Трансфузиолог что за врач: Трансфузиологи – цены в Москве, записаться на прием к врачу-трансфузиологу в медицинском центре «СМ-Клиника»

Наконец, он призывает студентов-медиков и врачей позаботиться о себе.Думайте о медицине как о путешествии по скоростной автомагистрали. Так что наслаждайтесь пейзажем и размышляйте о транспортном средстве, на котором вы едете.

Ссылки:

Meded Media

Рекомендации — Американское общество афереза ​​

Патолог находит свою нишу в банках крови и медицине переливания крови

Многие люди, в том числе студенты-медики и врачи, ошибочно полагают, что патологоанатомы нелюдимы и работают только с мертвыми, — говорит Мелисса Р. Джордж, DO, которая считает, что она была единственной участницей своего класса из примерно 250 выпускников медицинских вузов, которые прошли стажировку. в патологии.Патологоанатом с широким образованием, владеющий двумя основными и двумя узкими специальностями, доктор Джордж стремится развеять подобные представления, обучая и наставляя других, а также подавая пример.

Доктор Джордж, медицинский директор банка крови и медицины переливания в Медицинском центре им. Милтона С. Херши штата Пенсильвания в Херши, штат Пенсильвания, отмечает, что ее обязанности не сводятся к одиночке. Она напрямую контактирует с пациентами, проходящими аферез, управляет персоналом, в который входят медсестры и технологи, и постоянно общается с врачами других специальностей.Она также обучает и наставляет резидентов, стипендиатов и студентов-медиков.

Выпускник Филадельфийского колледжа остеопатической медицины (PCOM) в 2004 году, доктор Джордж проработал четыре года комбинированной ординатуры по анатомической и клинической патологии в университетской больнице Томаса Джефферсона в Филадельфии. Предпочитая клиническую патологию, она затем прошла две последовательные однолетние стажировки — в области гематопатологии и переливания крови в той же больнице. Несмотря на ее аллопатическое высшее медицинское образование и сертификаты, д-р.33-летний Джордж стремится внедрить принципы остеопатии в патологическую практику

Ниже приводится отредактированное интервью с доктором Джорджем.

Когда вы решили специализироваться на патологии?

Меня и моих одноклассников по PCOM познакомили с патологией на первом году обучения в медицинской школе, и я сразу же к ней приобщился. Наш профессор патологии Роберт М. Фогель, доктор медицинских наук, подчеркнул, что патология находится в центре всех других областей медицины — дисциплины, которая имеет решающее значение при принятии решений каждым врачом.По словам доктора Фогеля, патолог — это «врач врача». Это мне действительно понравилось.

Почему ни один из ваших одноклассников по PCOM не выбрал специализацию по патологии?

В то время как многие студенты-медики находят уроки патологии интересными, большинство не рассматривают эту дисциплину как карьеру. Многие люди думают, что патологи просто проводят вскрытие, что является лишь одним из аспектов этой области. Или они думают, что патологи прикованы к своим микроскопам. Отчасти из телешоу, таких как «Скрабы», люди часто представляют патологоанатома как человека, который готовит отчеты и не любит разговаривать с людьми.

Многие студенты-медики не понимают, что, хотя мы много выполняем лабораторные работы, патологам необходимы хорошие навыки межличностного общения. Как и в случае с рентгенологами, многие патологоанатомы не имеют непосредственного отношения к пациентам. Но патологоанатомы всегда разговаривают по телефону с другими врачами и лично взаимодействуют с разными сотрудниками. Мы помогаем другим врачам выполнять свою работу. А в академических медицинских центрах патологоанатомы часто обучают студентов и ординаторов.

Более того, те, кто избегает патологии, потому что они хотят взаимодействовать с пациентами, часто не знают о узкой специализации банка крови — переливании крови, которая требует значительных контактов между врачом и пациентом.

Поскольку нет утвержденных AOA ординатуры по патологии, выбрали ли вы экзамен на получение медицинской лицензии в США (USMLE), а не на Комплексный экзамен на получение лицензии на остеопатическое лечение в США (COMLEX-USA)?

Это вопрос, который меня очень сильно волнует. Я прошел Шаг 1 USMLE, а также все части COMLEX-USA. Но когда я начал больше думать об этом, я решил, что мне будет неудобно находиться в резидентуре, которая не принимает или не знакома с COMLEX.Академические медицинские центры, ориентированные на DO, такие как университетская больница Томаса Джефферсона, где я обучался, и Медицинский центр Херши, принимают оценки COMLEX.

Я знал, что мне будет неудобно в месте, где ДО не ставятся в равные условия с МД. Иногда я сталкивался с такой предвзятостью. Когда я проходил ротацию в одной программе патологии, люди задавали мне вопросы, которые я считал неосведомленными, например: «Могут ли врачи прописывать лекарства?» Если кто-то действительно не знает об остеопатической медицине и задает вопрос из любопытства, я не против ответить на этот вопрос.Но когда вопрос задается в высокомерной манере, предполагающей, что ДОЛЖНЫМ ОБРАЗОМ уступают, я обижаюсь. Я знал, что не буду счастлив в этой конкретной программе.

Что побудило вас специализироваться на банках крови — медицине переливания крови и гематопатологии после прохождения резидентуры?

Большинство врачей, включая патологов, даже не думают о банке крови. Они, кажется, полагают, что кровь волшебным образом появляется во время операций, и не имеют никакого представления обо всех усилиях, которые прилагаются к процессу создания банка крови.И еще меньше осведомленности и понимания афереза ​​- процесса забора крови, разделения ее на компоненты и возврата определенных компонентов пациенту. Только когда я проучился на третьем курсе, я познакомился с банковскими хранилищами крови, и мне это очень понравилось. Меня очаровывает иммунология, то, как работают клетки крови. Вот почему я специализировалась на гематопатологии.

Мне также нравится тот факт, что в отличие от других аспектов патологии, банки крови предоставляют продукт, а не только результаты лабораторных исследований.Кровь рассматривается Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и как биологический агент, и как лекарство и соответственно проверяется и утверждается. Поскольку я понимаю важность FDA и других правил и стандартов, мне действительно нравятся детали обеспечения соответствия. И я испытываю огромное удовлетворение, предоставляя пациентам продукт, который может спасти или улучшить их жизнь.

Но еще одна причина, по которой я получил две стипендии, заключалась в том, чтобы просто расширить свой опыт и улучшить свои карьерные перспективы. Хотя вы можете создать частную практику в качестве патологоанатома и заключить договор о предоставлении услуг, большинство патологоанатомов работают в больницах или больших группах.Во время экономического спада труднее было найти позицию патолога.

Начнем с того, что это отрасль с низкой текучестью кадров. Поскольку эта специальность не требует физических усилий по сравнению с хирургической специализацией, например, патологи часто могут практиковать до 70 и даже 80 лет, если они остаются умственно острыми. Когда фондовый рынок упал и все пенсионные сбережения пострадали, многие патологоанатомы, которые планировали выйти на пенсию в возрасте 70 лет, предпочли остаться на практике подольше.Поскольку патологоанатомы уходят на пенсию в более позднем возрасте, для более молодых патологоанатомов остается меньше работы. Мои четыре сертификата повысили мою конкурентоспособность.

Вам нужно было пройти четыре экзамена, чтобы получить сертификат Американского совета патологов в области анатомической и клинической патологии, а также по специальностям гематологии и переливания крови?

Да, и они были ужасны. Мои первичные сертификаты связаны с анатомической и клинической патологией, что предполагает два отдельных дня экзаменов.Анатомический экзамен, который длился с 8 утра до 5 вечера, состоял из просмотра слайдов, ответов на компьютеризированные вопросы с множественным выбором, просмотра виртуальных слайдов, которые были отсканированы в компьютер, а затем постановки диагноза. А на следующий день была вся клиническая патология, которая включает интерпретацию различных результатов и понимание процессов болезни, а также просмотр слайдов и выполнение расчетов. Это были изнурительные два дня.

Экзамены по моим специальностям тоже длились один день.Когда я взял свои доски крови, пожарная сигнализация сработала в середине экзамена, что только усилило стресс от этого опыта.

Однако ваша настойчивость, похоже, окупилась. Что вам нравится в должности медицинского директора банка крови и медицины переливания в Hershey Medical Center?

С моими разнообразными обязанностями у меня есть лучшее из всех миров. Я могу делать то, что люблю, и в чем умею. Во-первых, я получаю удовольствие от предоставления консультационных услуг другим врачам в больнице, от общения и совместной работы, которые часто требуются в жизненно важных ситуациях.Врач может позвонить, чтобы узнать мое мнение, потому что в крови пациента есть антитела, которые могут повлиять на его реакцию на переливание крови. Или во время операции мне могут позвонить, потому что у пациента сильное кровотечение, и хирургу нужно немедленно знать, какие продукты крови нужно получить и сколько плазмы дать по сравнению с количеством эритроцитов. Мне очень приятно иметь опыт решения этих проблем.

Я нетипичен для патологоанатома тем, что постоянно общаюсь с пациентами, а именно с теми, кто проходит аферез. Вместе с неврологом или другим лечащим врачом я определю тип и количество процедур, необходимых пациенту. Для каждого кандидата на аферез я собираю полную историю болезни пациента, включая осложнения, и провожу быстрое медицинское обследование. Я объясняю пациенту процесс афереза, чтобы убедиться, что он его понимает и согласен на это. Процедура может занять от часа до шести часов, при этом сбор стволовых клеток для трансплантации костного мозга требует больше всего времени. Хотя медсестра, специализирующаяся на аферезе, управляет аппаратом и остается с пациентом на протяжении всей процедуры, я периодически проверяю пациентов и остаюсь поблизости на случай, если возникнут проблемы.

За два года работы в Hershey я снова и снова видел много пациентов с хроническими заболеваниями. Например, пациенты с миастенией, которым необходимо удалить антитела, могут проходить курс афереза ​​один или два раза в неделю. Пациенты с серповидно-клеточной анемией, которым требуется обмен эритроцитов, обычно приходят раз в месяц. Так я познакомился со многими из этих пациентов.

Но лучшая часть моей работы — преподавание. Поскольку Херши — академический медицинский центр, я могу инструктировать студентов-медиков, ординаторов и стипендиатов.Особенно приятно видеть, что кто-то привязан к предмету, о котором он раньше мало или ничего не знал.

Обычно пациенты приходят в банк крови неуверенно, нервничая, потому что мы принимаем относительно быстрые решения, которые могут привести к жизни или смерти, и мы выпускаем продукт, который должен соответствовать множеству стандартов. Мне нравится видеть, как жители растут в понимании того, что мы делаем, и становятся более уверенными. С тех пор, как я был в Херши, двое патологоанатомов решили заняться хранением крови.Это меня очень радует, потому что они оба были отличными резидентами, которые станут выдающимися в своей области, когда выйдут туда.

Помимо инструктажа ординаторов, стипендиатов и студентов на ротации в Херши, я читаю несколько лекций в год для студентов PCOM. Одно из моих недавних выступлений было озаглавлено «Один день из жизни клинического патолога». Студентам-медикам нечасто выпадает возможность поговорить с кем-то, кто относительно недавно в своей практике. Вместо этого они, как правило, взаимодействуют в основном с людьми, преподающими в их медицинском вузе, которые обычно являются хорошо зарекомендовавшими себя и опытными педагогами.Студенты могут чувствовать себя свободнее задавать мне вопросы, чем те, кто занимается практикой более 20 лет. Мне нравится воодушевлять студентов, и я надеюсь, что смогу наставлять некоторых из них так же, как меня наставляли.

Как вы применяете принципы и практику остеопатии в своей карьере?

Я стараюсь применять остеопатический подход к лечению моих пациентов. Например, когда я собираю анамнез и обследую пациента перед аферезом, я понимаю, что жалоба на боль в шее или спине может не быть связана с основным заболеванием пациента; это может быть что-то скелетно-мышечное.Я считаю, что мой подход к пациенту и навыки пальпаторной диагностики способствуют лучшим результатам и предотвращают ненужные тесты.

В рамках обучения патологии я сделал биопсию костного мозга. В этой процедуре вам необходимо пальпировать бедро пациента, чтобы определить лучшее место, из которого можно извлечь костный стержень. Благодаря моему остеопатическому медицинскому образованию, мне было легче находить правильные анатомические ориентиры для получения качественных биопсий.

Какие качества необходимы, помимо знаний и технических навыков, чтобы преуспеть в качестве клинического патологоанатома, чтобы добиться успеха в такой карьере, как ваша?

Управленческие навыки необходимы, и им действительно нельзя научить.Для начала вам необходимо иметь базовые навыки межличностных отношений, а затем вы сможете отточить их с помощью руководства и практики. Как я подчеркиваю в разговоре с жителями и стипендиатами, вы всегда должны справедливо относиться к своим сотрудникам. Когда вы руководите лабораторией, вы должны приходить на работу первым и уходить последними. Вы должны подавать хороший пример и быть руководителем лаборатории, чтобы ваши сотрудники были уверены, что вы сделаете правильный выбор для каждого пациента.

В банке крови меня обслуживают почти 30 человек, многие из которых старше меня и имеют большой опыт в своей деятельности.Я всегда стараюсь проявлять уважение к их опыту и прошу их участия в принятии решений. Я мог бы сказать: «Вы уже видели подобные случаи раньше. Согласны ли вы с таким подходом к этому ». Или, если я подумываю о покупке нового инструмента или оборудования, я всегда заранее проконсультируюсь с людьми, которые будут его использовать.

Честно говоря, мой опыт официантки в средней школе и колледже был отличной подготовкой к тому, чтобы стать менеджером банка крови. Как официантка мне приходилось иметь дело с разными людьми, и мне приходилось выполнять несколько задач одновременно.Эти навыки нужны патологам, да и вообще всем врачам.

Специалист по технологиям банков крови / трансфузиологии

Описание профессии

Специалисты по технологиям банка крови (SBB) осведомлены обо всех аспектах банков крови и трансфузионной медицины. SBB проводят и / или контролируют как стандартные, так и специализированные тесты в центрах крови, службах переливания крови, справочных лабораториях и исследовательских центрах. Они являются профильными экспертами в области систем качества, нормативно-правового регулирования и безопасности переливания крови.

Описание работы

Специалисты по технологиям банков крови демонстрируют высокий уровень технической подготовки и способность решать проблемы в таких областях, как (1) тестирование на антигены группы крови, совместимость и идентификация антител; (2) исследование аномалий, таких как гемолитические заболевания новорожденных, гемолитические анемии и побочные реакции на переливание крови; (3) поддержка врачей в трансфузионной терапии для пациентов с коагулопатиями (заболеваниями, влияющими на свертываемость крови), например, или кандидатов на трансплантацию / терапию органов и клеток; и (4) выполнение сбора и обработки крови, включая отбор доноров, сбор крови, типирование крови, молекулярное тестирование и выполнение тестирования на вирусные маркеры для обеспечения безопасности пациента.Соответственно, надзор, управление и / или обучение составляют значительную часть обязанностей специалиста по образовательной программе по технологиям банка крови.

Характеристика занятости

Специалисты по технологиям банков крови работают во многих типах учреждений, включая общинные центры крови, частные банки крови больниц, связанные с университетами банки крови, службы переливания крови, регулирующие органы и независимые лаборатории; они также могут быть частью факультета университета.Квалифицированные специалисты могут продвигаться на руководящие, административные должности или должности офицера по безопасности переливания крови, либо переходить к преподавательской или исследовательской деятельности. Критериями продвижения в этой области являются опыт, технические знания и завершение курсов повышения квалификации.

Образовательные программы

Предварительные требования .Кандидаты должны быть сертифицированы в качестве медицинского технолога или медицинского лабораторного работника Советом по сертификации (BOC) Американского общества клинической патологии (ASCP). Если кандидаты не имеют необходимой сертификации ASCP, они должны обладать как степенью бакалавра в регионально аккредитованном колледже или университете, включая курсы биологии и химии, так и иметь опыт работы в банке крови.

Учебная программа . Каждая конкретная образовательная программа определяет свои собственные критерии измерения успеваемости учащихся, а последовательность обучения остается на усмотрение официальных лиц программы.Клинический материал, доступный в образовательной программе, дает студенту полный спектр опыта. Образовательный дизайн и среда способствуют развитию компетентности во всех технических областях современного банка крови и служб переливания крови. Дидактический опыт охватывает все теоретические концепции иммуногематологии банка крови и трансфузионной медицины.

Банк крови / Медицина переливания крови — Клинические лаборатории — Клинические лаборатории URMC

Служба переливания крови, программа аутологичного донорства и справочная лаборатория иммуногематологии аккредитованы AABB (бывшая Американская ассоциация банков крови).

Наша лаборатория по обработке стволовых клеток аккредитована Фондом аккредитации клеточной терапии (FACT) и занимается обработкой и хранением периферических стволовых клеток и продуктов костного мозга при подготовке к трансплантации.

Эти программы предоставляют самые полные услуги в своем роде в этом районе. URMC также является одним из немногих медицинских центров в Соединенных Штатах и, возможно, в мире, который переливает только компоненты крови, которые по ABO идентичны пациенту, с уменьшенным количеством лейкоцитов и облучением.Эти процессы в значительной степени способствуют безопасности переливания и улучшают клинические результаты для пациента.

Узнайте о нашей программе управления кровью пациентов.

Серологическое тестирование:

• Тип и грохоты
• Прямое тестирование на антиглобулины
• Перекрестное сопоставление продуктов крови
• Анализы для обнаружения фетальных клеток
• Обследование новорожденных
• Исследования реакции переливания крови
• Решение сложных серологических проблем с помощью передовых серологических методов

Продукты крови, подготовленные и предоставленные для переливания:

• Эритроциты
• Тромбоциты
• Криопреципитат
• Размороженная плазма

Наша команда

Свяжитесь с нами

Для получения дополнительной информации или запроса услуг, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Дебра Мазел, главный супервайзер: (585) 275-9658

Эйми Киевитт, руководитель лаборатории: (585) 275-9661

Лечащие врачи и патологоанатомы, специализирующиеся на трансфузиологии и трансфузионной иммунологии, доступны для консультации 24/7.

Transfusion Medicine — обзор

Регламент FDA

Чтобы понять взаимоотношения между сообществом специалистов по переливанию крови и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), будет полезно начать с некоторой истории.Конгресс Соединенных Штатов предпринял усилия по принятию всеобъемлющего законодательства, касающегося наркотиков и фальсифицированной пищи, еще в 1870-х годах, но эти усилия не увенчались успехом из-за оппозиции со стороны промышленности и озабоченности Конгресса по поводу чрезмерного использования законодательства. ² Регулирующие меры в конечном итоге принесли свои плоды с принятием Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 г., ³ , который президент Теодор Рузвельт с большой помпой подписал 30 июня 1906 г. История, приведшая к этому событию, возможно, не всем известна. читатели.В 1905–06 годах журнал Collier’s опубликовал серию статей на тему «Великое американское мошенничество», ⁴ , в которых осуждались мошеннические действия в отрасли патентных лекарств. Воцарился гакстеризм: рекламировались лекарства для лечения туберкулеза, рака, артрита и облысения, часто с помощью одного и того же продукта. Эти зелья часто содержали немногим больше, чем спирт и сахарную воду. Что еще хуже, эликсир, часто продаваемый по почте, мог содержать кокаин или морфин, что приводило к зависимости, которая заставляла покупателя возвращаться снова и снова.

Сразу же после разоблачения Коллиера мошеннической практики сбыта наркотиков Аптон Синклер опубликовал The Jungle , ⁵ , в котором раскрывались злоупотребления и антисанитарные практики сотрудников в пищевой промышленности, в частности, в мясной промышленности Чикаго. Публика была возмущена и возмущена в обоих смыслах этого слова. Продажи мяса резко упали. Рузвельт использовал импульс общественной осведомленности, чтобы протолкнуть закон об инспекции мяса, а также закон 1906 года о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах.

Что может быть не так хорошо известно читателям, так это тот факт, что Закону о пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 года исторически предшествовало законодательство, регулирующее биологические препараты, в частности Закон о контроле биологических препаратов 1902 года. ⁶ Это был Закон о контроле биологических препаратов, а не Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 года, который был первым федеральным законом, регулирующим межгосударственную продажу определенного класса лекарств. Закон о контроле биопрепаратов был «законом, регулирующим продажу вирусов, сывороток, токсинов и аналогичных продуктов в округе Колумбия, для регулирования межгосударственного оборота указанных товаров и для других целей.«Он был подписан в законе, довольно тихо, президентом Рузвельтом 1 июля 1902 года.

Чтобы рассматривать Закон о контроле за биологическими препаратами в перспективе, важно признать, что конец 19 века был золотым веком микробиологии и иммунологии. ⁷ Разработка вакцинации против оспы, хинина от малярии и соединений ртути для лечения сифилиса (сальварсан и неосальварсан) открыла новую эру возможностей борьбы с инфекционными заболеваниями.

Первые Нобелевские премии были присуждены в 1901 году, а первая премия в области медицины и физиологии была присуждена Эмилю фон Берингу за «его работу по сывороточной терапии, особенно ее применению против дифтерии». ⁸ В 1890 году, работая в лаборатории Роберта Коха в Берлине, Беринг и Китасато ⁹ вводили лабораторным животным токсины дифтерии и столбняка, и им удалось стимулировать антитела («антитоксины») против этих организмов. Затем сыворотку сенсибилизированного животного можно было вводить пациентам, часто маленьким детям, которые заразились этими опасными для жизни заболеваниями. Возможность предотвратить смерть детей от дифтерии была просто чудом.

Химическая и фармацевтическая компания Hoechst работала с фон Берингом над коммерческим производством антитоксина.Вскоре после этого, в 1894 году, Эмиль Ру из Института Пастера в Париже сообщил, что лошади могут вырабатывать большие количества антитоксинов, что открыло путь к крупномасштабному производству дифтерийного антитоксина. В результате выработки антитоксина уровень смертности от дифтерии в Париже быстро снизился с 52% до 25%. Джозеф Киньюн, основатель и первый директор лаборатории гигиены США, поехал в Европу, чтобы посетить лаборатории Ру и Коха (Кенюн учился у Коха).В духе времени Институт Пастера предоставил Киньюну запас дифтерийного токсина для отправки обратно в Гигиеническую лабораторию в Вашингтоне, округ Колумбия, для иммунизации лошадей для выработки антитоксина. Вскоре Гигиеническая лаборатория стала одним из основных производителей антитоксина против дифтерии в США. Рис. 3.1.

Нельзя упускать из виду важность городских и государственных медицинских лабораторий в этот период времени. В последние десятилетия XIX века централизованная федеральная бюрократия в США еще не возникла.Бактериологическая лаборатория Департамента здравоохранения Нью-Йорка сыграла важную роль в производстве и внедрении дифтерийного антитоксина в США, а также в стандартизации процедур производства безопасных, стерильных и эффективных продуктов. Действительно, государственные лаборатории продолжали играть важную роль в устранении угроз общественному здоровью, создаваемых всеми современными инфекционными заболеваниями, такими как холера, оспа и брюшной тиф.

К сожалению, не все лаборатории, производящие антитоксины, обладали достаточным опытом в лабораторных методах обеспечения стерильности своих продуктов, таких как контроль температуры, асептические шприцы и проверки стерильности.Растет осознание того, что не все продукты безопасны. Рис. 3.2 К сожалению, потребовалась трагедия, чтобы стимулировать общественный спрос на действия. В 1901 году в Сент-Луисе 5-летняя девочка умерла в больнице от столбняка. ¹⁰ Рабочий диагноз девочки — менингит, но на всякий случай профилактически ввели дифтерийный антитоксин. Инспекторы быстро обнаружили, что лошадь, вырабатывающая антитоксин от дифтерии, по имени Джим, была уничтожена после заражения столбняком.По необъяснимым причинам сыворотка Джима не была отозвана после того, как он был уничтожен. Вскоре еще 12 детей умерли от столбняка после получения зараженной сыворотки Джима. Признавая острую необходимость в регулирующих действиях, медицинские работники и местные власти в Вашингтоне, округ Колумбия, тихо предложили закон. Он был немедленно принят обеими палатами Конгресса и стал Законом о контроле за биологическими препаратами 1902 года.

Доктор Киньюн основал лабораторию гигиены Морской службы здравоохранения в 1887 году.Лаборатория гигиены, первоначально расположенная на Статен-Айленде, отвечала за карантин и инспекцию судов, прибывающих в Соединенные Штаты, а также за тестирование прибывающих иммигрантов на инфекционные заболевания. Таким образом, лаборатория гигиены обладала опытом в микробиологии, а также проводила проверки на местах.

В 1891 году лаборатория гигиены была перенесена из Статен-Айленда в Вашингтон, округ Колумбия, но лаборатория осталась в составе Морской службы здравоохранения. Когда в 1902 году был принят Закон о контроле за биологическими препаратами, Морская служба здравоохранения была переименована в Службу общественного здравоохранения и морских больниц.Закон о биопрепаратах предоставил Службе общественного здравоохранения и морских больниц право проверять помещения производителей биопрепаратов. Закон изменил название Лаборатории гигиены, переименовав ее в Гигиеническую лабораторию Службы общественного здравоохранения и морских больниц, и лаборатории было поручено исполнение Закона о биопрепаратах. Обследования и бактериологические исследования биопрепаратов проводились отделением патологии и бактериологии гигиенической лаборатории.

В 1930 году Закон Рэнсделла изменил название Гигиенической лаборатории на Национальный институт здоровья (NIH).Обязанности NIH были расширены за пределы инспекций и надзора, с большим упором на исследования. Отдел патологии и бактериологии остался в составе Национального института здоровья и продолжал курировать Закон о контроле за биологическими препаратами, но в 1937 году организационные изменения привели к передаче биопрепаратов из отдела патологии и бактериологии в недавно созданный Отдел контроля биологических препаратов. С 1937 по 1972 год продолжались незначительные изменения названий и перераспределения подразделений, но 1 июля 1972 года подразделение стандартов биологических препаратов NIH было передано FDA, где оно стало Бюро биологических препаратов FDA. ^11,12

Передача надзора за биологическими препаратами от NIH к FDA была обусловлена ​​все более различающимся опытом агентств: NIH сосредоточился на исследованиях, а FDA — на инспекциях и регулировании. NIH окончательно утратил власть над производством биопрепаратов, когда отчет Главного бухгалтерского управления 1972 года показал, что NIH ненадлежащим образом лицензировал биологические продукты в соответствии с Законом о контроле за биологическими препаратами, поскольку продукты не соответствовали требованиям доказательства эффективности. ¹³

Что касается регулирующих органов, особенно в отношении продуктов крови, язык оригинала Закона о контроле за биологическими препаратами 1902 года действительно относился к крови — четко, но не очень подробно.Закон 1902 года определил, что биопрепараты включают вакцины, антитоксины, сыворотки и «кровь для переливания и других медицинских целей». Учитывая, что Карл Ландштейнер не открыл группы крови ABO до 1900 года, отсутствие специфичности можно простить. Рис. 3.3.

В 1970 году Конгресс внес поправки в Закон о контроле за биологическими препаратами, включив в него продуктов крови . Таким образом, когда 2 года спустя Бюро биологических препаратов вошло в сферу компетенции FDA, полномочия агентства в отношении всей крови и продуктов крови уже были установлены.По прибытии Бюро биопрепаратов в FDA, агентство незамедлительно выпустило подробные процедуры по надзору за безопасностью, эффективностью и маркировкой лицензированных биопрепаратов, в частности, включая банки крови, которые теперь должны были быть зарегистрированы на федеральном уровне. ¹⁴ Положения, регулирующие надлежащую производственную практику сбора, обработки и хранения компонентов крови, были опубликованы в 1974 году. ¹⁵

Сегодня большинство нормативных актов, касающихся анализа крови, продуктов крови и сбора крови, можно найти в Кодексе. Федеральных правил, раздел 21 (Продукты питания и лекарственные препараты), Глава 1 (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Департамент здравоохранения и социальных служб), подраздел F (Биопрепараты), часть 640 (Дополнительные стандарты для крови человека и продуктов крови).Кроме того, как мы увидим в главе 4, несколько важных проектов и окончательных руководящих документов, регулирующих кровь и продукты крови, находятся в Федеральном реестре.

Безопасность | Стеклянная дверь

Мы получаем подозрительную активность от вас или от кого-то, кто пользуется вашей интернет-сетью. Подождите, пока мы убедимся, что вы настоящий человек. Ваш контент появится в ближайшее время. Если вы продолжаете видеть это сообщение, напишите нам чтобы сообщить нам, что у вас проблемы.

Nous aider à garder Glassdoor sécurisée

Nous avons reçu des activités suspectes venant de quelqu’un utilisant votre réseau internet. Подвеска Veuillez Patient que nous vérifions que vous êtes une vraie personne. Вотре содержание apparaîtra bientôt. Si vous continuez à voir ce message, veuillez envoyer un электронная почта à pour nous informer du désagrément.

Unterstützen Sie uns beim Schutz von Glassdoor

Wir haben einige verdächtige Aktivitäten von Ihnen oder von jemandem, der in ihrem Интернет-Netzwerk angemeldet ist, festgestellt.Bitte warten Sie, während wir überprüfen, ob Sie ein Mensch und kein Bot sind. Ihr Inhalt wird в Kürze angezeigt. Wenn Sie weiterhin diese Meldung erhalten, informieren Sie uns darüber bitte по электронной почте: .

We hebben verdachte activiteiten waargenomen op Glassdoor van iemand of iemand die uw internet netwerk deelt. Een momentje geduld totdat, мы выяснили, что u daadwerkelijk een persoon bent. Uw bijdrage zal spoedig te zien zijn. Als u deze melding blijft zien, электронная почта: om ons te laten weten dat uw проблема zich nog steeds voordoet.

Hemos estado detectando actividad sospechosa tuya o de alguien con quien compare tu red de Internet. Эспера mientras verificamos que eres una persona real. Tu contenido se mostrará en breve. Si Continúas recibiendo este mensaje, envía un correo electrónico a para informarnos de que tienes problemas.

Hemos estado percibiendo actividad sospechosa de ti o de alguien con quien compare tu red de Internet. Эспера mientras verificamos que eres una persona real.Tu contenido se mostrará en breve. Si Continúas recibiendo este mensaje, envía un correo electrónico a para hacernos saber que estás teniendo problemas.

Temos Recebido algumas atividades suspeitas de voiceê ou de alguém que esteja usando a mesma rede. Aguarde enquanto confirmamos que Você é Uma Pessoa de Verdade. Сеу контексто апаресера эм бреве. Caso продолжить Recebendo esta mensagem, envie um email para пункт нет informar sobre o проблема.

Abbiamo notato alcune attività sospette da parte tua o di una persona che condivide la tua rete Internet.Attendi mentre verifichiamo Che sei una persona reale. Il tuo contenuto verrà visualizzato a breve. Secontini visualizzare questo messaggio, invia un’e-mail all’indirizzo per informarci del проблема.

Пожалуйста, включите куки и перезагрузите страницу.

Это автоматический процесс. Ваш браузер в ближайшее время перенаправит вас на запрошенный контент.

Подождите до 5 секунд…

Перенаправление…

Код объявления: CF-102 / 644882783bec2488.

Основные моменты истории трансфузионной медицины

1628 Английский врач Уильям Харви обнаруживает кровообращение.Вскоре после этого предпринимается попытка самого раннего из известных случаев переливания крови.

1665 Первое зарегистрированное успешное переливание крови происходит в Англии: врач Ричард Лоуэр поддерживает собак в живых путем переливания крови других собак.

1667 Жан-Батист Дени во Франции и Ричард Лоуэр в Англии отдельно сообщают об успешных переливаниях крови от ягнят людям. В течение 10 лет переливание крови животных людям становится запрещено законом из-за реакций.

1795 В Филадельфии американский врач Филип Синг Физик проводит первое переливание крови человека, хотя он не публикует эту информацию.

1818 Джеймс Бланделл, британский акушер, проводит первое успешное переливание человеческой крови пациенту для лечения послеродового кровотечения. Используя мужа пациента в качестве донора, он извлекает примерно четыре унции крови из руки мужа и с помощью шприца успешно переливает жене.Между 1825 и 1830 годами он выполняет 10 переливаний крови, пять из которых оказались полезными для его пациентов, и публикует эти результаты. Он также придумывает различные инструменты. для проведения трансфузий и предлагаемых рациональных показаний.

1840 В школе Св. Георгия в Лондоне на улице Сэмюэля Армстронга при содействии консультанта доктора Бланделла выполняется первое успешное переливание цельной крови для лечения гемофилии.

1867 Английский хирург Джозеф Листер использует антисептики для борьбы с инфекцией во время переливаний.

1873-1880 Американские врачи переливают молоко (коровьего, козьего и человеческого).

1884 Солевой раствор заменяет молоко как «кровезаменитель» из-за учащения побочных реакций на молоко.

1900 Карл Ландштейнер, австрийский врач, обнаруживает первые три группы крови человека, A, B и C. Группа крови C была позже изменена на O. Его коллеги Альфред Декастелло и Адриано Стурли добавляют AB, четвертый тип, в 1902 г.Landsteiner получает Нобелевскую премию по медицине за это открытие в 1930 году.

1907 Хектоен предполагает, что безопасность переливания крови может быть улучшена путем сопоставления крови между донорами и пациентами для исключения несовместимых смесей. Рубен Оттенберг выполняет первое переливание крови с помощью определения группы крови и перекрестного сопоставления. в Нью-Йорке. Оттенберг также наблюдал менделевское наследование групп крови и признал «универсальную» полезность доноров группы О.

1908 Французский хирург Алексис Каррель разрабатывает способ предотвращения тромбообразования, сшивая вену реципиента непосредственно с артерией донора.Этот метод «вена-вена» или прямой метод, известный как анастомоз, практикуется рядом врачей, среди них Дж.Б. Мерфи в Чикаго и Джордж Крайл в Кливленде. Эта процедура оказывается неприменимой для переливания крови, но открывает путь к успешной трансплантации органов, за которую Каррел получает Нобелевскую премию в 1912 году.

1908 Морески описывает антиглобулиновую реакцию. Антиглобулин — это прямой способ визуализации реакции антиген-антитело, которая имела место, но не видна непосредственно.Антиген и антитело реагируют друг с другом, затем, после промывка для удаления любого несвязавшегося антитела, добавляется антиглобулиновый реагент, который связывается между молекулами антитела, которые прикреплены к антигену. Это делает комплекс достаточно большим, чтобы его можно было увидеть.

1912 Роджер Ли, посещающий врач в Массачусетской больнице общего профиля, вместе с Полом Дадли Уайтом определяют время свертывания крови по Ли-Уайту. Добавляя еще одно важное открытие к растущему объему знаний в области трансфузионной медицины, Ли демонстрирует, что безопасно сдавать кровь группы O пациентам любой группы крови, и что кровь из всех групп можно сдавать пациентам группы AB.Введены термины «универсальный донор» и «универсальный реципиент».

1914 Разработаны антикоагулянты длительного действия, в том числе цитрат натрия, позволяющие дольше сохранять кровь.

1915 У горы. Больница Синай в Нью-Йорке, Ричард Льюисон использует цитрат натрия в качестве антикоагулянта, чтобы преобразовать процедуру переливания из прямой в непрямую. Кроме того, Ричард Вейл демонстрирует возможность хранения в холодильнике. такой антикоагулированной крови.Хотя это большой прорыв в медицине переливания крови, требуется 10 лет, чтобы цитрат натрия был принят.

1916 Фрэнсис Роус и Дж. Р. Тернер вводят раствор цитрат-глюкозы, который позволяет хранить кровь в течение нескольких дней после сбора. Хранение крови в контейнерах для последующего переливания способствует переходу от вены к вене. метод непрямого переливания. Это открытие также позволяет создать первое хранилище крови британцами во время Первой мировой войны.Освальду Робертсону, офицеру американской армии, приписывают создание хранилищ крови. Робертсон получил награда AABB Landsteiner Award в 1958 году как разработчик первого банка крови.

1927-1947 Обнаружены MNS и P-системы. MNS и P — это еще две антигенные системы группы крови, точно так же, как ABO — одна система, а Rh — другая.

1932 Первый банк крови открыт в Ленинградской больнице.

1937 Бернард Фантус, директор терапевтического отделения больницы округа Кук в Чикаго, основывает первый больничный банк крови в США.Создав больничную лабораторию, которая может хранить и хранить донорскую кровь, компания Fantus берет свое начало. термин «банк крови». Через несколько лет в Соединенных Штатах начинают создаваться больничные и общественные банки крови. Некоторые из самых ранних находятся в Сан-Франциско, Нью-Йорке, Майами и Цинциннати.

1939/40 Система групп крови Rh открыта Карлом Ландштейнером, Алексом Винером, Филипом Левином и Р. Стетсон и вскоре признан причиной большинства трансфузионных реакций.Для определения резус-фактора необходимо место рядом с открытием ABO как одного из важнейших достижений в области банков крови.

1940 Эдвин Кон, профессор биологической химии Гарвардской медицинской школы, разрабатывает холодное фракционирование этанола, процесс разложения плазмы на компоненты и продукты. Альбумин, белок с мощными осмотическими свойствами, плюс гамма-глобулин и фибриноген выделяются и становятся доступными для клинического использования.Джон Эллиотт разрабатывает первый контейнер для крови — вакуумную бутылку, широко используемую Красным Крестом.

1940 Правительство США устанавливает общенациональную программу сбора крови. Чарльз Р. Дрю разрабатывает программу «Плазма для Великобритании» — пилотный проект по сбору крови для отправки в Великобританию. Острова. Американский Красный Крест участвует, собрав 13 миллионов единиц крови к концу Второй мировой войны.

1941 Исодор Равдин, выдающийся хирург из Филадельфии, эффективно лечит жертв атаки на Перл-Харбор альбумином Кона от шока.При попадании в кровоток альбумин впитывает жидкость из окружающих тканей, предотвращая кровеносные сосуды от разрушения — открытие, связанное с шоком.

1943 Введение J.F. Loutit и Patrick L. Mollison раствора кислой цитрат-декстрозы (ACD), который уменьшает объем антикоагулянта, позволяет переливать большие объемы крови и обеспечивает более длительное хранение.

1943 П. Бисон публикует классическое описание гепатита, передаваемого при переливании крови.

1945 Кумбс, Мурант и Рэйс описывают использование античеловеческого глобулина (позже известного как «тест Кумбса») для выявления «неполных» антител.

1947 Американская ассоциация банков крови (AABB) создана для продвижения общих целей среди практиков банков крови и населения, сдающего кровь.

1949-1950 Система сбора крови в США включает 1500 больничных банков крови, 46 общинных центров крови и 31 региональный центр крови Американского Красного Креста.

1950 Одри Смит сообщает об использовании глицеринового криопротектора для замораживания эритроцитов.

1950 В одном из самых влиятельных технических достижений в области банков крови Карл Уолтер и В.П. Мерфи-младший представляет пластиковый пакет для сбора крови. Замена бьющихся стеклянных бутылок прочными пластиковыми пакетами позволяет развитие системы сбора, способной безопасно и легко приготовить несколько компонентов крови из одной единицы цельной крови.Разработка охлаждаемой центрифуги в 1953 году еще больше ускорила терапию компонентами крови.

1953 Создан Информационный центр AABB, обеспечивающий централизованную систему обмена кровью между банками крови. Сегодня Информационная служба называется Национальной биржей крови.

Середина 1950-х годов В ответ на повышенный спрос, вызванный операциями на открытом сердце и достижениями в области оказания помощи пациентам с травмами, использование крови вступает в период своего наиболее бурного роста.

1957 AABB формирует свой комитет по инспекции и аккредитации для контроля за соблюдением стандартов для банков крови.

1958 AABB публикует свое первое издание Стандарты службы переливания крови (теперь называется Стандарты для банков крови и служб переливания крови ).

1959 Макс Перуц из Кембриджского университета расшифровывает молекулярную структуру гемоглобина, молекулы, которая переносит кислород и придает цвет эритроцитам.

1960 AABB начинает публикацию TRANSFUSION , первый американский журнал, полностью посвященный науке о банках крови и технологиях переливания крови.В том же году А. Соломон и Дж. Л. Фейи сообщают о первой терапевтической процедуре плазмафереза ​​- процедуре, которая разделяет цельную кровь на плазму и эритроциты.

1961 Признана роль концентратов тромбоцитов в снижении смертности от кровотечений у онкологических больных.

1962 Первый концентрат антигемофильного фактора (AHF) для лечения нарушений свертывания крови у пациентов с гемофилией разработан путем фракционирования.

1962 В США было 4 400 больничных банков крови, 123 общинных центра крови и 55 центров крови Американского Красного Креста, которые собирали в общей сложности от пяти до шести миллионов единиц крови в год.

1964 Плазмаферез внедрен как способ сбора плазмы для фракционирования.

1965 Джудит Г. Пул и Анджела Е. Шеннон сообщают о способе получения криопреципитированной AHF для лечения гемофилии.

1967 Rh иммунный глобулин коммерчески внедрен для предотвращения резус-болезни у новорожденных от резус-отрицательных женщин.

1969 С. Мерфи и Ф. Гарднер продемонстрировали возможность хранения тромбоцитов при комнатной температуре, что произвело революцию в терапии переливания тромбоцитов.

1970 Банки крови переходят на полностью добровольную систему донорства крови.

1971 Начинается тестирование донорской крови на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg).

1972 Аферез используется для извлечения одного клеточного компонента, а остальная часть крови возвращается донору.

1979 Новый антикоагулянтный консервант CPDA-1 продлевает срок хранения цельной крови и эритроцитов до 35 дней, увеличивая кровоснабжение и облегчая совместное использование ресурсов между банками крови.

Начало 1980-х годов С ростом компонентной терапии, продуктов для лечения нарушений свертывания крови и плазмафереза ​​для лечения аутоиммунных заболеваний больничные и общественные банки крови вступают в эру трансфузионной медицины, в которой врачи специально обученные переливанию крови, активно участвуют в уходе за пациентами.

1981 Сообщается о первом случае синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).

1983 Аддитивные растворы увеличивают срок хранения эритроцитов до 42 дней.

1984 Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) идентифицирован как причина СПИДа

1985 FDA одобряет иммуноферментный анализ (ИФА), первый скрининговый тест крови для выявления антител к ВИЧ.

1987 Разработаны и внедрены два теста для выявления косвенных признаков гепатита: ядерное антитело против гепатита В (анти-HBc) и тест аланинаминотрансферазы (АЛТ).

1989 Начинается тестирование донорской крови на антитела к Т-лимфотропному вирусу I (анти-HTLV-I)..

1990 Введение первого специфического теста на гепатит С, главную причину гепатита «не А, не В».

1992 Проведение тестирования донорской крови на антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (анти-ВИЧ-1 и анти-ВИЧ-2).

1996 Началось тестирование донорской крови на антиген p24 ВИЧ. Хотя тест не закрывает полностью окно ВИЧ, он сокращает период окна.

1997 Правительство США выпускает два отчета, в которых предлагаются способы повышения безопасности крови, включая реформу регулирования.
Национальный центр ресурсов данных о крови, основанный AABB для сбора, анализа и распространения данных по всем аспектам банков крови и трансфузионная медицина.

1998 Кампания ретроспективного анализа ВГС — усилие общественного здравоохранения, направленное на предупреждение всех, кто мог подвергнуться воздействию вируса гепатита С (ВГС) в результате переливания крови до июля 1992 года, чтобы они могли получить медицинское консультирование и лечение в случае необходимости.

1999 Учреждения крови начинают использовать тестирование амплификации нуклеиновых кислот (NAT) в рамках программы FDA по исследованию новых лекарственных средств (IND); NAT использует технологию тестирования, которая непосредственно обнаруживает генетические материалы из вирусы, включая ВГС и ВИЧ.

2002 Вирус Западного Нила определен как передающийся при переливании.

2002 Тест амплификации нуклеиновой кислоты (NAT) на ВИЧ и ВГС был лицензирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

2003 Первый в истории форум Национального фонда крови объединяет лидеров в области банков крови и трансфузионной медицины

2003 FDA выпускает окончательное руководство по «Пересмотренным рекомендациям по оценке пригодности доноров и безопасности крови и продуктов крови в известных или известных случаях». Подозрение на вирусную инфекцию Западного Нила.”

2003 Первая проба крови, положительная на вирус Западного Нила, перехвачена.

2003 Выпущено Руководство по внедрению нового стандарта по снижению и обнаружению бактерий .

2004 AABB получает грант CDC в размере 2,4 миллиона долларов на сокращение ВИЧ-инфекции, передаваемой при переливании крови, в Африке и Южной Америке.

2005 FDA очищает аферезные тромбоциты, собранные с помощью определенных систем, для рутинного хранения и переливания крови пациентам на срок до 7 дней при тестировании с помощью теста высвобождения системы обнаружения микробов.

2005 Центр оценки и исследований биологических препаратов FDA публикует руководство по программе соответствия для проверки человеческих клеток, тканей, а также клеточных и тканевых продуктов (HCT / Ps).

2005 Скончался член-учредитель AABB Тибор Гринвальт.

2005 FDA одобрило первый анализ крови на вирус Западного Нила (WNV) для проверки доноров крови, органов, клеток и тканей.

2006 AABB начинает сотрудничество с Центрами по контролю и профилактике заболеваний для создания модуля внутреннего надзора Национальной сети безопасности здравоохранения CDC.

2014 FDA одобрило первые в США системы инактивации патогенов для тромбоцитов и плазмы.