Нобель параллель: NobelParallel Conical Connection | Nobel Biocare Россия

NobelParallel Conical Connection | Nobel Biocare Россия

NobelParallel Conical Connection | Nobel Biocare Россия {{ } else if(numberOfItems == 1) { }} {{ } else if(numberOfItems > 1 && numberOfItems У вас {{=numberOfItems}} товаров в корзине {{ } else if(numberOfItems > 14) { }} {{ }; }} {{if(items.length > 0){ }} {{ var maxItems = items.length {{} else { }} {{ }; }}

• {{=items[i].name}}
• Article number {{=items[i].sku}}
{{ if (items[i].rawPrice != 0.00) { }}
• {{=items[i]. price}}
{{ } }}

{{ };}}

Моя корзина Очистить корзину

{{ }; }}

Вы уверены, что хотите удалить товары из корзины?

Да Нет

{{ };}}

Моя корзина Очистить корзину

{{ }; }}

Вы уверены, что хотите удалить товары из корзины?

Да Нет

Добро пожаловать в Nobel Biocare!

Вы уже вошли в интернет-магазин и не можете переключиться на заглавную страницу другого региона/страны.

Вы вышли из системы

Универсальность при любых показаниях

Премия Государственного банка Швеции по экономике памяти Альфреда Нобеля. Досье — Международная панорама

ТАСС-ДОСЬЕ. 9 октября в Стокгольме объявили имя лауреата премии Государственного банка Швеции по экономике памяти Альфреда Нобеля. Лауреатом стал американец Ричард Талер «за исследования в области поведенческой экономики».

Награда была основана в 1968 году Госбанком Швеции по случаю его 300-летия и присуждается с 1969 года по тем же правилам, что и пять премий, которые учредил Альфред Нобель. Денежную часть премии банк отчисляет Нобелевскому фонду.

Редакция ТАСС-ДОСЬЕ подготовила материал о порядке присуждения премии и о ее лауреатах.

Присуждение премии и выдвижение кандидатов

Премию присуждает Шведская королевская академия наук, расположенная в Стокгольме, помощь в выборе лауреата оказывает Комитет по экономике, члены которого (пять-шесть человек) избираются Академией из своего состава на три года.

Правом номинировать на премию обладают члены Академии, лауреаты премии по экономике, профессора в области экономических наук из разных стран, которые получили специальные приглашения от комитета.

Предлагать кандидатуры можно с сентября до 31 января следующего года. Затем комитет отбирает наиболее достойных претендентов. В начале октября лауреат выбирается академиками большинством голосов.

Лауреаты

К настоящему времени премией были удостоены 78 лауреатов, включая единственную женщину — Элинор Остром (США), награжденную в 2009 году (вместе с Оливером Уильямсоном) за анализ экономического управления в компаниях.

В 1975 году премию получил советский математик и экономист Леонид Канторович. Награды он был удостоен (совместно с американцем Тьяллингом Купмансом) за обоснование теории оптимального использования сырьевых ресурсов. В 1973 году за развитие метода «затраты — выпуск» был награжден Василий Леонтьев, американский ученый российского происхождения, получивший диплом экономиста в 1925 году в Ленинградском государственном университете.

В 2016 году премия была присуждена британскому и финскому ученым, работающим в США, Оливеру Харту и Бенгту Хольмстрёму, «за вклад в теорию контрактов».

Статистика

В 1969-2016 годах премия присуждалась 48 раз. 18 раз награду одновременно получали два лауреата и шесть раз ее делили между тремя учеными. Средний возраст лауреатов — 67 лет. Самым молодым является 51-летний американец Кеннет Эрроу, награжденный в 1972 году, а самым пожилым — также американец Леон Гурвиц, которому было 90 лет (2007). Он же — самый пожилой из всех лауреатов всех Нобелевских премий. 

Премия памяти Нобеля по экономике: причинно-следственный эксперимент

В следующей работе Кард попытался объяснить, почему повышение минимальной зарплаты не ведет к безработице. Возможно, компании перекладывают дополнительные издержки на потребителей, и поскольку спрос постоянный, люди готовы за это платить. Другое объяснение заключалось в том, что повышение оклада мотивирует людей устраиваться на работу. В случае, если фирма доминирует на местном рынке труда, ситуация усложняется: то, как повышение зарплат влияет на спрос на рабочую силу, начинает противоречить тому, как оно действует на предложение.

Мешают ли приезжие искать работу местным жителям?

Еще один экономический стереотип гласит, что трудовые мигранты занимают рабочие места, из-за чего их не хватает местному населению. Чтобы понять, так ли это, нам снова нужна контрольная группа. Но поскольку иммигранты приезжают в регионы, где рынок труда расширяется, недостаточно сравнить области с большим и малым процентом приезжих.

Но Дэвиду Карду удалось отыскать ситуацию для естественного эксперимента и в этом случае. В 1980 году Фидель Кастро разрешил всем желающим покинуть страну. Всего за несколько месяцев 125 тысяч кубинцев эмигрировали в США, и большинство из них поселились в Майями. Из-за этого число потенциальных рабочих за лето возросло на 7%. Кард сравнил ставки и трудоустройства в Майами и четырех «контрольных» городах с похожими экономическими условиями, и обнаружил, что уровень безработицы среди малообразованных местных жителей не увеличился, а минимальный размер оплаты труда не упал.

Это исследование положило начало целой серии статей, посвященной эффектам иммиграции на рынок труда. Удалось узнать, что приток новой рабочей силы даже повышает доход многих групп местного населения, хотя и негативно сказывается на тех, кто въехал в страну раньше. Возможно, это происходит потому, что местное население идет работать туда, где нужно хорошее знание языка, чтобы не приходилось конкурировать с иммигрантами.

Почему согласие участников социальных экспериментов так важно?

Но изучая такую сложную систему как человеческое общество, нужно понимать, что эффект вмешательств будет сильно отличаться для разных людей. Например, если ученик сильно заинтересован в исследовательской карьере, то возможность уйти из школы в 16 лет не покажется для него заманчивой. А если внешние обстоятельства помешают такому человеку продолжать обучение, он постарается вернуться к нему позже. Это справедливо и для обычных экспериментов: когда мы анализируем результат, мы знаем, какие люди согласились в них участвовать, но не всегда понимаем, что их сподвигло.

В середине девяностых Джошуа Ангрист и Гвидо Имбенс задались вопросом, в каких условиях мы можем использовать естественный эксперимент для оценки вмешательства (например, образовательного курса), если эффекты различаются у разных людей, которых мы не контролируем. Мы можем представить, что естественный эксперимент делит людей на группу вмешательства (люди, которые записались на курс) и группу контроля. Эффект программы можно определить при помощи оценки погрешности измерений. Для этого сначала надо узнать, как сам факт попадания в условия естественного эксперимента влияет на участие в программе или курсе. Это влияние учитывается при расчетах эффектов самого вмешательства.

Ангрист и Имбенс сформулировали условия, при которых можно оценить эффект программы, даже если мы не знаем особенности участников эксперимента. Это возможно только в том случае, если люди сами изменили свое поведение — например, добровольно решили покинуть школу в 16 лет. Но в отличие от клинических исследований, в естественном эксперименте согласие почти никогда не бывает полным. И в этой ситуации Ангрист и Имбенс провели параллель между причинно-следственной связью и средним локальным эффектом вмешательства (local average treatment effect, LATE) и выяснили, что мы точно можем выяснить в эксперименте, даже когда эффект разнородный (и когда мы не знаем, почему это так).

Почему «Тихий Дон» написал все-таки Шолохов, и что общего у романа с «Доктором Живаго», «Лолитой» и «Унесенными ветром»

Всем привет. Это программа «Нобель» на Дожде. Мы сегодня говорим о нобелевском лауреате 1965 года Михаиле Шолохове. С нами бессменный автор программы Дмитрий Львович Быков…

И бессменный редактор и ведущая Саша Яковлева.

С Шолоховым главная проблема, собственно, в том, что вопрос об авторстве книги как-то совершенно заслонил вопрос о ее художественном качестве. «Тихий Дон» книга массивная, читается она не всегда легко, многое в ней, прямо скажем, не то чтобы лишнего, а суконного, это все военные главы, сводки и документы, которые вплавлены в текст в общем довольно некритично.

Если бы, скажем, Толстой в «Войне и мире» с такой же силой вставлял бы в текст реальные документы эпохи и газетные цитаты, думаю, «Война и мир» тоже была бы неудобочитаема, да и толще гораздо.

Но я помню, как здесь же когда-то, на Дожде у Ани Монгайт была вот моя передача, и я сказал: «Пользуясь методикой антишолоховедов, я берусь доказать, что Толстой не писал «Войну и мир». Первую половину фразы отрезали, пустили только «Я берусь доказать, что Толстой не писал «Войну и мир». С тех пор этот фейк гуляет по интернету, а, ну это тот Быков, что обещал доказать, что Толстой не писал «Войну и мир». Еще раз подчеркиваю, пользуясь методикой антишолоховедов. Доказать, что Шолохов не писал «Тихий Дон» очень легко, гораздо сложнее понять, как и почему он мог его написать. Почему молодой человек, я правда, согласен с точкой зрения Льва Аннинского, что он был на пять лет старше, что ему там смягчили, «подрезали» возраст, там у него целая была теория на эту тему, почему молодой человек мог и должен был написать именно такую книгу.

Потому что книга эта очень молодая, книга человека очень молодого.

Конечно, антишолоховеды, среди них первое место занимает по праву, Владимир Назаров, выдающийся абсолютно, на мой взгляд, выдающийся специалист и знаток. Они имеют свои резоны и свою научную аргументацию, но есть свои резоны и у сторонников шолоховского авторства. Это не только рукопись, и не только факты, а это прежде всего абсолютная молодость и незрелость автора первой книги, и постепенное взросление, которое мы наблюдаем на протяжении развития действия. Конечно, финал «Тихого Дона» написан гением, тут разговоров нет, автор рос, мужал. А что он ничего не написал, кроме этого, понимаете, вот давно уже стало общим местом, хотя именно я начал это делать, сравнение «Тихого Дона» с «Унесенными ветром». Маргарет Митчелл тоже не написала ничего, кроме этого. По большому счету, произведение Шолохова это «Унесенные ветром» на русском материале.

«Паулу Соуза больше подошел бы «Спартаку». Нобель Арустамян – о главном кандидате на пост тренера «Зенита»

«Паулу Соуза больше подошел бы «Спартаку». Нобель Арустамян – о главном кандидате на пост тренера «Зенита»

Комментатор «Матч ТВ» оценивает вероятность перехода в «Зенит» Паулу Соузы и футболистов из серии А. 

Кто такой Паулу Соуза?

Соуза всего первый год работает в Италии. Если в первой половине сезона «Фиорентина» была одним из лидеров чемпионата Италии, и все восторгались ее игрой, то к весне команда Соузы скатилось на будничное для себя пятое место и выше уже явно не поднимется. Ничего выдающегося с точки зрения результата Паулу во Флоренции не добился: даже в Лигу чемпионов «Фиорентина» не вышла. Но своей игрой «фиалки» успели покорить всю Италию.

Соуза принял команду, которая разочаровывала результатами в последние три сезона, и поставил ей яркий по итальянским меркам футбол. Паулу улучшил то, что сумел наработать Винченцо Монтелла. «Фиорентина» при Соузе даже была лидером серии А по владению мячом и по количеству точных пасов – настоящая «тики-така». Одно время «Фиорентину» и вовсе называли итальянской «Барселоной». А самое главное, полгода флорентийцы шли в тройке лидеров чемпионата Италии. Это довольно круто, особенно при ограниченности состава «Фиорентины». По качеству футболистов «фиалки» занимают пятое-шестое место в серии А.

Говорят, зимой Соуза просил себе новых футболистов (по одному в каждую линию), убеждая руководство, что непременно выйдет с ними в Лигу чемпионов. Это давняя мечта «Фиорентины», но осуществить ее годами не получается. В итоге Соузе купили не тех, кого он хотел, и «Фиорентина» провалила вторую часть сезона, попутно еще вылетев из Лиги Европы. Соуза не стал мириться с такой политикой клуба, пошел на открытый конфликт с руководством, и болельщики взяли сторону тренера.

Неудивительно, почему Паулу отказался продлевать контракт с «Фиорентиной». По действующему соглашению Соуза должен отработать еще сезон, до июня 2017 года, но мало кто не сомневается, что летом Паулу поменяет клуб. У него есть варианты внутри Италии, прежде всего это «Милан».

Как утверждалось, когда месяц назад на Массимилиано Аллегри выходили представители «Реала», «Ювентус» рассматривал в качестве альтернативы Аллегри именно Соузу. «Юве» даже провел с ним предварительные переговоры. Считалось, что Паулу способен привить «Ювентусу» футбол, который понравится болельщикам. Такие новости – знак качества: все-таки в «Ювентусе» мечтает поработать любой тренер, это ведущая команда Италии. Между прочим, в декабре «Фиорентина» вела в счете на выезде у «Ювентуса», и только в концовке матча туринцы добились победы 3:1.

У Соузы в Италии совершенно фантастическая репутация. Свою роль сыграл не только тренерский талант, но и имидж. В Италии таких, как Соуза, называют «браво рагацци», то есть джентльмен. Все время в Италии Соуза вел себя настолько порядочно и правильно, что сумел добиться всеобщего расположения. В первом круге «Фиорентина» встречалась с «Торино», и один из игроков «фиалок», Маркос Алонсо, изображал быка. Этот жест фанаты «Торино» воспринимают как ругательный. Трибуны принялись освистывать Алонсо, а на пресс-конференции Соуза первым делом извинился за Алонсо и пообещал применить к нему санкции: соперников надо уважать. На следующий матч Алонсо не вышел старте. Такое отношение к сопернику в Италии оценили.

Чего в Италии не понимают, так это ежегодной смены команд Соузой. Еще нигде Паулу не работал два сезона подряд. Экспертов смущает, откуда у Соузы стремление каждое лето начинать в новом клубе. Так что многие относятся к Паулу с осторожностью или даже скепсисом: такая нестабильность не красит тренера.

Возглавит ли Соуза «Зенит»?

Информация о том, что Паулу Соуза может приехать в Россию, появилась почти месяц назад. Не секрет, что спортивный директор «Зенита» Хенк ван Стее приезжал во Флоренцию. «Зенит» действительно всерьез рассматривает кандидатуру Соузы, контакты с ним уже были, и не опосредованные, а вполне конкретные. Главная проблема –  действующий контракт португальца с «Фиорентиной». Чтобы выкупить его, нужно заплатить «Фиорентине» в районе 4-4,5 млн евро. Вряд ли флорентийцы будет отпускать просто так своего тренера при таком спросе на него.

Но Соуза – всего лишь один из кандидатов в тренеры «Зенита». Паулу очевидно привлекает питерский клуб, но «Зенит» общается с разными специалистами, не только с Соузой. Не просто так ходят настойчивые слухи вокруг Мануэля Пеллегрини. Такое ощущение, что между ним и Соузой и будет выбирать «Зенит». Круг сужается, «Зенит» уже близок к выбору и ведет предварительные переговоры с потенциальными тренерами. Надо понимать: это «Зенит» выбирает тренера, а не сами тренеры или какой-то случай.

Нобель Арустамян: «Недостатка в спросе на Раньери не будет. Не исключаю, что он может заинтересовать и «Зенит»

На мой взгляд, из всех вариантов Соуза – самый неочевидный выбор для «Зенита», но наиболее перспективный. «Зенит» уже брал известных в Европе специалистов с опытом работы в топ-командах и некоторыми достижениями – Лучано Спаллетти и Андре-Виллаша-Боаша. О Соузе нельзя сказать того же, что и о них. Но Соуза очень «голодный» тренер, с большими амбициями и понятной философией. И самое главное – в отличие от того же Пеллегрини, менее требовательный. В нынешней ситуации это скорее плюс для «Зенита». С точки зрения качества Соуза тоже не худший выбор по сравнению с Пеллегрини. Наоборот, Соуза моложе, да и в плане зарплат и требований по трансферам требований у него будет меньше. Радиальных изменений в составе «Зенита» в случае прихода Соузы ждать не стоит.

«Манчини в «Зените» не устроит зарплата меньше 4,5 миллионов евро». Колонка Нобеля Арустамяна

Итогового решения о новом тренере в «Зените» пока нет. Даже если с кем-то из кандидатов питерский клуб уже ведет детальные переговоры (а я допускаю, что с двумя), все будет зависеть от результатов «Зенита» в этом сезоне. Если команда проходит в Лигу чемпионов и сохраняет свою стратегию, вероятно, в Питер вновь приедет тренер с большим именем. Если же «Зенит» останется без больших еврокубковых доходов или захочет менять вектор и свой проект, удерживать лидеров будет сложнее, а с преемником Виллаша-Боаша придется сэкономить.

«В Италии предложат зарплату меньше, чем в «Зените». Нобель Арустамян – о будущем Акселя Витцеля

Имя Курбана Бердыева вполголоса будут связывать с «Зенитом» даже после поражения «Ростова» от «Мордовии». Еще бы, ведь не так давно Бердыев изысканно и красиво обыграл «Зенит». К тому же на глазах у Алексея Миллера. В любом из других клубов РФПЛ во время такого матча могли подумать: почему мы не могли до такого додуматься и не позвали Курбана Бердыева? Та же мысль могла прийти в голову руководству «Зенита» — и быстро оттуда улетучиться. И все же Бердыев и «Зенит» вряд ли подойдут друг другу. Конечно, в Петербурге могут размышлять на счет Бердыева, но серьезных оснований считать, что он выходит в шорт-лист кандидатов, нет.

Полный бред и разговоры о том, что Бердыев чуть ли не ужинает с Федуном после каждого поражения «Спартака». Мне известно: последние непосредственные контакты Бердыева со «Спартаком» проходили летом прошлого года, когда Федун искал нового тренера. Тогда клуб выбрал Дмитрия Аленичева. Сейчас Бердыев увлечен «Ростовом», а летом у него будет много возможностей для продолжения карьеры. Прежде всего российских клубов, но не просто так говорят об интересе к Бердыеву и из зарубежных клубов – по моим данным, из Китая и Турции.

Кстати, Паулу Соуза – вариант, который в последние годы больше подошел бы как раз «Спартаку». Это точно выглядело бы логичнее: слишком уж это необычный кандидат. Реноме Паулу напоминает о том, каким приходил в «Спартак» Унаи Эмери – и все мы видим, как он реализовал свой потенциал в «Севилье». Здесь уместна параллель и с Муратом Якином, хотя уже сейчас, мне кажется, уже на этом этапе своей карьеры Соуза заявил о себе громче Якина.

Кого «Зенит» купит в Италии?

Информация об интереса «Зенита» к игрокам «Фиорентины», в частности к Йосипу Иличичу и Николе Калиничу, –это совсем поверхностно. У «Зенита» настолько серьезные скаутская служба и спортивный департамент, что на каждом еврокубковом матче клуб просматривает кого-то из футболистов. Может, это и не Ван Стее, но точно кто-то из скаутов. Не думаю, что Иличич настолько близок к переходу в «Зенит», что одно это требует визита спортивного директора в Италию.

Переход в «Зенит» Федерико Бернардески, о котором тоже писали, еще более маловероятен. Бернардески входит в число главных итальянских талантов, его ждут большие европейские команды. Возможный трансфер в «Зенит» Петра Зелиньского из «Эмполи» меня совсем не удивляет. Зелиньски – один из самых одаренных футболистов серии А за последние годы, и, конечно, «Зенит» может рассматривать возможность его трансфера и приценивается. Но это не значит, что питерский клуб непременно берет Зелиньского. Он ведь интересен и другим клубам Европы, в первую очередь из Италии. Не думаю, что сам Петр тяготеет в первую очередь к «Зениту».

Джанлука ди Марцио сообщал об интересе «Зенита» к Риккардо Сапонаре, но вероятность это трансфера невысока. Сапонару вообще называют одной из последних надежд Италии. Позиция плеймейкера, десятого номера в Италии сейчас дефицитна. Еще в «Милане» Сапонара получал сумасшедшую прессу, но ничего с этим клубом не добился, так как не справился с давлением и не сумел стать своим в топ-клубе. Затем Риккардо провел очень сильные полтора сезона в «Эмполи». Если не случится ничего ужасного, из Сапонары вырастет большой игрок. 24 года – молодой возраст для итальянского футболиста, но пусть вас это не смущает: в ближайшие сезон-другой мы как раз можем увидеть расцвет Сапонары.

Но где он будет играть дальше? Вопрос с адаптацией  — самый важный в карьере для Риккардо. Я не думаю, что в «Зенит» Сапонара сможет перейти без проблем. Все-таки это другая страна, другая ментальность. Сапонара – игрок скорее для итальянского топ-клуба, чем для «Зенита».

Текст: Нобель Арустамян

Фото: Globallookpress, Getty Images, РИА Новости/Максим Богодвид

VIEW OF NOBEL PRIZE WINNER FERIT ORHAN PAMUK

ISSN 2075-9908 Историческая и социально-образовательная мыс ль. Toм 8 №6/2, 2016

Historical and Social Educational Ideas Volume 8 #6/2, 2016

— 199 —

ет из-за облаков, безжалостно высвечивая своими яркими лучами бедность, бестолковость и

убожество. Я не люблю проспект Халаскаргази, идущий от Таксима через Харбийе и Шишли до

самого Меджидийекѐя, застроенный в 1960-1970-е годы с обеих сторон многоэтажными жилыми

домами в «международном» стиле, с огромными окнами и «украшенными» кафельной плиткой

стенами. Есть улицы в Шишли (Пангалты), Нишанташи (Топагаджи) и Таксиме (Талимхане), от-

куда, если мне случается туда попасть, меня так и тянет как можно быстрее уйти. Атмосфера

этих лишенных зелени мест, откуда не увидишь Босфора, этих холмов и лощин, застроенных

уродливыми домами, ютящимися на маленьких земельных участках, что когда-то давно были

поделены перессорившимися из-за собственности родственниками, кажется мне такой удушли-

вой и высасывающей всякую энергию, что я не могу отделаться от мысли, будто все эти глядя-

щие из окон злобные старухи и усатые старики меня ненавидят, и более того, ненавидят спра-

ведливо. Я ненавижу улицы, заполоненные магазинами готового платья (как между Шишли и

Нишанташи), магазинами электротоваров (как в Тепебаши и Галате), магазинами автозапча-

стей (когда-то эти магазины располагались главным образом на улице Талимхане, неподалеку

от Таксима; в те легкомысленные годы, когда дедушкино наследство с веселым свистом разле-

талось направо и налево, отец с дядей тоже открыли там свой магазин автозапчастей, но, при-

ходя туда, они занимались по большей части не организацией торговли, а всякого рода балов-

ством — например, поили уборщиц незадолго до этого появившимся в Турции томатным соком,

предварительно сдобрив его изрядной порцией перца). Я ненавижу улочки вокруг мечети Су-

лейманийе, оккупированные мастерскими, изготовляющими кухонную утварь и наполняющими

окрестности грохотом молотков и рычанием механических прессов, ненавижу обслуживающие

эти мастерские такси и грузовики, превращающие дорожное движение в одну сплошную пробку.

Я смотрю на эти улицы, и во мне все сильнее клокочет ненависть к своему городу и к себе; я

смотрю на облепившие стены домов вывески всевозможных цветов и размеров, огромными

буквами сообщающие публике имена, занятия, профессии и заслуги неведомых мне господ, и

во мне разгорается злоба — не на них, а на себя самого. Имена всех этих профессоров, докто-

ров, хирургов, финансовых консультантов, адвокатов, вывески закусочных, бакалейных лавок,

продуктовых рынков, банков, страховых компаний, реклама стиральных порошков, газет, сига-

рет и газированных напитков, афиши кинотеатров, огромные буквы на крышах зданий, извеща-

ющие, что здесь продаются лотерейные билеты, питьевая вода или газовые баллоны — все это

говорит мне о том, что Стамбул, как и я, растерян и несчастен. Пока городской шум и эти ужас-

ные буквы не свели меня с ума, нужно быстрее спрятаться в темный уголок, в милую мою,

тихую комнату!

Но поздно. Толчея букв на рекламных плакатах, вывесках и афишах сделала свое дело: в

моей голове ожила читающая машинка.

АНКШАУРМАМЕБЕЛЬМЫЛОНАКАЖДЫЙДЕНЬЮВЕЛИРНЫЕИЗДЕЛИЯВРАССРОЧКУАДВ

ОКАТНУРИБАЙАР

Наконец мне удается спастись бегством от толпы, суматохи и солнца, безжалостно вы-

свечивающего все отвратительное и неприглядное. Но машинка в голове не успокаивается: в

минуты усталости, уныния и тоски она продолжает повторять случайно прочитанные слова,

словно тянет горестную народную песню.

ВЕСЕННЯЯРАСПРОДАЖАБУФЕТСЕЛЯМТАКСОФОННОТАРИУСИЗУМИТЕЛЬНЫЕМАКА

РОНЫАНКАРСКИЙРЫНОКШОУПАРИКМАХЕРСКАЯРАДИОДЕТАЛИ

Толпы людей на улицах, грязь, устарелость всего и вся — вот что делает меня несчаст-

ным, думаю я, лежа в уединении. Стамбул — неполноценный город, ибо здесь нет ничего, что

было бы толком доведено до конца. Реклама и названия фирм, магазинов и журналов, в боль-

шинстве своем заимствованные из английского и французского языков, вроде бы свидетель-

ствуют о том, что это город европейский, — но на самом деле европеизация произошла здесь

лишь на словах. Мечети, леса минаретов, призывы к молитве, весь исторический антураж, ка-

залось бы, говорят о приверженности традициям жизни, — но на самом деле они почти забыты.

Во всем недоделанность, половинчатость, несовершенство.

БРИТВЫЗАХОДИТЕКНАМВОБЕДЕННЫЙПЕРЕРЫВФИЛИПСАПТЕКАКОВРЫАДВОКАТФА

ХИР Тогда я пытаюсь спастись наивной грезой о «золотом веке», о днях чистоты и подлинно-

сти, когда Стамбул был единым, целостным городом, был самим собой, — но с горечью пони-

маю, что город конца XVIII — начала XIX века, нарисованный Меллингом, описанный Нервалем,

Готье и де Амичисом, уже не мой город. Я в нем чужак. Тут логика, ожившая под защитой четы-

рех стен, подсказывает мне, что не за чистоту и подлинность люблю я Стамбул, а именно за

сумятицу, недоделанность и разруху. С другой стороны, та часть меня, что страдает из-за моих

недостатков, настоятельно требует держаться подальше от городской печали. А голос улиц

продолжает звучать в моей несчастной голове.

Венчур — командная игра. БиоЭк

Поиск эквивалента

БиоЭк

КЛИЕНТЫ: Pfizer AstraZeneca AbbVie, Quintiles PRA Health Sciences Stada Sandoz ГК «Максвелл» ГК «Фармстандарт» «Биокад»

ЛИДЕР КОМПАНИИ: Екатерина Мнацаканян

СООСНОВАТЕЛЬ: Иван Сардарян

ГОД ПОЛУЧЕНИЯ ИНВЕСТИЦИЙ ОТ ФОНДА РВК: 2014

Проверка гипотезы

Мы делаем одновременно простые и очень сложные вещи. Фармацевтическая компания выдвигает гипотезу относительно своего препарата. «БиоЭк» проводит исследование и эту гипотезу либо подтверждает, либо опровергает.

У нас два основных направления деятельности: клинические исследования оригинальных препаратов разных фаз и клинические исследования биоэквивалентности дженериков. В последнем случае мы смотрим, эквивалентен ли дженерик уже существующему на рынке препарату. Что касается оригинальных лекарств, мы изучаем их безопасность, переносимость, наши исследования позволяют фармкомпании сделать вывод о том, будет ли препарат эффективнее, чем аналоги: может быть, удобнее форма введения, может быть, быстрее достигается результат, может быть, меньше побочных эффектов. Исследование может проводиться для того, чтобы расширить показания к применению – допустим, сейчас препаратом лечат рак молочной железы, а надо проверить, возможно ли с его помощью лечить, например, щитовидную железу. Либо заказчик намерен расширить возрастную группу: препарат зарегистрирован для средней возрастной группы, а есть желание распространить его на старшую возрастную группу, пенсионеров. На всех стадиях исследования смотрится эффективность препаратов.

Обычно мы берем кровь у пациентов и добровольцев и определенным образом ее обрабатываем — центрифугируем, замораживаем. Часть стандартных лабораторных анализов мы делаем сами. Сложные анализы отправляются либо в российские, либо в зарубежные лаборатории (либо идет «параллель», когда анализы попадают и в российские лаборатории, и в зарубежные, например, в Финляндии или в Австралии).

Большая часть наших анализов делается для того, чтобы понять, подходят ли добровольцы для участия в клиническом исследовании. Ведь для того, чтобы человек был включен в клиническое исследование, он должен быть здоров, к примеру, у него должен быть определенный индекс массы тела, нормальные показатели сердечной деятельности и пр. Мы проводим скринирование, чтобы исключить сифилис, ВИЧ, беременность или, например, отобрать людей с определенным диагнозом. В процессе исследования мы заполняем индивидуальные регистрационные карты, затем данные попадают в электронную систему, в некоторых случаях в режиме реального времени. Заказчик может оценить соблюдение процедур, скорость подбора пациентов с определенным диагнозом. Для нашего заказчика очень важно — быть уверенным в том, что будет хороший набор добровольцев или пациентов в нужные сроки. В противном случае у фармкомпании срываются планы, они могут столкнуться с ростом издержек при выводе препарата на рынок. Если здоровых добровольцев найти сравнительно просто, то отобрать большое количество людей с определенным диагнозом, которые одномоментно согласятся участвовать в клиническом исследовании, сложнее.

Мы создаем пациентопоток сами, а также обращаемся к помощи врачей, с которыми встречаемся на конференциях, семинарах, симпозиумах. Ведь по большому счету лечащий врач должен дать пациенту информацию о том, что ведется клиническое исследование, которое может ему принести пользу. Зачастую к нам приходят люди, которые не могут себе позволить дорогостоящие препараты. Когда они участвуют в клинических исследованиях, они бесплатно получают качественное лечение, контролируемое специалистами. Таким образом, вопросы пользы для пациента всегда стоят во главе угла.

Есть разные подходы к клиническим исследованиям, это сложный этический вопрос. Моя точка зрения такова: если не будет людей, готовых участвовать в клинических исследованиях, то качество медицинской помощи в мире будет падать, потому что мы не сможем получать лучшие, новейшие, безопасные препараты с более эффективным воздействием. Это определенный уровень социального самосознания.

«Российские компании могут подавать наши данные в зарубежные регуляторные органы, чтобы выходить на глобальный рынок»

СООСНОВАТЕЛЬ КОМПАНИИ
Екатерина Мнацаканян

Всё — на аутсорсинг!

В ряде случаев мы исследуем совершенно уникальные препараты, разработанные для лечения рака, тяжелых патологий, ревматоидных артритов. Такие исследования идут годами, но спонсор принял для себя решение, что он работает с узкой таргетной группой, в которой, допустим, еще нет эффективного лечения, или разрабатываемый препарат позволит значительно улучшить качество жизни пациентов. Но, кроме того, у любой фармкомпании есть цель — вывести препарат на рынок и улучшить свои финансовые показатели. Если существует несколько похожих препаратов, компания стремится увеличить свою долю рынка, подтверждая высокую эффективность своего лексредства или расширяя показания к его применению, возрастную группу и пр.

Наша работа базируется на GLP (good laboratory practice) и GCP (good clinical practice). Поэтому российские компании могут данные, полученные в нашем центре, подавать в зарубежные регуляторные органы, чтобы выходить на глобальный рынок. Кроме того, если исследования биоэквивалентности обычно делаются на базе одного центра, то исследования поздних фаз обязательно проводятся в большом количестве центров. Благодаря тому, что мы в своей работе следуем международным стандартам, «БиоЭк» может участвовать в многоцентровых исследованиях, которые проводятся не только в России, но и по всему миру.

Немаловажно, что «БиоЭк» — специализированный центр. Конечно, есть другие центры, которые проводят клинические исследования. Но большинство исследований на пациентах проходит в госучреждениях, зачастую по остаточному принципу. Это непрофильная деятельность для больниц. А для нас — профильная. Каким бы высоким ни был уровень исследователя, но, если он проводит 4 протокола в год, это одно, а у нас одновременно идет больше десятка исследований.

Сейчас в мире тенденция — отдавать на аутсорсинг все, что только можно. Мы хороший аутсорсер, мы пишем качественные документы, можем исправить ошибки в протоколах для наших заказчиков. Что касается клинических исследований, то их по определению не могут делать фармкомпании — и в силу разума, и в силу закона эти работы должны быть независимыми. Можно долго рассуждать, как можно быть независимыми, получая от заказчика оплату за результат. Но дело в том, что фармкомпания не заинтересована в том, чтобы получить сфальсифицированные результаты. Ей нужна максимально корректная достоверная информация, какой бы она ни была — «хорошей» или «плохой», потому что это позволит сэкономить. Да, возможно, она не выведет на рынок новый препарат. Но зато и не потратит деньги на вывод на рынок неработающего препарата, не получит рекламации от покупателей или штрафы от контролирующих органов. Так что независимые исследователи необходимы. У нас были случаи, когда мы приостанавливали исследования, предотвращали вывод на рынок некачественных препаратов, способных вызвать серьезные нежелательные явления у пациентов.

История клинических исследований оплачена смертями или тяжелейшими патологиями людей. И именно поэтому регуляторная база фарминдустрии формировалась таким образом, чтобы максимально защитить человека. На мой взгляд, это самый весомый аргумент для ответа на вопрос, почему мы занимаемся клиническими исследованиями.

Инвестиции

Фармацевтика — зарегулированный бизнес, в котором мы зависим от государства, от пациентов, от структуры согласования договоров в фармкомпаниях (которые могут длиться месяцами), от множества различных нюансов. Если бы я представляла заранее, как это тяжело, я бы ни за что в жизни не решилась этим заниматься. Смотря в прошлое, я должна констатировать, что попала под влияние моих харизматичных партнеров — вернее, нашего основателя Ивана, который придумал этот проект и предложил вместе его сделать!.. Если говорить серьезно, то к моему участию в «БиоЭке» привела цепь событий. У меня два образования — экономическое и юридическое, и еще MBA в Санкт-Петербургском госуниверситете. После того, как я получила МВА, в силу личных причин я оставила свои прежние занятия, плюс еще был кризис. Я размышляла, чем хочу заняться. В 2011 году я начала работать с фарминдустрией, а в 2012-м возник разговор о том, что в России нет специализированных центров для проведения доклинических исследований. Сразу было понятно, что такой центр будет жизнеспособен при жестком соблюдении графиков и алгоритмов работы. Во-первых, это инфраструктурный проект, требующий большого количества согласований и огромных инвестиций в оборудование. Во-вторых, для его реализации надо было соблюсти жесткие требования к недвижимости. Собственно, поиск помещения превратился в сложную и поначалу драматичную историю: мы арендовали чýдное здание детсада и начали там ремонт, а собственник его продал, и мы в результате остались со взятыми на себя обязательствами по старту проекта и без помещения. Альтернативу мы искали долго, сделали капитальный ремонт бывшего заводского строения, еле уложились в сроки и уже в день открытия завозили кровати и замазывали щели над косяками. Но все успели и уже через два месяца после открытия начали первое исследование.

«БиоЭк» проинвестирован 50 на 50 РВК и сооснователями: Иваном, мною, отчасти нашими семьями. РВК — крупная госкомпания, поэтому у нас появился дополнительный документооборот. Но мы умеем работать с документами, так что и отчеты, которые от нас требует инвестиционное соглашение, предоставляем. РВК помогает нам в продвижении, при ее поддержке мы участвуем в конференциях и выставках. Но, пожалуй, самое важное  — это корпоративная дисциплина. Они нас дисциплинировали. Надо понимать, что у меня как у менеджера и инвестора в одном лице могут быть разнонаправленные интересы. Тут важно мнение третьей стороны (и именно такой стороной выступает РВК), чтобы балансировать все интересы и не принимать поспешных, недостаточно взвешенных решений.

Новые горизонты

Мы не хотим полностью зависеть от заказчиков и жить в ожидании поступления средств из большой фармы, и мы приняли решение, что развиваем направление розничной онкологии. Это очень большой блок работы, по сути это паллиативная помощь, хоспис, химиотерапия.

Сейчас мы находимся на стадии отладки и структурирования бизнес-процессов. Мне это интересно.

Конечно, я за последние два года практически не ныряла. А я много лет ныряю, я дайвер. Я раньше любила уехать в какой-нибудь дальний регион недельки на три со спутниковой связью, но сейчас не могу себе этого позволить. Мне хочется гармонизировать рабочее время и личное, потому что нет прямой зависимости — чем больше тратишь времени на бизнес, тем эффективнее работаешь. Надо освобождать время для себя, пойти потанцевать, уехать понырять, порисовать. Я до сих пор много рисую. Отвлечение от работы позволяет освобождать мозг и принимать правильные решения. Когда ты абсолютно сфокусирован на бизнесе, уже не видишь собственных ошибок, да и просто эмоционально истощаешься. Потому что на самом деле бывает очень тяжело. Бывают неоплаты, кассовые разрывы, организационные сложности. Приходят пожарники, или контролирующие органы начинают присылать запросы. Но это то, с чем нужно работать.

Наш бизнес — умный, нужный, интересный и социально востребованный. Мне он интересен и важен, видимо, мой мозг он удовлетворяет. Но точно так же мне важна наша команда. Хотя я готова принимать решения и нести за них ответственность, но мы не компания одного предпринимателя. Мы — команда, в которой все друг друга дополняют. Мы компенсируем недостатки и увеличиваем достоинства друг друга. Это банально, но рука помощи или локоть поддержки — это правильно и хорошо. И вместе с хорошей командой можно делать новые проекты и открывать новые горизонты.

Подписывайтесь на наш телеграм-канал, чтобы первыми быть в курсе новостей венчурного рынка и технологий!

Проспективное исследование реконструкции одиночного зуба с использованием имплантатов с параллельными стенками и внутренним соединением (NobelParallel CC) и абатментов с угловыми винтовыми каналами (ASC)

Задний план: В 2015 году была запущена новая конструкция имплантата с внутренним соединением, позволяющим устанавливать абатменты с наклонными винтовыми каналами. Такие устройства могут исключить использование неоригинальных компонентов, которые могут плохо подходить друг к другу и ставить под угрозу конструкцию.Это также может исключить использование одиночных коронок с цементом, так как избыток цемента может вызвать разрушение маргинальной кости.

Цель: Оценить результаты применения имплантата с прямыми стенками и коническим соединением (NobelParallel CC) при использовании одиночного зуба во фронтальном отделе верхней челюсти. Далее выяснить необходимость абатмента с угловым винтовым каналом (ASC).

Материалы и методы: Пациенты, направленные как на имплантацию, так и на протезирование для восстановления отсутствующих одиночных резцов/клыков верхней челюсти. Имплантаты были установлены в соответствии с двухэтапной хирургической процедурой. Пациенты наблюдались до изготовления протезных коронок с целью расширения исследования до 1-, 3- и 5-летнего наблюдения. В конце исследования была проведена регистрация приживаемости имплантата, измерения уровня маргинальной кости, осложнений твердых/мягких тканей и частоты АСХ, чтобы избежать использования неоригинальных компонентов или цементирования коронки.

Результаты: Всего в настоящее исследование было включено 47 пациентов. Один пациент скончался за период исследования. Всего был установлен 51 имплантат, 14 из которых были наращены костью либо до установки имплантата, либо в связи с процедурой установки. Кроме того, четыре оставшихся зуба были удалены в интересующей области во время установки имплантата.Один имплантат имел инфекцию и подвижность в месте соединения с абатментом и был впоследствии удален. Приживаемость имплантатов составила 98,0%. Средний уровень маргинальной кости при установке коронки составлял 0,41 мм (SD = 0,45 мм), а соответствующие измерения через 1 год для 22 имплантатов показали резорбцию маргинальной кости 0,41 мм (SD = 0,36 мм). Абатменты с изогнутыми винтовыми каналами использовались в 42/49 точках.

Вывод: Имплантат NobelParallel CC хорошо сочетается с абатментом ASC.Серьезных осложнений не отмечено.

Ключевые слова: абатмент с угловым винтовым каналом; коническое соединение; одиночные импланты.

Межплатформенная совместимость с Nobel Biocare

Бронемарк Мк

Платформа

Нобель

^® Бранемарк

Скоростной заводной

Платформа

Нобель

^® Бранемарк

Быстрая замена

^®

Платформа

Nobel Замена

^®

Sterioss Hex Loc

^®

Платформа

Нобель

^® Бранемарк

Параллельное коническое соединение Nobel

^®

Платформа

Nobel Active

^®

Замена конического соединения

^®

Платформа

Nobel Active

^®

Nobel Active

^®

Платформа

Nobel Active

^®

Nobel Замена

^®

Платформа

Nobel Замена

^®

Пол Кругман говорит, что криптография имеет «тревожные» параллели с низкокачественными

лауреатом Нобелевской премии экономистом Полом Кругманом.

Панайотис Цамарос | ullstein bild via Getty Images

Лауреат Нобелевской премии экономист Пол Кругман зловеще предупредил о неустойчивости рынка криптовалют, сравнив его с кризисом субстандартного ипотечного кредитования в конце 2000-х годов.

В статье для The New York Times, опубликованной в четверг, Кругман сказал, что «видит неприятные параллели» между криптографией и крахом ипотечных кредитов в США, который поставил весь рынок жилья на колени и спровоцировал глобальный финансовый кризис 2007–2008 годов.

«Есть тревожные отголоски краха субстандартного кредитования 15 лет назад», — говорит Кругман в статье.

Кризис субстандартного кредитования в основном был результатом того, что банки выдавали кредиты людям из групп повышенного риска в то время, когда процентные ставки были низкими, а цены на жилье стремительно росли. Как только рынок стал насыщенным, домовладельцы оказались в отрицательном собственном капитале, неспособном погасить свои кредиты, что привело к огромным потерям для кредиторов.

Кругман утверждает, что криптоинвесторам также продают спекулятивные финансовые продукты, не понимая по-настоящему связанных с этим рисков.Стоит отметить, что Кругман — известный биткойн-медведь, ранее сравнивший криптовалюту со схемой Понци.

«Многие заемщики не понимали, во что они ввязываются», — сказал он в статье для NYT. «А криптовалюты с их огромными колебаниями цен, казалось бы, не связанными с фундаментальными факторами, настолько рискованны, насколько это возможно для класса активов».

Однако лауреат Нобелевской премии не убежден, что криптовалюты представляют собой системный риск: «Цифры недостаточно велики, чтобы сделать это». Весь крипторынок стоит примерно 1 доллар.7 трлн, по данным CoinGecko.

Биткойн и другие цифровые валюты резко упали в последние недели. При цене чуть более 37 000 долларов топовая монета в мире в настоящее время примерно на 46% ниже рекордного уровня ноября в почти 69 000 долларов. На пике весь крипторынок стоил в совокупности 3 триллиона долларов.

Проспективное исследование реконструкции одиночного зуба с использованием имплантатов с параллельными стенками и внутренним соединением (NobelParallel CC) и абатментов с угловыми винтовыми каналами (ASC) — Friberg — 2019 — Клиническая имплантология и смежные исследования

Фон

В 2015 году был запущен новый дизайн имплантата с внутренним соединением, позволяющим устанавливать абатменты с наклонными винтовыми каналами.Такие устройства могут исключить использование неоригинальных компонентов, которые могут плохо подходить друг к другу и ставить под угрозу конструкцию. Это также может исключить использование одиночных коронок с цементом, так как избыток цемента может вызвать разрушение маргинальной кости.

Назначение

Для оценки результатов применения имплантата с прямыми стенками и коническим соединением (NobelParallel CC) при использовании одиночного зуба во фронтальном отделе верхней челюсти. Далее выяснить необходимость абатмента с угловым винтовым каналом (ASC).

Материалы и методы

Пациенты, направленные как на имплантацию, так и на протезирование для восстановления отсутствующих одиночных резцов/клыков верхней челюсти. Имплантаты были установлены в соответствии с двухэтапной хирургической процедурой. Пациенты наблюдались до изготовления протезных коронок с целью расширения исследования до 1-, 3- и 5-летнего наблюдения. В конце исследования была проведена регистрация приживаемости имплантата, измерения уровня маргинальной кости, осложнений твердых/мягких тканей и частоты АСХ, чтобы избежать использования неоригинальных компонентов или цементирования коронки.

Результаты

Всего в настоящее исследование было включено 47 пациентов. Один пациент скончался за период исследования. Всего был установлен 51 имплантат, 14 из которых были наращены костью либо до установки имплантата, либо в связи с процедурой установки. Кроме того, четыре оставшихся зуба были удалены в интересующей области во время установки имплантата. Один имплантат имел инфекцию и подвижность в месте соединения с абатментом и был впоследствии удален.Приживаемость имплантатов составила 98,0%. Средний уровень маргинальной кости при установке коронки составлял 0,41 мм (SD = 0,45 мм), а соответствующие измерения через 1 год для 22 имплантатов показали резорбцию маргинальной кости 0,41 мм (SD = 0,36 мм). Абатменты с изогнутыми винтовыми каналами использовались в 42/49 точках.

Заключение

Имплантат NobelParallel CC хорошо сочетается с абатментом ASC. Серьезных осложнений не отмечено.

Имплантационная стоматология вступает в новую эру с запуском поверхностей Nobel Biocare Xeal™ и TiUltra™ в США

Новые абатменты Xeal имеют химический состав поверхности нового поколения, разработанный для облегчения прикрепления к мягким тканям.  В клиническом исследовании с последующим двухлетним наблюдением поверхность Xeal продемонстрировала значительное увеличение высоты мягких тканей по сравнению с обработанными поверхностями абатментов. После широкого успеха и внедрения в Европе стоматологи в Соединенных Штатах теперь смогут увидеть и испытать на себе новаторскую поверхность Mucointegration™, доступную для основания On1™ и абатмента Multi-unit от Nobel Biocare.

Поверхность TiUltra способствует ранней остеоинтеграции. Поверхность была разработана для дальнейшего содействия ранней остеоинтеграции и поддержки стабильности кости.Благодаря ультрагидрофильной многозональной поверхности имплантата поверхность TiUltra выводит технологию анодирования на новый уровень. Шероховатость, пористость и химический состав поверхности являются важными факторами интеграции ткани. Химия поверхности, в частности, играет жизненно важную роль в усилении клеточного прикрепления.

Поверхность TiUltra теперь доступна для имплантатов Nobel Biocare NobelActive®, NobelParallel™ Conical Connection и NobelReplace® Conical Connection. В сочетании с поверхностью абатмента Xeal профессиональные стоматологи получат комплексное решение для интеграции тканей.

«Теперь стоматологи могут испытать поверхности Xeal и TiUltra в своей практике и узнать, насколько важным становится барьер мягких тканей для защиты нижележащей кости. Именно эта особенность создает основу для долгосрочного здоровья тканей и стабильность, которую оценит не только врач, но и пациент. » сказал Патрик Эрикссон, президент Nobel Biocare.

_________________________
Nobel Biocare — мировой лидер в области инновационных реставраций зубов на основе имплантатов.Портфолио компании предлагает решения от одиночного зуба до полной адентии по показаниям с системами зубных имплантатов (включая ключевые бренды NobelActive® и NobelParallel™), полный спектр высокоточного индивидуального протезирования и систем CAD/CAM (NobelProcera®), цифровые решения для лечения планирование (пакет DTX Studio™) и управляемая хирургия, а также биоматериалы (регенеративные решения creos™). Nobel Biocare поддерживает своих клиентов на всех этапах профессионального развития, предлагая обучение и образование мирового уровня, а также практическую поддержку и информационные материалы для пациентов.

ИСТОЧНИК Nobel Biocare USA

07332747161274 Код GUDID | 37972 Модель | Нобель Биокеар АБ | Глобальный каталог базы данных уникальных идентификаторов устройств | Библиотека медицинского кодирования

Характеристики устройства
Количество устройств	1
	Количество медицинских изделий в базовой комплектации.
Устройство, подлежащее прямой маркировке (DM), но освобожденное от	ЛОЖЬ
	Устройство освобождено от требований прямой маркировки согласно 21 CFR 801. 45.
Устройство, освобожденное от предпродажной подачи	ЛОЖЬ
	Предварительная регистрация FDA для этого устройства не требуется.
Человеческая клетка, ткань или продукт на основе клеток или тканей (HCT/P)	ЛОЖЬ
	Указывает, что продукт содержит или состоит из клеток или тканей человека, которые предназначены для имплантации, трансплантации, инфузии или переноса реципиенту-человеку, как это определено в 21 CFR 1271. 3.
Комплект	ИСТИНА
	Указывает на то, что устройство представляет собой удобный, комбинированный набор для диагностики in vitro (IVD) или набор для медицинских процедур. Комплекты представляют собой набор продуктов, включая медицинские устройства, которые упакованы вместе для достижения общего предполагаемого использования и распространяются как медицинское устройство.
Комбинированный продукт	ЛОЖЬ
	Указывает, что продукт состоит из двух или более регулируемых продуктов, которые физически, химически или иным образом объединены или смешаны и производятся как единое целое; упакованы вместе как единый пакет; или упакованы отдельно для предполагаемого использования вместе, как определено в 21 CFR 3. 2(е). В этом случае хотя бы один из продуктов в комбинированном продукте должен быть устройством.
Для одноразового использования	ИСТИНА
	Указывает, что устройство предназначено для одноразового использования или для одного пациента во время одной процедуры.
Номер партии или партии на этикетке	ИСТИНА
	Номер, присвоенный одному или нескольким устройствам одного типа, модели, класса, размера, состава или версии программного обеспечения, изготовленным в основном в одинаковых условиях и предназначенным для обеспечения одинаковых характеристик и качества в определенных пределах. .Этот номер должен быть частью UDI, когда он указан на этикетке, чтобы предоставить средства для отслеживания устройства до его источника производства или иным образом позволить определить историю производства, упаковки, маркировки, распространения и использования устройства. .
Серийный номер на этикетке	ЛОЖЬ
	Номер, который позволяет идентифицировать устройство, указывая его позицию в серии.Этот номер должен быть частью UDI, когда он указан на этикетке, чтобы предоставить средства для отслеживания устройства до его источника производства или иным образом позволить определить историю производства, упаковки, маркировки, распространения и использования устройства. .
Дата изготовления на этикетке	ИСТИНА
	Дата изготовления устройства.Эта дата должна быть частью UDI, если указана на этикетке, чтобы предоставить средства для отслеживания устройства до его источника производства или иным образом позволить определить историю производства, упаковки, маркировки, распространения и использования устройства. .
Срок годности на этикетке	ИСТИНА
	Дата, до которой на этикетке устройства указано, что устройство должно быть использовано. Эта дата должна быть частью UDI, если указана на этикетке, чтобы предоставить средства для отслеживания устройства до его источника производства или иным образом позволить определить историю производства, упаковки, маркировки, распространения и использования устройства. .
Идентификационный номер пожертвования на этикетке	ЛОЖЬ
	Идентификационный номер пожертвования применим к устройствам, которые также регулируются как HCT/Ps, и представляет собой номер, который присваивается каждому пожертвованию.Этот номер/код должен быть частью UDI при включении на этикетку, чтобы предоставить средства для отслеживания устройства до его источника производства или иным образом позволить историю производства, упаковки, маркировки, распространения и использования устройства. определяется.
Устройство должно быть помечено как содержащее латекс натурального каучука или сухой натуральный каучук (21 CFR 801.437)	ЛОЖЬ
	Указывает, что устройство или упаковка содержат натуральный каучук, контактирующий с человеком, как описано в 21 CFR 801.437. Выбор «Да» означает, что этикетка или упаковка устройства содержит одно из следующих утверждений: (1) «Внимание! Этот продукт содержит латекс натурального каучука, который может вызывать аллергические реакции», (2) Этот продукт содержит сухой натуральный каучук», (3) ) Внимание: упаковка данного продукта содержит латекс натурального каучука, который может вызывать аллергические реакции» или (4) «Упаковка данного продукта содержит сухой натуральный каучук».
Устройство с пометкой «Не изготовлено из натурального каучукового латекса»	ЛОЖЬ
	Указывает на то, что натуральный каучуковый латекс не использовался в качестве материалов при изготовлении медицинского изделия и контейнера, и эта информация содержится в маркировке изделия.Применимо только к устройствам, на которые не распространяются требования 21 CFR 801.437. Не все медицинские изделия, которые НЕ изготовлены из натурального каучукового латекса, будут маркированы.
Статус безопасности магнитно-резонансной томографии	МАРКИРОВКА НЕ СОДЕРЖИТ ИНФОРМАЦИИ О БЕЗОПАСНОСТИ МРТ
	Указывает информацию о безопасности МРТ, если таковая имеется, которая присутствует на маркировке устройства. Дополнительную информацию см. в стандарте ASTM F2503-13.
Применение по рецепту (Rx)	ИСТИНА
	Указывает, что для использования устройства требуется рецепт.
Безрецептурный (OTC)	ЛОЖЬ
	Указывает, что для использования устройства не требуется рецепт и его можно приобрести без рецепта.

.