценарии мы предполагаем 12-недельный курс лечения самого Совальди общей стоимостью 84 000 долларов США.
В первом сценарии мы предполагаем, что 25 000 участников программы Medicare — или примерно 10 процентов участников программы Part D с вирусом гепатита C и около четверти участников, которым был поставлен диагноз, — получают лечение Sovaldi. При таком уровне лечения расходы Medicare увеличатся примерно на 2 миллиарда долларов в виде затрат на новые лекарства по Части D в 2015 году по сравнению с 2014 годом — это 3-процентное увеличение федеральных расходов по Части D и страховых взносов по Части D только за счет этого препарата.
Второй сценарий предполагает, что 75 000 участников программы Part D получат лечение, что эквивалентно большинству из тех, кто знает, что у них есть вирус, но намного меньше, чем 350 000 инфицированных получателей помощи.Такой более высокий уровень лечения означал бы увеличение расходов на лекарства в Части D примерно на 6,5 миллиардов долларов, увеличение примерно на 8 процентов как федеральных расходов по Части D, так и страховых взносов для абитуриентов — больший рост, чем в любой другой год с 2008 года.
Эти оценки новых затрат Medicare могут быть консервативными. Стоимость медицинской помощи может быть значительно выше, потому что врачи часто назначают Совальди вместе с другими лекарствами. Кроме того, затраты на Medicare будут выше, если будет диагностировано и лечится большее количество бенефициаров, чем мы предполагали.Но также возможно, что затраты могут быть ниже наших оценок, если лечение будет проходить меньшее количество людей, если новые столь же эффективные лекарства станут доступны по более низкой цене или если планы Части D смогут договориться о более низких ценах.
Отсутствие рычагов влияния на планы Medicare по лекарствам
Тем не менее, планам (и, следовательно, Medicare) будет сложно повлиять на цену в случае Sovaldi. В Части D переговоры о ценах проводятся спонсорами частных планов, исходя из предположения, что они могут получить более низкие цены от фармацевтических компаний, обменивая объемы на скидки, а также решая, покрывать ли лекарство и на каком уровне разделения затрат.Этот подход лучше всего работает, когда несколько препаратов дают одинаковые результаты. Но что происходит, когда у недавно одобренного лекарственного средства отсутствуют прямые конкуренты из-за его высокой эффективности излечения и низкого уровня побочных эффектов? В отсутствие конкурентного давления у спонсоров Части D мало переговорных возможностей.
Ожидается, что высокая цена на Sovaldi повлечет за собой финансовые последствия для получателей Medicare, обращающихся за лечением. Даже при наличии покрытия в рамках Medicare Part D пациенты, получающие лечение, вероятно, понесут высокие личные расходы, заплатив до 7000 долларов США в качестве разделения затрат в течение 12-недельного периода для Sovaldi, с учетом франшизы, совместного страхования и покрытия.
разрыв и 5-процентное совместное страхование сверх катастрофического предела.Общие личные расходы будут еще выше для участников Части D, которые принимают Совальди в сочетании с другими лекарствами.
Кроме того, если высокая стоимость Sovaldi приведет к планам введения ограничений предварительного разрешения для управления использованием, некоторые пациенты могут столкнуться с препятствиями на пути к лечению любой ценой. Тем не менее, гласность по поводу недавнего отказа в покрытии планом Части D — и его последующего пересмотра — подчеркивает потенциальные ловушки для планов при осуществлении этого типа управления использованием.
Возможная экономия и кто ее получит. Пристальное внимание к расходам на лечение для Medicare и пациентов не учитывает возможности долгосрочной экономии. Клинические данные свидетельствуют о том, что успешное лечение этого заболевания может снизить расходы, связанные с заболеванием печени в будущем. Миллиман подсчитал, что у получателей Medicare с гепатитом C общие медицинские расходы в три раза выше, чем у других получателей Medicare.Если бы эти более высокие затраты были устранены или существенно сокращены, экономия, достигнутая в долгосрочной перспективе, могла бы компенсировать единовременные затраты на лекарство для любого конкретного пациента. Однако, поскольку Часть D финансируется и предоставляется отдельно от других льгот Medicare, эта экономия будет накапливаться в Medicare, а не в отдельных планах Части D. В отличие от этого, планы лекарств Medicare Advantage потенциально могут обеспечить экономию в долгосрочной перспективе при условии, что получатели помощи остаются в одном плане в течение многих лет.
Меры политики в отношении Совальди и аналогичных препаратов
Когда на рынок появляются дорогие инновационные лекарства, у которых нет реальных конкурентов, федеральное правительство могло бы рассмотреть стратегии снижения затрат для Medicare.Как отмечалось выше, Medicare не получает скидки, полученные от VA или Medicaid; Фактически, программе прямо запрещено законом вести переговоры о поставках лекарств напрямую с производителями фармацевтической продукции. Общественность, однако, выразила благоприятное мнение о предоставлении правительству более широких полномочий для переговоров по снижению цен на лекарства в рамках программы Medicare, несмотря на нежелание законодателей двигаться в этом направлении. Ограниченным способом изменить существующий запрет на переговоры с правительством может быть обязательная система арбитража, разработанная Ричардом Фрэнком и Джозефом Ньюхаусом для сценария, когда клинически важный препарат не конкурирует с клиническими альтернативами.
Medicare также может рассмотреть возможность учета медицинских сбережений, которые могут возникнуть в результате лечения дорогими лекарствами, такими как Sovaldi. Medicare могла бы разработать способ удержать от производителя некоторую часть платежа, чтобы увидеть, материализуется ли экономия. Идея состоит в том, чтобы снизить цену, но при этом предложить средства для распределения сбережений, если они материализуются.
В то время, когда нация сосредоточена на том, как контролировать расходы на здравоохранение, Совальди поднимает интересные и сложные вопросы, которые, вероятно, будут повторяться каждый раз, когда на рынок выходит прорывный препарат с высокой ценой, практически без конкуренции, оставляя государственных и частных плательщиков, и сами пациенты, чтобы покрыть расходы.На данный момент Medicare должна заплатить большие деньги за предоставление важного лечения, которое потенциально может спасти жизни. Вопрос для политиков состоит в том, будет ли такая политика устойчивой в долгосрочной перспективе.
ВОЗ призывает страны инвестировать в ликвидацию гепатита
\ nИз примерно 71 миллиона человек, живущих с хроническим гепатитом С в 2015 году.
\ n- \ n
- 19% (13,1 миллиона) знали свой инфекционный статус в 2017 году. \ n
- Из тех людей, у которых был диагностирован гепатит, 15% ( 2 миллиона) прошли курс лечения в том же году.В целом с 2014 по 2017 год 5 миллионов человек прошли курс лечения от гепатита С. \ n
- В 2017 г. у 1,75 миллиона человек впервые развился хронический гепатит С. \ n
Всемирный день борьбы с гепатитом
\ nГлобальная стратегия ВОЗ по борьбе с гепатитом, одобренная всеми государствами-членами ВОЗ, направлена на сокращение числа новых случаев инфицирования гепатитом на 90% и смертности на 65% в период с 2016 по 2030 год.
\ nВкл. Всемирный день борьбы с гепатитом 2019 г., ВОЗ призывает все страны «инвестировать в ликвидацию гепатита» посредством расчета затрат, составления бюджета и финансирования услуг по ликвидации в рамках своих планов всеобщего охвата услугами здравоохранения.Хотя государства-члены ВОЗ поддержали принятие стратегии ВОЗ по ликвидации гепатита: 124 из 194 стран разрабатывают планы по борьбе с гепатитом, более 40% страновых планов не имеют специальных статей бюджета для поддержки усилий по ликвидации гепатита.
\ nВОЗ также выпустила онлайн-калькуляторы (www.hepccalculator.org и www.hepbcalculator.org), призванные помочь лицам, принимающим решения, оценить рентабельность своих программ лечения гепатита.
\ nСуществует пять типов инфекций вирусного гепатита — A, B, C, D и E.Более 95% смертей вызваны хроническими инфекциями гепатита B и C, тогда как гепатиты A и E редко вызывают опасные для жизни заболевания. Гепатит D — это дополнительная инфекция, встречающаяся у людей, живущих с гепатитом B.
\ nПримечание редактора
\ nК Всемирному дню борьбы с гепатитом 2019 г. «Инвестируйте в борьбу с гепатитом» ВОЗ присоединится к правительству Пакистана в открытии инициативы премьер-министра. на гепатит в Исламабаде, Пакистан. Это страна с одной из самых быстрорастущих эпидемий гепатита С в мире, но она также находится в процессе принятия прогрессивной политики, чтобы обратить вспять ситуацию.
\ nЦенник SDG Health
\ nВ 2017 году в исследовании SDG Health Price Tag были оценены инвестиции, необходимые для достижения 16 связанных со здоровьем целевых показателей Целей устойчивого развития в 67 странах с низким и средним уровнем доходов, на которые приходится 75 % населения мира. Это исследование не включало стоимость лечения гепатита.
\ nНовое исследование, опубликованное сегодня, основано на тех же сценариях моделирования и методах оценки затрат на достижение глобальных целей по ликвидации гепатита.
«,» datePublished «:» 2019-07-26T03: 00: 00.0000000 + 00: 00 «,» image «:» https://www.who.int/images/default-source/wpro/health-topic/ hepatitis / f5-02102015-mn-08546.jpg? sfvrsn = da7766b6_22 «,» publisher «: {» @ type «:» Organization «,» name «:» Всемирная организация здравоохранения: ВОЗ «,» logo «: {» @ type «:» ImageObject «,» url «:» https://www.who.int/Images/SchemaOrg/schemaOrgLogo.jpg «,» width «: 250,» height «: 60}},» dateModified «:» 2019-07-26T03: 00: 00.0000000 + 00: 00 «,» mainEntityOfPage «:» https://www.who.int/news/item/26-07-2019-who-urges-countries-to-invest- in-elleating-hepatitis «,» @context «:» http: // schema.org «,» @ type «:» NewsArticle «};Модель Netflix для лечения гепатита С: одна цена, неограниченное количество лекарств
Два штата, борющиеся с нарастающим кризисом гепатита С, скоро будут платить фиксированную плату за неограниченное количество лекарств — в стиле Netflix — для лечения заключенных и жителей с низкими доходами, страдающих смертельной болезнью печени, с целью почти полного устранения инфекции.
Netflix, популярный сервис потоковой передачи DVD и видео, взимает с клиентов ежемесячную плату, которая дает им право просматривать все фильмы, которые они хотят.Штаты Луизиана и Вашингтон хотят сделать нечто подобное с дорогими лекарствами, которые лечат гепатит С.
Оба штата будут платить производителю лекарств за предоставление лекарств в количестве, достаточном для лечения заключенных и пациентов программы Medicaid. Вашингтон также планирует покупать лекарства для других, включая государственных служащих, пенсионеров и учителей.
Новый дизайн иллюстрирует, как штаты пытаются мыслить творчески, чтобы решить одну из самых дорогостоящих, но наиболее важных долгосрочных задач: предоставить доступ к медицинскому обслуживанию малоимущим жителям и людям, находящимся на попечении штата.
Гепатит С убивает больше американцев каждый год, чем любое другое инфекционное заболевание, что превышает совокупное количество инфекционных заболеваний, зарегистрированных в Центрах США по контролю и профилактике заболеваний, о 60. И в конечном итоге и Луизиана, и Вашингтон надеются, что коммерческие страховые компании примут аналогичную модель, чтобы охватить всех жителей штата вирусом.
В Вашингтоне губернатор-демократ Джей Инсли объявил прошлой осенью о миссии по ликвидации гепатита С к 2030 году.
Александр Биллиу, помощник министра здравоохранения штата Луизиана в Департаменте здравоохранения штата, сказал, что план его штата «не предусматривает выгодную сделку с лекарством.”
«Более серьезная стратегия — это ликвидация самого смертоносного заболевания в Луизиане», — сказал Биллиу.
Австралия ввела модель Netflix в 2015 году, согласившись потратить около 1 миллиарда австралийских долларов на лечение примерно 104 000 человек с этим заболеванием в течение пяти лет. Согласно недавнему анализу, опубликованному в журнале New England Journal of Medicine , Австралия сэкономила бы почти на 6,5 миллиарда австралийских долларов больше, чем если бы она пыталась лечить такое же количество людей по традиционному методу ценообразования.
Даже если официальные лица Вашингтона и Луизианы не смогут договориться о более выгодных ценах с помощью модели Netflix, представители здравоохранения заявили, что это даст больше уверенности в том, сколько штаты тратят на лечение гепатита С из года в год.
«Мы считаем, что это защитит нас от чрезмерных расходов в течение любого года [на лекарства от гепатита С]», — сказала Джуди Зерзан, главный врач Управления здравоохранения штата Вашингтон.
Stateline Story 28 августа 2018 г.
Новые препараты от гепатита С — больше органов для большего количества трансплантатов
Когда штаты впервые обнародовали свои планы по модели подписки, некоторые официальные лица поинтересовались, будет ли заинтересован в участии какой-либо из производителей лекарств от гепатита С — Gilead, AbbVie и Merck.Поскольку тендерные предложения еще не поданы, это все еще остается неопределенным, но производители представили обоим штатам подробные вопросы о своих планах, что типично для государственных контрактов на участие в торгах. Предложения по Луизиане должны быть сделаны на этой неделе, а на следующей неделе — по Вашингтону.
Ни одна из компаний не ответила на запрос Stateline о моделях для Луизианы и Вашингтона.
Оба штата также ожидают, что победитель торгов окажет помощь в усилиях в области общественного здравоохранения по выявлению и скринингу лиц, подверженных высокому риску заболевания, и в обучении медицинских работников.
Хотя модель подписки может быть полезной не для всех рецептурных лекарств, «там, где у вас есть инфекционное заболевание среди населения, это может иметь большой смысл», — сказала Анна Кальтенбок, программный директор Лаборатории ценообразования на лекарства, которая исследует цены на лекарства в Мемориальный онкологический центр им. Слоуна Кеттеринга в Нью-Йорке.
Другие штаты также поставили амбициозные цели по избавлению своих штатов от гепатита С. Губернатор Нью-Йорка Эндрю Куомо, демократ, в прошлом году пообещал ликвидировать гепатит С в штате, не уточняя, к какой дате.По оценкам штата, более 100 000 человек в Нью-Йорке инфицированы.
Billioux и Zerzan заявили, что другие штаты спрашивали об их моделях подписки, но ни один из штатов не указал, какие именно.
Но успех с лекарствами от гепатита С может заставить штаты расширить программы, включив в них другие лекарства.
Биллиу сказал, что вероятными кандидатами будут лекарство налоксон, которое используется для лечения передозировки опиоидов, и доконтактная профилактика, комбинация двух препаратов, используемых для предотвращения ВИЧ в группах высокого риска.
Высокие цены
По последним данным, в 2016 году около 2,4 миллиона жителей США жили с гепатитом С. Многие не знают, что у них это заболевание, и если его не лечить, оно может вызвать повреждение печени, цирроз (или рубцевание печени), рак и смерть. Вирус гепатита С передается через кровь. Многие пациенты заражаются при переливании крови, хотя уровень инфицирования особенно высок среди тех, кто пользуется общими иглами во время незаконного употребления наркотиков, таких как героин.
До 2014 года лекарства, используемые для лечения гепатита С, не были особенно эффективными, требовали длительного лечения и имели серьезные побочные эффекты. Но в том же году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новое поколение противовирусных препаратов от гепатита С, которые обещали лекарство, которое практически не имеет побочных эффектов и требует приема всего восемь недель.
Эти лекарства стоили поразительно дорого — 94 000 долларов за разовый курс лечения.Встревоженные последствиями для бюджета, штаты сначала пытались ограничить прием новых лекарств только получателями льгот по программе Medicaid и заключенными на поздних стадиях заболевания, отказывая в этом другим.
Но несколько федеральных судов постановили, что отказ в лечении инфицированных, потенциально спасающих жизнь, был незаконным.
Штаты все же поймали одну передышку: другие производители лекарств представили свои собственные версии, снизив цены. Стоимость курса лечения в рамках программы Medicaid в Вашингтоне снизилась с 43 599 долларов в 2015 году до 22 433 долларов в прошлом году.
Тем не менее, поскольку гепатит C настолько распространен, общие расходы штата Вашингтон остаются высокими. В прошлом году он потратил более 80 миллионов долларов на лекарства от гепатита С для лечения пациентов, в том числе находящихся в программе Medicaid и в тюрьмах, а также государственных служащих.
Но Зерзан сказал, что даже с этими расходами, только небольшая часть из примерно 30 000 инфицированных и находящихся под юрисдикцией Управления здравоохранения была пролечена.
«Мы достигли примерно 3 000 участников программы Medicaid в год, но нам нужно делать больше, чем это необходимо для ликвидации гепатита C», — сказал Зерзан.По оценкам штата, еще 35 000 человек, не подпадающих под юрисдикцию властей, также страдают этим заболеванием.
Stateline Story 25 сентября 2018 г.
Суды вынуждают государства предоставлять дорогостоящее лечение гепатита C
‘Ужасная ситуация’
Согласно модели Вашингтона, победитель торгов будет предоставлять лекарства до 2023 года по установленной цене курса лечения до максимальной суммы ежегодно, что составляет около 80 миллионов долларов, потраченных штатом в прошлом году.(Общая сумма будет определена путем переговоров с производителем при условии утверждения законодательным органом.) Как только этот максимум будет достигнут, производитель предоставит лекарства за ничтожно малую сумму, возможно, всего лишь пенни на курс лечения.
Модель будет работать аналогичным образом для лекарств от гепатита C, предназначенных для пациентов, не участвующих в программе Medicaid, в рамках Управления здравоохранения штата, которое осуществляет государственную программу Medicaid и покупает планы медицинского страхования для государственных служащих.
Луизиана ограничит на пять лет сумму, которую она потратит на противовирусные препараты, до суммы, потраченной в 2018 году, около 35 миллионов долларов.За эту сумму победитель торгов (или участники торгов) соглашаются предоставить все лекарства, необходимые для лечения всех получателей Medicaid и заключенных, определенных государством.
По оценкамЛуизианы, около 39 000 человек с гепатитом С либо получают льготы по программе Medicaid, либо находятся в заключении. По его оценкам, общая численность населения в штате с вирусом составляет около 90 900 человек.
К концу 2020 года штат надеется пролечить 10 000 бенефициаров и заключенных по программе Medicaid. В прошлом году было пролечено только около 1170 человек.
Производитель таблеток от гепатита С за 1000 долларов был ориентирован на прибыль, а не на пациентов, говорится в отчете
ВАШИНГТОН. Создатели революционного лекарства от гепатита поставили во главу угла прибыль пациентов, установив цену на таблетку в 1000 долларов, которая стала символом чрезмерной стоимости лекарств, заявили во вторник следователи Сената.
В двухпартийном отчете Финансового комитета Сената делается вывод о том, что калифорнийская компания Gilead Sciences Inc. была сосредоточена на максимальном увеличении доходов от своих лекарств от гепатита С, даже несмотря на то, что собственный анализ компании показал, что более низкая цена позволит лечить больше пациентов.
Законодатели, возглавлявшие расследование, заявили, что это предупреждение о том, что может случиться с другими инновационными методами лечения рака, диабета, болезни Альцгеймера и ВИЧ.
«Я говорю вам, это будущее», — сказал сенатор Рон Уайден, ординатор.
«Когда мы видим реакцию рынка… особенно ограничения доступа, мы должны быть обеспокоены», — сказал сенатор Чак Грассли, штат Айова.
В заявлении компании Gilead говорится, что она не согласна с выводами отчета. Акции Gilead немного снизились большую часть дня во вторник, поскольку более широкие финансовые рынки продемонстрировали уверенный рост.
Первый революционный препарат компании Sovaldi стоил 1000 долларов за таблетку или 84000 долларов за курс лечения. С тех пор компания Gilead представила более дорогие таблетки нового поколения под названием Harvoni, высокоэффективные и более простые в использовании пациентами. Стоимость курса лечения составляет 94 500 долларов.
«Gilead ответственно и продуманно установила цены на Sovaldi и Harvoni», — говорится в заявлении компании, отмечая, что с момента появления Sovaldi два года назад лечение прошли более 600 000 пациентов по всему миру.
Документы компании, опубликованные исследователями, включали цветовую диаграмму, в которой оценивалась потенциальная реакция на различные цены на Sovaldi и Harvoni. Письмо Конгресса, получившее 70 000 долларов за схему Совальди, было сочтено «вероятным». При цене в 90 000 долларов негативная реакция со стороны правозащитных групп была сочтена «весьма вероятной».
«Давайте не будем уступать давлению адвокатов в 2014 году», — написал исполнительный директор Gilead Кевин Янг в электронном письме, цитируемом в отчете. «Давайте останемся на своих позициях, что бы ни делали конкуренты, и что бы ни было в заголовках.”
Гепатит С — это вирусная инфекция, которая поражает около 3 миллионов человек в США и уносит здесь больше жизней, чем СПИД. Пациенты говорят, что это похоже на грипп, который никогда не проходит. Хотя болезнь прогрессирует постепенно, она может в конечном итоге разрушить печень, и для спасения жизни пациента потребуется пересадка. Вирус в основном распространяется при контакте с инфицированной кровью.
Wyden and Grassley заявили, что их 18-месячное расследование показало, что высокая цена значительно ограничивает доступ пациентов и приводит к огромным расходам на федеральные и государственные программы здравоохранения.
Хотя профессиональные медицинские сообщества рекомендуют препараты Gilead в качестве лечения первой линии для всех, кто страдает гепатитом C, в отчете было обнаружено, что стоимость препарата означала, что в 2014 году лечение прошли всего 2,4 процента потенциально подходящих получателей Medicaid. Medicaid — это программа здравоохранения федерального штата для люди с низкими доходами. По крайней мере, 27 штатов ограничили использование Sovaldi только самыми тяжелыми пациентами Medicaid.
Medicare также терпит финансовый удар, поскольку более 3 из 4 инфицированных взрослых являются бэби-бумерами, и эта возрастная группа теперь участвует в программе.Согласно правительственным оценкам, опубликованным перед докладом Сената, в этом году Medicare потратит более 9 миллиардов долларов на лекарства от гепатита С.
Прочие выводы и заключения из отчета:
- Компания Gilead оценила Sovaldi, исходя из стратегии максимизации будущей финансовой отдачи от своего последующего лекарства Harvoni.
- Компания, которая первоначально разработала Sovaldi, а затем была куплена Gilead, ожидала рыночной цены в 36 000 долларов за схему лечения.
- Компания Gilead предлагала лишь незначительные дополнительные скидки государственным программам Medicaid и обуславливала их снятием государством каких-либо ограничений на доступ пациентов. Дополнительные скидки в размере около 10 процентов были бы сверх других скидок, которые программы Medicaid получают по закону.
«Данные свидетельствуют о том, что компания следовала расчетной схеме ценообразования и маркетинга своего лекарства от гепатита С, основанной на одной основной цели — максимизации доходов — независимо от человеческих последствий», — сказал Уайден.
Опросы показывают, что стоимость лекарств является главной проблемой здравоохранения, и кандидаты в президенты 2016 года уделяют им все больше внимания. Уайден и Грассли избегали рекомендаций по политике, но сказали, что это проблема, с которой Сенат должен бороться. Оба сенатора являются высокопоставленными членами Финансового комитета, который курирует государственные программы здравоохранения.
Фармацевтическая промышленность заявляет, что высокие цены отражают стоимость исследований и разработок. Хотя инновационные лекарства дороги, они могут снизить медицинские расходы в будущем, помогая пациентам избежать госпитализации и хирургических операций, включая пересадку печени пациентам с гепатитом С.Объясняя ценообразование Sovaldi, компания Gilead сказала, что она выгодно отличается по соотношению «цена за лечение» от более старых лекарств, которые были гораздо менее эффективными.
Один из ответных мер политики, который может найти поддержку у обеих политических партий, связан с принуждением производителей лекарств раскрывать свои затраты и цены. Это можно было бы сочетать с исследованиями преимуществ новейших лекарств, чтобы получить более ясную картину компромиссов для пациентов, врачей, страховых компаний и государственных программ.