3 клиническая группа в онкологии: Клинические группы диспансерного наблюдения в онкогинекологии Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

РЕГИСТР КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОНКОЛОГИИ

вместе создадим единую базу клинических исследований в онкологии

Уважаемый(ая) коллега!

Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) в партнерстве с Агентством Клинических Исследований (АКИ) (ctagency.ru) осуществляет навигацию онкологических пациентов в международные клинические исследования, которые проводятся в ведущих отечественных онкологических клиниках. Пациентам предоставляется возможность лечиться современными инновационными препаратами, а в некоторых исследованиях – получать персонифицированную терапию в соответствии с молекулярным профилем их заболевания.

Все клинические исследования прошли экспертизу и получили одобрение МЗ РФ. Обследования и лечение выполняются в соответствии с принятыми международными стандартами, на базе лечебных учреждений РФ и являются для больного бесплатными. От врача не требуется официального направления в лечебное учреждение.

Подобрать соответствующее исследование и направить пациента на лечение
Вы можете через онлайн сервис АКИ: ctagency.ru/sign-up.

Пошаговая инструкция выбора клинического исследования
и направления пациента в исследование через сайт АКИ

---

Список клинических исследований

С дизайном исследования, а также с ключевыми критериями отбора пациентов можно ознакомиться, кликнув на название интересующего Вас исследования.

Онкология

1. Рак почки
   1. Международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности низкомолекулярного ингибитора HIF2 (ингибитор фактора индуцируемого гипоксией) в сравнении с эверолимусом у пациентов метастатическим раком почки с прогрессированием болезни после анти-PD-1 и анти-VEGFR терапии
   2. Международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности комбинации ниволумаба и препарата NTRK-214 (иммунотерапия) в сравнении с сунитинибом у ранее не леченных пациентов с метастатическим раком почки
2. Рак желудка
   1. Международное рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности пембролизумаба в комбинации с химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у ранее не леченных пациентов с метастатическим или неоперабельным раком желудка без экспресcии Her2/neu
3. Гепатоцеллюлярный рак
   1. Рандомизированное открытое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности терапии антителами к белку программируемой гибели клеток (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатинибом в сравнении с терапией сорафенибом в первой линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
   2. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности адъювантной терапии пембролизумабом (анти-PD1) в сравнении с плацебо у пациентов с гепатоцеллюлярным раком I-III ст. после радикальной резекции или радикальной абляции
4. Меланома
   1. Международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности комбинации ниволумаба и препарата NTRK-214 (иммунотерапия) в сравнении с ниволумабом у ранее не леченных пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
5. Рак мочевого пузыря / Уротелиальный рак
   1. Международное рандомизированное, исследование 3 фазы с целью оценки эффективности анти-PD-1 антитела (PF-06801591) в комбинации с бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) в сравнении с монотерапией БЦЖ у больных немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска
   2. Международное многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности комбинации препаратов пембролизумаб (анти-PD-L1) и ленватиниб (ингибитор TKI) в сравнении с пембролизумабом у ранее не леченных пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком (рак мочевого пузыря, рак лоханки, рак мочеточника) с противопоказаниями к назначению цисплатина/карбоплатина
6. Рак предстательной железы
   1. Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости оральной формы доцетаксела — препарата ModraDoc006\r, у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, пригодных для лечения таксанами
   2. Международное рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с целью оценки эффективности и переносимости пембролизумаба (анти-PD1) в комбинации с олапарибом по сравнению с терапией абиратероном или энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), у которых наблюдается прогрессирование болезни после ранее проведенной химиотерапии доцетакселом и терапии одним из гормональных препаратов нового поколения (абиратерон или энзалутамид, но не обоими препаратами)
   3. Международное рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с целью оценки эффективности и переносимости пембролизумаба (анти-PD1) в комбинации с доцетакселом и преднизолоном по сравнению с доцетакселом и преднизолоном у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) с прогрессированием болезни на фоне или после терапии одним из гормональных препаратов нового поколения (абиратерон или энзалутамид)
7. Рак яичников
   1. Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности химиотерапии в сочетании с пембролизумабом/плацебо с последующей поддерживающей терапией олапарибом/плацебо в качестве терапии первой линии у больных распространенным раком яичников
8. Рак молочной железы
   1. Международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости препарата GDC-0077 (ингибитор PI3K) в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с комбинацией палбоциклиб + фулвестрант + плацебо у пациенток с местнораспространенным или метастатическим гормональнозависимым HER2-негативным раком молочной железы в случае обнаружения у них мутации в гене PI3K
   2. Рандомизированное исследование II фазы по изучению эффективности комбинации рибоциклиба, гозерелина ацетата и эндокринной терапии по сравнению с химиотерапией по выбору врача у пациенток в пре- или перименопаузе с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы c положительным статусом гормональных рецепторов и HER2-отрицательным статусом (исследование RIGHT Choice)
   3. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности адъювантной терапии атезолизумабом (анти-PD-L1) в комбинации с антрациклинами и таксанами в сравнении только с химиотерапией у пациентов с «трижды негативным» раком молочной железы после радикального хирургического лечения
9. Немелкоклеточный рак легкого
   1. Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела (анти-PD-1) HLX10 и химиотерапии (карбоплатин + наб-паклитаксел) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в первой линии терапии у больных местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным раком легкого
   2. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по изучению эффективности терапии препаратом AMG 510 в сравнении с доцетакселом у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с выявленной мутацией KRAS p.G12C, после прогрессирования болезни на фоне ранее проведенной системной терапии
   3. Международное многоцентровое рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности препарата лазертиниба в сравнении с гефитинибом в качестве первой линии терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (неплоскоклеточноый вариант) с наличием активирующей EGFR мутацией
   4. Международное многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности препарата селперкатиниба (LOXO-292, RET-ингибитор) в сравнении с терапией комбинацией карбоплатин (цисплатин) + пеметрексед ± пембролизумаб в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (неплоскоклеточноый вариант) с наличием реаранжировки в RET гене
   5. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации пембролизумаб + карбоплатин + таксаны (паклитаксел или наб-паклитаксел) c последующей поддерживающей терапией пембролизумабом в сочетании с олапарибом или без него в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим плоскоклеточным раком легкого
   6. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации пембролизумаб + пеметрексед + платиновые производные (карбоплатин или цисплатин) с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом в комбинации с олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим НМРЛ неплоскоклеточного типа
   7. Международное клиническое исследование II фазы по изучению эффективности терапии препаратом тепотиниб (MET-ингибитор) в комбинации с осимертинибом (EGFR-ингибитор) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с наличием активирующих мутаций в гене EGFR и резистентностью к терапии EGFR-тирозинкиназными ингибиторами 3-го поколения (осимертиниб)
   8. Международное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 (анти-PD-1 моноклональное антитело) в комбинации с химиотерапией пеметрексед+цисплатин/карбоплатин в сравнении с химиотерапией пеметрексед+цисплатин/карбоплатин в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
   9. Международное клиническое исследование II фазы по изучению эффективности терапии препаратом телисотузумаб ведотин (моноклональные антитела к MET-рецептору) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с прогрессированием болезни после ранее проведенной системной терапии
   10. Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и переносимости препарата HD204 (биоаналог бевацизумаба) и препарата Авастин^® у пациентов в комбинации с химиотерапией паклитаксел + каробоплатин при метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточным раком легкого
   11. Международное многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и переносимости препарата CTP-16 (биоаналог бевацизумаба, Южная Корея) в сравнении с Авастином^® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии
   12. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности терапии препаратом бригатиниб (Алунбриг) в сравнении с алектинибом (Алеценса) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых зарегистрировано прогрессирование заболевания после или на фоне терапии кризотинибом (Ксалкори)
   13. Международное многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности комбинации препаратов пембролизумаб (анти-PD-1) и ленватиниб (тирозинкиназный ингибитор) в сравнении с монотерапией доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IIIB/IV ст. с прогрессированием болезни после ранее проведенной терапии с включением производных платины и анти-PD-1 моноклональных антител (последовательно или в комбинации)
   14. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации пеметрексед + карбоплатин / цисплатин + пембролизумаб в комбинации с ленватинибом или без ленватиниба у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным раком легкого в качестве терапии первой линии
10. Мелкоклеточный рак легкого
    1. Международное рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности препарата серплулимаб (HLX10, анти-PD1 моноклональное антитело) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) в сравнении с химиотерапией у ранее не леченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого
    2. Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы оценки эффективности препарата тираголумаб (анти-TIGIT антитело) в комбинации с атезолизумабом, карбоплатином и этопозидом у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легкого
    3. Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций («ОНИВАЙД»^®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины
    4. Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы по изучению эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого I-III стадии, у которых отсутствуют признаки прогрессирование после завершения одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
11. Рак щитовидной железы
    1. Международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и переносимости препарата кабозантиниб (тирозинкиназный ингибитор MET, VEGFR1-3 и AXL) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (¹³¹I) и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии
12. Холангиоцеллюлярный рак
    1. Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности препарата NUC-1031 (активный метаболит гемцитабина с большей проникающей способностью) в комбинации с цисплатином по сравнению с комбинацией гемцитабин + цисплатин у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим холангиоцеллюлярным раком

Онкогематология

1. Неходжкинские лимфомы
   1. Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с ритуксимабом плюс плацебо у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших системную терапию
2. Миелодиспластический синдром (МДС)
   1. Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости луспатерцепта (стимулятор эритропоэза, ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском (по шкале IPSS-R), у пациентов, которым требуются переливания эритроцитарной массы и которые ранее не получали стимуляторы эритропоэза

Онкологические пациенты — в группе риска тяжелого течения COVID-19 — Российская газета

Онкологи разных стран делятся опытом, как вести больных онкологическими заболеваниями в условиях эпидемии COVID-19. «Эти больные — в группе особого риска», — сказал «Российской газете» член правления Российского общества клинической онкологии RUSSCO Илья Тимофеев.

«Онкологические больные более восприимчивы к инфекциям из-за системного иммуносупрессивного состояния, вызванного злокачественными новообразованиями, а также противоопухолевой терапией, — пояснил Илья Тимофеев. — Известно, что многие виды лекарственного лечения, в частности, при химиотерапии, отрицательно влияют на функцию лейкоцитов, оказывая иммуносупрессивное действие. Выполненная хирургическая операция — еще один фактор риска развития инфекций. Следовательно, эти пациенты могут иметь повышенный риск тяжелого течения COVID-19 и, соответственно, худший прогноз».

Китайские ученые проанализировали течение болезни COVID-19 у онкологических пациентов. Результаты этого исследования опубликованы в журнале Lancet Oncology. «Из первых 1590 случаев коронавируса в Китае 18 (1 процент) пациентов имели злокачественные новообразования. Причем рак легкого был наиболее часто встречаемой опухолью (28 процент), — рассказал Илья Тимофеев. — Четыре пациента получили противоопухолевое лечение в течение последнего месяца до момента заражения, остальные были условно выздоровевшими после проведенного хирургического лечения. При сравнении с неонкологическими пациентами больные раком были старше, чаще курили, имели тахипноэ (учащенное и глубокое дыхание), более выраженные признаки изменений на КТ. Отличий по полу не было, равно как и по другим симптомам, сопутствующим заболеваниям, исходным изменениям на рентгенограммах».

Илья Тимофеев подчеркнул, что по данным китайских медиков, у онкологических больных отмечалась более высокая частота тяжелых событий (39 процентов), требующих нахождения в отделении интенсивной терапии, искусственной вентиляции легких или приведших к смерти, по сравнению с пациентами без рака (у таких — 8 процентов тяжелого течения). Кроме того, пациенты, которые получили химиотерапию или хирургическое вмешательство в прошлом месяце, имели численно более высокий риск (в 75 процентах случаев) клинически тяжелых событий, чем те, кто не получал химиотерапию или хирургическое вмешательство (43 процента).

Таким образом, исследователи делают вывод, что онкологические пациенты имеют более тяжелое течение болезни COVID-19, сопряженное с высоким риском развития осложнений, — отметил Илья Тимофеев. Он подчеркнул, как важно в условиях распространения коронавируса принимать особые меры предосторожности, чтобы снизить риск заражения, как самим больным с онкологическими заболеваниями, так и находящимися рядом членам семьи и ухаживающим за ними людям.

В Британии у онкологических пациентов с COVID-19 приостанавливают специфическую терапию и переносят назначенные хирургические вмешательства до момента излечения от инфекции.

«В нашем госпитале все специфическое лекарственное лечение у онкологических пациентов с COVID-19 приостанавливается, включая системную биологическую терапию и иммуносупрессивную химиотерапию. Лекарственное лечение возобновляется только когда пациент полностью здоров и тест на COVID-19 будет отрицательным. Также любые пациенты с подозрением на инфекцию не получают противоопухолевую терапию, пока не будет подтвержден отрицательный результат. Тестирование на коронавирус проводится собственным тестом ПЦР внутри клиники. Лаборатория обязана сообщить результат в течение 24 часов», — рассказала Оля О-Коннер», врач крупного британского госпиталя St George»s Hospital, Лондон, Великобритания. Также она сообщила, что противоопухолевое лекарственное лечение у бессимптомных пациентов продолжается в дневном стационаре или поликлиническом отделении, но если во время терапии обнаруживается, что у пациента есть симптомы (кашель, температура, затрудненное дыхание) коронавируса, то пациент изолируется, противоопухолевое лечение отменяется и выполняется анализ на COVID-19.

Илья Тимофеев считает, что нужно взвешивать риск-пользу от проведения противоопухолевой терапии в период коронавирусной инфекции: «Нельзя закрыть все отделения химиотерапии и ждать, когда эпидемиологическая обстановка станет лучше. Мы не знаем, как долго это продлится, а больным, например, метастатическим раком желудка или раком почки с плохим прогнозом ждать нельзя. Без лекарственной терапии они могут погибнуть через 3-5 месяцев. То есть для многих онкологических пациентов риск смерти от рака будет выше потенциального риска смерти от вируса».

Третья Клиническая Группа В Онкологии Это

Граждане, у которых есть психологические и физические отклонения в здоровье имеют право на присвоение соответствующей группы инвалидности по болезни. Человек с раковыми заболеванием из перечня Медико-социальной экспертизы МСЭ может получить инвалидность по онкологии. Чтобы МСЭ присвоила пациенту группу, гражданин должен выполнить ряд обязательных условий. Необходимость присвоения инвалидности обусловлена получением льгот в виде выделенных государственных денежных средств из бюджета или в виде предоставления бесплатных услуг для этой категории граждан. Практически каждая сфера деятельности построена на законах, инструкциях и положениях.

Oбщая онкология:

4 клиническая группа — больные с последними стадиями развития онкологического заболевания, когда опухоль уже не подлежит лечению или не поддалась лечению. Онкологическое заболевание, в зависимости от типа рака, в последней стадии развития сопровождается сильными. Клинические группы в онкологии были разработаны для удобства диспансеризации пациентов в отношении онкологической патологии. Всего выделяют 4 клинические группы. [menu] Первая клиническая группа. 3 клиническая группа – это пациенты, которые являются практически здоровыми и находятся под наблюдением после терапии. Пациентов 3 клинической группы при наличии рецидивов переводят во 2 или в 4 клиническую группу. Существуют определенные сроки диспансеризации больных.

Согласно законодательству, все больные с подозрением на наличие новообразований и с подтвержденным диагнозом подлежат обязательной регистрации и учету. Диспансерное наблюдение за пациентами позволяет своевременно выявить патологию и назначить адекватное лечение, предотвратить появление осложнений, метастазов и рецидивов, а также составить статистические данные для оценки состояния в регионе и в стране. Для удобства диспансеризации было выделено в онкологии 4 клинические группы, которые определяют тактику ведения пациентов. Существуют определенные правила и сроки диспансеризации больных со злокачественными новообразованиями. Они созданы специально для того, чтобы осуществлять тщательный контроль над терапевтическими мероприятиями и их эффективностью, вовремя проводить обследование пациентов, своевременно определять наличие рецидивов и метастазов, вести учет впервые заболевших, вылеченных и погибших пациентов. К тому же, благодаря им территориальное онкологическое учреждение, осуществляющее наблюдение, может вовремя уведомить пациента о необходимости повторного обследования или проведении дополнительных лечебных мероприятий.

Что такое рак желудка — стадии, лечение, виды операций при раке желудка:

Российский онкологический портал ОНКОЛОГИЯ.ру Наименование клинической группы, Определение понятий, Необходимая документация, Тактика Осматриваются 1 раз в 3 месяца, При полном выздоровлении и отсутствии. Это красивый способ самоубийства. Также полезно жить на загазованной улице, чтоб не было доступа свежайшего воздуха ни днем, ни. дение, участковый врач или онколог обязаны через. 7–10 дней проверить, или IV клиническую группу, а если диагноз не подтверж- Это позво-.

В динамике один и тот же больной в зависимости от степени прогрессирования процесса и проведенного лечения может переходить из одной клинической группы в другую. Всем известно, что человеческий организм состоит из клеток, которые выполняют разные функции. Однако под влиянием определенных факторов они могут перестать функционировать правильно и начнут бесконечно делиться, тем самым и формируя опухоли. При этом такие образования потребляют скрытые и основные резервы организма и выделяют токсические продукты обмена. Первая клиническая группа онкологических больных включает в себя пациентов с подозрениями на наличие предраковых заболеваний или опухолей. Группа a — в нее входят больные с неуточненным диагнозом и неясными признаками заболевания. Существуют заранее установленные сроки наблюдения за подобными пациентами, которые равны 10 дням.

Инвалидность, РМЖ !:

Что означает 3 клиническая группа в онкологии что это такое Статистика онкологических заболеваний учитывает все данные о заболевших и умерших от онкопатологии, формах рака и его территориальном распространении. Клинические группы в онкологии – это не диагноз: цифра может меняться в зависимости от положительных или отрицательных событий, от достижения поставленных целей лечения или неудач в терапии. Из 1А в 2 или 2А, чтобы потом после операции и курсов адъювантной химиотерапии в.

В соответствии с инструкцией по регистрации и ведению учета больных со злокачественными новообразованиями в Российской Федерации, утвержденной приказом МЗ РФ? Всех больных со злокачественными новообразованиями, взятых на диспансерный учет для наблюдения в онкологических учреждениях, в зависимости от необходимости и возможности применения различных методов специального лечения и облегчения ведения учета объединяют в 4 клинические группы. Принадлежность больного к той или иной клинической группе при постановке на учет определяется на основании результатов обследования. В зависимости от результатов лечения и динамики развития онкологического процесса клиническая группа больного может меняться. К клинической группе Ia относят больных с неясной клинической картиной, при наличии подозрения на злокачественное новообразование. Сроки диспансеризации больных клинической группы Га соответствуют 10 дням со дня взятия на учет с заболеванием, подозрительным на злокачественное новообразование, что достаточно для углубленного обследования пациента с целью установления оконча-. При подтверждении диагноза злокачественного новообразования больного переводят в другую клиническую группу, а если диагноз не подтвердился — снимают с учета.

Рак лёгких можно победить. Как вылечить рак легких рассказывает онколог, к.м.н. Андрей Пылёв:

Клинические группы учёта. В целях систематизации учёта и наблюдения все онкологические больные подразделяются на 4 клинические. Всех онкологических больных, взятых на диспансерный учет для наблюдения в онкологических учреждениях, объединяют в 4 клинические группы. В статье освещены вопросы проведения диспансеризации в различных группах онкологических больных (группы Iа, Iб, II, IIа, III) в периоды.

Организм человек состоит и огромного количества клеток, которые выполняют различные функции. Под влиянием некоторых факторов клетки могут перестать правильно развиваться и начать беспрерывно делиться, таким образом образуя опухоли. Новообразования могут быть доброкачественными и злокачественными. Клиническую группу определяют после прохождения полного обследования пациента. Классификация методов лечения в онкологии. Г циторедуктивные — направлены на уменьшение объема опухоли для улучшения условий последующего консервативного лечения.

Онкология и сила воли. Излечение от рака 3 стадии. Игорь Русов, Реваз Цхвиравашвили Тбилиси

Как понять, что химиотерапия работает? Врач-онколог А.Л. Пылёв

УСТАНОВЛЕНИЕ ИНВАЛИДНОСТИ ОНКОЛОГИЧЕСКИМ БОЛЬНЫМ

 

Злокачественная опухоль головного мозга. Временная нетрудоспособность устанавливается на период обследования – 1-2 месяца, при оперативном либо лучевом лечении – от 2 до 4 месяцев. При неблагоприятном прогнозе – направление на медико-социальную экспертизу не позднее 4 месяцев.

Опухоль нижней губы. Средние сроки временной нетрудоспособности составляют 2-3 мес. Большинство больных, как правило, возвращаются к труду по своей профессии. Группа инвалидности устанавливается больным лишь при IIIА и IVВ стадиях после паллиативного лечения и инкурабельным больным.

Злокачественное новообразование языка. Лечение с оформлением листка нетрудоспособности возможно более 4 мес. при расположении опухоли в подвижной части языка. На МСЭ направляют радикально оперированных больных в случаях необходимости дачи трудовых рекомендаций по рациональному трудоустройству:

• радикально оперированных больных в III стадии опухолевого процесса и во II стадии при инфильтративной форме рака и низкой степени дифференцировки с сомнительным клиническим и трудовым прогнозом;
• больных, которым не применялось лечение из-за их отказа;
• инкурабельных больных;
• тех, кому проведено паллиативное лучевое лечение;
• больных с обширными метастазами в лимфоузлы шеи.

Злокачественное новообразование щитовидной железы. Средние сроки временной утраты трудоспособности радикально леченных больных раком щитовидной железы составляют до 3 мес. При ее продолжении до 4 мес и более в случаях экстирпации железы, операции Крайля и наличии последствий в виде гипотиреоза и гипопаратиреоза больные направляются на МСЭ.

Показаниями для этого служат:

• необходимость трудоустройства радикально леченных больных, имеющих противопоказанные виды труда в связи с нарушением голосообразования, при наличии трахеостомы;
• гипотиреоз и гипопаратиреоз, выраженное нарушение дыхательной функции, определяющие значительное нарушение жизнедеятельности;
• неэффективное лечение у больных с недифференцированным раком.

Злокачественное новообразование гортани. Самым тяжелым последствием ларингоэктомии является утрата голосовой функции. Листок нетрудоспособности выдается на период обследования и лечения больного общей продолжительностью до 90 дней при I и II стадиях. При II и III стадиях и хирургическом лечении, дополненном лучевым, средние сроки временной нетрудоспособности могут составлять 4-5 месяцев.

Направляются на МСЭ:

• радикально оперированные больные с благоприятным клиническим прогнозом для рационального трудоустройства;
• больные после комбинированного лечения с сомнительным клиническим прогнозом;
• больные с послеоперационными осложнениями;
• больные, отказавшиеся от радикального лечения, с рецидивом заболевания, инкурабельные больные.

В зависимости от состояния больного, наличия соответствующих ограничений жизнедеятельности может быть установлена третья, вторая и первая группа инвалидности.

Опухоли молочной железы. Средние сроки временной утраты трудоспособности составляют 3-4 месяца.

Показания для направления на МСЭ возникают:

• при необходимости трудоустройства и дачи трудовых рекомендаций радикально леченным больным;
• у больных, получающих адекватную химио- и гормонотерапию;
• у больных с сомнительным прогнозом после радикального лечения;
• у больных с рецидивом и появлением отдаленных метастазов;
• у больных с прогрессирующим течением заболевания после паллиативного лечения.

Злокачественное новообразование легкого. Эффективное лечение с благоприятным прогнозом при высокодифференцированных опухолях позволяет продолжить лечение при I стадии до 70 дней, II-III ст. – до 90-110 дней с последующим направлением на МСЭ.

Показаниями для этого являются:

• диагностирование рака легкого и невозможность радикального лечения из-за распространенности процесса или тяжелых сопутствующих заболеваний;
• низкодифференцированные формы рака IIВ, IIIВ стадий после радикального лечения при отсутствии достаточной компенсации состояния;
• необходимость продолжения комбинированного или комплексного лечения, а также наличие осложнений – бронхиального свища, хронической эмпиемы плевры;
• инкурабельность заболевания;
• необходимость получения трудовых рекомендаций для рационального трудоустройства.

Злокачественное новообразование пищевода. Лечение при временной утрате трудоспособности может продолжаться до 5-6 мес. у больных, которым выполнена одномоментная пластика при I и II стадиях заболевания.

На МСЭ направляют:

• больных, радикально оперированных с благоприятным клиническим прогнозом для рационального трудоустройства после лечения;
• радикально оперированных больных с сомнительным прогнозом;
• больных, у которых возникли послеоперационные осложнения;
• больных с незавершенной пластикой пищевода, но радикально оперированных;
• больных, отказавшихся от радикального лечения и имеющих гастростому;
• инкурабельных больных и тех, у кого возник рецидив заболевания.

В зависимости от степени нарушения жизнедеятельности может устанавливаться 3, 2 или 1 группа инвалидности.

Злокачественное новообразование желудка. Временная утрата трудоспособности возникает на период обследования больного и лечения. При ранних стадиях процесса без выраженных последствий временная утрата трудоспособности может продолжаться до 6-10 мес, при IIIВ или IVА стадиях – до 4 мес. В случае отказа от операции или невозможности радикального лечения, а также после паллиативных операций временная утрата трудоспособности может продолжаться до 2-3 мес.

Направлению на МСЭ подлежат следующие больные:

• радикально оперированные на ранних стадиях заболевания, работающие в противопоказанных условиях;
• радикально оперированные на ранних стадиях заболевания при постгастрорезекционных синдромах средней и тяжелой степени;
• после радикального лечения при IIIВ и IVА стадиях в связи с сомнительным прогнозом;
• инкурабельные больные и после паллиативного лечения в связи с неблагоприятным клиническим прогнозом.

Радикально оперированные больные раком желудка I-II и IIIА стадий с гладким течением могут признаваться трудоспособными. Продление листка нетрудоспособности свыше 4 мес осуществляется в целях долечивания тех состояний, которые не влияют на трудовой прогноз. При очередном переосвидетельствовании в бюро МСЭ трудоспособными признаются больные, перенесшие радикальную операцию на желудке, в случае отсутствия рецидива и метастазов опухоли и при незначительно выраженных последствиях оперативного лечения, но работающие в непротивопоказанных видах и условиях труда.

Опухоли печени. Временная утрата трудоспособности определяется на периоды:

• диагностики рака с целью определения возможностей хирургического лечения;
• хирургического лечения и адаптации после него;
• проведения цикловой полихимиотерапии в случаях поражения печени метастазами.

Почти все больные после освобождения от работы подлежат направлению на МСЭ. Лишь небольшое число больных при рациональном трудоустройстве могут приступить к работе. Больным может устанавливаться 1, 2 и 3 группы инвалидности.

Злокачественные новообразования желчного пузыря и внепеченочных желчных путей. Средняя продолжительность жизни после появления выраженных симптомов при раке желчного пузыря не превышает 5 мес. В связи с этим у большинства больных лечение может быть продолжено по листку нетрудоспособности до летального исхода. Редко возникает необходимость направления на МСЭ по последствиям лечения, существенно ограничивающим жизнедеятельность больных, имеющих наружные желчные свищи, стриктуры анастомозов, нарушения пищеварения. Им может устанавливаться 3, 2 и 1 группы инвалидности. Последняя группа устанавливается, как правило, после паллиативных операций инкурабельным больным.

Злокачественное новообразование поджелудочной железы. Заболевание относится к числу поздно диагностируемых заболеваний с быстрым прогрессированием и злокачественным течением. После радикального лечения прогноз сомнительный, поэтому после установления диагноза и лечения больные теряют трудоспособность, восстановление ее не наступает. В связи с этим ориентировочные сроки временной утраты трудоспособности не превышают 4 мес., затем больные направляются на МСЭ. Всем больным независимо от вида лечения при направлении их на МСЭ устанавливается 1 группа инвалидности.

Злокачественное новообразование толстой кишки. При радикально выполненной операции после гемиколэктомии, низкой передней резекции, низведении кишки временная нетрудоспособность может устанавливаться до 6 мес.

При сомнительном прогнозе, а также после паллиативной операции временная нетрудоспособность не превышает 3-4 мес. После этого больные представляются на МСЭ. Показаниями для этого могут быть:

• при благоприятном клиническом прогнозе и законченном лечении – необходимость изменения характера трудовой деятельности;
• при сомнительном прогнозе, когда труд больному невозможен;
• при неблагоприятном прогнозе, когда труд становится невыполнимым;
• при прогрессировании заболевания, если требуется постоянный посторонний уход;
• при выраженном нарушении опорожнения толстой кишки.

Больным в зависимости от нарушенных функций организма и жизнедеятельности может устанавливаться 1, 2 или 3 группа инвалидности.

Злокачественные заболевания почек. Временная утрата трудоспособности при I и II стадиях заболевания устанавливается до 90 дней, при III-IV стадиях – до 110 дней, затем больные представляются на МСЭ, где может быть установлена 3, 2 и 1 группа инвалидности. Резко выраженное ограничение жизнедеятельности и нуждаемость больного в постельном постоянном уходе возникают при IVА, IVВ стадиях рака.

Злокачественное новообразование мочевого пузыря. В послеоперационном периоде могут возникать осложнения: недержание мочи, мочевой свищ либо микроцистис. Сроки временной нетрудоспособности устанавливаются на период диагностики и лечения: при первой стадии – до 100 дней, при III стадии после лечения в течение 3-5 мес. больной направляется на МСЭ. Выраженное ограничение жизнедеятельности определяется при наличии мочевого свища, недержании мочи. Им может быть установлена 3, 2 и 1 группа инвалидности. Резко выраженное ограничение жизнедеятельности возникает при IV стадии заболевания, при развитии непрерывно рецидивирующего пиелонефрита.

Злокачественные новообразования яичка. В зависимости от стадии заболевания сроки диагностики и лечения могут составлять от двух до четырех месяцев.

После проведенного комплексного лечения направляют на МСЭ тех больных, у которых сохраняются выраженные признаки нарушения жизнедеятельности (IIА, IIВ стадии). Им устанавливают 2 группу инвалидности. При резко выраженных ограничениях жизнедеятельности и в случае нуждаемости в постоянном постороннем уходе ввиду инкурабельности больного определяют 1 группу инвалидности.

Злокачественные новообразования предстательной железы. Средние сроки временной нетрудоспособности составляют 3-4 мес. с учетом времени, необходимого для диагностики заболевания. На МСЭ больные направляются при необходимости рационального трудоустройства, при неэффективности гормонального лечения, при нерадикальном оперативном вмешательстве, при IV стадии рака, при необходимости постоянного постороннего ухода. Устанавливаются 3, 2 и 1 группы инвалидности.

Злокачественные новообразования яичников. Ориентировочные сроки временной утраты трудоспособности зависят от тактики лечения; сроки заболевания могут составлять от 2 до 4 месяцев.

На МСЭ направляют больных:

• при необходимости рационального трудоустройства;
• при наличии сомнительного прогноза из-за распространенности опухоли;
• после нерадикального оперативного лечения;
• нуждающихся в длительной послеоперационной химиотерапии;
• нуждающихся в постоянном постороннем уходе.

При умеренных ограничениях жизнедеятельности устанавливают 3 группу инвалидности, при выраженных – 2 группу, при резко выраженных ограничениях и неблагоприятном прогнозе – 1 группу инвалидности.

Злокачественное новообразование шейки матки. Сроки временной нетрудоспособности возникают на весь период установления диагноза и лечения, которые обычно составляют три месяца. На МСЭ направляют больных:

• после лечения при благоприятном клиническом и трудовом прогнозе, нуждающихся в рациональном трудоустройстве;
• после полного объема лечения (IIВ стадия и выше) при сомнительном прогнозе;
• при нерадикальном объеме лечения;
• при резко выраженном ограничении жизнедеятельности, определяющем необходимость постоянного постороннего ухода;
• при IV стадии ввиду инкурабельности, определяющей резко выраженное ограничение жизнедеятельности независимо от сроков временной нетрудоспособности.

Злокачественное новообразование тела матки. Временная утрата трудоспособности устанавливается на период диагностики и лечения. Обычно эти сроки не превышают 2-3 мес. В отдельных случаях временная утрата трудоспособности может продолжаться до 4 мес.

Показания для направления на МСЭ:

• необходимость рационального трудоустройства;
• сомнительный трудовой и клинический прогноз;
• необходимость длительного курса химиотерапии при плохой переносимости химиопрепаратов;
• IV стадия рака, что определяет инкурабельность вследствие прорастания мочевого пузыря и/или прямой кишки.

3 группа инвалидности устанавливается при умеренном ограничении жизнедеятельности, 2 – при выраженном ограничении жизнедеятельности и сомнительном прогнозе (III стадия), 1 – при IV стадии рака тела матки, когда возникают резко выраженные ограничения жизнедеятельности и больная нуждается в постороннем уходе.

Остеогенные саркомы. Сроки временной утраты трудоспособности составляют от 3 до 4 мес, затем почти все больные представляются на МСЭ в связи с тяжелым заболеванием и его последствиями. Устанавливается чаще 2 либо 1 группа инвалидности в связи с выраженными ограничениями жизнедеятельности.

Гемобластозы. Временная утрата трудоспособности наступает при впервые диагностированном остром лейкозе и его лечении, при рецидиве заболевания, проведении противорецидивной терапии.

Больные направляются на МСЭ по истечении 4 мес. временной нетрудоспособности при неясности прогноза и необходимости длительной терапии по программам, включающим индукцию, консолидацию и поддержание ремиссии. Если заболевание диагностируется в терминальной стадии, работающий больной должен быть направлен на МСЭ до истечения 4 мес временной нетрудоспособности.

Хронический миелолейкоз. Трудоспособными признаются больные в I и II стадиях заболевания в фазе полной клинико-гематологической ремиссии. Длительность временной нетрудоспособности соответствует срокам временной нетрудоспособности при лечении острых лейкозов. Больные направляются на МСЭ при быстром прогрессировании лейкоза. Инвалидность им определяется по критериям, описанным выше.

Хронический лимфолейкоз. Трудоспособными признаются больные с медленно и умеренно прогрессирующим течением. Показанием для направления на МСЭ является быстрое прогрессирование заболевания либо его терминальная стадия. Временная утрата трудоспособности возникает в период обострения болезни. При ее продолжительности до 4 мес больные представляются на МСЭ.

Лимфогранулематоз. Временная утрата трудоспособности возникает в период обострения болезни, ее длительность может продолжаться до 4 мес. При возникновении стойкой утраты трудоспособности больным может устанавливаться 3, 2 и 1 группы инвалидности с учетом течения заболевания, в том числе проведения цитостатической и лучевой терапии.

Одним из методов профилактики инвалидности вообще, а также профилактики 1 и 2 группы инвалидности является продление сроков временной нетрудоспособности больным с начальными стадиями рака, получившими радикальное лечение небольшого объема, которое не привело к осложнениям. При продлении сроков временной нетрудоспособности принимаются во внимание также характер и условия труда больного (отсутствие противопоказанных факторов в труде), трудовая направленность больного, психологическое состояние и социальный фактор.

Сравнивая сроки возвращения к трудовой деятельности после «долечивания» и реабилитации инвалидов (полной и частичной), можно отметить, что частичная реабилитация инвалидов происходит в первые три года в 76,4% случаев, а полная реабилитация затягивается до 5 лет и более. А на сроки свыше 5 лет приходится 19,4% полной реабилитации. Поэтому инвалидность легче предупредить, чем впоследствии реабилитировать больного.

Клинических испытаний

Клинические испытания используются для определения наиболее эффективного и безопасного лечения заболевания. Каждое испытание направлено на повышение выживаемости или уменьшение побочных или поздних эффектов лечения. Люди часто слышат о клинических испытаниях и думают, что пациент, участвующий в испытании, может получать или не получать лекарство. Говорят, что те, кто не получает лекарство в испытании, получают плацебо. Почти в каждом клиническом исследовании COG пациенты получают лекарства. Это означает, что пациенты не получают плацебо.

Также важно понимать, что клинические испытания являются стандартной практикой в ​​лечении рака у детей, подростков и молодых людей. В то время как менее пяти процентов взрослых, больных раком, участвуют в клинических испытаниях, 60 процентов пациентов в возрасте до 29 лет, у которых диагностирован рак, участвуют в испытаниях. Участие в клинических испытаниях длится в среднем два-три года и требует последующего ухода в течение всей жизни. Многие люди и организации участвуют в разработке клинических испытаний.Группа детской онкологии (COG) — это крупнейшая группа педиатрических клинических испытаний в мире, в которой участвуют более 210 больниц. Для каждого нового клинического испытания группа врачей, медсестер и других экспертов предлагает, как следует проводить лечение. Многие эксперты из COG просматривают исследование, прежде чем оно будет отправлено в Национальный институт рака (NCI) на одобрение. Институциональный наблюдательный совет (IRB) каждой больницы, участвующей в клиническом испытании, также должен одобрить испытание, отчасти для того, чтобы убедиться, что права пациентов, которые будут включены в испытания, защищены.Полезно понимать, что каждое испытание многократно просматривается разными экспертами в COG и за его пределами, прежде чем оно будет начато в лечебном центре. Есть два типа клинических исследований: терапевтические и нетерапевтические.

• Терапевтические испытания — это те, которые включают пациентов и предоставляют им конкретное лечение для изучения его воздействия на рак.
• Нетерапевтические испытания — это испытания, которые не обеспечивают лечение пациентов, а вместо этого изучают важные факторы, которые помогают лучше понять рак и его влияние.Например, в некоторых нетерапевтических исследованиях собирают образцы тканей для изучения клеточной структуры раковой опухоли. Другие исследования отслеживают эпидемиологическую информацию, например, о долгосрочных последствиях химиотерапии для здоровья. Нетерапевтические исследования часто приводят к терапевтическим.

В рамках терапевтических испытаний для оценки новых методов лечения используются три различных этапа. У каждой фазы своя цель.

• Фаза I исследований — это самые базовые клинические испытания.Здесь тестируются лекарства, чтобы оценить дозировку лечения и частоту его проведения (максимально переносимые дозы, MTD). Поскольку неизвестно, будет ли лечение эффективным против конкретного заболевания, в него включаются люди с различными заболеваниями. Лекарства назначают в постепенно увеличивающихся дозах до тех пор, пока не появятся неприемлемые побочные эффекты (ограниченная по дозе токсичность, DLT).
• В исследованиях фазы II используются результаты исследований фазы I в отношении MTD и DLT.Лечение нацелено на популяцию пациентов, которые наиболее положительно отреагировали на исследования фазы I, поскольку считается, что оно перспективно для этой конкретной группы пациентов.
• Фаза III исследований — это те исследования, которые большинство детей получит при впервые поставленном диагнозе. Эти исследования будут проверять стандартное лечение (лучшее на данный момент) в сравнении с многообещающими альтернативами, которые могут повысить частоту излечения или уменьшить побочные или поздние эффекты лечения.

Ваш ребенок может участвовать в клиническом исследовании фазы III, в котором сравниваются два или более лечения (так называемые исследования «руки»).В других исследованиях было показано, что каждое лечение эффективно, но еще не сравнивалось друг с другом или с лучшим в настоящее время лечением. Обычно одна лечебная группа является «стандартным» или наиболее надежным текущим лечением. Другое (новое) лечение имеет некоторые изменения или дополнения, чтобы определить, излечивают ли они болезнь у большего числа детей, дольше контролируют болезнь, вызывают меньше или менее серьезные побочные эффекты или изменяют количество дней, проведенных в больнице. Если на момент постановки диагноза вашему ребенку клиническое исследование недоступно, ваш ребенок получит лучшее стандартное лечение.

Чтобы узнать, лучше ли одно лечение в клиническом испытании фазы III, каждому ребенку случайным образом назначается одно из препаратов. Назначение детей случайным образом — это процесс, подобный подбрасыванию монеты, который гарантирует, что каждый ребенок имеет справедливые и равные шансы быть назначенным для любого / любого лечения. В большинстве исследований мы не знаем, какое лечение лучше, пока все дети, принимающие участие в клиническом исследовании, не завершили лечение и не наблюдались в течение нескольких лет. Однако, если одно из методов лечения уже оказывается лучше, чем другие, в то время как испытание все еще продолжается, испытание прекращается, и всем детям назначают лучшее лечение.Если по какой-либо причине план лечения окажется не лучшим для вашего ребенка, он будет изменен.

Отдельные исследования лекарственных препаратов могут проводиться в большом или небольшом количестве больниц, в зависимости от цели исследования. В отдельных исследованиях лекарств производитель лекарств внимательно следит за лабораторными тестами и результатами применения лекарственного средства и высвобождает лишь небольшое количество лекарственного средства в течение периода исследования. Эти исследования обычно проводятся в центрах, которые хорошо оборудованы для сбора необходимых данных и обеспечения быстрой передачи лабораторных образцов.Исследования поддерживающей терапии оценивают способы помощи при побочных эффектах лечения. Их также можно проводить в нескольких медицинских центрах одновременно или во многих больницах одновременно. Однако чаще всего на эти исследовательские вопросы можно ответить с меньшим количеством пациентов. После того, как результаты будут опубликованы, результаты для пациентов могут быть улучшены раньше, чем с помощью крупного национального исследования. Иногда клинические испытания проводятся только в нескольких больницах. Эти исследования называются ограниченными институциональными исследованиями, и они могут дать ответ на исследовательский вопрос с меньшим количеством пациентов, чем требуется для большинства национальных исследований.Ответы на важные исследовательские вопросы можно получить в более короткие сроки с помощью таких ограниченных испытаний. Ограниченные институциональные испытания COG рассматриваются и утверждаются так же, как и все другие клинические испытания. Пилотные исследования являются примерами ограниченных институциональных исследований. В этих исследованиях исследователи изучают новое лечение или комбинацию терапии. Такие исследования проводятся только в нескольких учреждениях с ограниченным количеством пациентов, чтобы увидеть, являются ли методы лечения безопасными и эффективными против целевого заболевания.Если будет обнаружено, что новая терапия окажется эффективной, она может быть открыта для большего числа учреждений. Результаты пилотных исследований сравниваются с лучшими современными методами лечения, чтобы выяснить, лучше ли в чем-то новые методы лечения. Пилотные исследования также помогают решить, следует ли дополнительно исследовать исследуемые препараты или методы лечения с привлечением большего числа пациентов. Все, что известно о том, как лечить детей от рака, было извлечено из исследований. Группа детской онкологии (COG) внесла большой вклад в развитие этих знаний.Фактически, лечив детей в клинических испытаниях, члены COG увеличили показатель излечения от рака у детей с менее 10 процентов 40 лет назад до почти 80 процентов сегодня. Все члены COG должны поддерживать самые высокие стандарты лечения больных раком. Они следуют протоколам, определенным COG, чтобы доказать свою научную, медицинскую и этическую экспертизу. Чтобы помочь разработать новые способы лечения рака, члены COG отправляют данные диагностики, лечения и последующего наблюдения в центральное место, чтобы объединить данные от многих пациентов и быстро получить результаты.Ежегодно более 60% детей, больных раком, проходят лечение по протоколам исследований. Эти клинические испытания сравнивают лучшее доступное лечение с одним или несколькими экспериментальными методами лечения, которые тщательно разрабатываются с целью поиска наилучших возможных методов лечения для каждого типа рака. Когда ребенок лечится по протоколу COG, вся информация о диагнозе пациента, лечении и результатах собирается и анализируется, а результаты публикуются для просмотра всеми членами Детской онкологической группы.Затем группа основывается на этих знаниях, чтобы определить следующие шаги для исследования.

Несмотря на то, что ежегодно почти у 13 500 детей и подростков диагностируется рак, существует множество различных видов детского рака. Если разделить на определенные типы рака, количество детей с каждым из них относительно невелико. В исследованиях большое количество пациентов имеет решающее значение для обеспечения значимости результатов исследования. При включении пациентов из многих больниц в одно исследование результаты становятся статистически значимыми.Такой подход называется совместным исследованием, и именно так работает Детская онкологическая группа. COG одновременно проводит около 100 различных совместных исследований. В любой год около 85 испытаний являются терапевтическими, а 15 — нетерапевтическими. COG вылечила больше детей с онкологическими заболеваниями, чем какая-либо другая организация в истории, и была ответственна за многие улучшения в лечении и показателях излечения за последние 40 лет. Но его самое прочное наследие может заключаться в разработке модели совместных исследований.

фаз клинических испытаний | Онкологический центр им. Доктора медицины Андерсона

Клинические испытания фазы I являются основой того, как мы разрабатываем новые противораковые препараты. Обычно в них участвует всего несколько десятков пациентов и изучить влияние нового лекарства на различные типы рака.

Дэвид С. Хонг, доктор медицины, сел с нами, чтобы объяснить подробнее о клинических испытаниях фазы I и ответы на самые Часто задаваемые вопросы.

Что такое клиническое исследование фазы I?

Клинические испытания фазы I впервые проводятся на людях. существа лечат экспериментальным препаратом.Это начинается с исследователи выясняют способ убить рак. Тогда фармацевтическая компания разрабатывает лекарство, которое имитирует этот процесс. Основная цель Фаза I — выяснить, сколько лекарства мы можем безопасно дать пациенты и видят выгоду.

Но это не единственная цель. Испытания фазы I также помогают нам понять какие виды рака получают пользу от этих препаратов.

Кому следует рассмотреть возможность участия в клиническом исследовании фазы I?

Фаза I клинических испытаний не для всех.Большинство пациентов, которые выбрать Фазу I. Варианты клинических испытаний заканчиваются. Обычно у них метастатическое заболевание, неэффективна стандартная химиотерапия, у них легкие симптомы или их нет, и они не хочу в хоспис. Они хотят увидеть, смогут ли они помочь другим, и, возможно, сами, участвуя в клинических испытаниях фазы I.

Какие вопросы вы чаще всего слышите от пациентов, рассматривающих Клинические испытания фазы I?

«Есть ли плацебо?» В отличие от клинических испытаний фазы III, обычно не проводится плацебо в испытании фазы I.Каждый получает наркотик, только в разное уровни доз.

Еще много вопросов по расписанию. Фаза I клиническая испытания очень интенсивны и требуют многократных посещений пациент. Поскольку это первый раз, когда этот препарат был использован у человека существа, мы очень бдительны.

Мы также получаем много вопросов о побочных эффектах. Типичная сторона эффекты включают тошноту, рвоту и диарею. Но побочные эффекты различны для каждого пациента в каждом исследовании. Мы стараемся дать пациентам обзор наиболее частых побочных эффектов, наиболее распространенных касательно, а затем все возможные побочные эффекты.Большинство побочных эффектов обратимый и излечимый. Мы либо прекращаем прием препарата, либо даем другой лекарства для устранения побочных эффектов.

Как долго пациент будет участвовать в клиническом исследовании фазы I?

Пациенты обычно могут оставаться в клинических испытаниях фазы I до тех пор, пока они приносят пользу. Традиционное клиническое испытание фазы I длится около двух лет (с момента начала регистрации до времени, когда мы закрыть исследование).

Что произойдет, если состояние пациента не улучшится?

Если клиническое состояние пациента ухудшается, это может быть только потому, что побочных эффектов, и мы можем решить эти проблемы.Или это потому, что опухоли растут. Мы регулярно обновляем имидж пациентов и делаем измерения на пациенте в соответствии с заданными критериями. В зависимости от препарат и установленные критерии, мы исключим пациента из исследования, если опухоль растет на определенный процент. Что будет дальше, зависит от того, как пациент делает в целом. Многие пациенты переходят в другую фазу I. учиться или вернуться к своему онкологу, потому что он или она есть больше терапии, чтобы попробовать. Или, если у них нет вариантов, они могут решить пойти в хоспис.

Какие из наиболее многообещающих клинических испытаний фазы I мы есть в MD Anderson прямо сейчас?

Проводится много интересных исследований. В фазе I испытания препарата LOXO-101 мы увидели опухоли уменьшаются у пациентов с раком, который связан с геном слияние НТРК. Мы также увидели многообещающие результаты в испытании фазы I комбинации ингибиторов лекарства, которые нацелены на передачу сигналов раковой клетки. Наконец, у нас много иммунотерапия Фаза I клинических испытаний, кроме одного это захватывающе — предстоящее исследование MAGE-A10 по использованию сконструированные клетки иммунной системы (называемые CAR-T-клетками и T-клетками рецепторная терапия).

Какой совет вы дадите лицам, ухаживающим за пациентами, поступающими на лечение? в испытаниях Фазы I?

Мой совет номер один: не заставляйте любимого человека делать Фаза I. Это не всегда лучший выбор для пациента.

Двое, будьте готовы поддержать этого пациента вовремя. Это интенсивный и трудоемкий процесс.

Три, задавайте вопросы. Вы должны быть проинформированы.

Что еще вы хотите, чтобы пациенты знали о клинических испытаниях фазы I?

То, что мы наблюдаем в среде Фазы I, вселяет большие надежды.За последнее десятилетие произошел взрыв новых лекарств. Там находятся в разработке более тысячи новых лекарств от рака. Мы наблюдаем намного больше активности, чем раньше; лекарства, которые действительно работают в большом количестве различных типов опухолей, чем раньше. Мы также получаем намного больше сложные методы идентификации пациентов. Я оптимист, и я не было бы в этом поле, если бы я не был.

Записаться на прием к врачу Андерсон онлайн или по телефону 1-877-632-6789.

Этап клинических исследований | Cancer Research UK

Эта страница посвящена различным этапам клинических испытаний.Имеется информация о

Что такое пробные этапы?
Обзор фаз испытаний
Испытания фазы 0
Испытания фазы 1
Испытания фазы 2
Испытания фазы 3
Испытания фазы 4
Испытания, охватывающие более одной фазы

Что такое пробные этапы?

Клинические испытания новых методов лечения разделены на различные стадии, называемые фазами. На самой ранней фазе испытаний может быть рассмотрен вопрос о том, является ли лекарство безопасным или какие побочные эффекты оно вызывает. Более поздние фазовые испытания направлены на то, чтобы проверить, лучше ли новое лечение, чем существующие.

Есть 3 основных фазы клинических испытаний — фазы с 1 по 3. Испытания фазы 1 являются испытаниями самой ранней фазы, а фаза 3 — испытаниями более поздней фазы.

Некоторые испытания имеют более раннюю стадию, называемую фазой 0, а некоторые испытания фазы 4 проводятся после того, как лекарство было лицензировано.

Некоторые испытания являются рандомизированными. Это означает, что участники случайным образом попадают в одну из групп лечения. Это означает, что результаты будут более надежными.

Краткий обзор этапов испытаний

Фаза	Количество человек участвующих	Тип рака	Основные цели исследования	Это рандомизировано?
0	Маленький — часто около От 10 до 20 человек	Часто много типов рака	Испытание низкой дозы препарата , чтобы убедиться, что оно не вредно	№
1	Маленький — часто около От 20 до 50 человек	Часто много типов рака	Узнайте о побочных эффектах и о том, что происходит с обработкой в организме	№
2	Средний — десятки человек, иногда свыше 100	Обычно один или два типа рака , иногда больше	Узнать больше о побочных эффектах и ​​посмотреть , насколько хорошо работает лечение	Иногда
3	Большие — сотни или тысяч человек	Обычно один рак типа, иногда более	Сравнение нового лечения со стандартным лечением	Обычно
4	от среднего до большого, переменный	Обычно один рак типа, иногда более	Дополнительная информация о долгосрочных преимуществах и побочных эффектах	№

Испытания фазы 0

Испытания фазы 1 обычно являются самыми ранними испытаниями лекарств на людях.Но ваш врач может спросить, не хотите ли вы присоединиться к исследованию фазы 0. Эти исследования направлены на то, чтобы выяснить, ведет ли лекарство так, как ожидают исследователи в своих лабораторных исследованиях.

В исследованиях фазы 0 обычно участвует небольшое количество людей и у них есть только очень небольшая доза лекарства. Доза препарата слишком мала для лечения рака, но у вас также меньше шансов вызвать побочные эффекты.

Испытания

фазы 0 направлены на выяснение таких вещей, как:

• доходит ли лекарство до раковых клеток
• что происходит с лекарством в организме
• как раковые клетки в организме реагируют на лекарство

Вы можете провести дополнительное сканирование и сдать дополнительные образцы крови и раковой ткани (биопсии), чтобы помочь исследователям понять, что происходит.

Испытание фазы 1

Фаза 1 иногда обозначается как фаза I. Обычно это небольшие испытания, в которые набирается всего несколько пациентов. В испытании могут участвовать люди с любым типом запущенного рака, обычно те, кто уже прошел все другие доступные методы лечения.

Испытания фазы 1 направлены на выяснение:

• сколько препарата безопасно давать
• какие бывают побочные эффекты
• как организм избавляется от наркотиков
• , если лечение помогает уменьшить рак

Пациенты очень медленно набираются на исследования фазы 1.Таким образом, даже если они не набирают много людей, на их выполнение может уйти много времени.

Это часто исследования с увеличением дозы. Это означает, что первые несколько пациентов, которые принимают участие (так называемая когорта или группа), получают очень небольшую дозу препарата. Если все пойдет хорошо, следующая группа получит немного более высокую дозу. Доза постепенно увеличивается с каждой группой. Исследователи следят за побочными эффектами людей и их самочувствием, пока не найдут лучшую дозу.

В испытании фазы 1 вам может быть нужно сдать много анализов крови, потому что исследователи смотрят, как ваше тело справляется с лекарством и избавляется от него.Они тщательно регистрируют любые побочные эффекты, которые могут у вас возникнуть, и время их появления.

Основная цель испытаний фазы 1 — узнать о дозах и побочных эффектах. Они должны сделать это в первую очередь, прежде чем тестировать потенциальное новое лечение, чтобы увидеть, работает ли оно. Некоторым людям может быть полезно новое лечение, но многим нет.

Испытания фазы 2

Фаза 2 иногда обозначается как фаза II. Не все методы лечения, протестированные в испытании фазы 1, попадают в испытание фазы 2.

Эти испытания могут проводиться для людей с одним и тем же типом рака или для людей с разными типами рака.

Испытания фазы 2 направлены на выяснение:

• , если новый метод лечения работает достаточно хорошо, чтобы его можно было протестировать в более крупном исследовании фазы 3
• , от каких видов рака помогает лечение
• подробнее о побочных эффектах и ​​способах борьбы с ними
• подробнее о лучшей дозе для использования

Эти препараты были протестированы на этапе 1 испытаний, но у вас могут быть побочные эффекты, о которых врачи не знают.Лечение может по-разному влиять на людей.

Испытания фазы 2 обычно больше, чем фазы 1. В них может участвовать около 100 человек. Иногда в испытании фазы 2 новое лечение сравнивают с другим уже используемым лечением или с фиктивным препаратом (плацебо).

Некоторые испытания фазы 2 являются рандомизированными. Это означает, что исследователи случайным образом распределили людей, принимающих участие, в группы лечения. Узнайте о рандомизированных испытаниях.

Испытания фазы 3

Фаза 3 иногда обозначается как фаза III.В этих испытаниях сравниваются новые методы лечения с лучшим из имеющихся в настоящее время лечением (стандартным лечением).

Испытания фазы 3 направлены на выяснение:

• какое лечение лучше работает при конкретном типе рака
• подробнее о побочных эффектах
• как лечение влияет на качество жизни людей

Они могут сравнить стандартное лечение с:

• Совершенно новая обработка
• разных доз одного и того же лечения
• с таким же обращением чаще или реже
• новый способ предоставления стандартного лечения (например, лучевая терапия)

В исследованиях фазы 3 обычно участвует намного больше пациентов, чем в фазах 1 или 2.Это потому, что разница в шансах успеха может быть небольшой. Итак, испытанию нужно много пациентов, чтобы показать разницу.

Иногда в исследованиях фазы 3 принимают участие тысячи людей в разных больницах и даже в разных странах. Большинство исследований фазы 3 являются рандомизированными. Это означает, что участники случайным образом распределяются по лечебным группам. Смотрите нашу информацию о рандомизированных испытаниях.

Испытания фазы 4

Фаза 4 иногда обозначается как фаза IV.Эти испытания проводятся после того, как лекарство продемонстрировало свою эффективность и получило лицензию.

Испытания фазы 4 направлены на выяснение:

• подробнее о побочных эффектах и ​​безопасности препарата
• каковы долгосрочные риски и преимущества
• насколько хорошо действует препарат при более широком применении

Испытания, охватывающие более одного этапа

Большинство испытаний — это всего лишь одна фаза. Но некоторые испытания охватывают более одного этапа. Например, одно и то же испытание может включать как фазу 1, так и фазу 2.Таким образом, вы можете увидеть испытания, обозначенные как фаза 1/2 или фаза 2/3.

Связанная информация

клинических испытаний в онкологии, третье издание — третье издание

«В этой книге дается очень четкий и краткий обзор основных вопросов, связанных с дизайном, управлением данными и анализом клинических испытаний. Хотя использованные примеры взяты из онкологических испытаний, принципы применимы ко всем клиническим испытаниям и поэтому будут полезны. широкой аудитории.Книга хорошо написана и легко читается … рекомендуется к прочтению всем, кто участвует в разработке и проведении клинических испытаний, а не только статистикам, хотя некоторое знакомство со статистической терминологией может помочь. … Очень полезный и доступный справочник, который охватывает все основные статистические элементы планирования и проведения клинических испытаний в одной книге, которая широко иллюстрирована реальными примерами ».
— ISCB News , 57, июнь 2014 г.

Похвала за предыдущие издания:
«Стремление авторов к повышению качества клинических испытаний в онкологии очевидно из этой книги.… Эта книга будет полезна студентам, клиническим медсестрам-исследователям и медицинским статистикам, участвующим в онкологических исследованиях. … Я также рекомендую его библиотекам и клиническим учреждениям. «
— Clinical Trials , 2004

» Имея более 60 лет совокупного опыта, авторы идеально подходят для обсуждения различных статистических проблем, возникающих в клинических испытаниях, поиска альтернативных решений предоставление логических аргументов за и против различных решений. Эта книга также рекомендуется для статистиков, активно участвующих в разработке, проведении и анализе данных клинических испытаний (не только клинических испытаний рака).«
— Журнал биофармацевтической статистики

» Краткое, легко читаемое и исчерпывающее резюме… ВСЕ программы академической подготовки медицинских онкологов, радиационных онкологов, хирургических онкологов и медсестер клинических исследований должны предоставлять этот важный текст слушателям в первый день.
— Чарльз Р. Томас младший, доктор медицинских наук, Центр медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио, США

«Кратко и целенаправленно… [Эта книга] ясна, убедительна и практична. Он структурирован таким образом, что статистики могут использовать определенные разделы в качестве отправной точки для развития общего понимания с исследователями, координаторами исследований и менеджерами данных… Это было полезно для меня и моих клиентов, и я с нетерпением жду второго издания.«
— Марлен Эггер, Университет Юты, США,

Клинические испытания иммунотерапии рака — Научно-исследовательский институт рака (CRI)

Найти клинические испытания рака

Клинические испытания иммунотерапии рака имеют решающее значение для предоставления новых и потенциально спасающих жизни методов лечения большему количеству пациентов с большим количеством типов рака и могут дать наибольшую надежду для тех, кто в настоящее время сталкивается с этим заболеванием. Иммунотерапия становится все более доступной в клинических испытаниях для лечения рака на ранних стадиях или в качестве варианта лечения первой линии по мере того, как клинические исследования быстро прогрессируют.Однако многие пациенты не осведомлены о последних достижениях в исследованиях иммунотерапии и о растущих возможностях участвовать в новых клинических испытаниях рака. Без этой информации пациентам может быть трудно определить клинические испытания рака, которые могут им подойти.

Наша система поиска клинических испытаний иммунотерапии рака поможет вам найти ответ на вопрос о раке. Понимать основы клинических испытаний рака, почему клинические испытания так важны для нашей работы, что следует учитывать при регистрации и как помочь пациентам найти клинические испытания, для участия в которых они могут иметь право.

Найти клиническое испытание

Доступ к передовым методам лечения рака

• Сотни новых и многообещающих методов иммунотерапии рака доступны только пациентам, участвующим в клинических испытаниях . Участие в клинических испытаниях этих методов лечения может быть наиболее многообещающим вариантом для онкологических больных сегодня и будет иметь решающее значение для ускорения разработки и утверждения новых лекарств для большего числа пациентов в будущем.
• Участвуют от 3% до 6% онкологических больных, имеющих право на участие в клинических испытаниях; это значительно замедляет процесс клинической разработки и означает, что более 90% больных раком могут не получать потенциально спасающие жизни новые методы лечения .
• Многие больные раком не знают о клинических испытаниях иммунотерапии, потому что их врачи не информируют их об этих возможностях. Мы поощряем пациентов узнавать о клинических испытаниях рака , а также использовать наш поисковик клинических испытаний иммунотерапии рака, чтобы сопоставлять их с клиническими испытаниями, и обсуждать со своими врачами возможность участия.

Привод научных исследований

• Есть еще много неудовлетворенных потребностей в лечении рака , особенно для пациентов с запущенными метастатическими заболеваниями.В последние годы иммунотерапия позволила достичь полной и стойкой ремиссии у некоторых пациентов с раком, который ранее считался неизлечимым.
• Многие пациенты могут не решаться участвовать в клинических испытаниях рака, опасаясь, что лечение может быть слишком рискованным или что побочные эффекты могут быть серьезными. Клинические исследования рака в целом безопасны . Побочные эффекты иммунотерапии могут отличаться от побочных эффектов, связанных с традиционными методами лечения рака, поскольку они являются результатом чрезмерно стимулированного или неверно направленного иммунного ответа, а не прямого воздействия химической или радиологической терапии на рак и здоровые ткани.Клинические испытания жизненно важны для врачей, чтобы понять, как выявлять побочные эффекты и управлять ими.
• Некоторые пациенты могут полагать, что они получат «плацебо» (не активное лекарство) вместо лечения в клинических испытаниях рака. Пациенты всегда будут получать лечение в рамках клинического исследования , если утвержденное лечение уже существует . Большинство клинических испытаний не включают плацебо. В некоторых случаях плацебо можно использовать в дополнение к стандартному лечению, чтобы определить, могут ли дополнительные лекарства иметь большее или меньшее влияние на их лечение.
• Клинические испытания — это не просто тестирование новых препаратов. Клинические испытания рака дают представление о том, как лучше всего применять существующие методы лечения. Например, комбинация двух терапий может работать лучше, чем одиночная терапия, или более низкая дозировка лекарства может быть столь же эффективной для уменьшения размеров опухоли, но с менее серьезными побочными эффектами.

Помощь будущим онкологическим больным

• Клинические испытания являются неотъемлемой частью непрерывного лечения рака.Когда вы регистрируетесь в клиническом испытании рака , вы становитесь частью команды , в которую входят врачи, медсестры, координаторы испытаний и другие пациенты.
• Иммунотерапия представляет собой совершенно новый подход к лечению рака . Участвуя в клиническом испытании иммунотерапии, у вас есть возможность не только получить доступ к потенциально жизненно важному лечению, но также помочь продвинуть этот новый подход и предложить иммунотерапию большему количеству пациентов в будущем.
• По состоянию на декабрь 2019 г.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило в общей сложности 47 видов иммунотерапии, которые в совокупности охватывают почти все основные типы рака. Благодаря клиническим испытаниям рака и пациентам, принимавшим в них участие, эти препараты стали стандартом лечения многих видов рака.

Дополнительная информация о клинических испытаниях рака

Найти клиническое испытание

Используйте наш Поиск клинических испытаний иммунотерапии рака, чтобы работать с Навигатором клинических испытаний и сопоставить с клиническими испытаниями, которые могут вам подойти.Если у вас есть дополнительные вопросы, свяжитесь с командой поиска клинических исследований по [email protected] или свяжитесь с Институтом исследований рака по адресу [email protected].

3 участка, 1 комплексный онкологический центр — Исследование онкологического центра клиники Мэйо

3 участка, 1 комплексный онкологический центр

• Исследовательские программы онкологического центра Mayo Clinic:

  В поисках лучшего понимания биологии рака; открытие новых способов прогнозирования, предотвращения, диагностики и лечения рака; преобразование качества жизни.Изучите программы исследования рака.

В онкологическом центре Mayo Clinic культура инноваций и сотрудничества способствует научным открытиям, которые меняют подходы к профилактике, скринингу и лечению рака и улучшают жизнь выживших после рака.

Онкологический центр Mayo Clinic, назначенный Национальным институтом рака как комплексный онкологический центр, определяет новые границы возможностей, уделяя особое внимание уходу, ориентированному на пациента, разработке новых методов лечения, обучению будущих поколений экспертов в области рака и привлечению сообществ к исследованиям рака.

У Онкологического центра есть надежный профиль открытий, которые раздвинули горизонты надежд. Среди наших интересных историй успеха исследований:

• Запуск группы Early Cancer Therapeutics Group, которая делает клинические испытания ранней фазы рака (фаза I) широко и легко доступными для пациентов. Подробнее о группе.
• Развитие CAR-T-клеточной терапии, позволяющее Mayo Clinic стать одним из первых центров в США, предлагающих CAR-T-клеточную терапию в качестве клинического лечения.Узнайте о программе CAR-T-клеточной терапии.
• Ведущие исследования, лежащие в основе программы протонной лучевой терапии в клинике Мэйо, которая включает исключительно терапию протонным лучом с модуляцией интенсивности и сканированием карандашным лучом. Узнай о программе.
• Разработка Cologuard, теста ДНК стула, совместно разработанного Mayo Clinic и Exact Sciences Corp., а теперь инструмента для скрининга колоректального рака, рекомендованного Целевой группой профилактических служб США. Узнайте больше о тесте ДНК стула.
• Проведение международного исследования продолжительности адъювантной химиотерапии (IDEA), которое показало, что для пациентов с раком толстой кишки III стадии низкого риска укороченный курс химиотерапии на основе оксалиплатина после операции был связан со снижением побочных эффектов по сравнению с традиционным курсом химиотерапии и был столь же эффективным.Узнайте больше об IDEA.
• С помощью исследования геномной терапии рака молочной железы (BEAUTY) демонстрирует, что наиболее распространенные генетические изменения не чаще наблюдаются в опухолях, устойчивых к химиотерапии, по сравнению с опухолями, чувствительными к химиотерапии. Подробнее об исследовании.
• Создание нового подхода к классификации глиом, который привел к разработке теста, который помогает онкологам определить, кого нужно лечить более агрессивно, а кому можно избежать определенных методов лечения.Узнайте больше о геномике рака мозга.

С кампусами в Фениксе / Скоттсдейле, Аризона; Джексонвилл, Флорида; и Рочестер, Миннесота, онкологический центр Mayo Clinic имеет широкий географический охват, что позволяет обслуживать различные группы пациентов по всему миру. Кампусы также являются домом для выдающихся врачей и ученых, которые сотрудничают по всему спектру исследований рака, от фундаментальной биологии до лечения.

Инновационные исследования. Сокращение рисков. Лучшее лечение.Повышенная скорость излечения. Сострадательная забота. Это некоторые из основ, на которых мы построили нашу международную репутацию как ведущего центра исследований и лечения рака.

.

Гинекология: клинические испытания | Акушерство, гинекология и репродуктивные науки

Отделение гинекологической онкологии имеет одну из крупнейших программ клинических испытаний в Северной Калифорнии и находится в авангарде трансляционных исследований в области гинекологического рака.Благодаря совместной работе наших поставщиков, исследовательской группы и других сотрудников UCSF, мы предлагаем широкий спектр клинических испытаний, которые предоставляют женщинам с гинекологическим раком доступ к новейшим исследовательским методам лечения и терапии. Наша практика служит региональным исследовательским центром, который привлекает пациентов со всей Калифорнии, желающих пройти клинические испытания. Кроме того, мы являемся голосующим членом национальной кооперативной группы NRG Oncology, междисциплинарной исследовательской организации, занимающейся повышением выживаемости и качества жизни онкологических больных посредством исследований, где мы помогаем формировать гинекологическую онкологическую помощь на национальном и глобальном уровне.Мы рады продолжать расширять нашу Программу клинических исследований, добавляя дополнительных сотрудников и расширяя портфель исследований с целью предоставить любой женщине с гинекологическим раком, заинтересованной в участии в клинических испытаниях, доступ к потенциально жизненно важной терапии.

В настоящее время открыты для начисления следующие пробные операции:

Промышленные испытания

• GARNET : Исследование фазы 1 повышения дозы и увеличения когорты TSR-042, моноклонального антитела против PD-1, у пациентов с развитыми солидными опухолями
  • Открыт для набора (только пациенты MSI-H)
  • NCT02715284

Совместные групповые испытания

• NRG GY019 : Рандомизированное исследование фазы III с двумя группами паклитаксела / карбоплатина / поддерживающего летрозола по сравнению с монотерапией летрозолом у пациентов с первичной низкосерозной карциномой яичников или брюшины стадии II-IV
  • Открыто для начисления в декабре 2019 года
  • NCT04095364
• CORCEPT : Фаза 2, рандомизированное, открытое, трехэтапное исследование релакориланта в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с рецидивирующим платинорезистентным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины
  • Отраслевые испытания и дата открытия обновлений Февраль 2020 г.
  • NCT03776812
    
• NRG-GY005 : рандомизированное исследование фазы II / III комбинации C эдираниба и O лапариба по сравнению с C эдиранибом или O только лапарибом, или S стандартно химиотерапия у женщин с рецидивирующим резистентным к платине или рефрактерным к платине раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины (COCOS)
  • Предполагаемое открытие в UCSF в ноябре 2019 г.
  • NCT02502266

Партнеры GOG

• GOG-3025 : Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III дурвалумаба в сочетании с химиотерапией и бевацизумабом с последующим поддерживающим дурвалумабом, бевацизумабом и олапарибом у недавно диагностированных пациентов с прогрессирующим раком яичников (ДУО-О).
  • Открыто для начисления
  • NCT03737643
    
• GOG-3026 : Испытание фазы II рибоциклиба (LEE011) плюс летрозол у женщин с рецидивирующей низкослойной серозной карциномой яичника или брюшины
  • Открыто для начисления
  • NCT03673124
    
• GOG-3018 : Исследование OVAL: рандомизированное, контролируемое, двойное, двойное слепое, многоцентровое исследование Ofranergene Obadenovec (VB-111) в сочетании с паклитакселом vs.Паклитаксел в сочетании с плацебо для лечения рецидивирующего платинорезистентного рака яичников
  • Открыт для приема в январе 2020 года
  • NCT03398655
    

• GOG-3024 : Открытое испытание фазы 1b / 2 тизотумаба ведотина (HuMax®-TF-ADC) в сочетании с другими агентами у субъектов с рецидивирующим раком шейки матки или стадией IVB
  • Открыт для приема в феврале 2020 г.