Гепатит с цена лечение: Стоимость лечения вирусного гепатита С

Содержание

Сколько стоит вылечить гепатит? Около миллиона!

Что для этого нужно сделать пациенту? Участники форума предлагают следующий алгоритм. Пациенту необходимо пройти начальное обследование у врача-инфекциониста в районной поликлинике. После получения первичного диагноза нужно попросить у врача направление в региональный гепатологический центр, в роли которого, как правило, выступает центр СПИД или инфекционная больница, для проведения углубленного обследования и решения вопроса о назначении противовирусного лечения. Направление должно выдаваться в письменной форме на специальном бланке. В случае отказа можно запросить это направление письменным заявлением на имя главного врача поликлиники.

Получив упомянутое направление и результаты предварительного обследования, пациент может обратиться в региональный гепатологический центр. Там, при необходимости, будет проведено дополнительное медицинское обследование (уточняющие анализы крови, биопсия или эластография печени, оценка возможных внепеченочных проявлений вируса гепатита и т.

д.).

Основываясь на результатах этих обследований, консилиум врачей вынесет окончательное решение по вопросу сроков начала противовирусной терапии в рамках ОМС, по сути — о бесплатном лечении.

Если этот вариант не сработает, участники форума рекомендуют «стучаться в двери» надзорных органов по здравоохранению, в региональные департаменты здравоохранения, звонить на горячие линии по вопросам здравоохранения и медицинского обслуживания, обращаться в местные отделения фонда ОМС, к местным, региональным и федеральным депутатам, в Минздрав РФ, в федеральные органы надзора, в прокуратуру и так далее — вплоть до администрации Президента РФ. Понятно, что этот путь осилит далеко на каждый идущий…

Юлия Драгунова, специалист по адвокации сетевого издания «Коалиция по готовности к лечению», подсказывает, что пациент может также принять участие в клинических испытаниях новейших противовирусных препаратов, проводимых различными фармацевтическими компаниями. В ряде случаев эти испытания являются регистрационными, то есть используемые препараты уже применяются на рынках США, ЕС и других стран.

На веб-сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) можно найти пошаговую инструкцию по поиску интересующих испытаний новых препаратов.

К сожалению, бесплатного лечения удается добиться единицам. Многие пациенты готовы к тому, что им придется тратить собственные средства. Главный вопрос — сколько именно.

Лечение хронического гепатита в Воронеже, цены, врачи

Хронические гепатиты – это запущенная форма заболевания, которое вовремя не было пролечено. При такой стадии существует большой риск летальных исходов, поскольку хронический гепатит развивается в ряд осложнений в виде цирроза, онкологии печени, печеночной комы.

Гепатит является воспалением паренхимы, ткани которой подвержены инфекционному, аутоиммунному, алкогольному (токсическому) процессу. При отсутствии надлежащего лечения неизбежно ведет к необратимым нарушениям функций органа.

Причины развития хронического гепатита

Все виды (В, С, D и G) при отсутствии грамотной терапии всегда переходят в хронические формы. От типа А можно излечиться в течение нескольких недель, после чего организм вырабатывает пожизненный стойкий механизм защиты. Более известное народное название недуга – желтуха, которую еще называют болезнь Боткина. Самый опасный – С. Какие факторы вызывают его развитие:

  • Нарушенный метаболизм в организме.
  • Аутоиммунный фактор – риск передается по наследству и вызывает в организме сбои иммунных процессов.
  • Токсические – при условии длительного воздействия ядовитых веществ (алкоголь, тяжелые металлы, радиация, наркотики, некоторые группы лекарственные препаратов – тетрациклиновая группа, седативные средства).

Классификация заболевания

Врачи различают 3 основных типа поражения органа – А, В, С. При типе А, который является очень распространенным, у больного наблюдаются симптомы, похожие на грипп. На вторые-третьи сутки происходят изменения выделений: бесцветный кал, но очень темная моча. Этот тип напоминает форму Е, но в этом случае происходит тяжелое поражение печени, почек. Гепатит F на сегодня вообще мало изучен. Гепатит D провоцирует в организме сильные поражения других органов – легкие, почки, мышечная ткань, суставы. Гепатит G очень похож на С, но не провоцирует онкозаболевания и цирроз. Но его острая форма очень быстро поражает весь организм, приводит к сильной интоксикации.

Хронические гепатиты бывают:

  • Криптогенный – плохо изучен.
  • Персистирующий – причиной его развития являются поражения алкоголем, токсинами, медпрепаратами.
  • Лобулярный – напоминает криптогенный, но патология тканей сосредоточена в печеночных дольках.
  • Агрессивный – сопровождается некрозом, развитием цирроза. Возникает при типе В, крайне редко – при С. Имеет алкогольное происхождение.

Симптоматика

Симптомы проявляются по-разному и зависят от типа патологии. Например, персистирующая протекает вяло, симптоматика очень слабая. Общее физическое состояние остается без изменений, но резко ухудшается, когда человек употребил алкоголь, страдает от авитаминоза, интоксикации. Могут наблюдаться периодические несильные боли в зоне подреберья с правой стороны. При пальпации врач обнаруживает незначительное увеличение печенки.

Если форма активная и прогрессирующая, все симптомы ярков выражены. У пациентов наблюдаются:

  • Синдром диспепсии (тошнота, рвотные позывы, плохой аппетит, вздутый живот).
  • Апатия, резкая физическая слабость, низкая работоспособность, перепады настроения, депрессивной состояние, головная боль неизвестной этимологии, частая бессонница.
  • Печеночная недостаточность (желтизна кожи, лихорадочное состояние, жидкость в брюшной полости, склонность тканей к кровотечению).
  • Правая нижняя сторона живота регулярно и долго болит.

На этом фоне подключаются и проблемы с органами иммунной системы: увеличены в размерах селезенках, лимфоузлы. Поскольку затруднен отток желчи, у пациента наблюдается желтуха, постоянный кожный зуд. На коже проступают сосудистые звездочки. При пальпации печень болезненная, заметно ее значительное увеличение. Она плотная.

Гепатит типа D в хронической стадии приводит в печеночной недостаточности. У больных проявляется желтуха, диагностируют почечные поражения, проблемы с легкими, мышцами.

Тип С характеризуется очень длительным течением. В 9 из 10 случаев острые формы дают хронизацию. У больных фиксируют увеличение печенки, апатию, упадок сил – симптомы астении. Патология развивается волнообразно, по стечению 15-20 лет в 40% диагностируется цирроз.

Аутоиммунная форма характерна для женского пола после 30 лет. Данная патология характеризируется общей слабостью, желтушностью слизистых оболочек, кожных покровов, болезненными ощущениями справа. У 25% пациентов проявляется имитация острого гепатита с диспепсией, лихорадочным состоянием. Помимо печенки, идет поражение и других жизненно важных органов – щитовидки, почек, сердечной мышцы, сосудов, легких.

При лекарственном хроническом гепатите не фиксируются характерные специфические симптомы, признаки всегда множественные, часто с проявлениями желтухи.

Методы диагностики хронического гепатита

Чтобы выявить признаки хронического гепатита, специалист клиники «CentralClinic» в Воронеже проводит с больным беседу и первичный осмотр. Если пациент заражен, то виден желтый оттенок кожных покровов всего тела, язык приобретает малиновый цвет, ладони становятся красными, интенсивно проступают сосудистые звездочки. По телу видна мелкоточечная красная сыпь. Врач-гастроэнтеролог в Воронеже также проводит при первом осмотре пальпацию с акцентом на зоны селезенки, печенки. При их увеличенном состоянии пациент чувствует дискомфорт, боль во время надавливания. Чтобы установить размеры и неоднородность в структуре данных органов, в клинике Воронежа проводится УЗИ селезенки, печени. Если у пациента есть уже готовые анализы и медицинские заключения — врачи «CentralClinic» предлагают их взять с собой. Это поможет сэкономить деньги и ускорить процесс определение диагноза и назначения эффективного лечения.

Терапия хронического гепатита

Цель – устранить причины возникновения патологии, купировать болевые синдромы, общую симптоматику, улучшить состояние. В данном случае лечение должно быть исключительно комплексным. Начало терапии – назначение базисного курса, который поможет эффективно снизить нагрузки на печень. Больным с хронической стадией противопоказана физическая активность, нужен малоподвижный образ жизни. Важно придерживаться полупостельного режима. Прием медикаментов в минимальном количестве, врачом обязательно назначается полноценная лечебная диета (это стол №5). В период лечения рацион должен содержать минимум жиров, побольше белков, витаминов. Гастроэнтеролог или терапевт в Воронеже может назначить инъекции витаминных комплексов группы В. Больному категорически запрещена жареная, тяжелая калорийная еда, консервация в любом виде, сладкое, копченое, острое. Вся еда должна быть нейтральной, легко усваиваемой. Категорически запрещен алкоголь, важно удержаться от крепкого чая, кофе.

Часто наблюдается возникновение запоров. Специалист назначает слабительные средства, а также лекарственные препараты для улучшения процесса пищеварения – это ферментные препараты, не содержащие желчь в своем составе.

Чтобы защитить печеночные ткани, ускорить процесс восстановления и выведения токсинов, необходим прием гепатопротекторов. Длительность их приема – не менее 2 месяцев. Лечение в Воронеже в  предусматривает прием данной группы препаратов курсами – по несколько раз в течение года. Если зафиксирован астеновегетативный синдром, то в схему лечения будут дополнительно включены поливитаминные комплексы, натуральные адаптогены.

Плохо поддается лечению вирусная форма. В лечении важная роль отведена иммуномодуляторам, которые активизируют иммунную систему. Нельзя заниматься самолечением и начинать без рекомендации врача прием подобных препаратов. У этой группы лекарств множество противопоказаний и побочных эффектов. Гастроэнтеролог или терапевт в Воронеже в индивидуальном порядке определяет необходимость их назначения.

Особыми препаратами в данном случае являются интерфероны. Могут назначаться в качестве инъекций трижды в неделю. Одним из побочных явлений часто фиксируется повышение температуры, поэтому в комплексе специалистом в Воронеже могут назначаться жаропонижающие средства.

В 25% случаев интерферон дает положительный эффект. Если речь идет о лечении ребенка, то данный вид препарата назначается не инъекционно, а в виде ректальных свечек. В зависимости от состояния больного, ему дополнительно могут рекомендовать рибавирин, ремантадин. Это сильные противовирусные препараты. Интерфероны современного поколения позволяют продлить ремиссию и дать положительную динамику лечения.

Если хронический процесс был спровоцирован действием токсинов, то лечение в Воронеже предусматривает дезинтоксикационную терапию. Важно блокировать поступление новых токсинов в организм – отмена ряда лекарств, полный отказ от алкоголя.

Аутоиммунный гепатит трудно излечим. Для начала нужен прием глюкокортикоидов. Когда достигнут положительный эффект, дозировку гормонов понижают до минимума. Если лечение не дало результата, пациенту показана трансплантация печени.

Профилактика хронического гепатита

Нет риска заражения воздушно-капельным путем, поэтому носители инфекции не представляют опасности для окружающих в совместном быту, при контакте. Важно применять средства барьерной контрацепции, не пользоваться чужими средства личной гигиены.

Что делать если у вас появились признаки и симптомы гепатита?

Обратиться к врачу. Не нужно заниматься самолечением. Это может привести к быстрому развитию хронического гепатита с исходом в цирроз. Относитесь осторожно к обещаниям вылечить гепатит в короткие сроки, использованию приемов «нетрадиционной медицины», «народных средств». Они еще никого не спасли.

 

 

Лечение гепатита C, лечение гепатита B, лечение хронического гепатита в Нижнем Новгороде в клинике Тонус

В случае возникновения острой формы гепатита В, лечение гепатита сходно с тем, которое применяется при гепатите А. Пациент в этом случае редко нуждается в специфической противовирусной терапии.

Опасность для здоровья представляют хронические вирусные гепатиты В и С.

Доказано, что у ВСЕХ инфицированных лиц (не зависимо от того, есть клинические проявления заболевания или они отсутствуют) имеется очень высокий риск развития гепатоцеллюлярной карциномы – ГЦК (рака печени).

При этом данный риск тем выше, чем дольше находится вирус в организме. Вторая угроза для пациента – это нарушение функции печени, которое также развивается незаметно, исподволь, в течение многих лет, но неминуемо приводит к развитию цирроза. Одновременное воздействие алкоголя, наркотиков, избыточная масса тела и бесконтрольный прием ЛС быстро и серьезно дестабилизируют ситуацию и ускоряют наступление этих грозных исходов вирусных гепатитов В и С. Поэтому во всем мире врачи и научные эксперты в данной области уделяют огромное внимание своевременной диагностике заболевания, определению активности и стадии процесса в печени с целью проведения лечения гепатита с помощью противовирусных препаратов, которые губительно действуют на вирусы.

Лечением гепатитов в острой фазе в основном занимаются врачи-инфекционисты, так как именно они могут наиболее четко и грамотно провести дифференциальный диагноз с другими заболеваниями.

Лечение хронических гепатитов (В, С) – это прерогатива врачей-гепатологов.

С чем это связано? Гепатолог – специалист, который знает о печени все, обладает определенными профессиональными навыками и имеет в своем распоряжении соответствующую диагностическую аппаратуру для наблюдения за состоянием печени.

На сегодня в лечении гепатита С мировая медицина достигла ошеломляющих результатов.

Лечение гепатита С в Екатеринбурге

Столкнувшись с тяжелым заболеванием, мы, естественно, обращаемся за квалифицированной медицинской помощью. Исходя из этой аксиомы, рекомендуем проводить лечение гепатита С в Екатеринбурге в клинике, представляющей фонд «Наше будущее», ведь именно здесь вы сможете получить должную помощь. И это не просто преувеличение или реклама – сейчас мы постараемся объяснить, почему вам необходимо обратиться именно к нам.

Гепатит С лечится полностью

Вирусный гепатит С – это заболевание, которое долгое время считалось неизлечимым. Однако в последнее время были разработаны эффективные методы терапии и лекарственные препараты, которые позволяют полностью убить этот вирус, оставив в организме только антитела. Проще говоря, современное лечение позволяет полностью избавиться от этой болезни, не нанеся при этом вреда внутренним органам и обеспечив их нормальное функционирование.

Говоря о современных лекарствах, мы имеем в виду следующие препараты, обеспечивающие противовирусное лечение при гепатите С:

  • СОФОСБУВИР +ДАКЛАТОСФИР (это лекарств подходит ко всем генотипам, но курс лечения в зависимости анализов может быть продлён до 6 месяцев).
  • СОФОСБУВИР +ЛЕДОПОСВИР (он подходит только к первому генотипу).
  • СОФОСБУВИР +ВАЛПАТОСВИР (новое лекарство, тоже подходит ко всем генотипам).

Ранее применяемые для лечения данной болезни препараты интерферон и рибавирин не давали гарантированного положительного результата, а также имели множество побочных действий, в том числе, приводящих к разрушению клеток печени. Используемые же нами новые лекарства практически не имеют побочных действий и регулярно доказывают то, что гепатит излечим. Правда, последнее происходит с одной оговоркой: чем дольше больной тянет с обращением к врачу, тем меньше становятся его шансы на полное выздоровление. Поэтому, если вы обнаружили первые симптомы гепатита С, сразу же обращайтесь за квалифицированной медицинской помощью.

Преимущества клиники «Наше будущее»

Отмеченные выше лекарства эффективны, но достаточно дороги. По этой причине, пока что, они используются в терапии рассматриваемой болезни далеко не во всех медицинских учреждениях нашей страны. Поэтому, задавшись вопросом, где лечат гепатит С, смело обращайтесь в нашу клинику – здесь вам обязательно помогут. Более того, лечение гепатита Ц у нас подразумевает восстановление нормальной работы печени и других органов, которым вероятно был нанесен ущерб во время протекания данной болезни.

В нашей клинике созданы все необходимые условия проживания, осуществляется круглосуточный уход за пациентами, работает высококвалифицированный медицинский персонал. Поэтому лечение гепатита С в Екатеринбурге, которое проводит сегодня фонд «Наше будущее», очень эффективное и реально помогает избавиться от этой тяжелой болезни. И происходит это параллельно с минимизацией ущерба организму пациента, восстановлением нормальной работы внутренних органов.

Гепатит С — больше не приговор: в Украине вылечат всю очередь пациентов

МОЗ Украины получил самую низкую за всю историю государственных закупок цену на инновационное лечение вирусного гепатита С. Курс лечения новейшими препаратами прямого действия будет стоить 89 долларов. Благодаря этому все пациенты с гепатитом С, которые стоят в очереди на лечение, смогут вылечиться бесплатно. Это стало возможным благодаря эффективным государственным закупкам через международные организации.

“В 2018 году Украина сможет вылечить бесплатно всех пациентов, требующих первоочередного лечения, это почти 6000 человек. В следующем году лечение получит вся очередь пациентов, которым поставлен диагноз гепатит С. Мы фактически открываем новую эру лечения, в которой Украина может превратиться в страну без гепатита”, — заявила Ульяна Супрун, и. о. министра здравоохранения Украины.

Новые лекарства от гепатитов, которые будет закупать Украины через международные организации — это инновационные лекарства прямого действия, соответствующие рекомендациям Европейской ассоциации по изучению болезней печени по лечению гепатита C.

Инновационный курс лечения — это просто таблетки, которые пациенты должны принимать в течение 12 недель.

Будет закуплено препараты для двух различных курсов терапии: софосбувир и ледипасвир и софосбувир и велпатасвир. Эффективность курса лечения доказана и составляет более 90%.

Благодаря эффективным государственным закупкам, поставщик этих лекарств открыл для себя украинский коммерческий рынок. Это означает, что выход нового игрока на розничный рынок усилит конкуренцию и снизит для потребителей цены на лечение от гепатитов во всех аптеках.

“Скоро качественные лекарства от гепатитов станут доступными в аптеках! Пациенты больше не будут вынуждены продавать все имущество, чтобы купить лекарства от гепатитов! Вскоре, благодаря усилиям пациентских организаций в Украине курс будет стоить всего 89 долларов. Для сравнения — цена аналогичного курса в США — 147 000 долларов США, во Франции — 150 366 долларов”, — отмечает Дмитрий Шерембей, глава Координационного совета БО “100 процентов жизни”.

“Это настоящая победа для Украины и всех пациентов с гепатитом С, — подчеркивает Сергей Дмитриев, директор по политике и адвокации БО “100 процентов жизни”. — Мы приложили немало усилий для того, чтобы в этих людей, которых множество в стране, появился шанс на выздоровление. Наконец у них есть надежда на долгую и здоровую жизнь! Таким образом, препаратов будет достаточно, чтобы вылечить всю очередь из больных на сегодня. Если облздравы не закажут другие препараты, которые лоббируют отдельные фармкомпании. Но мы будем внимательно следить за процессом!”

По данным ВОЗ и оценкам национальных экспертов, Украина относится к странам со средним распространенности гепатита С. Ежегодно около в 6 тыс человек обнаруживают гепатит. На очереди для лечения в Украине стоит 24 786 пациентов, в ближайшее время они вылечатся от этой патологии.

Лекарства, которые уже в этом году закупит Украина, являются универсальными, поскольку эффективно действуют сразу на все генотипы вируса гепатита С и соответствуют новым рекомендациям Европейской ассоциации по изучению болезней печени.

Вылечить гепатит С: украинка «подпольно искала сама» лекарства и выздоровела

  • Анастасия Дзюбак, Кропивницкий
  • для BBC News Украина

Автор фото, Getty Images

Підпис до фото,

Американка Терри Аддаббо благодаря новым лекарствам вылечилась от гепатита С. Эти же препараты помогли выздороветь и нашей героине

По оценкам Минздрава, сейчас вирусным гепатитом C в Украине инфицировано около 5% населения. Это полтора миллиона человек, большинство из которых не знает о своей болезни.

Светлана (имя изменено по просьбе героини) также узнала о своей болезни случайно. Далее был путь самостоятельного поиска лечения.

О диагнозе узнала случайно

12 лет назад женщина попала в больницу с болью в ногах.

«Начало крутить ноги. Пришлось отказаться от каблуков. С этим и обратилась к врачу. Диагностировали реактивный артрит — это фактически реакция организма на определенный раздражитель. Начали искать причину и обнаружили гепатит С, который очень редко дает такую ​​симптоматику».

Обычно болезнь может длиться бессимптомно 10-15 лет, за что и получила название «ласковый убийца».

На тот момент о заболевании Светлана знала мало.

«Несмотря на то, что работала в организации, которая помогает людям с ВИЧ, регулярно проходила экспресс-тест на эту инфекцию, на гепатиты внимания как-то не обращала», — говорит Светлана.

По ее словам, она точно знает, что причиной ее болезни стала татуировка.

Автор фото, Getty Images

Підпис до фото,

Вирус гепатита С

«Лет 15 назад хороших тату-салонов не было, а те, что были — очень дорогие. Мы с братом делали тату «на дому» у его знакомых, каким-то кустарным аппаратом. Перед процедурой держали иглы в спирте», — вспоминает женщина.

Сомнения о том, откуда болезнь, исчезли после того, как брат также сдал анализ, и у него обнаружили гепатит того же генотипа.

Без надежд на государство

К тому времени уже существовала государственная программа лечения гепатитов, однако согласно протоколам в очередь могли стать только пациенты с фиброзом 3-4 степени — фактически с началом разрушения печени.

То есть, если начать лечение в это время, то после выздоровления от гепатита надо браться за восстановление печени.

«У меня не было фиброза вообще. Мне сказали, что у меня латентная форма болезни и я могу быть свободна», — говорит Светлана.

С болезнью прожила десять лет: все это время искала, как можно получить лечение, а не только поддерживающую терапию.

К тому же, в то время государство закупало для лечения пациентов интерферон и рибовирин. Эти лекарства давали лишь 50% шанс на выздоровление, а кроме того, имели серьезные побочные эффекты и возможность рецидива.

«Тогда узнала о препаратах софосбувир и даклатасвир, которые тогда только появились. Они дают 96% гарантии на выздоровление. Цена на лекарства была заоблачная — более 10 000 долларов курс», — говорит женщина. На тот момент она, мать-одиночка, понимала, что позволить себе это лекарство не может.

К тому же, сертифицированным был только один из двух нужных препаратов: даже если каким-то образом за счет государства ты получишь один, то другой приходилось как-то докупать самому.

Автор фото, Getty Images

Підпис до фото,

Препарат софосбувир, который помогает в лечении, но стоит очень дорого

Спасительные дженерики

Два года назад Светлана таки прошла курс лечения и выздоровела, приобретя дженерики — непатентованные лекарственные препараты, воспроизводящие оригинальные препараты.

Такие лекарства производят в Индии и Египте. Курс лечения ими стоил около 500 долларов и позволял выздороветь за три месяца употребления таблеток дома.

В Украине они были не были сертифицированы, то есть фактически — нелегальны.

«В нашей стране можно купить все, что угодно. Я находила и в интернете, и в аптеках. Иногда продают просто с рук, привезенный из Египта. Даже врачи дают телефоны дистрибьюторов, которые продадут препараты», — признается женщина.

После лечения Светлана сдала анализ ПЦР (полимерно-цепная реакция, которая определяет присутствие вируса в плазме крови), который подтвердил, что она выздоровела.

«Анализ подтвердил, что выздоровела. Однако, если сдавать сейчас эспресс-тест, он покажет положительный результат, ведь в крови остались антитела. Это нормально», — говорит Светлана.

Экспресс-тест на гепатиты можно пройти в медицинских учреждениях или легко приобрести в любой аптеке: его стоимость составляет от 40 до 120 гривен, а от некоторых разновидностей гепатита даже можно сделать прививку.

А несколько лет назад Украина перешла на новые международные протоколы и стала лечить гепатит теми препаратами, которые Светлана не могла себе позволить несколько лет назад, и их аналогами.

Последнюю партию препарата, а это более 7 000 курсов для лечения от гепатита С, по данным Центра общественного здоровья Минздрава, отправили в регионы в этом июле.

Чтобы получить лечение за счет государства, необходимо обратиться с заявлением на имя руководителя областного департамента здравоохранения или главного врача медучреждения.

Однако, как и несколько лет назад, существует очередь, и предпочтние отдают пациентам с серьезными поражениями печени и другими заболеваниями, влияющими на более быстрое прогрессирование гепатита, например, ВИЧ. Среди «льготных» категорий — дети и участники АТО.

Борьбу с гепатитом нельзя откладывать: успешный опыт Узбекистана 

Вирусный гепатит вызывает тяжелое заболевание печени и гепатоцеллюлярную карциному. Каждые 30 секунд от этих патологий умирает один человек. Об этом напоминают во Всемирной организации здравоохранения, призывая, несмотря на пандемию, не откладывать работу по борьбе с вирусными гепатитами.

Существует пять основных типов вирусного гепатита – A, B, C, D и E. Наиболее распространены гепатиты B и C. В совокупности они ежегодно уносят жизни 1,1 миллиона человек и поражают 3 миллиона новых пациентов.

В Европейском регионе ВОЗ около 14 млн человек живут с хроническим гепатитом В и около 12 миллионов – с гепатитом С. Большинство не знают о своем диагнозе. Инфекция зачастую протекает бессимптомно, медленно приводя к развитию серьезных заболеваний печени (цирроз и рак печени) и смерти. 

Страны Европейского региона ВОЗ обязались к 2030 году искоренить вирусный гепатит как угрозу общественному здоровью

Тестирование на гепатиты должно быть легкодоступным, чтобы люди могли своевременно узнать о своем диагнозе и получить жизненно важное лечение.

«Страны Европейского региона ВОЗ обязались к 2030 году искоренить вирусный гепатит как угрозу общественному здоровью, – говорит глава Европейского бюро ВОЗ д-р Ханс Клюге. – Это возможно, даже если пандемия COVID-19 отбросит нас назад. У нас есть необходимые научные данные и инструменты – и, если у нас будут вновь подтвержденная политическая воля, четкие цели и финансирование, мы сможем предотвратить сотни тысяч смертей».

Чтобы достичь поставленной цели необходимо расширить доступ к диагностике и лечению, обеспечить вакцинацию против гепатита B для всех детей и профилактику передачи вируса от матери ребенку, бороться со стигмой и дискриминацией, а также установить национальные целевые ориентиры по ликвидации гепатита и обеспечить финансирование услуг по тестированию и лечению этого заболевания. 
 

Узбекистан: успешный проект по борьбе с гепатитом

При поддержке и в соответствии с рекомендациями ВОЗ в Узбекистане успешно внедрили пилотный проект: хорошо подготовленные и наделенные соответствующими полномочиями специалисты первичного звена здравоохранения – участковые и семейные врачи выявляют и лечат хронические вирусные гепатиты.

Гепатиты В и С широко распространены в Узбекистане. Борьба с ними входит в число приоритетных задач министерства здравоохранения страны. В 2016 году в стране насчитывалось примерно 2,5 миллиона человек, живущих с гепатитом В, и 1,3 миллиона – с гепатитом С.

В декабре 2019 года в столице страны Ташкенте запустили пилотный проект, который позволил врачам общей практики проводить диагностику и лечение гепатитов на уровне системы первичной медико-санитарной помощи, благодаря чему пациенты смогли получить доступ к бесплатному тестированию и приемлемому по цене лечению.

В пилотном проекте, который был рассчитан на год, были задействованы 12 поликлиник. Медсестры, участвовавшие в программе, были обучены использованию диагностических экспресс-тестов, проведению мотивационных интервью и регистрации пациентов. 

Врачи были обучены принципам интерпретации результатов лабораторных исследований, а также методам лечения и ведения несложных случаев хронического гепатита В и С. Пациенты, у которых не было серьезных осложнений, включались в программу лечения на уровне учреждений первичного звена, тогда как пациенты с выраженным поражением печени перенаправлялись в Научно-исследовательский институт вирусологии для получения специализированной помощи.

В рамках программы изначально была поставлена цель охватить тестированием 250 тысяч человек, однако работу пришлось временно приостановить в связи со вспышкой COVID-19. Мероприятия возобновились в сентябре 2020 года после внедрения надлежащих мер профилактики передачи коронавирусной инфекции. Всего за это время анализы сдали более 60 тысяч человек. 

Проект в Узбекистане – один из многочисленных примеров успешных подходов к борьбе с вирусными гепатитами, используемых странами в разных частях Европейского региона ВОЗ.

Один из участников проекта, пациент с гепатитом, поделился с нашими коллегами из Европейского регионального бюро ВОЗ: «Когда мой семейный врач предложил мне пройти бесплатный тест, я согласился и таким образом узнал о своем диагнозе. Получая лечение под чутким руководством моего врача, со временем я могу рассчитывать на полное выздоровление. Участие в этом проекте также было выгодным для моего семейного бюджета, поскольку диагностика была полностью бесплатной, а стоимость лекарств – вполне доступной».

Проект в Узбекистане – один из многочисленных примеров успешных подходов к борьбе с вирусными гепатитами, используемых странами в разных частях Европейского региона ВОЗ. В 2016 году государства-члены решили, что вирусные гепатиты необходимо ликвидировать как угрозу общественному здоровью. 

Достичь этой масштабной цели невозможно без быстрого расширения доступа к диагностике и лечению гепатитов за счет упрощения и децентрализации данной услуги. Теперь, когда стоимость лечения гепатитов стала более доступной в большинстве стран Региона благодаря быстрому снижению цен на противогепатитные препараты, существенным препятствием для предоставления этой услуги может стать нехватка кадровых ресурсов.

Во многих странах Региона лечение гепатита до сих пор предоставляется только в специализированных клиниках или в больницах. Проект продемонстрировал, что в Узбекистане – как, вероятно, и в других странах – семейные врачи могут эффективно проводить диагностику и лечение хронических вирусных гепатитов.

Как получить помощь при лечении гепатита С Стоимость лечения

Современные методы лечения вируса гепатита С меняют правила игры. Пероральные противовирусные препараты прямого действия (ПППД), представленные в 2011 году, эффективны, действуют через несколько недель или месяцев и не имеют серьезных побочных эффектов.

Но цена у них высокая.

Исследование, проведенное в 2018 году, показало, что одна таблетка одного лекарства от гепатита С стоит 1000 долларов. Общая сумма составила 84 000 долларов за 12-недельный курс лечения. Другой препарат стоил 23 600 долларов в месяц.Это для лечения, которое может занять от 6 месяцев до года.

Конечно, вы не заплатите всю сумму, если медицинская страховка покрывает ваш рецепт. Но DAA не всегда покрываются страховкой. И ваши доплаты могут быть изрядными.

Независимо от того, застрахованы вы или нет, вы можете получить помощь, чтобы снизить свои личные расходы.

Как получить помощь в оплате расходов

Прежде чем начать лечение гепатита С, проконсультируйтесь со своей страховой компанией, будь то частная компания или Medicare.Узнайте, что покрывается страховкой и каковы будут ваши доплаты.

Когда ваш врач рекомендует лекарство, спросите о его стоимости. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы не можете позволить себе купить лекарство по рецепту. Они могут найти более дешевое лечение, направить вас в менее дорогое место, чтобы купить его, или предоставить купоны на скидку.

Если вы по-прежнему не можете позволить себе лекарства или ваша страховая компания не покрывает их расходы, вы можете обратиться за помощью несколькими способами.

Некоторые фармацевтические компании, штаты, аптеки и некоммерческие организации предлагают программы помощи.Дисконтные карты на лекарства также могут помочь. Клинические испытания — исследования, в ходе которых тестируются новые лекарства, чтобы выяснить, безопасны ли они и эффективны, — еще одна возможность.

Если один вариант не сработал, попробуйте другой. Поиск подходящего ресурса может занять некоторое время.

Программы помощи пациентам

Программы помощи пациентам фармацевтических компаний помогают людям покупать лекарства и предметы медицинского назначения. Если вы соответствуете квалификационным требованиям, они могут помочь вам покрыть:

  • Доплаты по медицинскому страхованию (то, что вы платите из своего кармана за визит к врачу или по рецепту)
  • Франшизы (сколько вы должны заплатить за медицинское обслуживание до ваша страховка вступает в силу)
  • Совместное страхование (процент расходов, которые вы оплачиваете после того, как вы выполнили свою франшизу)
  • Страховые взносы на медицинское страхование
  • Расходы на проезд для лечения

Посетите веб-сайт компании, которая производит ваши лекарства, чтобы увидеть если вы имеете право на помощь. Среди тех, у кого есть программы помощи в отношении лекарств от гепатита С, следующие:

Сайты Pharmaceutical Research and Manufacturers of America и RxAssist позволяют вам искать помощь сразу у многих фармацевтических компаний.

Вы можете обратиться за помощью на веб-сайтах этих групп или позвонить по их телефону доверия. Некоторые могут запросить информацию, например:

  • Где вы живете
  • Сколько людей вы проживаете
  • Ваш семейный доход
  • Названия лекарств, которые вам прописали
  • Тип вашей медицинской страховки или рецептурного покрытия
  • Имя вашего врача и контактная информация

Любая личная информация, которой вы делитесь, является конфиденциальной.

Некоммерческие организации и аптеки

Около половины штатов США предлагают программы помощи по лекарственным препаратам для пожилых людей с низким доходом и взрослых с ограниченными возможностями. Посетите сайт Medicare.gov. чтобы узнать, входит ли ваше состояние в их число.

Вы также можете обратиться за помощью к некоммерческим организациям для оплаты лекарств от гепатита С. Например, PAN Foundation может предоставить 6800 долларов в год, если есть финансирование. Другие группы не помогают напрямую, но могут указать вам источники помощи.

Вот некоторые из некоммерческих групп, которые предлагают помощь:

Некоторые аптеки также помогают с доплатами или поиском способов получения финансовой помощи, в том числе:

Карты со скидкой на лекарства

Некоторые организации, включая American Liver Foundation и Hepatitis Foundation International предлагают бесплатные дисконтные карты на лекарства.Карты могут быть хорошим вариантом, если вы не застрахованы или застрахованы недостаточно. Даже если у вас есть страховка, вы можете получать скидки на лекарства, которые не покрываются вашим планом.

Вам даже не нужно заполнять заявление, чтобы получить его. Все, что вам нужно сделать, это распечатать его.

Карта скидок на лекарства NeedyMeds. Американский фонд печени предлагает дисконтную карту через организацию под названием NeedyMeds. Вы можете использовать его в любой из 63 000 участвующих аптек, таких как Walmart, CVS, Walgreens и местных аптеках.

На веб-сайте NeedyMeds вы также можете найти информацию о других программах помощи в оплате медицинских услуг.

Международная сберегательная карта Hepatitis Foundation. Средняя экономия с этой бесплатной дисконтной картой на лекарства составляет 30%. Но может доходить до 75%. Вы можете использовать карту в качестве основного плана или для рецептов, которые не покрываются вашим планом страхования. Его принимают более 56 000 национальных и региональных аптек.

Клинические испытания

Спросите своего врача, подходит ли вам клиническое испытание препарата от гепатита С.Вы можете искать испытания рядом с вами на веб-сайте ClinicalTrials.gov.

В ходе клинических испытаний вы получаете бесплатное лечение и уход в обмен на помощь ученым в разработке новых лекарств.

У нас есть лекарство от гепатита С. Почему такие высокие показатели?

У нас есть возможность вылечить многих людей от гепатита С (ВГС) — распространенной вирусной инфекции печени — с 2011 года. Эти новые препараты эффективны при лечении большинства штаммов вируса и имеют гораздо меньше побочных эффектов, чем предыдущие поколения лечения.Однако, несмотря на эти важные научные достижения, показатели заболеваемости гепатитом С остаются высокими, особенно среди тех, кто также живет с ВИЧ, а также среди лиц, находящихся в тюрьмах, и лиц, употребляющих наркотики, особенно наркотики, принимаемые путем инъекций.

Отсутствие прогресса в ликвидации гепатита связано с плохой системой скрининга и эпиднадзора, продолжающейся опиоидной эпидемией и высокой стоимостью лечения, из-за чего многие страховые компании, в первую очередь Medicaid, ограничивают лечение теми, кто уже страдает некоторые из долгосрочных последствий этой инфекции.

Риск заражения ВГС

Гепатит — это воспаление печени, которое может привести к снижению функции печени. Гепатит может быть вызван токсинами, в том числе алкоголем и некоторыми лекарствами, или вирусом. ВГС — это вирус, вызывающий гепатит С или гепатит С. Это один из наиболее распространенных вирусов гепатита.

ВГС передается при контакте с кровью. До того, как в 1992 году мы провели скрининг-тест на гепатит С, большинство людей заражались при переливании крови.Это объясняет, почему у бэби-бумеров, родившихся между 1945 и 1965 годами, вероятность заражения вирусом в пять раз выше.

Сегодня большинство людей с вирусом заражаются при совместном использовании игл или другого инструментария для инъекций наркотиков. Недавние исследования показали, что растущая эпидемия опиоидов приводит к росту заболеваемости гепатитом С, особенно среди молодежи. Кроме того, заключенные подвергаются высокому риску заражения из-за большого числа потребителей инъекционных наркотиков, которые попадают в исправительные учреждения и уже живут с гепатитом С.В тюрьмах гепатит С передается при употреблении инъекционных наркотиков и небезопасных методах нанесения татуировок и пирсинга. Подсчитано, что каждый третий человек в тюрьмах и тюрьмах США болен ВГС.

Гепатит С может передаваться половым путем; однако это случается редко и чаще всего происходит, если человек уже живет с ВИЧ или другой инфекцией, передающейся половым путем. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 25% людей, живущих с ВИЧ, также имеют ВГС.

К другим уязвимым группам населения относятся медицинские работники, контактирующие с кровью пациентов через укол иглой, и дети, рожденные матерями с вирусом.

Острый гепатит С — это воспаление печени, которое происходит в течение первых шести месяцев после заражения. Хотя в 2017 году было зарегистрировано всего 3186 случаев гепатита С, по оценкам CDC, в этом году было зарегистрировано более 44 000 случаев инфицирования. Некоторые люди могут очистить свое тело от вируса без медицинского вмешательства, но от 75% до 85% инфицированных людей заболевают хроническим гепатитом С. Если не лечить, хронический гепатит С может вызвать повреждение печени, цирроз (рубцевание печени) , рак печени и смерть.

Симптомы ВГС и скрининг

Острая инфекция часто протекает бессимптомно или имеет легкие симптомы, которые ошибочно принимают за другие распространенные заболевания. И хроническая инфекция возникает в течение многих лет или даже десятилетий, опять же с такими симптомами, как усталость и депрессия, которые часто связывают с другой причиной. Фактически, по оценкам, 50% из 3,9 миллионов взрослых, живущих с ВГС в США, не знают об этом.

CDC рекомендует всем взрослым, родившимся между 1945 и 1965 годами, всем, кто получил фактор свертывания крови до 1987 года, а также всем, кто получил переливание крови или трансплантацию органов до 1992 года, пройти скрининг хотя бы один раз.Агентство также рекомендует проводить скрининг пациентов, длительно находящихся на гемодиализе, а также всех, кто когда-либо использовал общие иглы для употребления наркотиков (даже если это было только один раз), делал нерегулируемую татуировку или имел ВИЧ. Кроме того, Целевая группа профилактических служб США рекомендует проверять всех заключенных на ВГС.

К сожалению, у нас нет надежной системы скрининга и эпиднадзора для отслеживания инфекций гепатита С так, как мы это делаем для ВИЧ. В 2017 году только 14 штатов получили деньги от CDC на эпиднадзор за ВГС (до этого их было всего пять).И только 22 штата требуют тестирования на ВГС для тех, кто попадает в тюрьму. Более того, недавний опрос поставщиков медицинских услуг показал, что менее 30% следуют рекомендациям CDC по скринингу.

Исходы и лечение ВГС

Лечение острой инфекции гепатита С не рекомендуется; тем не менее, пациенты должны находиться под наблюдением, чтобы увидеть, не становится ли инфекция хронической. Хронический гепатит С может вызвать рак печени или цирроз (рубцевание печени) и является наиболее распространенной причиной трансплантации печени в этой стране.По оценкам CDC, из каждых 100 человек, инфицированных ВГС, у 75–85 разовьется хроническая инфекция, а у 10–20 разовьется цирроз печени в течение 20–30 лет. Из 100 человек с гепатитом С, у которых развился цирроз печени, у трех-шести человек ежегодно развивается печеночная недостаточность, а у одного-пяти ежегодно развивается рак печени. В 2016 году в CDC было зарегистрировано 18 153 случая смерти, связанных с ВГС, но это, вероятно, заниженная оценка.

В последние годы лечение хронического гепатита С прошло долгий путь.До 1990-х вообще не было лекарства. Затем был разработан ряд методов лечения с использованием схем на основе интерферона. Эти процедуры были длительными — некоторые схемы требовали трех инъекций в неделю в течение 48 недель — и имели множество побочных эффектов, включая сыпь, лихорадку и тошноту. Менее 10% пациентов избавились от вируса с помощью исходных протоколов лечения, но улучшения в течение следующих двух десятилетий означали, что к 2011 году вероятность того, что пациент избавится от вируса после цикла лечения, который включал 24 или 48 еженедельных инъекций.Однако интерферон не рекомендовался пациентам с аутоиммунными заболеваниями или декомпенсированным заболеванием печени, что исключало многих из тех, кто больше всего в нем нуждался.

Совершенно новый класс лекарств, называемых противовирусными препаратами прямого действия (DAA), был представлен в 2011 году. Первые два препарата, которые должны были быть представлены, — боцепревир и телапревир — значительно улучшили результаты, но по-прежнему требовали от пациентов приема интерферона. Около 70% пациентов достигли устойчивого вирусологического ответа (УВО) на ПППД первого поколения.

Затем, в 2014 г., компания Gilead Sciences представила ледипасвир/софосбувир (Harvoni), которые имели показатель УВО 99% при 12-недельном режиме и не нуждались в сочетании с инъекциями интерферона. С тех пор были введены новые ПППД, в том числе софосбувир/велпатасвир (Epclusa) и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (Vosevi), также производимые Gilead, элбасвир/гразопревир (Zepatier) от Merck и глекапревир/пибрентасвир (Mavyret) от AbbVie.

Стоимость лечения гепатита С

Хотя все эти лекарства были провозглашены крупными медицинскими открытиями, большая часть дискуссий вокруг них была сосредоточена на их непомерных ценах.Когда был выпущен софосбувир (Sovaldi), он попал в новости, потому что 12-недельный курс лечения стоил в общей сложности 84 000 долларов. Harvoni стоит еще дороже — 94 500 долларов за 12-недельный курс, хотя некоторые пациенты могут вылечиться всего за восемь недель, или 63 000 долларов. Новое предложение Gilead, Epclusa, стоит чуть более 74 000 долларов. Переломным моментом на рынке может стать Мавирет, стоимость лечения которого составляет 26 500 долларов. По состоянию на январь 2019 года существуют также разрешенные непатентованные версии некоторых из этих препаратов, доступные по более низким ценам.

Было много споров о том, могут ли быть оправданы эти цены, если они действительно обеспечивают постоянное излечение. Пациенты с гепатитом С, которые не вылечены, часто нуждаются в гораздо более дорогостоящем лечении. По оценкам одного исследования, годовой уход за больным ВГС без повреждения печени составляет примерно 5800 долларов. Это составляет более 27 000 долларов в год для пациента с ВГС с декомпенсированным циррозом печени, более 43 000 долларов в год для пациента с ВГС с раком печени и более 93 000 долларов в год для пациента, перенесшего трансплантацию печени.

В долгосрочной перспективе страховщикам, вероятно, будет дешевле оплачивать лечение с помощью ПППД, чем ждать и платить за постоянное лечение, когда пациенту становится хуже. Более того, лечение тех, у кого был диагностирован диагноз, также предотвратит дальнейшее распространение вируса, что, в свою очередь, может снизить будущие расходы.

Тем не менее, многие страховщики ограничили круг лиц и при каких обстоятельствах они будут страховать. Ограничения включают только оплату препарата у пациентов, у которых уже есть какое-либо повреждение печени, и ограничение или отказ в лечении для тех, кто продолжает употреблять алкоголь или наркотики.Исследование 2016 года показало, что 52% пациентов с ВГС, которые были застрахованы на коммерческой основе (то есть они получили страховку через своих работодателей или приобрели ее на государственной бирже), по крайней мере, изначально были лишены покрытия для их рецепта. Страховщики также отказали в покрытии 35% пациентов, охваченных Medicaid, и 15% пациентов, охваченных Medicare.

В 2015 году Центры обслуживания Medicare и Medicaid при администрации Обамы разослали уведомление всем администраторам Medicaid штата о том, что ограничение медицинской помощи таким образом противоречит законодательству, лежащему в основе Medicaid, в котором говорится, что государственные программы должны покрывать все необходимое лечение по медицинским показаниям.В следующем году судья окружного суда США постановил, что штат Вашингтон должен снять ограничения на лечение. С аналогичными исками столкнулись и другие штаты.

Несмотря на то, что многие программы, в том числе государственные программы Medicaid, программы помощи в лечении СПИДа и Департамент по делам ветеранов, в последние годы расширили покрытие препаратов для лечения ВГС, особенно в связи с появлением на рынке более дешевых лекарств, высокие цены по-прежнему являются проблемой. . Некоторые администраторы Medicaid штата говорят, что они просто не могут позволить себе обеспечить лечение всех, кто в нем нуждается.

Новый способ оплаты

Но Луизиана была новатором в путях оплатить для обработки hep c. В Луизиане 39 000 человек, охваченных программой Medicaid, или находящихся в тюрьмах, живущих с ВГС. По словам Ребекки Джи, доктора медицинских наук, министра здравоохранения Луизианы, лечение всех тех, кто участвует в программе Medicaid, обойдется в 760 миллионов долларов, что больше, чем государство тратит на образование K-12, дела ветеранов и Департамент исправительных учреждений вместе взятые. В рамках общих усилий общественного здравоохранения по ликвидации ВГС в ее штате Джи работала над разработкой новой модели оплаты лекарств.

Государство предложило заключить эксклюзивное соглашение с производителем одного из доступных препаратов, по которому оно будет платить фиксированную цену за неограниченную поставку препарата для определенных групп населения. Это позволяет штату лечить больше людей, чем он мог бы, если бы он платил в каждом конкретном случае, и, вероятно, дает производителю больше долларов штата, потому что все пациенты, получающие Medicaid, и находящиеся в тюрьме будут получать одно и то же лекарство, а не продукцию своих конкурентов.

Если план по элиминации ВГС окажется успешным, затраты и выгоды для каждого из них должны со временем выровняться. Государство может использовать больше лекарств, чем оно платит в первые годы, поскольку оно пытается лечить всех, кто живет с вирусом, но по мере того, как лечение становится все более распространенным, меньше людей заражается им, а это означает, что в последующие годы действия соглашения государство платит больше, чем использует.

Соглашение

Луизианы было одобрено в июне 2019 года и вступило в силу этим летом. Вполне вероятно, что мы увидим больше штатов, работающих над аналогичными соглашениями или другими способами снижения стоимости лечения.Тем не менее, оплата лечения — это только часть битвы.

Прогресс

В последние годы достигнут определенный прогресс в борьбе с гепатитом С. В 2016 году смертность, связанная с ВГС, снизилась на 7%, и CDC объявил о плане по снижению смертности на 65% к 2030 году, используя комбинацию стратегий скрининга, лечения и профилактики.

Одним из важных компонентов является расширение доступа к программам обмена шприцев (SSP). Восемьдесят процентов новых случаев ВГС связаны с употреблением наркотиков, а предоставление людям доступа к безопасным инструментам для инъекций и лечению наркозависимости может снизить риск передачи более чем на 70%.К сожалению, SSP остаются спорными. По данным Национальной сети общественного доступа, местные округа и муниципалитеты продолжают закрывать существующие SSP, «ссылаясь на сомнительные сообщения об увеличении количества отходов игл, неспособности вести надлежащий учет обмена, противодействие правоохранительных органов, предоставление возможностей и отсутствие надзора». В результате в Соединенных Штатах существует всего 270 SSP, и только 20% людей с ВГС в возрасте от 15 до 29 лет живут в пределах 10 миль от одной из этих программ.

Широкое тестирование и лечение в пенитенциарной системе является еще одним необходимым компонентом борьбы с ВГС.Помните, каждый третий человек в тюрьме болен ВГС, но только в 22 штатах требуется, чтобы люди проходили тестирование, когда они попадают в систему. Кроме того, лишь немногие штаты обеспечивают достаточный доступ к лечению заключенных. В период с 2016 по 2019 год был подан не менее 21 иска, чтобы заставить государства улучшить доступ. Лечение людей в тюрьме не только снижает смертность внутри системы, но и предотвращает заражение в обществе после освобождения.

CDC также хочет обратить внимание на недавний рост ВГС у младенцев, рожденных от матерей, живущих с вирусом.В 2014 г. один из 308 родов в США был у ВГС-позитивных матерей. Дополнительный скрининг молодых женщин, а также пренатальный скрининг могут помочь снизить эти цифры.

Сочетание этих подходов с расширенным тестированием и скринингом, дополнительным обучением поставщиков медицинских услуг и вариантами доступа к лекарствам по более низким ценам станет ключом к прекращению эпидемии гепатита С.

Оценка цены, при которой лечение гепатита С противовирусными препаратами прямого действия будет экономичным в Японии

  • Blach, S. и др. . Глобальная распространенность и распределение генотипов вируса гепатита С в 2015 г.: модельное исследование. Lancet Gastroenterology Hepatology 2 , 161–176, https://doi.org/10.1016/S2468-1253(16)30181-9 (2017).

    Артикул Google ученый

  • ААСЛД-ИДСА. Рекомендации по тестированию, контролю и лечению гепатита С, http://www.hcvguidelines.org. (последний доступ: 7 апреля 2017 г.), https://doi.org/10.1002/hep.27950.

  • Чанг, Х., Уэда, Т. и Кудо, М. Изменение тенденций инфицирования гепатитом С за последние 50 лет в Японии. Intervirology 53 , 39–43, https://doi.org/10.1159/000252782 (2010).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Окамото Х. и Миширо С. Генетическая гетерогенность вируса гепатита С. Интервирусология 37 , 68–76, https://doi. org/10.1159/000150360 (1994).

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Икаи, И. и др. . Отчет о 17-м общенациональном последующем исследовании первичного рака печени в Японии. Гепатол. Рез. 37 , 676–691, https://doi.org/10.1111/j.1872-034X.2007.00119.x (2007).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Кумада, Х. и др. . Комбинация элбасвира и гразопревира для лечения хронической инфекции ВГС у японских пациентов: рандомизированное исследование фазы II/III. J. гастроэнтерология 52 , 520–533 (2017).

    КАС Статья Google ученый

  • Танака А. и др. . Руководство по лечению гепатита С Японского общества гепатологов , https://www.jsh.or.jp/files/uploads/HCV_GL_ver6.2_v1.1.pdf (2018).

  • Министр здравоохранения, труда и социального обеспечения. Отчет о статусе принятия теста на гепатит о фактической ситуации в Японии (на японском языке), https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002gd4j.html. (последний доступ: 7 ноября 2018 г.) (2012 г.).

  • Holt, S. & Hepatitis C Drug News — январь 2019 г. Доступно по ссылке: https://www.hepatitiscentral.com/news/hepatitis-c-drugs-in-2019-price-drops-and-generic -трубопровод на месте/. (Последний доступ: 10.01.2020).

  • Макьюэн, П. и др. . Экономическая эффективность схем на основе даклатасвира для лечения вируса гепатита С генотипов 1 и 4 в Великобритании. евро. Дж. Гастроэнтерол. Гепатол. 28 , 173–180, https://doi.org/10.1097/MEG.0000000000000510 (2016).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Кайсима, Т. и др. . Анализ экономической эффективности лечения вируса гепатита С с использованием оценки качества жизни среди пациентов с хроническим заболеванием печени в префектуре Хиросима, Япония. Гепатол. Рез. 48 , 509–520, https://doi.org/10.1111/hepr.13053 (2018).

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Игараши, А. и др. . Анализ эффективности затрат софосбувира для лечения хронического гепатита С генотипа 2 в Японии. Курс. Мед. Рез. мнение 33 , 1–10, https://doi.org/10.1080/03007995.2016.1222512 (2017).

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Макьюэн, П. и др. . Оценка экономической эффективности даклатасвира плюс асунапревир у трудно поддающихся лечению японских пациентов, хронически инфицированных гепатитом С генотипа 1b. Гепатол. Рез. 46 , 423–433, https://doi. org/10.1111/hepr.12570 (2016).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Уорд, Т. и др. . Оценка влияния на бюджет и экономических результатов внедрения даклатасвира + асунапревира и софосбувира/ледипасвира для лечения хронической вирусной инфекции гепатита С в Японии. Значение Health Reg. Выпуски 12 , 1–6, https://doi.org/10.1016/j.vhri.2016.10.002 (2017).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Игараши, А. и др. . Анализ эффективности затрат ледипасвира/софосбувира для лечения хронического гепатита С генотипа 1 в Японии. Курс. Мед. Рез. мнение 33 , 11–21, https://doi.org/10.1080/03007995.2016.1222513 (2017).

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Вирабхак С. и др. . Экономическая эффективность противовирусной схемы прямого действия омбитасвир/паритапревир/ритонавир у ранее не получавших лечения и получавших лечение пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С генотипа 1b в Японии. J. Med. Экон. 19 , 1144–1156, https://doi.org/10.1080/13696998.2016.1206908 (2016).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Чхатвал Дж., Канвал Ф., Робертс М.С. и Данн М.A. Экономическая эффективность и влияние на бюджет лечения вируса гепатита С софосбувиром и ледипасвиром в Соединенных Штатах. Энн. Стажер Мед. 162 , 397–406 (2015).

    Артикул Google ученый

  • Аггарвал Р. и др. . Экономическая эффективность лечения гепатита С с использованием непатентованных противовирусных препаратов прямого действия, доступных в Индии. PLoS One 12 , e0176503, https://doi.org/10.1371/journal.pone.0176503 (2017).

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Беннетт, В. и др. . Оценка экономической эффективности однократного курса интерферона-2b у больных гистологически легким хроническим гепатитом С. Ann. Стажер Мед. 127 , 855 (1997).

    КАС Статья Google ученый

  • Чхатвал, Дж. и др. . Экономическая эффективность боцепревира у пациентов, ранее получавших лечение от хронического гепатита С генотипа 1 в США. Value Health 16 , 973–986, https://doi.org/10.1016/j.jval.2013.07.006 (2013).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Зиберт, У. и др. . Экономическая эффективность пегинтерферона-2b плюс рибавирин по сравнению с интерфероном-2b плюс рибавирин для начального лечения хронического гепатита С. Гут 52 , 425 (2003).

    КАС Статья Google ученый

  • Бедосса, П.и Poynard, T. Алгоритм оценки активности хронического гепатита C. Hepatology 24 , 289–293, https://doi.org/10.1002/hep.510240201 (1996).

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Афдал, Н. и др. . Ледипасвир и софосбувир при нелеченой инфекции ВГС генотипа 1. Н. англ. Дж. Мед. 370 , 1889–1898 гг., https://doi.org/10.1056/NEJMoa1402454 (2014).

    КАС Статья пабмед Google ученый

  • Кохли А. и др. . Ледипасвир и софосбувир для гепатита С генотипа 4: проверка концепции, одноцентровое, открытое когортное исследование фазы 2а. Ланцет Заражение. Дис. 15 , 1049–1054, https://doi.org/10.1016/S1473-3099(15)00157-7 (2015).

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Cardoso, A.C. и др. . Влияние терапии пегинтерфероном и рибавирином на гепатоцеллюлярную карциному: заболеваемость и выживаемость у пациентов с гепатитом С с развитым фиброзом. J. Hepatology 52 , 652–657 (2010).

    КАС Статья Google ученый

  • Всемирная организация здравоохранения, хранилище данных глобальной обсерватории здравоохранения. 2013. Доступно по адресу: https://www.who.int/gho/en/ (последний доступ: 5 мая 2018 г.).

  • Thein, H., Yi, Q., Dore, G. & Krahn, M. Оценка скорости прогрессирования специфического фиброза при хронической инфекции вируса гепатита С: мета-анализ и мета-регрессия. Гепатология 48 , 418–431 (2008).

    Артикул Google ученый

  • Фаттович Г. и др. . Заболеваемость и смертность при компенсированном циррозе печени типа С: ретроспективное наблюдение за 384 пациентами. Гастроэнтерология 112 , 463–472 (1997).

    КАС Статья Google ученый

  • Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. База данных медицинского страхования . Доступно по адресу , http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/database/index.html (последний доступ: 8 августа 2018 г.).

  • Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. Статистическая информация и информационный документ . 2012 . Доступен по номеру , http://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/kanja/11/dl/03.pdf ( последний доступ 8 августа , 2018 ) .

  • Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. Различная информация о медицинском сборе. Доступно по адресу: http://www.iryohoken.go.jp/shinryohoshu/ (последний доступ: 8 августа 2018 г.).

  • Chong, C.A.K.Y. и др. . Полезности состояния здоровья и качество жизни у больных гепатитом С. утра. J. Gastroenterology 98 , 630–638 (2003).

    Артикул Google ученый

  • Ханмер, Дж., Лоуренс, В.Ф., Андерсон, Дж.П., Каплан, Р.М. и Фрайбак, Д.Г. Отчет о национальных репрезентативных значениях для неинституционализированного взрослого населения США по 7 показателям качества жизни, связанным со здоровьем. Med. Decis. Mak. 26 , 391–400 (2006).

    Article  Google Scholar 

  • Fukuda, T. et al . Guideline for economic evaluation of healthcare technologies in Japan. J. Natl Inst. Public. Health 62 , 625–640 (2013).

    Google Scholar 

  • Hasegawa, M., Komoto, S., Shiroiwa, T. & Fukuda, T.Официальное внедрение оценок экономической эффективности в Японии: Уникальная система оценки технологий здравоохранения. Значение для здоровья , https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.10.005.

    Артикул Google ученый

  • Всемирная организация здравоохранения. Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 гг. 2016. Доступно по адресу: http://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/en/ (последний доступ: 3 января 2017 г.).

  • Чхатвал, Дж. и др. . Оценка осуществимости и стоимости элиминации гепатита С в Пакистане. Сеть JAMA. Открыть. 2 , e193613, https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2019.3613 (2019).

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Чхатвал, Дж. и др. . Повторное лечение гепатита С в эпоху противовирусных препаратов прямого действия: прогнозы в США. Пищевая фармакология и терапия В печати (2018).

  • Всемирная организация здравоохранения.Руководство по уходу и лечению лиц, у которых диагностирована хроническая инфекция, вызванная вирусом гепатита С. (2018).

  • Trusheim, M. R., Cassidy, W. M. & Bach, P. B. Альтернативное государственное финансирование лечения гепатита C — «модель netflix». Джама 320 , 1977–1978 гг., https://doi.org/10. 1001/jama.2018.15782 (2018 г.).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Суд, Н., Унг, Д., Шанкар, А. и Стром, Б. Л. Новая стратегия расширения доступа к лечению вирусной инфекции гепатита С для участников программы Medicaid. Энн. Стажер Мед. 169 , 118–119, https://doi.org/10.7326/m18-0186 (2018).

    Артикул пабмед Google ученый

  • Планас, Р. и др. . Естественная история декомпенсированного цирроза печени, вызванного вирусом гепатита С. Исследование 200 пациентов. Дж.Гепатология 40 , 823–830 (2004).

    Артикул Google ученый

  • Дэвис, К. Л., Митра, Д., Медьедович, Дж., Бим, К. и Рустги, В. Прямое экономическое бремя хронического вируса гепатита С среди населения США, получающего управляемую медицинскую помощь. Дж. Клин. Гастроэнтерология 45 , e17 (2011).

    Артикул Google ученый

  • МакАдам-Маркс, К. и др. . Всепричинные и дополнительные расходы на пациента в год, связанные с хроническим вирусом гепатита С и связанными с ним осложнениями печени в Соединенных Штатах: перспектива управляемого лечения. Дж. Манаг. Уход Фарм. 17 , 531–546 (2011).

    ПабМед Google ученый

  • Уилсон, Дж. и др. . Систематический обзор и экономическая оценка эпоэтина альфа, эпоэтина бета и дарбэпоэтина альфа при анемии, связанной с раком, особенно связанной с лечением рака. Технологии здоровья. Оценивать. 11 , 1–202 (2007).

    КАС Статья Google ученый

  • Некоммерческое лекарство от гепатита С за 300 долларов так же эффективно, как альтернатива за 84 000 долларов | Медицинские исследования

    Доступное лечение гепатита С оказалось безопасным и эффективным, с очень высокими показателями излечения пациентов, в том числе трудноизлечимых, в промежуточных результатах клинических испытаний, которые вселяют надежду в 71 миллион человек, живущих с этим заболеванием. Мировой.

    Ожидается, что лечение будет стоить 300 долларов США в течение 12 недель, или 3,50 доллара США в день, в Малайзии, где испытания проводились вместе с Таиландом. тысяч долларов.

    Инициатива «Лекарства от забытых болезней» (DNDi), некоммерческая организация, сотрудничает с египетским производителем лекарств Pharco Pharmaceuticals, чтобы предложить странам комбинированное лечение двумя таблетками от гепатита С, равидасвиром (новый препарат) и софосбувиром. которые не могут позволить себе платить высокие цены, взимаемые американскими компаниями Gilead и AbbVie.Это занимает больше времени, чем ожидалось, но последние результаты сделали большой шаг вперед.

    Промежуточные результаты фазы II/III исследования 301 человека будут представлены в Париже в четверг. Он финансируется организацией «Врачи без границ», одним из партнеров-основателей DNDi, в которую также входит французский Институт Пастера.

    DNDi сообщает, что 97% пациентов вылечились после лечения комбинированными таблетками в течение 12 недель. Даже в трудноизлечимых случаях, таких как люди с ВИЧ или циррозом печени, наблюдались очень высокие показатели излечения — 96% и 97% соответственно.

    очереди египетских рабочих на тест на гепатит С. В Египте самая высокая распространенность гепатита С в мире: 7% египтян в возрасте от 15 до 59 лет инфицированы этим вирусом. Эпидемия началась после того, как в 1950-х годах была проведена государственная массовая вакцинация нестерильными шприцами. Фотография: Khaled Desouki/AFP/Getty Images

    Гепатит С – это вирусная инфекция, передающаяся через кровь, которая может привести к циррозу печени, раку и смерти. Он поражает более 71 миллиона человек во всем мире и ежегодно приводит к 400 000 смертей.Хотя высокоэффективные лекарства доступны уже несколько лет, их высокая стоимость означает, что лечение получают менее трех миллионов человек.

    Американский производитель лекарств Gilead понизил цену на свою таблетку Harvoni и другие лекарства в странах с низким и средним уровнем дохода, но она все еще слишком высока для правительств, чтобы свернуть массовые программы лечения гепатита С.

    Harvoni сейчас стоит около 48 000 долларов за 12-недельный курс в Малайзии и 12 000 долларов в Чили. Предыдущее лечение Gilead Sovaldi стоило 1000 долларов за таблетку или 84 000 долларов в течение 12 недель.Цены варьируются по всему миру и, как правило, самые высокие в США.

    Компания Gilead оказалась под давлением американского конкурента AbbVie, которая в прошлом году выпустила на рынок новое лекарство от гепатита С, Mavyret, с более коротким восьминедельным курсом лечения по цене 26 400 долларов.

    Бернар Пекуль, исполнительный директор DNDi, сказал: «Результаты показывают, что комбинация софосбувира/равидасвира сравнима с самыми лучшими препаратами для лечения гепатита С, доступными сегодня, но она доступна по цене и может позволить альтернативный вариант в странах, исключенных из фармацевтической компании. программы доступа.”

    Ожидается, что лечение будет доступно в Малайзии в течение одного-двух лет. DNDi также подписала соглашения в Латинской Америке, чтобы сделать его доступным по цене 500 долларов за 12-недельный курс с условием снижения цены до 300 долларов.

    Исследование с использованием лекарственных средств производства Pharco проводилось DNDi при поддержке Министерства здравоохранения Малайзии.

    Лекарство также было протестировано на 300 пациентах в Египте с различными генетическими характеристиками, при этом показатель излечения составил 100%.Дальнейшие исследования проводятся в Южной Африке и Украине, чтобы охватить все шесть генотипов болезни.

    DNDi имеет лицензионные права на равидасвир в странах с низким и средним уровнем дохода от калифорнийской фирмы Presidio Pharmaceuticals, которая его разработала. По оценкам, в Великобритании зарегистрировано 215 000 случаев гепатита С, а в США — 3,4 млн.

    Лекарство от гепатита С ускользает от пациентов, поскольку штаты борются с затратами .

    «Они просят больше тестов, и они просят специальные тесты», — сказал Бордон.

    При ставках в десятки тысяч долларов на одного пациента страховщики хотят быть уверены, что каждый пациент будет вылечен как можно быстрее.

    — Следующим мы попросили Зепатье, — сказала Тиа. Другой нет. В конце концов, поставщик Бордона и Тии остановился на Эпклюзе, одном из новейших препаратов от гепатита С.

    Тиа начала принимать Эпклюзу в прошлом году. Она тщательно следовала указаниям.

    «Мне пришлось бросить пить вино, — сказала она.«Мне пришлось отказаться от вина в течение трех месяцев. Это долго.»

    Но даже так, через несколько недель стало ясно, что он не работает.

    Тиа не впала в уныние, но была разочарована и немного напугана.

    Последовали дополнительные тесты. Было ли это сопротивление? Вирус в ее организме каким-то образом эволюционировал, чтобы бросить вызов действию препарата? Это была добавка, которую она принимала?

    Часто пациенты не принимают лекарства от гепатита должным образом. Потребители наркотиков могут продать ценные таблетки, или пациенты могут забыть несколько доз, что позволит вирусу мутировать.Тиа не попала ни в одну из категорий.

    Теперь Бордон считает, что это, вероятно, была одна из многих «натуральных» добавок, которые принимала Тия, которые мешали действию препарата, делая его менее эффективным и позволяя вирусу выживать в ее организме.

    «Добавки могут испортить лечение гепатита С», — сказал доктор Дуглас Дитрих, директор Института медицины печени Медицинской школы Икана на горе Синай в Нью-Йорке.

    Сопутствующие

    «Они могут вызвать отравление лекарствами.Они могут мешать ферментам печени, что может снизить уровень лекарств. Самый распространенный — зверобой». Зверобой — это растение, которое многие люди используют для лечения симптомов депрессии, но оно метаболизируется в печени таким образом, что может мешать действию многих фармацевтических препаратов.

    Тиа понятия не имела, что травяные или «натуральные» добавки могут сделать это.

    «Принимать все эти добавки было частью ее обычной жизни, — сказал Бордон.

    Препятствия для лечения

    Теперь Тии придется попробовать другое лекарство от гепатита С.На рынке их несколько, но именно здесь она столкнулась с политическими войнами. Многие страховщики не хотят платить за второй этап лечения.

    «Они не хотят платить за это, если ты не сражаешься», — сказала Тиа.

    Сало сказал, что этому нежеланию есть несколько причин, не в последнюю очередь стоимость. Если бы все пациенты Medicaid в штате сразу обратились за лечением, «это разорило бы бюджет», — сказал он.

    Medicaid — это федеральный план медицинского страхования штата для людей с низким доходом, не имеющих другого источника медицинского страхования.Некоторые штаты, такие как Нью-Йорк и Калифорния, вкладывают большие средства в свои планы, в то время как у других бюджеты меньше.

    «Многие штаты ввели ограничения и сказали, что давайте попробуем в первую очередь расставить приоритеты для самых больных», — сказал Сало. «Штаты пытались выиграть время, чтобы дать время для снижения цены».

    Сопутствующие

    Цены на лекарства от гепатита С снижаются по мере того, как все больше компаний разрабатывают свои собственные версии, и начинается конкуренция. Стоимость Mavyret компании AbbVie составляет 26 400 долларов США за курс лечения, и эта цена вынудила другие компании снизить свои цены.

    «Теперь, когда на рынке появилось множество лекарств, цены явно снизились», — сказал Дитрих. «Страховые компании заключили контракты с фармкомпаниями, и у них есть свои предпочтительные продукты», — добавил он.

    Но тем не менее, по его словам, страховые компании и государственные программы Medicaid часто воздвигают барьеры, если могут.

    «Всегда есть планы, которые пытаются выйти из этого… с помощью тестов на алкоголь или марихуаны. Даже если вы курите марихуану, их исключат», — сказал Дитрих.

    В октябре прошлого года Институт СПИДа, который также представляет интересы пациентов с гепатитом, заявил, что 31 штат и Вашингтон, округ Колумбия, отказываются лечить пациентов до тех пор, пока у них не будет умеренного или тяжелого поражения печени.

    Или они отказываются лечить пациентов, таких как Тиа, чей первый курс лечения не помогает.

    Похожие

    Люди могут быть вылечены от гепатита С, но они не застрахованы от повторного заражения. Некоторые штаты опасаются, что люди, заразившиеся в результате рискованного поведения, например, при употреблении инъекционных наркотиков, могут заразиться повторно, и в конечном итоге им придется снова и снова лечить одних и тех же пациентов.

    Это недальновидная политика, возражала Элисон Харти, заведующая медицинской сестрой Института печени на горе Синай.

    «Даже если пациенту не нужна трансплантация, стоимость лечения цирроза печени для пациента, который находится в больнице и выписывается из нее даже в течение года, намного превышает стоимость лечения», — сказала она.

    И процент излечения высок. «В моем кабинете вылечено более 93 процентов пациентов, лечившихся от гепатита, — сказал Бордон.

    ‘Мы преодолеем это’

    В случае Тии Бордон провел запрошенные тесты.Он подал апелляцию в страховую компанию, предоставившую Тии страховку Medicaid.

    «Это сумасшествие», — сказала Тия, ожидая услышать, прикроют ли ее. «Я перезванивал снова и снова. Как страховая компания может заявить, что покроет только одно лечение за всю жизнь пациента?»

    Из-за того, что у нее развился цирроз печени, совет, наконец, решил, что она имеет право на второй курс лечения. Она была достаточно больна, чтобы претендовать на Vosevi, комбинацию из трех препаратов от гепатита С, одобренную для таких случаев, как ее.

    Она начала принимать его в апреле и настроена оптимистично. «Я надеюсь, что моя печень восстановится», — сказала она.

    Бордон сказал, что есть признаки того, что Тиа воля, и лекарство сбивает вирус, сказал он. Она будет принимать таблетки в течение трех месяцев.

    Через две недели у Тии были хорошие новости. «Вирус почти не поддается обнаружению», — сказала она.

    «Я чувствую себя хорошо», — добавила она. «У меня есть план. Мы собираемся победить это».

    Обновление: по состоянию на 20 июля, после шести недель лечения, анализ крови не выявил вируса гепатита в крови Тии.

    Себестоимость и текущие цены на противовирусные препараты прямого действия в 50 странах

    J Virus Erad. 2020 сен; 6(3): 100001.

    Мелисса Дж. Барбер

    a Гарвард Т.Х. Chan School of Public Health, Harvard University, Boston, MA, USA

    Dzintars Gotham

    b Independent, London, UK

    Giten Khwairakpam

    c Терапевтические исследования, образование и тренинги по СПИДу в Азии (TREAT ), Таиланд

    Эндрю Хилл

    d Факультет трансляционной медицины Ливерпульского университета, Великобритания

    a Гарвард Т. H. Chan School of Public Health, Гарвардский университет, Бостон, Массачусетс, США

    b Independent, Лондон, Великобритания

    c Терапевтические исследования, образование и обучение СПИДу в Азии (TREAT Asia), Таиланд

    d Кафедра трансляционной медицины Ливерпульского университета, Великобритания

    Поступила в редакцию 10 октября 2019 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

    Это статья в открытом доступе по лицензии CC BY-NC-ND (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).

    Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

    Abstract

    Цели

    Спустя семь лет после появления противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) для лечения гепатита С высокие цены остаются препятствием для программ лечения во всем мире. Это исследование направлено на описание текущих цен на оригинальные ПППД в 50 странах и оценку взаимосвязи между ценами и ВВП на душу населения.

    Методы

    Данные о ценах на софосбувир, даклатасвир, софосбувир/ледипасвир, софосбувир/велпатасвир и глекапревир/пибрентасвир были собраны из национальных баз данных по 50 странам. Цены на дженерики, основанные на затратах, оценивались с использованием установленного алгоритма, который учитывает стоимость активного фармацевтического ингредиента (АФИ), вспомогательных веществ, затраты на преобразование АФИ в готовый фармацевтический продукт, налоги, предполагающие производство в Индии, и маржу прибыли в размере 10%. Корреляция между текущими рыночными ценами и ВВП на душу населения оценивалась с помощью ранговой корреляции Спирмена.

    Результаты

    Медиана оригинальной цены за стандартный курс составляла 40 502 долл. США за софосбувир, 26 928 долл. США за даклатасвир, 46 812 долл. США за софосбувир/ледипасвир, 34 381 долл. США за софосбувир/велпатасвир и 30 710 долл. США за глекапревир/пибрентасвир (G/пибрентасвир).Расчетная стоимость дженериков для 12-недельного курса составила 28 долларов США за софосбувир, 31 доллар США за ледипасвир, 58 долларов США за велпатасвир, 4 доллара США за даклатасвир. Для комбинированных препаратов с фиксированными дозами ориентировочные цены, основанные на затратах, составляли 58 долларов США для софосбувира/ледипасвира, 85 долларов США для софосбувира/велпатасвира и 31 доллар США для софосбувира/даклатасвира (данных о затратах API было недостаточно для расчета оценки G/P). К концу 2019 г. совокупный объем продаж оригинальных ПППД, рекомендованных ВОЗ, достиг 82 млрд долларов США. В 50 странах не было корреляции между ВВП на душу населения и ценой ПППД, а также между оценкой виремической популяции и ценой ПППД.Суб-анализ в группах доходов Всемирного банка выявил значительную отрицательную корреляцию между ценой и ВВП на душу населения для всех DAA в группе стран с высоким уровнем дохода.

    Выводы

    Цены на ПППД сильно различаются в разных странах. Отсутствие корреляции между ценой на ПППД и ВВП на душу населения и населением, страдающим виремией, предполагает, что цены на ПППД не корректируются в зависимости от уровня дохода страны или потенциальной популяции пациентов. В странах с высоким уровнем доходов цены на ПППД падают по мере роста уровня доходов, возможно, из-за большей переговорной силы более богатых стран.Цены на ПППД в большинстве стран остаются во много раз выше расчетных цен на дженерики, основанных на затратах.

    Ключевые слова: Гепатит С, Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир, Велпатасвир

    1.

     Введение

    Лечение инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС), было изменено благодаря внедрению противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). По оценкам ВОЗ, в 2015 г. 71 миллион человек был инфицирован ВГС, а 399 000 человек умерли от цирроза печени или гепатоцеллюлярной карциномы, вызванных инфекцией ВГС.1 Софосбувир, первый ПППД, показатель излечения которого превышает 90%, был одобрен в США в 2013 г. и в ЕС в 2014 г.2 , 3 До этого стандартом лечения ВГС были схемы на основе интерферона с показателями эффективности от 40 до 70% и тяжелые побочные эффекты.1 Руководящие принципы ВОЗ рекомендуют три пангенотипных схемы лечения ВГС: глекапревир/пибрентасвир, софосбувир/даклатасвир и софосбувир/велпатасвир. В зависимости от истории лечения и тяжести цирроза, некоторым пациентам может потребоваться до 24 недель лечения или более короткие 8-недельные схемы.В настоящее время не существует рекомендованного ВОЗ пангенотипического режима для подростков в возрасте 12–17 лет. 1

    Хотя внедрение ПППД может сделать возможной элиминацию гепатита С, число новых случаев инфицирования по-прежнему превышает число людей, получающих лечение. По оценкам ВОЗ, из 71 миллиона распространенных случаев в 2015 и 2016 годах только 1,10–1,76 миллиона начали лечение, в то время как было зарегистрировано 1,75 миллиона новых случаев инфицирования ВГС4. сокращение числа новых хронических инфекций на 90% и снижение смертности на 65%.5 Для достижения этих целей национальные программы здравоохранения должны иметь доступ к недорогим и качественным лекарствам и диагностическим средствам.

    В странах, где продаются непатентованные ПППД, цены намного ниже прейскурантной цены в 84 000 долларов США, по которой софосбувир первоначально был представлен в Соединенных Штатах. Однако стоимость остается основным препятствием для доступа многих пациентов и расширения масштабов многих национальных программ здравоохранения. Исследование 2018 года показало, что по крайней мере в 22 европейских странах существуют ограничения на возмещение расходов на ПППД в зависимости от стадии заболевания. 6

    Местное производство или импорт дженериков возможен только в том случае, если ПППД не защищены патентом или имеются добровольные или принудительные лицензии. Там, где есть местное производство непатентованных лекарств, например в Пакистане, цены упали до 34 долларов за 12-недельный курс софосбувира/даклатасвира и до 92 долларов за софосбувир/велпатасвир. По оценкам, 60% людей, живущих с ВГС-инфекцией во всем мире, проживают в странах, которые могут закупать непатентованные ПППД.4 Однако несколько стран со средним уровнем дохода с большим бременем ВГС не были включены в добровольные лицензионные соглашения, в частности, Бразилия, Китай, Колумбия, Казахстан, и Мексика.4 , 7

    Некоторые компании-оригинаторы утверждают, что их цены учитывают средний уровень дохода. Например, компания-разработчик (Gilead) софосбувира, ледипасвира и велпатасвира заявляет на своем веб-сайте, что для стран со средним уровнем дохода цены «основаны на ВНД на душу населения и бремени болезни». 8 Компания-производитель (BMS) даклатасвира заявляет, что их цены «учитывают несколько факторов, в том числе экономическое развитие страны и бремя болезни, а также приверженность правительства целостной борьбе с гепатитом С, включая лечение и уход».9

    Ограниченное количество исследований в целом рассматривало взаимосвязь между ценообразованием на оригинальные лекарства и уровнем дохода страны. Данзон и Фурукава (2008 г.) обнаружили, что ценообразование не пропорционально разнице в доходе на душу населения между странами с высоким и средним уровнем дохода10. Данзон, Малкахи и Тоуз (2015 г.) обнаружили, что корреляция цен на , и лекарств от малярии по отношению к доходу на душу населения был очень слабым во всех странах и незначительным в странах с низким и средним уровнем дохода.11 Watal and Dai (2019) обнаружили, что для оригинальных лекарств корреляция цен с ВВП на душу населения составляет 0,11 на 70 рынках и более 500 продуктов.12 В других исследованиях рассматривались конкретные категории заболеваний. Шерер и Ватал (2002) обнаружили, что для 15 лекарств от ВИЧ/СПИДа корреляция между ценой и доходом на душу населения составляет 0,13 в 18 странах.13 Фоглер (2016) обнаружил высокую изменчивость цен на лекарства от рака в 18 странах, формально не анализировать корреляцию с уровнями доходов.14 Hill и Sim (2018) не обнаружили заметной связи между ВВП на душу населения и ценой на долутегравир в категориях дохода Всемирного банка в 52 странах. : Iyengar (2016) не обнаружил заметной взаимосвязи между ценами на оригинальные ПППД и ВВП на душу населения в 30 странах. производство по текущим затратам API и сравнение текущих затрат с ВВП на душу населения в качестве показателя доступности на местном уровне.

    2. Методы

    2.1. Дизайн исследования

    Мы собрали текущие цены на рекомендованные ВОЗ ПППД – софосбувир (SOF), софосбувир/ледипасвир (SOF/LED), софосбувир/велпатасвир (SOF/VEL), даклатасвир (DAC) и глекапревир/пибрентасвир (G/P). ). Мы сравнили текущие цены по странам и сравнили цены с уровнями доходов стран, выраженными в виде валового внутреннего продукта (ВВП) на душу населения. Мы включили все страны, для которых нам удалось определить общедоступные базы данных о ценах на лекарства (50 стран).Мы также собрали данные о годовых продажах, если они были доступны, из квартальных отчетов о прибылях и убытках, опубликованных компаниями-создателями.

    2.2. Источники данных

    Во всех случаях использовались общедоступные базы данных (Приложение). В базах данных могут указываться цены на лекарства в различных точках цепочки поставок. Например, в одной базе данных может быть указана цена, включая аптечную наценку и налог на добавленную стоимость, а в другой может быть указана цена на условиях франко-завод (т. е. сумма, уплаченная производителю). В некоторых базах данных указаны цены в нескольких точках цепочки поставок — в этих случаях использовалась цена, ближайшая к цене франко-завод, то есть за вычетом любых розничных, дистрибьюторских или больничных наценок и налогов на добавленную стоимость. .Там, где было доступно несколько форматов упаковки (например, 21 таблетка или 84 таблетки), использовалась самая низкая цена за единицу. Мы приняли стандартную дозировку, рекомендованную в рекомендациях ВОЗ.

    В некоторых случаях были идентифицированы общие версии. Для основного анализа были исключены дженерики, чтобы оценить взаимосвязь цен на оригинальные препараты с уровнем дохода страны. Мы представляем цены на дженерики, найденные в обзоре, отдельно.

    Во многих странах производители фармацевтической продукции предоставляют конфиденциальные скидки или возвраты покупателю (например,грамм. Национальная служба здравоохранения Великобритании). Мы не можем постоянно корректировать эти скидки в разных странах; это хорошо описанное ограничение для исследований, сравнивающих цены на фармацевтические препараты на международном уровне.17

    Мы использовали средние обменные курсы за март 2019 года, опубликованные Министерством финансов США.18 Данные о ВВП на душу населения приведены за 2018 год в текущих долларах США, как сообщает Всемирный банк.

    2.3. Оценка стоимости дженериков на основе затрат

    Мы оценили цены на генерики на основе затрат для рекомендованных ВОЗ ПППД с использованием методологии, описанной ранее,19 которая учитывает стоимость активного фармацевтического ингредиента (АФИ), вспомогательных веществ, затраты на переработку, налоговые обязательства, предполагающие производство в Индия, и 10% прибыли.

    2.4. Сравнение цен

    Чтобы измерить степень связи между ценой на ППП и ВВП на душу населения, мы рассчитали ранговую корреляцию Спирмена, используя R версии 1.0.153. Мы также рассчитали корреляцию в рамках категорий доходов Всемирного банка, поскольку известно, что эта классификация используется при принятии решений о ценообразовании и может определять право на получение доступа или схемы добровольного лицензирования.

    2.5. Анализ чувствительности

    Нет общедоступных данных о размере рынка.В аналогичных исследованиях (например, Iyengar et al.) виремическая популяция использовалась в качестве косвенного показателя размера рынка.16 Хотя есть причины с осторожностью относиться к такому подходу (см. Обсуждение), анализ чувствительности был проведен с использованием регрессионной модели, оценивающей связь между ПППД и цена и ВВП на душу населения с поправкой на виремическое население.

    3. Результаты

    обобщает цены производителей софосбувира, даклатасвира, софосбувира/ледипасвира, софосбувира/велпатасвира и глекапревира/пибренатсвира в 50 странах, где можно найти общедоступные базы данных цен, а также отношение цены ПППД к ВВП на душу населения. на душу населения.Средняя оригинальная цена софосбувира составляла 40 502 доллара США за 12-недельный курс, варьируясь от 10 730 долларов США в Аргентине до 91 461 доллара США в Италии. Средняя цена даклатасвира во всех странах составляла 26 928 долларов США за 12-недельный курс, варьируясь от 3144 долларов США в России до 100 415 долларов США в Италии. Средняя оригинальная цена софосбувира/ледипасвира составляла 46 812 долларов США за 12-недельный курс, варьируясь от 1 249 долларов США в Марокко до 73 771 долларов США в Латвии. Средняя цена софосбувира/велпатасвира составляла 34 381 доллар США за 12-недельный курс, варьируясь от 10 368 долларов США в Китае до 92 719 долларов США в Италии.Средняя цена глекапревира/пибрентасвира составляла 30 710 долларов США за 8-недельный курс, варьируясь от 15 628 долларов США в Бразилии до 89 485 долларов США в Канаде. Самым дорогим лекарством по отношению к ВВП на душу населения был софосбувир/велпатасвир в Ливане, стоимость которого в 5,9 раза превышает ВВП на душу населения.

    Таблица 1

    Цена за курс оригинального софосбувира, даклатасвира, софосбувира+даклатасвира, софосбувира/ледипасвира, софосбувира/велпатасвира и глекапревира/пибрентасвира.

    9 44 $ 46 556 $ 28 584 (0,61) (2,67) $ 26 948 (0,43) ледипасвир в 22 странах, софосбувир/велпатасвир в 20 странах и глекапревир/пибрентасвир в 24 странах.В базах данных цен в 11 странах: Азербайджане, Бахрейне, Чили, Колумбии, Греции, Индии, Индонезии, Литве, Молдове, Перу и Южной Африке не было зафиксировано цен на оригинальные версии любых рекомендованных ВОЗ ПППД. Некоторые страны, в национальных базах данных цены которых не были обнаружены, включены в территории добровольных лицензий на ПППД. Ключевые примеры включают Южную Африку, Таиланд, Украину, Индию и Индонезию.

    Ориентировочная стоимость 12-недельного курса, основанная на производственных затратах, составляла 28 долларов США за софосбувир, 31 доллар США за ледипасвир, 58 долларов США за велпатасвир и 4 доллара США за даклатасвир (и ).Для комбинированных препаратов с фиксированными дозами оценочные цены, основанные на затратах, составляли 58 долларов США для софосбувира/ледипасвира, 85 долларов США для софосбувира/велпатасвира и 31 доллар США для софосбувира/даклатасвира (). Данные о стоимости АФИ не были доступны для оценки стоимости производства глекапревира и пибрентасвира.

    Ориентировочные стоимостные цены на генерики софосбувира, ледипасвира, даклатасвира и велпатасвира.

    Совокупный объем продаж оригинальных ПППД, рекомендованных ВОЗ, к концу 2018 г. достиг 80 млрд долларов США (), что составляет в среднем 16 млрд долларов США в год в течение 2013–2018 гг. Продажи оригинальных препаратов достигли пика в 21,6 млрд долларов США в 2015 году.

    Годовой объем продаж ПППД для лечения ВГС по годам.

    * В нормативных документах для BMS сообщается о продажах даклатасвира, а также о продажах асунапревира

    и беклабувира.

    представляет собой диаграмму разброса цены оригинального ПППД в сравнении с ВВП на душу населения по категориям доходов Всемирного банка. Цены на непатентованные ПППД, указанные в нашем исследовании, указаны в .

    Взаимосвязь между ценой на ПППД и ВВП на душу населения (по группам доходов) с масштабированием размера кружка в соответствии с расчетным числом распространенных инфекций по странам Взаимосвязь.

    Таблица 2

    ВВП на душу населения (USD) Оригинатор Цена за курс (USD)
    (соотношение цены на ВВП на душу населения)
    SOF DAC SOF / DAC SOF / DAC LED G / P G / P
    $ $ 28 9 $ 4 $ $ $ 58 долларов
    Аргентина 11 653 долларов 10 730 долларов (0. 92) $ 19282 (1,65) $ 30012 (2,58) $ 37499 (3,22) $ 37499 (3,22) $ 28,455 (2,44)
    Австралия $ 57305 $ 26615 (0,46) $ 16324 ( 0,28) $ 42938 (0,75) $ 26615 (0,46) $ 26496 (0,46)
    Австрия $ 51513 $ 28483 (0,55) 28 510 долларов США (0. 55)
    Азербайджан $ 4721
    Бахрейн $ 24051
    Бельгия $ 46 556 $ 28 584 (0,61) $ 28 584 (0,61) $ 42 876 (0,92) $ 28 584 (0,61) $ 35 746 (0. 77)
    Бразилия $ 8921 $ 17268 (1,94) $ 8464 (0,95) $ 25732 (2,88) $ 28481 (3,19) $ 13632 (1,53) $ 15268 (1,71)
    Болгария $ 9273 $ 40442 (4,36) $ 26961 (2,91) $ 27382 (2,95)
    Канада $ 46125 $ 41014 (0,89) $ 26846 (0 . 58) $ 67860 (1,47) $ 49963 (1,08) $ 44743 (0,97) $ 89485 (1,94)
    Чили $ 15923
    Китай $ 9771 $ 11619 (1,19) $ 10368 (1,06)
    Колумбия $ 6651
    Хорватия 14 869

    36,44 – ) $ 57305 (3,85) $ 32449 (2,18)
    Кипр $ 28159 $ 43779 (1,55) $ 43779 (1,55) $ 52355 (1,86) $ 44316 (1,57) $ 32731 (1,16)
    Чехия $ 22973 $ 47934 (2,09) $ 31005 (1,35) $ 78939 (3,44) $ 56423 (2,46) $ 53711 (2,34) $ 30292 (1,32)
    Дания 60 596 долларов 48 828 долларов (0. 81) $ 48828 (0,81) $ 56199 (0,93) $ 58231 (0,96) $ 30365 (0,5)
    Франция $ 41 464 $ 27972 (0,67) $ 27972 ( 0,67) $ 41738 (1,01) $ 27972 (0,67) $ 32414 (0,78)
    Германия $ 48196 $ 33697 (0,7) $ 33697 ( 0. 7)
    Греция $ 20324
    Венгрия $ 15939 $ 52.975 (3,32 ) $ 49182 (3,09)
    Исландия $ 73191 $ 43921 (0,6) $ 44957 (0,61) $ 29971 (0,41)
    Индия $ 2016
    Индонезия $ 3894
    Израиль 41 614 долларов 39 989 долларов (0. 96) $ 28782 (0,69) $ 68771 (1,65) $ 49203 (1,18) $ 44286 (1,06) $ тридцать одна тысяча пятьдесят пять (0,75)
    Италия $ 34318 $ + $ 100415 ( 2,93) $ 1

    (5,59)

    $ 92719 (2,7) $ 51923 (1,51)
    Япония $ 39287 $ 36676 ( 0. 93)
    Латвия $ 18089 $ 65754 (3,64) $ 65754 (3,64) $ 73771 (4,08) $ 45695 (2,53) $ 43294 (2,39)
    Ливан $ 8270 $ 31884 (3,86) $ 31884 (3,86) $ 48997 (5,92) $ 34381 (4,16) $ 36796 (4,45)
    Литва $ 19090
    Люксембург 114 340 долларов США 26 966 долларов США (0. 24) $ 31038 (0,27) $ 40449 (0,35) $ 26966 (0,24)
    Мексика $ 9698 $ 17411 (1,8) $ 17411 (1,8) $ 26551 (2,74)
    Молдова $ 3189
    Марокко $ 3238 1249 долларов США (0. 39)
    Нидерланды $ 52978 $ 35823 (0,68) $ 27011 (0,51) $ 62834 (1,19) $ 45464 (0,86) $ 30312 (0,57) $ 15746 ( 0,3)
    Новая Зеландия $ 41966 $ 49721 (1,18) $ 33673 (0,8)
    Норвегия $ 81807 $ 42340 (0. 52) $ 26045 (0,32) $ 68385 (0,84) $ 48160 (0,59) $ 51805 (0,63) $ 30290 (0,37)
    Оман $ 16419 $ 39847 (2,43)
    Перу $ 6947
    Россия Федерация $ 11. 289 $3145 (0.28)
    Саудовская Аравия $ 23219 $ 49647 (2,14) $ 33252 (1,43) $ 82899 (3,57) $ 66446 (2,86) $ 37711 (1,62) $ 25141 (1,08)
    Сербия $ 7234 $ 32407 (4,48) $ 33105 (4,58)
    Словения $ 26234 40 542 долл. США (1.55) $ 27059 (1,03)
    Южная Африка $ 6340
    Швейцария $ 82839 $ 42272 (0,51) $ 29596 (0,36) $ 29596 (0,36)
    Таиланд $ 7274 $ 6751 (0,93)
    Турция 9311 $ 22 830 $ (2. 45) $ 5412 (0,58) $ 33897 (3,64)
    Украина $ 3095
    Объединенные Арабские Эмираты $ 43005 $ 51835 (1,21) $ 35989 (0,84) $ 63101 (1,47) $ 70414 (1,64)
    Великобритания $ 42491 45 789 долларов (1. 08) $ 45789 (1,08) $ +51021 (1.2) $ +51021 (1.2) $ 34015 (0,8)
    Соединенные Штаты (ВА) $ 62641 $ 64693 (1,03) $ 46966 (0.75) $ 111,659 (1.78) $ 26 948 (0,43)
    $ 74 9094 4 $ 240
    Страна SOF DAC DAC SOF / DAC SOF / VEL G SOF / VEL G / P
    Азербайджан $ 275
    Индия $ 40 $ 93
    Индонезия $ 160
    Казахстан $ 84
    Ливан $ 17
    Молдова $532 1050 $
    Пакистан $ 34 $ 92
    Перу $ 485
    Россия Федерация $ 5831
    Таиланд $ 270 $ 327
    Украина $ 60 $ 18 $90

    представлены ранговые коэффициенты корреляции Спирмена для каждого DAA и ВВП на душу населения во всех странах, среди стран с высоким уровнем дохода и среди стран со средним уровнем дохода (без стран с низким уровнем дохода). были включены в исследование).Корреляция между ценой на ПППД и ВВП на душу населения во всех странах была слабой для всех ПППД, кроме даклатасвира. Среди стран с высоким уровнем дохода корреляция между ВВП и ценой на ПППД была отрицательной для всех ПППД, при этом более высокий ВВП на душу населения был связан с более низкой ценой на ПППД, а для софосбувира/ледипасвира была значимой при доверительном уровне 95% ( r = -0,612; p< 0,01), софосбувир/велпатасвир ( r =-0,420; p<0,05) и глекапревир/пибрентасвир ( r =-0,444; p<0.05). Среди стран со средним уровнем дохода корреляция была слабой для всех ПППД, за исключением софосбувира, который имел сильную отрицательную корреляцию ( r = -0,943; p<0,01).

    Таблица 3

    Ранговая корреляция Спирмена между ВВП и ценой DAA.

    daa
    943 (0,005)
    Daclatasvir -0,392 (0,208) 0,257 (0,623)
    софосбувир / ledipasvir -0,612 (0,003) 0,464
    (0,293)
    софосбувир / velpatasvir -0. 420 (0.041) 0,100 (0,873) 0,100
    глекаплевир / pibrentasvir
    -0.444 (0,044)
    -0,444 (0,044)
    -0945 4 -0945

    Анализ чувствительности

    Изучение роли вирумии (в качестве индикатора размера рынка) в качестве фактора, вмешивающегося в соотношение между ценой и ВВП на душу населения, было обнаружено, что ВВП на душу населения, но не виремическое население, был значительно связан (p<0.05) по цене DAA.

    4. Обсуждение

    Оригинальные цены на рекомендованные ВОЗ схемы ПППД остаются высокими относительно ВВП на душу населения. В 50 странах цены на оригинальные ПППД не имеют очевидной связи с уровнем дохода. Удивительно, но среди стран с высоким уровнем доходов цены на все оригинальные ПППД показали умеренно сильную и статистически значимую обратную корреляцию: в странах с более высокими доходами цены ниже.

    В широком смысле отсутствие корреляции с доходом предполагает либо то, что отправители не корректируют цены на основе дохода страны, либо такие корректировки в общих тенденциях скрыты другими ценообразующими факторами.Этот вывод согласуется с более общими исследованиями, показывающими, что ценообразование, как правило, не корректируется в зависимости от уровня дохода страны20, а также согласуется с гипотезой о том, что компании-составители DAA просто устанавливают цены с целью максимизации доходов21

    В стране с высоким уровнем дохода Установлено, что умеренная обратная корреляция может быть объяснена тем, что более богатые страны обладают большей переговорной силой и/или более эффективными механизмами контроля над ценами.

    Как отмечалось во введении, более ранние исследования корреляции цен на оригинальные лекарства с уровнем дохода страны выявили очень ограниченную корреляцию или ее отсутствие. 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 Одно из возможных объяснений этих результатов заключается в том, что цена на ППД в первую очередь зависит от размера рынка, а не от ВВП на душу населения. Что касается оригинальных ПППД, Iyengar et al. не обнаружили связи между ценами на оригинальные ПППД и размером рынка в 30 странах.16 Однако Iyengar et al. предполагаемый размер рынка на основе предполагаемой распространенности. Есть основания полагать, что национальные данные о распространенности могут быть слабым показателем размера рынка и/или спроса. Спрос и размер рынка связаны с распространенностью, но важными посредниками и искажающими факторами являются доля людей с известным статусом ВГС, структуры финансирования и страхования (кто и как платит, и с помощью каких стимулов), а также закупочные организации в стране (т.е. сила и способность национальных органов вести переговоры, а также размер и распределение частных поставщиков медицинских услуг). Тем не менее, в наших результатах мы приходим к тому же результату, что и Айенгар и соавт. в обнаружении того, что виремическая популяция не имеет существенной связи с ценой DAA.

    С тех пор как софосбувир был впервые одобрен в 2013 году, революционные изменения в лечении гепатита С, ценообразование и глобальный доступ к запатентованным ПППД стали предметом интенсивных дебатов и вызвали целый ряд политических мер.В некоторых странах софосбувир и другие ПППД не защищены интеллектуальной собственностью, что позволяет местным производителям дженериков выпускать на рынок менее дорогие версии. Принудительное лицензирование – юридический механизм, позволяющий производить или импортировать дженерики без разрешения владельца патента, – был изучен во многих странах22 и использовался в качестве стратегии доступа в Малайзии23. eat» (или «Netflix») для определенных комбинаций DAA, по которому правительство платит фиксированную ежегодную плату и получает столько курсов лечения, сколько необходимо.24

    На все включенные DAA в некоторых странах распространяются добровольные лицензии (VL). ДЛ представляют собой соглашения, предлагаемые оригинальными компаниями производителям дженериков в некоторых странах с низким и средним уровнем дохода, которые позволяют производителям продавать версии дженериков на определенной территории, обычно включающей страны с низким и средним уровнем дохода. На даклатасвир и глекапревир/пибрентасвир распространяются ДЛ, согласованные между их соответствующими компаниями-производителями и Патентным пулом лекарственных средств, некоммерческой инициативой, поддерживаемой ООН, которая управляет ДЛ.25 , 26 Софосбувир, софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир покрываются двусторонними ДЛ между компанией-разработчиком и рядом преимущественно индийских производителей дженериков.27 Однако эти ДЛ не охватывают многие страны с уровнем дохода выше среднего и высоким бремени гепатита С, таких как Таиланд, Бразилия, Китай и Россия. Создатель даклатасвира прекратил выпуск продукта в США и объявил, что прекратит выпуск продукта в европейских странах, «где доступны альтернативные методы лечения».

    В США компания-производитель софосбувира, софосбувира/ледипасвира и софосбувира/велпатасвира выпустила в сентябре 2018 г. версии оригинальных препаратов по более низкой цене, которые продает дочерняя компания производителя (иногда называемая «утвержденными дженериками»). .28 Поскольку оригинальный препарат не сделал того же в других странах, в результате сейчас самая низкая цена оригинального софосбувира/ледипасвира, зафиксированная в нашем исследовании, фактически наблюдается в Соединенных Штатах. До запуска более дешевой версии в США в целом были самые высокие цены на оригинальные ПППД.16

    Цены на оригинальные ПППД остаются высокими, при этом стоимость курса лечения в некоторых странах достигает 6-кратного ВВП на душу населения для софосбувира/ледипасвира, 4-кратного для софосбувира/велпатасвира, 3-кратного для даклатасвира и двукратного для глекапревира/ пибрентасвир (). Стоимость софосбувира, софосбувира/ледипасвира и софосбувира/велпатасвира превышала ВВП на душу населения более чем в половине случаев, когда данные были сопоставимы. Стоимость даклатасвира превышала ВВП на душу населения в одной трети случаев, а стоимость глекапревира/пибрентасвира — в четверти случаев.Цены во многих случаях в сотни и тысячи раз превышают цены на доступные в настоящее время дженерики, например, в Египте и Индии ().

    По нашим оценкам, ПППД теперь можно выгодно производить всего за 31 доллар США за комбинацию с фиксированной дозой софосбувира/даклатасвира (оригинальной версии такой комбинации нет, но доступны непатентованные версии)4. цены на дженерики неуклонно снижались с 2016 г., когда мы подсчитали, что генерический софосбувир может быть выгодно продан по цене 178 долларов США за курс, а даклатасвир — по 22 доллара США за курс (хотя в этих оценках предполагалась более высокая норма прибыли, цена упала примерно в три раза). даже с поправкой на это).29 При нашей предполагаемой цене дженерика в 31 доллар США за курс для софосбувира + даклатасвира 80 миллиардов долларов дохода от продаж оригинального препарата с 2013 года было бы достаточно для оплаты лечения 71 миллиона человек, которые в настоящее время живут с гепатитом С, 36 раз больше.

    Заявление об интересах

    MJB, DG и GK не заявляют о конкурирующих интересах. AH получила от Merck оплату консультационных услуг за обзор клинических испытаний, не связанных с этим проектом.

    Финансирование

    MJB и AH получили финансирование от Международной коалиции по обеспечению готовности к лечению (ITPC) в рамках поддерживаемого Unitaid проекта «Доступные лекарства для развивающихся стран».

    Сноски

    1 Рекомендуемая схема лечения для подростков 12–17 лет с хроническим гепатитом С: софосбувир/ледипасвир (12 недель) для генотипов 1, 4, 5 и 6 софосбувир/рибавирин (12 недель) для генотипа 2 и софосбувир /рибавирин (24 недели) для генотипа 3.

    Приложение. Национальные базы цен.

    Ссылки

    6. Marshall A.D., Cunningham E.B., Nielsen S. Ограничения на возмещение расходов на безинтерфероновые противовирусные препараты прямого действия для лечения ВГС-инфекции в Европе.Ланцет Гастроэнтерол. Гепатол. 2018;3:125–133. Всемирная организация здоровья. [PubMed] [Google Scholar] 10. Данзон П.М., Фурукава М.Ф. Международные цены и доступность лекарственных средств в 2005 г. Health Aff. 2008 г., январь; 27 (1): 221–233. [PubMed] [Google Scholar] 11. Данзон П.М., Малкахи А.В., Тоусе А.К. Фармацевтическое ценообразование на развивающихся рынках: влияние дохода, конкуренции и закупок: фармацевтическое ценообразование на развивающихся рынках. Здоровье Экон. 2015 февраль; 24 (2): 238–252. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]13.Шерер Ф.М., Ватал Дж. Варианты доступа к запатентованным лекарствам в развивающихся странах после принятия ТРИПС. Дж. Междунар. Экон. Закон. 2002 г., декабрь 1; 5 (4): 913–939. [Google Академия] 14. Фоглер С., Витри А., Бабар З.-У.-Д. Лекарства от рака в 16 странах Европы, Австралии и Новой Зеландии: исследование сравнения цен в разных странах. Ланцет Онкол. 2016 янв; 17 (1): 39–47. [PubMed] [Google Scholar] 15. Сим Дж., Хилл А. Справедливы ли цены на долутегравир? Сравнительный анализ уровня цен и доходов страны в 52 странах. J Virus Erad.1 октября 2018 г .; 4 (4): 230–237. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]16. Айенгар С., Тай-Тео К., Фоглер С., Бейер П., Виктор С., де Йоншир К. Цены, стоимость и доступность новых лекарств от гепатита С в 30 странах: экономический анализ. ПЛОС Мед. 2016;13(5) [бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]17. Vogler S., Zimmermann N., Habl C., Piessnegger J., Bucsics A. Скидки и льготы, предоставляемые государственным плательщикам за лекарства в европейских странах. South Med Rev. 2012; 5(1):38. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19.Хилл А.М., Барбер М.Дж., Готэм Д. Оценочные затраты на производство и потенциальные цены для Перечня основных лекарственных средств ВОЗ. BMJ Глоб Здоровье. 2018;3(1) [бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]20. Флинн С., Холлис А., Палмедо М. Экономическое обоснование открытого доступа к патентам на основные лекарственные средства в развивающихся странах. J. Law Med. Этика. 2009;37(2):184–208. [PubMed] [Google Scholar] 23. Бреннан З. Общество профессионалов в области регулирования; 2017. Малайзия выдает принудительную лицензию на лекарство Gilead от гепатита С [Интернет]. Доступно по адресу: https://www.raps.org/regulatory-focusTM/news-articles/2017/9/malaysia-issues-compulsory-license-for-gilead-hepatitis-c-drug. [Google Академия] 24. Мун С., Эриксон Э. Универсальный доступ к лекарствам за счет единовременного вознаграждения — австралийский подход к гепатиту C. N. Engl. Дж. Мед. 2019;380(7):607–610. [PubMed] [Google Scholar] 29. Хилл А., Симмонс Б., Готэм Д., Фортунак Дж. Быстрое снижение цен на дженерики софосбувира и даклатасвира для лечения гепатита С. J Virus Erad. 2016;2(1):28. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

    Оценки лечения гепатита С на 2014–2020 гг. | отдел новостей | NCHHSTP

    Резюме

    Первые оценки CDC лечения гепатита С, представленные на собрании Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD) в 2021 г., показывают количество людей, живущих с гепатитом С в США. С., начавший лечение противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), снизился с 2015 по 2020 год.

    Анализ CDC показал, что около 843 000 человек начали лечение ПППД с 2014 по 2020 год, в среднем около 120 000 человек получают лечение каждый год. Это число далеко не соответствует национальным целям общественного здравоохранения в отношении гепатита С. В 2015 году Национальные академии наук и медицины подсчитали, что для элиминации гепатита С в США необходимо ежегодно лечить не менее 260 000 человек с гепатитом С.S. к 2030 году. Сегодня это, вероятно, недооценка того, что необходимо, учитывая годы недостаточного лечения в сочетании с продолжающимся ростом числа новых инфекций гепатита С, вызванных опиоидным кризисом в стране.

    По оценкам CDC, около 2,4 миллиона человек жили с гепатитом С в Соединенных Штатах в 2013–2016 годах.

    По мере устранения других барьеров возникают новые проблемы в лечении гепатита С

    В последние годы был достигнут прогресс в устранении основных препятствий на пути лечения гепатита С. С 2015 года многие штаты отменили политические ограничения, которые не позволяли людям, живущим с гепатитом С, получить доступ к лечению, а новые оценки лечения CDC показывают, что с 2014 по 2020 год доля заявок на ПППД против гепатита С, оплачиваемых Medicaid, увеличилась в три раза.

    Кроме того, стоимость лечения гепатита С снизилась из-за увеличения конкуренции со стороны производителей лекарств, программ, заключающих контракты на более низкие цены, и новаторских моделей лечения в штате.

      Несмотря на эти успехи, некоторые барьеры остаются, а новые барьеры, включая пандемию COVID-19 и опиоидный кризис, создают проблемы для устранения пробелов в тестировании и лечении гепатита С.

    Препятствия для лечения все еще остаются во многих государственных программах Medicaid, таких как:

    • Ограничения для типов поставщиков, которые могут управлять лечением
    • Требования к трезвости пациента, которые могут удержать людей от обращения за жизненно необходимым лечением
    • Процессы предварительного разрешения до начала лечения

    Пандемия COVID-19 также вызвала серьезные перебои в доступе к услугам по тестированию и лечению гепатита С, в том числе:

    • Приказы оставаться дома, которые приостанавливали или задерживали многие плановые визиты к врачу
    • Избегание обращения за медицинскими и профилактическими услугами в учреждения здравоохранения, особенно в отделения неотложной помощи и учреждения первичной медико-санитарной помощи, где проводится большинство анализов на гепатит С
    • Сокращение работы программ обмена шприцев (SSP) и других клиник или учреждений здравоохранения, которые могли бы предоставлять услуги по тестированию на гепатит и обеспечивать уход за людьми с повышенным риском инфицирования вирусом гепатита С

    Опиоидный кризис продолжает смещать ход эпидемии гепатита С

    За период с 2009 по 2019 год число случаев острого гепатита С, о которых сообщалось в CDC, увеличилось в четыре раза, при этом употребление инъекционных наркотиков является наиболее часто сообщаемым фактором риска гепатита С среди случаев, сообщающих о факторах риска (67 процентов в 2019 году). Уровень новых случаев заражения гепатитом С больше всего увеличился среди молодых людей, при этом основным путем передачи является употребление инъекционных наркотиков.

    • 20-29 лет. заболеваемость острым гепатитом С: 0,7 (2009 г.) 2,9 (2019 г.)
    • 30-39 лет. заболеваемость острым гепатитом С 0,5 (2009 г.) 3,2 (2019 г.)

    Программы снижения вреда и вмешательства, такие как программы предоставления шприцев и лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, имеют важное значение для снижения числа инфекций, передающихся через кровь, включая гепатит С, среди людей, употребляющих инъекционные наркотики.Подключение людей, употребляющих инъекционные наркотики, к службам тестирования и лечения гепатита С имеет решающее значение для сокращения передачи гепатита С.

    Тестирование и лечение гепатита С имеет решающее значение для спасения жизней и предотвращения передачи инфекции

    Охват большего числа людей тестированием и лечением гепатита С имеет решающее значение для спасения жизней и предотвращения передачи этой смертельной, но излечимой инфекции. Лечение гепатита С может вылечить более 90 процентов случаев гепатита С, но критически важным первым шагом является тестирование.По оценкам, 40 процентов людей с гепатитом С в США в период с 2015 по 2018 год не знали о своей инфекции.

    С 2020 года CDC рекомендует скрининг на гепатит С для всех взрослых однократно и беременных во время каждой беременности, а также периодическое тестирование для всех человек с факторами риска.

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.