Где можно сдать кровь на вич: Сдать анализ на ВИЧ, цена анализа на спид в Нижнем Новгороде в Инвитро

09.06.202307.04.2023 alexxlab 0 Комментариев

Содержание

Сдать анализ на ВИЧ, цена анализа на спид в Нижнем Новгороде в Инвитро

Подтверждаю Подробнее

ИНВИТРО
Анализы
Диагностика…
Вирусные инфекции
Вирус иммунодефицита…
Антитела к ВИЧ 1 и 2 и. ..

- COVID-19
- Программа обследования для офисных сотрудников
- Обследование домашнего персонала
- Оценка риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы
- Диагностика антифосфолипидного синдрома (АФС)
- Оценка функции печени
- Диагностика состояния почек и мочеполовой системы
- Диагностика состояния желудочно-кишечного тракта
- Диагностика заболеваний соединительной ткани
- Диагностика сахарного диабета
- Диагностика анемий
- Онкология
- Диагностика и контроль терапии остеопороза
- Биохимия крови
- Диагностика состояния щитовидной железы
- Госпитальные профили
- Здоров ты – здорова страна
- Гинекология, репродукция
- Здоровый ребёнок: для детей от 0 до 14 лет
- Инфекции, передаваемые половым путём (ИППП)
- Проблемы веса
- VIP-обследования
- Болезни органов дыхания
- Аллергия
- Определение запасов микроэлементов в организме
- Красота
- Витамины
- Гематологические исследования
- Диеты
- Лабораторные исследования перед диетой
- Спортивные профили
- Гормональные исследования для мужчин
- Дифференциальная диагностика депрессий
- Лабораторные исследования для получения медицинских справок
- Оценка свертывающей системы крови

- COVID-19
- Биохимические исследования
  - Глюкоза и метаболиты углеводного обмена
  - Белки и аминокислоты
  - Желчные пигменты и кислоты
  - Липиды
  - Ферменты
  - Маркеры функции почек
  - Неорганические вещества/электролиты:
  - Витамины
  - Белки, участвующие в обмене железа
  - Кардиоспецифичные белки
  - Маркёры воспаления
  - Маркёры метаболизма костной ткани и остеопороза
  - Определение лекарственных препаратов и психоактивных веществ
  - Биогенные амины
  - Специфические белки
- Гормональные исследования
  - Лабораторная оценка гипофизарно-надпочечниковой системы
  - Лабораторная оценка соматотропной функции гипофиза
  - Лабораторная оценка функции щитовидной железы
  - Оценка функции паращитовидных желез
  - Гипофизарные гонадотропные гормоны и пролактин
  - Эстрогены и прогестины
  - Оценка андрогенной функции
  - Нестероидные регуляторные факторы половых желёз
  - Мониторинг беременности, биохимические маркёры состояния плода
  - Лабораторная оценка эндокринной функции поджелудочной железы и диагностика диабета
  - Биогенные амины
  - Лабораторная оценка состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
  - Факторы, участвующие в регуляции аппетита и жирового обмена
  - Лабораторная оценка состояния инкреторной функции желудочно-кишечного тракта
  - Лабораторная оценка гормональной регуляции эритропоэза
  - Лабораторная оценка функции эпифиза
- Анализы для ЗОЖ
- Гематологические исследования
  - Клинический анализ крови
  - Иммуногематологические исследования
  - Коагулологические исследования (коагулограмма)
- Иммунологические исследования
  - Комплексные иммунологические исследования
  - Лимфоциты, субпопуляции
  - Оценка фагоцитоза
  - Иммуноглобулины
  - Компоненты комплемента
  - Регуляторы и медиаторы иммунитета
- Аллергологические исследования
  - IgE — аллерген-специфические (аллерготесты), смеси, панели, общий IgE.
  - IgG, аллерген-специфические
  - Технология ImmunoCAP
  - Технология АлкорБио
- Маркеры аутоиммунных заболеваний
  - Системные заболевания соединительной ткани
  - Ревматоидный артрит, поражения суставов
  - Антифосфолипидный синдром
  - Васкулиты и поражения почек
  - Аутоиммунные поражения желудочно-кишечного тракта. Целиакия
  - Аутоиммунные поражения печени
  - Неврологические аутоиммунные заболевания
  - Аутоиммунные эндокринопатии
  - Аутоиммунные заболевания кожи
  - Заболевания легких и сердца
  - Иммунная тромбоцитопения
- Онкомаркёры
- Микроэлементы
  - Алюминий
  - Барий
  - Бериллий
  - Бор
  - Ванадий
  - Висмут
  - Вольфрам
  - Галлий
  - Германий
  - Железо
  - Золото
  - Йод
  - Кадмий
  - Калий
  - Кальций
  - Кобальт
  - Кремний
  - Лантан
  - Литий
  - Магний
  - Марганец
  - Медь
  - Молибден
  - Мышьяк
  - Натрий
  - Никель
  - Олово
  - Платина
  - Ртуть
  - Рубидий
  - Свинец
  - Селен
  - Серебро
  - Стронций
  - Сурьма
  - Таллий
  - Фосфор
  - Хром
  - Цинк
  - Цирконий
- Исследование структуры почечного камня
- Исследования мочи
  - Клинический анализ мочи
  - Биохимический анализ мочи
- Исследования кала
  - Клинический анализ кала
  - Биохимический анализ кала
- Исследование спермы
  - Антиспермальные антитела
- Диагностика инфекционных заболеваний
  - Вирусные инфекции
  - Бактериальные инфекции
  - Грибковые инфекции
  - Паразитарные инфекции
  - Стрептококковая инфекция
- Цитологические исследования
- Гистологические исследования
- Онкогенетические исследования
- Цитогенетические исследования
- Генетические предрасположенности
  - Образ жизни и генетические факторы
  - Репродуктивное здоровье
  - Иммуногенетика
  - Резус-фактор
  - Система свертывания крови
  - Болезни сердца и сосудов
  - Болезни желудочно-кишечного тракта
  - Болезни центральной нервной системы
  - Онкологические заболевания
  - Нарушения обмена веществ
  - Описание результатов генетических исследований врачом-генетиком
  - Фармакогенетика
  - Система детоксикации ксенобиотиков и канцерогенов
  - Определение пола плода
  - Резус-фактор плода
- Наследственные заболевания
- Наследственные болезни обмена веществ
  - Обследование новорождённых для выявления наследственных болезней обмена веществ
  - Дополнительные исследования (после проведения скрининга и консультации специалиста)
- Определение биологического родства: отцовства и материнства
  - Определение биологического родства в семье: отцовства и материнства
- Исследование качества воды и почвы
  - Исследование качества воды
  - Исследование качества почвы
- Диагностика патологии печени без биопсии: ФиброМакс, ФиброТест, СтеатоСкрин
  - Расчётные тесты, выполняемые по результатам СтеатоСкрина без взятия крови
- Дисбиотические состояния кишечника и урогенитального тракта
  - Общая оценка естественной микрофлоры организма
  - Исследование микробиоценоза урогенитального тракта
  - Фемофлор: профили исследований дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин
  - Специфическая оценка естественной микрофлоры организма
- Бланк результатов исследования на английском языке

- Кровь
- Моча
- Кал
- Спермограмма
- Гастропанель

- Эндоскопия
- Функциональная диагностика
- УЗИ

- Исследования, которые мы не делаем
- Новые тесты
- Получение результатов
- Дозаказ исследований
- Услуга врача консультанта
- Профессиональная позиция
  - Венозная кровь для анализов
  - Онкомаркеры. Взгляд практического онколога. Лабораторные обоснования.
  - Тестостерон: диагностический порог, метод-зависимые референсные значения
  - Лабораторная оценка параметров липидного обмена в ИНВИТРО
  - Липидный профиль: натощак или не натощак

Cтоимость анализов указана без учета взятия биоматериала

Описание

Метод определения Хемилюминесцентный иммуноанализ, комбинированный тест, нацеленный на одновременное выявление антител к ВИЧ 1, 2 и антигена p24.

Исследуемый материал Сыворотка крови

Внимание! При положительных и сомнительных реакциях срок выдачи результата может быть увеличен до 10 рабочих дней.

Синонимы: Анализ крови на антитела к ВИЧ1 и 2 и антиген ВИЧ1 и 2; ВИЧ-1 p24; ВИЧ-1-антиген, p24-антиген; ВИЧ 1 и 2 антитела и антиген p24/25, ВИЧ тест-системы 4-го поколения; Одновременное качественное определение антигена р24 ВИЧ и антител к антигенам ВИЧ типов 1 и 2.

Anti-HIV, HIV antibodies, human immunodeficiency virus antibodies; HIV-1 p24, HIV-1 Ag, p24-antigen; HIV-1 and HIV-2 Antibody and Antigen Evaluation; HIV Screening Tests; AIDS Test; AIDS Screen; HIV Serology.

Краткое описание исследования на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2

Антитела к ВИЧ могут появиться, начиная со второй недели после инфицирования. Их содержание увеличивается в течение 2-4 недель и сохраняется на протяжении многих лет. У 90-95% инфицированных они появляются в первые три месяца после заражения, у 5-9% – в период от трех до шести месяцев, у 0,5-1% – в более поздние сроки. После инфицирования ВИЧ, еще до появления антител (сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы крови могут быть выявлены антигены ВИЧ. Структурный ядерный белок ВИЧ р24, который появляется в крови через две недели после инфицирования, исчезает только через два месяца. Тест-система 4-го поколения, с использованием которой выполняется данный тест позволяет, помимо выявления антител к ВИЧ 1 и 2, обнаруживать антиген р24 ВИЧ. Таким образом, исследование может быть информативным и до сероконверсии. Подобный подход в лабораторной диагностике ВИЧ позволяет проводить самое раннее определение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории Инвитро теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования: > 99,5%; 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.

У большинства людей с антителами к ВИЧ клинические признаки заболевания (СПИД) могут не проявляться от двух до десяти лет и более. Порядок проведения лабораторного обследования на наличие антигенов ВИЧ и антител к ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и включает в себя этап скринингового (отборочного) исследования иммуноферментными (ИФА) методами, разрешенными к использованию, и этап верификационного (подтверждающего) исследования методом иммуноблота в лаборатории городского центра СПИД.

Следует отметить, что даже лучшие диагностические ИФА-системы не имеют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающем тесте, после чего пациенту выдадут отрицательный результат. При получении неопределенных результатов в подтверждающем исследовании тестирование повторяют в динамике. Рекомендуется проводить повторные исследования через 2-3 недели.

Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, имеет свои особенности. В их крови до 18 месяцев с момента рождения могут циркулировать материнские антитела к ВИЧ (класса IgG). Отсутствие антител к ВИЧ у новорожденных не означает, что вирус не проник через плацентарный барьер. Дети ВИЧ-инфицированных матерей подлежат лабораторно-диагностическому обследованию в течение 36 месяцев после рождения.

С какой целью проводят исследование на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2

Исследование используется для выявления ВИЧ, в том числе и на доклинической стадии заболевания. Комбинированное определение специфических антител к ВИЧ типов 1 и 2 и антигена р24 ВИЧ в крови применяется в качестве анализа на наличие инфицирования вирусом иммунодефицита человека. Своевременная диагностика инфекционного процесса может предотвратить распространение вируса в популяции и позволит начать специфическую терапию в максимально короткие сроки.

Что может повлиять на результат исследования на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2

В редких случаях возможен ложноположительный результат, если в крови обследуемого присутствуют антитела к вирусу Эпштейна-Барр, ревматоидному фактору, главному комплексу гистосовместимости HLA или антитела после введения вакцины против ВИЧ.

Подготовка

Правила подготовки к исследованию на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2

Cпециальной подготовки не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи. Целесообразно проводить исследование на обнаружение антигена и антител к ВИЧ не раньше, чем через две недели после возможного инфицирования, с повторением его через три и шесть недель в случае отрицательного результата. Оформление заявок для проведения исследований в ООО «Инвитро» осуществляется по паспорту или документу, его заменяющему (миграционная карта, временная регистрация по месту жительства, удостоверение военнослужащего, справка из паспортного стола при утере паспорта, регистрационная карта учета из гостиницы).

Предъявленный документ в обязательном порядке должен содержать информацию о временной или постоянной регистрации на территории РФ и фотографию. При отсутствии паспорта (документа его заменяющего) пациент вправе оформить анонимную заявку для сдачи биоматериала. При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ.

Оформление заявок для проведения исследования несовершеннолетним (до 18 лет) осуществляется исключительно в присутствии лица, имеющего полномочия на представление интересов несовершеннолетнего. Представитель несовершеннолетнего обязан предъявить документ, подтверждающий его полномочия в качестве законного представителя.

Внимание! Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.

Показания к назначению

В каких случаях проводят анализ на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2:

увеличение лимфатических узлов более двух областей;
лейкопения с лимфопенией;
ночная потливость;
резкое похудение неясной этиологии;
диарея более трех недель неясной этиологии;
лихорадка неясной этиологии;
планирование беременности;
предоперационная подготовка, госпитализация;
выявление следующих инфекций или их сочетаний: клинически проявившийся токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии, пневмонии, вызванные микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами, рецидивирующие фарингиты и синуситы;
саркома Капоши в молодом возрасте;
незащищенные половые контакты.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: тест качественный.

Формат представления результатов качественный: при отрицательном результате применяемого лабораторией скринингового теста, одновременно выявляющего антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген р24 выдается ответ «отрицательно». При положительном результате скринингового комбинированного теста пробу сыворотки отправляют для проведения дальнейших исследований в референс-лабораторию (см. ниже).

Обратите внимание! Информация о положительных результатах определения антител к ВИЧ.

Уважаемые пациенты! В соответствии с нормативными актами, действующими на территории Российской Федерации, доводим до вашего сведения:

В случае получения положительного результата в скрининговом диагностическом тесте, одновременно выявляющем антитела к ВИЧ 1, 2 и антиген p24, анализ в лаборатории проводится последовательно еще два раза (с той же пробой сыворотки и той же тест-системой). Если получены два положительных результата из трех постановок, сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования (лабораторией ООО «Инвитро» Москва передается в Центр СПИД, г. Москва).
Клиент в таких ситуациях информируется о передаче пробы для проведения дополнительных подтверждающих исследований в референс-лабораторию и задержке выдачи результата.
Положительный или неопределенный результат подтверждающих исследований, проведенных в Центре СПИД, выдается лично обследуемому или его законному представителю, после необходимых разъяснений (послетестового консультирования). По телефону, электронной почте, путем СМС-информирования не сообщается.

Основания:

Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Трактовка результатов исследования на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2

Положительно

Вероятная ВИЧ-инфекция (диагноз болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека, устанавливается врачом уполномоченной специализированной медицинской организации на основании комплекса эпидемиологических, клинических данных и лабораторных исследований).
Ложноположительный результат, требующий повторных или дополнительных исследований*.
Исследование неинформативно у детей до 18 месяцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей (в крови могут присутствовать материнские антитела).

* Специфичность скрининговой тест-системы «Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo, Abbott)», по оценкам, представленным производителем реагентов, составляет около 99,6% как в общей популяции, так и в группе пациентов с потенциальными интерференциями (инфекции HBV, HCV, Rubella, HAV, EBV, HNLV-I, HTLV-II, E. coli, Chlamydia trachomatis и др., аутоиммунные патологии (включая ревматоидный артрит, присутствие антинуклеарных антител), беременность, повышенный уровень IgG, IgM, моноклональные гаммапатии, гемодиализ, множественные гемотрансфузии).

Отрицательно

Не инфицирован (при условии, что соблюдены диагностические сроки проведения анализа).
Серонегативный вариант течения инфекции (антитела вырабатываются поздно).
Терминальная стадия СПИД (нарушено образование антител к ВИЧ).
Исследование не информативно (диагностические сроки не соблюдены). При получении отрицательного результата тестирования на ВИЧ у лиц, указавших о наличии высокого риска заражения ВИЧ-инфекцией в течение последних трех месяцев, обследование на ВИЧ через две недели следует повторить.

Сомнительно

При получении неопределенного результата тестирования на ВИЧ у лиц с наличием риска заражения ВИЧ-инфекцией в течение последних трех месяцев, обследование на ВИЧ через две недели следует повторить.

Оформление заявок для проведения исследований в ООО «Инвитро» осуществляется по паспорту или документу, его заменяющему (миграционная карта, временная регистрация по месту жительства, удостоверение военнослужащего, справка из паспортного стола при утере паспорта, регистрационная карта учёта из гостиницы). Предъявленный документ в обязательном порядке должен содержать информацию о временной или постоянной регистрации на территории РФ и фотографию. При отсутствии паспорта (документа его заменяющего) пациент вправе оформить анонимную заявку для сдачи биоматериала.

При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ.

Внимание! Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.

Вопросы

и ответы

{{{this.PREVIEW_TEXT}}}

Вам помог ответ на вопрос?

В этом разделе вы можете узнать, сколько стоит выполнение данного исследования в вашем городе, ознакомиться с описанием теста и таблицей интерпретации результатов. Выбирая, где сдать анализ «Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo)» в Нижнем Новгороде и других городах России, не забывайте, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться.

Сдать анализ на ВИЧ на Юго-западной

Артикул	Наименование	Цена (руб)	Срок выполнения (при сдаче биоматериала до 12.00. В случае сдачи биоматериала после 12.00 срок может быть увеличен на 1 сутки)
70-045	HIV 1,2 Ag/Ab Combo (определение антител к ВИЧ типов 1 и 2 и антигена p24)	600	До 12:00 следующего дня. В случае возникновения необходимости выполнения дополнительного теста, срок выполнения исследования может составить до 10 су
40-117	4 обязательных анализа (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис)	1600	До 18:00 следующего дня. В случае возникновения необходимости выполнения дополнительного теста, срок выполнения исследования может составить до 10 су

ВИЧ – вирус иммунодефицита человека, который при отсутствии необходимого лечения переходит в СПИД; для его диагностики необходимо сдать кровь на анализ. Результаты исследования зависят от стадии заболевания:

Инкубационная: длится в течение 1–3 месяцев после заражения, не имеет выраженных симптомов и не выявляется анализами. Но на этой стадии больной уже заразен.
Первичная: 2–3 недели после инкубационной стадии, когда заболевание уже выявляется лабораторными анализами. В данном случае больной обычно чувствует себя нормально, но могут наблюдаться респираторные симптомы (увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела).
Субклиническая: длится от полугода до 19 месяцев. Лимфоузлы больного увеличены, наблюдается повышенная температура тела. На этой стадии в результате серьезного повреждения иммунной системы больной становится уязвимым для различных инфекций.
СПИД: иммунитет разрушен, больной подвержен воздействию бактерий и грибков.

При своевременной диагностике ВИЧ можно контролировать, таким образом продлевая жизнь пациента и делая его безопасным для окружающих; в том числе необходимо вовремя сдавать анализы.

Высокотехнологичный медицинский центр ООО «Медицина» предлагает пациентам в Москве услуги собственной лаборатории, где можно сдать анализ на ВИЧ, гепатит и другие инфекции по приемлемой цене.

В нашей клинике постоянно проходят Акции

Виды лабораторных анализов

В лаборатории клиники ООО «Медицина» предлагается комплексное исследование, позволяющее обнаружить ВИЧ и сопутствующие ему заболевания (гепатит В и С, сифилис). Оно включает в себя 4 лабораторных анализа, которые обязательны при прохождении медицинской комиссии для работы и для госпитализации.

Для диагностики ВИЧ необходимо произвести забор венозной крови и исследовать ее на антитела в лаборатории ООО «Медицина». Обращаясь к нам, вы получаете следующие возможности:

анонимная или конфиденциальная сдача анализа на ВИЧ;
забор материала на дому или в лаборатории;
стандартный анализ (время ожидания – 2 суток) или экспресс-анализ (время ожидания – 1 сутки).

Сколько стоит сдать анализ на ВИЧ, зависит от времени обработки результатов. Результаты комплексного обследования обязательны для госпитализации, постановки на учет, оформления медицинской книжки и т.д. Это необходимое исследование для проверки состояния здоровья пациента.

Для того чтобы исследование на ВИЧ было эффективным и точным, пациентам рекомендуется не курить за полчаса до забора биоматериала. В остальном никакой специальной подготовки исследование не требует.

Звоните нам

+7 (495) 106-06-20

Наши преимущества

Лечебно-диагностический центр ООО «Медицина» располагает собственной лабораторией с передовым оборудованием. Мы гарантируем вам достоверность и точность исследования, а также другие преимущества:

Полноценное оснащение: наш медицинский центр имеет все необходимое диагностическое и лечебное оборудование, поэтому мы в любой ситуации поможем вам.
Квалифицированные специалисты: прием ведут настоящие профессионалы, которые постоянно совершенствуют свои знания и навыки, а также умело используют все преимущества современного оснащения клиники.
Удобное расположение: мы находимся в районе ЗАО, поэтому доступны пациентам из любой точки Москвы.

Не упустите выгодное предложение ООО «Медицина», ведь мы регулярно устраиваем скидки и акции на различные анализы – следите на информацией на официальном сайте!

FDA предлагает оценку индивидуального риска для доноров крови, продолжая при этом обеспечивать безопасность запасов крови в США

Пресс-релиз FDA

Для немедленного выпуска:: 27 января 2023 г.

Español

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило о том, что оно предлагает перейти от отсрочек на основе времени к оценке права донора крови с использованием вопросов, учитывающих гендерные аспекты, индивидуальных рисков, чтобы снизить риск передачи ВИЧ при переливании крови. Это предложение соответствует политике, действующей в таких странах, как Великобритания и Канада.

Эти проекты рекомендаций основаны на тщательном анализе FDA имеющейся информации, включая данные из других стран с аналогичной эпидемиологией ВИЧ, которые внедрили этот подход, а также на постоянном наблюдении за запасами крови в США. Основываясь на имеющихся данных, агентство считает, что реализация предложенных индивидуальных вопросов, основанных на оценке риска, не поставит под угрозу безопасность или доступность запасов крови.

«Будь то для кого-то, кто попал в автомобильную аварию, или для человека с опасным для жизни заболеванием, донорство крови спасает жизни каждый день», — сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф, доктор медицины. «Поддержание безопасного и достаточного запаса кровь и продукты крови в США имеют первостепенное значение для FDA, и это предложение по индивидуальной оценке риска, независимо от пола или сексуальной ориентации, позволит нам продолжать использовать для этого лучшие научные достижения».

Согласно новым рекомендациям:

Повременные отсрочки для мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и женщин, практикующих секс с МСМ, будут отменены.
Текущая анкета истории доноров будет пересмотрена, чтобы задать всем потенциальным донорам информацию о новых или нескольких сексуальных партнерах за последние три месяца.
Потенциальных доноров, сообщающих о том, что у них был новый сексуальный партнер или более одного сексуального партнера за последние три месяца, затем спросят об истории анального секса за последние три месяца.
Все потенциальные доноры, которые сообщают о наличии нового полового партнера или нескольких половых партнеров и имели анальный секс в течение последних трех месяцев, будут отстранены от донорства.
В соответствии с этим предложением потенциальный донор , который не сообщает о наличии новых или нескольких сексуальных партнеров и об анальном сексе в течение последних трех месяцев, может иметь право стать донором при условии соблюдения всех других критериев приемлемости.

Другие соображения в руководстве включают:

Нет изменений в сроках отстранения от доноров для других факторов риска ВИЧ, в том числе для лиц, которые обменивали секс на деньги или наркотики или имеют историю употребления безрецептурных инъекционных наркотиков.
Любой человек, у которого когда-либо был положительный результат теста на ВИЧ или который принимал какие-либо лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, будет по-прежнему отстранен от участия в программе навсегда.
Учреждения службы крови по-прежнему будут обязаны проверять все донорские крови на наличие определенных инфекций, передающихся при переливании крови, включая ВИЧ, гепатит В и гепатит С.

Предлагаемое руководство по доконтактной или постконтактной профилактике (ПКП):

Те, кто принимает пероральные препараты для профилактики ВИЧ-инфекции, такие как ДКП или ПКП, получат отсрочку на три месяца после приема последней дозы.
Те, кто принимает инъекционную ДКП для профилактики ВИЧ-инфекции, будут отстранены на два года от последней инъекции.
Некоторые учреждения службы крови в настоящее время имеют политику отсрочки, связанную с использованием лекарств для профилактики ВИЧ-инфекции.
Имеющиеся данные показывают, что использование ДКП и ПКП может задержать выявление ВИЧ с помощью лицензированных скрининговых тестов донорской крови, что может привести к ложноотрицательным результатам.

Агентство признает, что, хотя эти проекты рекомендаций, когда они будут окончательно доработаны, потенциально увеличат число лиц, имеющих право сдавать кровь, некоторые лица по-прежнему будут отстранены от донорства крови. Однако это не означает, что лица, принимающие ДКП, должны прекратить прием этих препаратов для сдачи крови. FDA продолжит отслеживать последние данные, касающиеся PrEP и донорства крови.

«Наш подход к этой работе всегда был и будет основываться на наилучших доступных научных данных и данных. За прошедшие годы этот процесс, основанный на данных, позволил нам пересмотреть нашу политику, тем самым увеличив число лиц, имеющих право сдавать кровь, при сохранении соответствующих мер безопасности для защиты реципиентов», — сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра биологических препаратов FDA. Оценка и исследование. «Мы продолжим использовать наилучшие имеющиеся научные данные, чтобы поддерживать достаточный запас крови и минимизировать риск передачи инфекционных заболеваний, и стремимся как можно быстрее завершить этот проект руководства».

Для подготовки этих рекомендаций FDA тщательно изучило многочисленные источники данных, в том числе данные из Соединенного Королевства и Канады, стран со схожей эпидемиологией ВИЧ, которые внедрили этот учитывающий гендерные факторы подход, основанный на индивидуальном риске, для оценки приемлемости доноров, эпиднадзора. информация, полученная из Системы мониторинга трансфузионных инфекций, и рабочие характеристики тестирования нуклеиновых кислот на ВИЧ. Кроме того, агентство профинансировало исследование «Оценка изменчивости доноров и новых концепций приемлемости» (ADVANCE). В этом исследовании изучались несколько факторов риска заражения ВИЧ, такие как анальный секс, уровень заражения ВИЧ и уровень использования ДКП и ПКП среди участников исследования МСМ.

В рамках установленного процесса FDA сегодняшнее предложение будет открыто для общественного обсуждения в течение 60 дней. Затем агентство рассмотрит и рассмотрит все комментарии, прежде чем завершить это руководство, которое затем будет реализовано национальными учреждениями по сбору крови с помощью обновленного вопросника истории доноров.

Сопутствующая информация

###

Шаблон

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, гарантируя безопасность, эффективность и безопасность лекарственных препаратов для людей и животных, вакцин и другие биологические продукты для человека и медицинские устройства. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.