Дженерик что означает: Что такое дженерики лекарственных препаратов простыми словами — аналоги и дженерики в чем разница, почему дешевле

Что такое дженерики лекарственных препаратов простыми словами — аналоги и дженерики в чем разница, почему дешевле

{{if type === ‘partner-stocks’}}

{{/if}}

{{/if}} {{each list}}

${this} {{if isGorzdrav}}

Удалить

{{/if}}

{{/each}} {{/if}} Поиск по лекарствам, болезням, веществу: ДЕРМАКОСМЕТИКА, SOLGAR, NaturAge, Отривин,

Главная

Статьи

Что такое дженерики?

Изобретение нового лекарства, процесс его испытания, клинические исследования и регистрация занимают много времени. Иногда с момента получения молекулы действующего вещества до появления в продаже первой упаковки может пройти 10-15 лет. Этот процесс экономически затратный, поэтому оригинальный препарат часто дорогой. Но позже в продаже появляются аналоги, которые часто стоят гораздо дешевле. Если в них используется то же самое действующее вещество, препарат называют дженериком.

Что такое препараты-дженерики

Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет то же количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.

После изобретения лекарства, компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. Исключительные права на производство и продажу сохраняются за компанией в течение 20 лет. После этого другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, существует оригинальное лекарство российского производства Арбидол. Но в 2007 г у него закончилось действие патента. Поэтому вскоре появились дженерики Арпетол (Беларусь), Иммуностат.

У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель в праве изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть Ибупрофен и его дженерик Нурофен.

К дженерикам предъявляются не менее строгие требования к качеству и эффективности. Несмотря на использование одного и того же действующего вещества, влияние на организм может отличаться. Это связано с несколькими факторами:

• состав вспомогательных веществ – они используются в любом лекарстве, благодаря им можно придать форму таблетке, капсуле или мази, обеспечить быструю растворимость или пролонгированное действие;
• качество сырья – в любой фармакологической субстанции присутствует определенная доля примесей, от их количества зависит действие готового лекарства.

Аналоги проходят большое количество испытаний. Фармацевтическая компания, которая производит дженерик, должна доказать, что его эффект эквивалентен оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.

К некоторым лекарственным средствам предъявляют требования, чтобы и терапевтический эффект соответствовал оригиналу. В этом случае не ограничиваются лабораторным подтверждением концентрации вещества в крови, а изучают реакцию пациентов.

Более мягкие требования к лекарственным средствам, которые не всасываются в кровь. К этой группе относятся кожные мази, глазные капли. В этом случае для фармакологической компании достаточно доказать, что состав препарата соответствует оригиналу.

Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?

Выбирая при покупке между дженериком и оригиналом, многие отдают предпочтение более дешевому лекарству-копии. Невысокая цена аналога объясняется тем, что компания не тратила деньги на его изобретение, проверку безопасности и эффективности – один из наиболее дорогих этапов производства лекарства. Ведь создание молекулы действующего вещества сопровождается неудачными вариантами.

В стоимость входят вспомогательные вещества. В фармакологии их назначение – придавать форму, связывать основной компонент.

Это могут быть:

• стеарат магния;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• кремния диоксид;
• аспартам;
• ароматизаторы;
• красители.

Если производителю удастся дешево купить сырье, исключить или поменять компонент без потери свойств, то можно будет продавать лекарство по низкой цене. У потребителя появляется вариант: купить оригинальную Но-шпу или довериться аналогу Дротаверину.

Снизить стоимость нового лекарственного препарата помогает оптимизация расходов на налоги, уменьшение стоимости труда людей. Часто производство дженериков находится в Индии, Китае, где оплата труда рабочих ниже. Но благодаря высокотехнологичному производству, удается поддерживать высокое качество лекарственного средства.

Но стоимость дженерика не всегда ниже оригинала. Если производитель изначально для производства приобрел дорогое сырье, увеличил расходы на упаковку и маркетинг, то итоговая стоимость может превысить эталонный препарат. Например, таблетки для лечения диабета 2 типа Глюкофаж – это оригинал, а Сиофор – дженерик, который в одинаковой дозировке стоит больше эталона.

Почему дженерики могут быть менее эффективными?

У дженерика лекарства действующее вещество препарата, и влияние на организм должно быть сопоставимо с оригиналом. Но некоторые врачи и пациенты утверждают, что у определенных лекарств он может существенно отличаться. Чаще всего на это обращают внимание при покупке антибиотиков. Оригинальный препарат Аугментин в аптеках продается как Амоксиклав и Фемоклав. По утверждению врачей копия в этом случае не хуже оригинала.

Но такое возможно не у всех лекарств. Снижение эффективности может наблюдаться в случаях, когда производитель использует другие вспомогательные вещества, которые отличаются по составу от оригинала. Обычно это инертные компоненты, которые не оказывают лечебного действия. Но к ним может возникать аллергия или индивидуальная непереносимость, которая не позволит пациенту использовать дженерик.

В фармакологии при испытаниях дженерика вспомогательные компоненты могут не проявить свое негативное действие, все эффекты препарата будут сохранены. Но позже при использовании лекарства на практике него будут более выражены побочные эффекты или он окажется недостаточно эффективным. Это может привести к повышению дозы препарата и увеличению риска нежелательных действий.

Стоит ли использовать дженерики

Препараты-дженерики занимают около 60% от общего рынка лекарств. Из-за стоимости и хорошей эффективности их приобретают разные группы покупателей лучше, чем оригиналы.

Для большинства заболеваний не имеет значение, какой тип препарата используют. Диклофенак также эффективно борется с болью и воспалением, как и Вольтарен. И никто не задумывается, какой из препаратов был изобретен первым.

Но в фармакологии есть лекарственные средства, к которым предъявляют повышенные требования. Это препараты для лечения онкологических больных на курсе химиотерапии, большая часть групп антибиотиков.

Чтобы выявить отличия в работе лекарственных препаратов, необходимо исследовать терапевтическую эквивалентность. Но пока этот этап не является обязательным.

В США в помощь врачам разработана «Оранжевая книга». Это пособие, на страницах которого собраны списки оригинальных препаратов. В следующих разделах книги можно найти дженерики необходимого препарата с доказанной эффективностью. Они формируют список А и расположены на зеленых страницах. Если название препарата обнаружено на красных страницах книги, это обозначает, что оно соответствует эффективности, но имеет низкий уровень доказательств.

Врачи сами иногда предпочитают дженерики, а не оригинальные препараты. Так вместо дорогого Мезима пациентам с нарушением пищеварения может помочь его аналог Панкреатин. Но такая рекомендация обычно основана на опыте использования определенного препарата и не может транслироваться автоматически на все средства.

Если нет уверенности в эффективности, лучше доверить свое здоровье производителю оригинального лекарства.

Что такое препараты дженерики и как аптеки на нас зарабатывают деньги

Ассортимент лекарственных средств в аптеках разнообразен — тысячи наименований препаратов даже вводят в заблуждение. На самом же деле, на фармацевтическом рынке, по сути, существует всего две группы лекарств — оригинальные препараты и дженерики, и вторые могут быть в несколько раз дешевле первых. В чем же разница? Почему так колеблется цена? И значит ли это, что более дорогой препарат лучше?

Что такое дженерики?

Когда фармацевтическая компания разрабатывает новое лекарство, она создает уникальную химическую формулу, которую патентует на некоторое время — в течение этого периода только эта компания и только под выбранным ею наименованием производит данное лекарство. Это оригинальный препарат — то есть, впервые изобретенный и запатентованный компанией-разработчиком.

В Украине патент на препараты, полученные  химическим путем, действует 20 лет, на биологически активные вещества — 15 лет. По истечении срока патента формула становится общественным достоянием, вследствие чего любые другие фармацевтические компании могут ее использовать, производя данное лекарство. И такой препарат называется дженериком. По сути, это препарат-копия.

Дженерики полностью копируют формулу оригинала, отличается только состав вспомогательных веществ (крахмал, целлюлоза, оксид железа и прочее). В остальном же такие препараты полностью идентичны и обладают такой же доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью оригиналу.

Производство дженериков гораздо проще, чем разработка новой формулы. Патентная защита оригинальных препаратов требует огромного количества времени и ресурсов, прохождения доклинических и клинических испытаний, соблюдения патентной чистоты способа производства. Дженерики в этом не нуждаются, так как формула уже обладает доказанной эффективностью и безопасностью, поэтому производятся гораздо проще и с меньшими затратами. Однако это вовсе не означает, что препараты-дженерики менее качественные, менее безопасные или менее эффективные.

Производителю дженерика для того, чтобы вывести препарат на рынок, достаточно просто иметь подтверждение надлежащей практики фармацевтического производства (GMP) и, при необходимости, провести испытания на фармацевтическую эквивалентность — степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата.

Дженерики по эффективности и качеству не отличаются от оригинальных действующих веществ, а цена ниже за счет того, что производителю не требуются дополнительные ресурсы на разработку лекарственного средства.

Как отличить дженерик от оригинала?

Изначально, когда термин «дженерик» только впервые появился (что произошло в 70-е годы прошлого века), принято было называть оригинальные лекарства торговым названием, а всем дженерикам присваивалось только генерическое, родовое имя (международное непатентованное наименование, например, парацетамол). Поэтому в те времена было просто отличить оригинал от дженерика. Сейчас же ситуация совсем другая.

Проблема в том, что в наше время большинству дженериков присваивается собственное торговое название, за счет чего появляется возможность необоснованно поднять цену на препарат. Часть лекарств все еще обладает непатентованным названием (например, Парацетамол-Дарница), другие же производители выпускают те же дженерики под торговыми марками и завышают цену (например, тот же парацетамол продается под торговым наименованием Пиарон).

Такая ситуация  приводит к тому, что большинство людей не понимают, чем парацетамол отличается от Пиарона, и покупают тот препарат, который дороже, искренне считая, что более дорогое лекарство является более качественным.

Таким образом, покупка дорогостоящего зарубежного оригинала или дженерика с торговой маркой не является необходимой. Дженерики без патентованного наименования ничем не хуже, но могут быть в десятки раз дешевле.

Однако производители лекарств основываются на выгоде для себя, поэтому делают для дженериков яркие наименования и упаковки, значительно завышая цену, но при этом не тратя ничего лишнего на производство.

Наиболее показательна эта ситуация с комбинированными препаратами от простуды, в состав которых входит парацетамол. Это симптоматические лекарства, такие как Амицитрон, Колдрекс, Терафлю. В состав этих лекарств входит обычный парацетамол и аскорбиновая кислота — действующие вещества, которые по отдельности стоят копейки. Стоит ли переплачивать?

Так что же выбрать: дженерик или оригинал?

На самом деле, разница между препаратом-дженериком и препаратом-оригиналом все же есть.

Несмотря на то, что данные препараты отличаются только составом вспомогательных веществ, эти вспомогательные вещества также могут влиять на биодоступность и эквивалентность лекарства.

Оригинальное лекарственное средство проходит множество доклинических и клинических испытаний. Дженерик — нет.

Примеры самых популярных оригинальных препаратов и их дженериков.

Оригинал	Дженерик
Парацетамол	Панадол, Пиарон
Имодиум	Лоперамид
Но-шпа	Дротаверин
Мезим	Панкреатин
Нурофен	Ибупрофен

Эквивалентность дженерика относительно оригинала доказывает исследование на биоэквивалентность. В Украине исследование на биоэквивалентность является обязательным документом для получения регистрационного свидетельства — без него ни один дженерический препарат не получит регистрацию и не выйдет на рынок. Следовательно, все дженерики, которые вы видите на аптечных полках, эквивалентны оригиналу и обладают доказанной эффективностью.

В каких ситуациях необходимо отдать предпочтение оригиналу?

При применении большинства безрецептурных средств тот факт, что вы принимаете дженерик или оригинал, не имеет клинического значения. Однако в жизненно важных ситуациях, при серьезных заболеваниях (например, инфаркт миокарда, инсульт) даже небольшое отклонение от эффективности и биодоступности оригинала может сыграть немаловажную роль в сохранении жизнедеятельности.

Эффективность любого препарата в первую очередь оценивается по суррогатным маркерам: например, ЧСС, уровень артериального давления, боли за грудиной и так далее.

Касательно оригинальных препаратов проводят многочисленные рандомизированные исследования, которые показывают, насколько препарат эффективен и в краткосрочной, и в долгосрочной перспективе. А вот по поводу дженериков такие испытания обычно не проводятся, поэтому применение дженерических лекарств у тяжело больных людей может быть неоправданным, так как при применении дженерика риск осложнений или летального исхода может быть несколько выше.

Поэтому в жизненно важных ситуациях врачи обычно рекомендуют использовать оригинальное лекарственное средство с доказанной эффективностью. Однако в других ситуациях, не угрожающих жизни, дженерики могут выступать достойным эквивалентом, доступным для пациента.

Конечно, вопрос в цене. Правда жизни такова, что многие украинцы не могут себе позволить приобретение дорогостоящих лекарств. Порой в этом нет никакой необходимости, так как дороже не всегда означает лучше.

Поэтому дженерики, продающиеся под международным непатентованным названием — вполне достойная альтернатива лекарствам, выпускающимся под торговыми марками, и оригиналам.

Также читайте о том, как защититься от коронавируса при помощи 7 простых рекомендаций от ВОЗ. Конечно, полностью 100%-ной защиты никакие средства вам не обещают, но максимально себя уберечь можно, только выполняя данные рекомендации. Мы попытались как можно подробнее объяснить, что нужно делать, как это нужно делать и зачем.

А еще вам будет интересно узнать, как высокотехнологичные современные гаджеты для здоровья помогают в обычной жизни. Например, вы знали, что есть умные весы? А про бутылку, которая сама напоминает, когда пора выпить воды? А о том, что существует зеркало, которое само по состоянию кожи может поставить диагноз? Да, эти вещи — это уже не далекое будущее, а наша реальность.

apteka24.ua — первая интернет-аптека, которой можно доверять.

 

Источники

What does “generic” mean? / WTO

Наказ від 07.12.2012 «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються» / Верховна Рада України

Генерики и оригинальные препараты: взгляд фармаколога / Аптека. online.ua

Оригинальний препарат или генерик – как принять правильное решение? / Pfizermed

Изучение взаимозаменяемости лекарственных препаратов в кардиологии: клиническая эффективность, безопасность, экономическая целесообразность / Dissercat

Bioequivalence: History, Practice, and Future / SpringerLink

 

Отказ от ответственности

apteka24.ua предоставляет исчерпывающую и надежную информацию по вопросам медицины, здоровья и благополучия, однако постановка диагноза и выбор методики лечения могут осуществляться только вашим лечащим врачом! Самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья. apteka24.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования пользователями apteka24.ua информации, размещенной на сайте.

Общее определение и значение | Dictionary.com

• Основные определения
• Синонимы
• Тест
• Связанный контент
• Примеры
• Британский

Показывает уровень сложности слова.

[ juh-ner-ik ]

/ dʒəˈnɛr ɪk /

Сохранить это слово!

См. синонимы к общему слову на Thesaurus.com

Показывает уровень оценки в зависимости от сложности слова.

---

Определение общего

прилагательное Также общее .

, применимый или относящийся ко всем членам рода, класса, группы или вида; не конкретный; Генеральная.

относящийся к роду или отмечающий его, особенно в биологии.

(от слова), применимое или относящееся как к мужчинам, так и к женщинам: общее местоимение.

не защищены регистрацией товарных знаков: «Кола» и «шаттл» являются общими терминами.

не имеющие отличительных признаков; Обыденность: есть много типовых интервью, и отсутствие уникальной точки зрения, которую вы получаете от интервьюеров, несколько шокирует.

существительное

что-то общее.

любой продукт, такой как пищевой продукт, лекарство или косметика, обычно продаваемый под торговой маркой, который продается в упаковке без торговой марки.

вино, изготовленное из двух или более сортов винограда, при этом ни один виноград не составляет более половины продукта (отличного от сортового).

ДРУГИЕ СЛОВА ДЛЯ ОБЩЕГО

1 общий, универсальный.

4 без торговой марки, непатентованные, без ограничений.

См. синонимы к слову общий на Thesaurus.com

ПРОТИВОПОЛОЖНОСТЬ ДЛЯ ОБЩЕГО

1 Специфический.

См. антонимы к родовому слову на Thesaurus.com

ВИКТОРИНА

Сыграем ли мы «ДОЛЖЕН» ПРОТИВ. «ДОЛЖЕН» ВЫЗОВ?

Должны ли вы пройти этот тест на «должен» или «должен»? Это должно оказаться быстрым вызовом!

Вопрос 1 из 6

Какая форма обычно используется с другими глаголами для выражения намерения?

Происхождение родового

Впервые зарегистрирован в 1670–1680 гг.; от латинского род- (см. род ¹ ) + -ic

ДРУГИЕ СЛОВА ОТ ОБЩЕЕ ·кал, прилагательное

не·общий·и·калький, наречиепсев·до·общий·ик, прилагательноепсев. кал · лы, наречие · пер · общий · ик, прилагательноесу · пер · генер ·нер · и · кал · лы, наречие · родовой · ик, прилагательноене · родовой · искальский, прилагательное ун · ге · ner·i·cal·ly, наречие

Слова рядом с общим

генеративная семантика, генеративно-трансформационная грамматика, генеративист, генератор, образующая, общий, щедрость, щедрый, щедрый до отказа, Genesee, Genesic

Dictionary.com Полный текст На основе Random House Unabridged Dictionary, © Random House, Inc., 2022

Слова, относящиеся к общему слову

универсальный, общий, коллективный, всеобъемлющий, широкий, всеохватывающий, включающий, неисключительный, широкий

Как использовать общий в предложение

• Руководство по контент-маркетингу носит общий характер, потребности вашего бизнеса очень конкретны.

  Контент-маркетинг терпит неудачу: как анализировать и улучшать|Майкл Доер|27 августа 2020 г.|Search Engine Watch

• ИКЕА решает проблему универсальности, производя широкий ассортимент различных товаров и периодически обновляя популярные бестселлеры.

  Ikea обещает «демократичный» дизайн. Оправдалось ли сотрудничество с Вирджилом Абло?|claychandler|25 августа 2020 г.|Fortune

• Например, вы можете использовать общие ключевые слова для описания своего бизнеса, своего продукта и своих услуг.

  Три SEO-ошибки, которые могут повлиять на ваш поисковый рейтинг|Тереза ​​Лица|24 августа 2020 г.|Search Engine Watch

• Вместо этого его целью является увеличение запасов непатентованных лекарств в США.

  США хотят использовать Covid-19 для производства лекарств|Кэтрин Эллен Фоули|26 июля 2020 г.|Кварц

  Возрождение геномики и лекарств увеличивает продолжительность жизни человека|Питер Х. Диамандис, доктор медицинских наук|26 июня 2020 г.|Singularity Hub

• А поскольку через три года силденафила цитрат станет дженериком, Pfizer вскоре потеряет единоличное право собственности на формулу виагры.

  Смех станет наследием Виагры|Саманта Аллен|2 октября 2014|DAILY BEAST

• Но вот мы в обычном гостиничном номере в центре Торонто.

  Адам Сэндлер рассказывает об увольнении из SNL, плохих отзывах и желании сыграть злодея|Марлоу Стерн|12 сентября 2014|DAILY BEAST

• намек на конкретику может обидеть.

  Общий и поверхностный «тиран» Америки на Ближнем Востоке|Эндрю Романо|25 июня 2014 г.|DAILY BEAST

• Мы могли бы сделать производство немного более 2010-м, направив его в более общем направлении.

  Летний саундтрек Робин и Ройксопп «Сделай это снова»|Эндрю Романо|27 мая 2014 г.|DAILY BEAST

• Кеторолак, дженерик, считается относительно нетоксичным препаратом.

  Как большая фармацевтика сдерживается в войне с раком|ProPublica|23 апреля 2014 г.|DAILY BEAST

• Мангольд является здесь родовым термином, обозначающим другие растения наравне со свеклой.

  Notes and Queries, Number 194, 16 июля 1853 г.|Разное

• Иллигер (1811:83) предложил Тамиас в качестве общего названия бурундука восточной части Северной Америки.

  Роды и подроды бурундуков|Джон А. Уайт

• У нас также есть несколько портретов мисс Воган, агрессивной и приятной на вид; но это не общее различие.

  Поклонение Дьяволу во Франции|Артур Эдвард Уэйт

• Сначала мы будем различать их по двум родовым именам Сапажу и Сагоин.

  Естественная история Бюффона. Том IX (из 10)|Жорж Луи Леклерк де Бюффон

• Слово гума, как и аубо, похоже, является общим термином для воды или питьевых жидкостей.

  Индеец в своем вигваме|Генри Р. Скулкрафт

Определения родового слова в Британском словаре

общий

общий

/ (dʒɪˈnɛrɪk) /

---

прилагательное

применимый или относящийся ко всему классу или группе; общее

биология, относящаяся к роду или принадлежащая к роду родовое название

обозначающее непатентованное название лекарственного средства, пищевого продукта и т. д.

сущ.

Производные формы общего

вообще, наречие

Происхождение слова для общего

C17: с французского; см. род

Английский словарь Коллинза — полное и полное цифровое издание 2012 г. © William Collins Sons & Co. Ltd., 1979, 1986 © HarperCollins Publishers 1998, 2000, 2003, 2005, 2006, 2007, 2009, 2012. » общее слово для любого мягкого, тонкого листа бумаги, которым хорошо вытирать насморк.

Универсальный продукт, будь то шина, пончик или лекарство, типичен для всех других подобных продуктов. Ничего особенного и уникального в нем нет. Обычный вентилятор выглядит и действует так же, как десятки других вентиляторов — он не вращается назад и не испускает искры. Непатентованный аспирин не имеет товарного знака, как Bayer или St. Joseph: это просто аспирин.

Определения родового

1. прилагательное

   относящийся или применимый ко всему классу или группе

   Синонимы:

   Генеральная

   применяется ко всем или большинству членов категории или группы

2. прилагательное

   относящиеся ко всем представителям рода, общие или описательные для всех членов рода

   » общее название »

3. прилагательное

   не имеющие особых или отличительных характеристик; неоригинал

   Синонимы:

   неоригинальный

   не оригинал; не являющийся или не производящий чего-то свежего и необычного

4. прилагательное

   (лекарственных средств), не защищенных товарным знаком

   «Ацетаминофен» является дженерик форма патентованного препарата «Тайленол»

   Синонимы:

   непатентованный

   не защищен товарным знаком, патентом или авторским правом

5. сущ.