Цена пцр в инвитро: Анализ на коронавирус COVID-19 сдать в Санкт-Петербурге

04.04.202316.03.2023 alexxlab 0 Комментариев

Содержание

Анализ на коронавирус COVID-19 сдать в Санкт-Петербурге

ИНВИТРО
Анализы
COVID-19

- COVID-19
- Программа обследования для офисных сотрудников
- Обследование домашнего персонала
- Оценка риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы
- Диагностика антифосфолипидного синдрома (АФС)
- Оценка функции печени
- Диагностика состояния почек и мочеполовой системы
- Диагностика состояния желудочно-кишечного тракта
- Диагностика заболеваний соединительной ткани
- Диагностика сахарного диабета
- Диагностика анемий
- Онкология
- Диагностика и контроль терапии остеопороза
- Биохимия крови
- Диагностика состояния щитовидной железы
- Госпитальные профили
- Здоров ты – здорова страна
- Гинекология, репродукция
- Здоровый ребёнок: для детей от 0 до 14 лет
- Инфекции, передаваемые половым путём (ИППП)
- Проблемы веса
- VIP-обследования
- Болезни органов дыхания
- Аллергия
- Определение запасов микроэлементов в организме
- Красота
- Витамины
- Диеты
- Лабораторные исследования перед диетой
- Спортивные профили
- Гормональные исследования для мужчин
- Дифференциальная диагностика депрессий
- Лабораторные исследования для получения медицинских справок
- Оценка свертывающей системы крови

- COVID-19
- Биохимические исследования
  - Глюкоза и метаболиты углеводного обмена
  - Белки и аминокислоты
  - Желчные пигменты и кислоты
  - Липиды
  - Ферменты
  - Маркеры функции почек
  - Неорганические вещества/электролиты:
  - Витамины
  - Белки, участвующие в обмене железа
  - Кардиоспецифичные белки
  - Маркёры воспаления
  - Маркёры метаболизма костной ткани и остеопороза
  - Определение лекарственных препаратов и психоактивных веществ
  - Биогенные амины
  - Специфические белки
- Гормональные исследования
  - Лабораторная оценка гипофизарно-надпочечниковой системы
  - Лабораторная оценка соматотропной функции гипофиза
  - Лабораторная оценка функции щитовидной железы
  - Оценка функции паращитовидных желез
  - Гипофизарные гонадотропные гормоны и пролактин
  - Эстрогены и прогестины
  - Оценка андрогенной функции
  - Нестероидные регуляторные факторы половых желёз
  - Мониторинг беременности, биохимические маркёры состояния плода
  - Лабораторная оценка эндокринной функции поджелудочной железы и диагностика диабета
  - Биогенные амины
  - Лабораторная оценка состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
  - Факторы, участвующие в регуляции аппетита и жирового обмена
  - Лабораторная оценка состояния инкреторной функции желудочно-кишечного тракта
  - Лабораторная оценка гормональной регуляции эритропоэза
  - Лабораторная оценка функции эпифиза
- Анализы для ЗОЖ
- Гематологические исследования
  - Клинический анализ крови
  - Иммуногематологические исследования
  - Коагулологические исследования (коагулограмма)
- Иммунологические исследования
  - Комплексные иммунологические исследования
  - Лимфоциты, субпопуляции
  - Оценка фагоцитоза
  - Иммуноглобулины
  - Компоненты комплемента
  - Регуляторы и медиаторы иммунитета
  - Интерфероновый статус, оценка чувствительности к иммунотерапевтическим препаратам:
- Аллергологические исследования
  - IgE — аллерген-специфические (аллерготесты), смеси, панели, общий IgE.
  - IgG, аллерген-специфические
  - Технология ImmunoCAP
  - Технология АлкорБио
- Маркеры аутоиммунных заболеваний
  - Системные заболевания соединительной ткани
  - Ревматоидный артрит, поражения суставов
  - Антифосфолипидный синдром
  - Васкулиты и поражения почек
  - Аутоиммунные поражения желудочно-кишечного тракта. Целиакия
  - Аутоиммунные поражения печени
  - Неврологические аутоиммунные заболевания
  - Аутоиммунные эндокринопатии
  - Аутоиммунные заболевания кожи
  - Заболевания легких и сердца
  - Иммунная тромбоцитопения
- Онкомаркёры
- Микроэлементы
  - Алюминий
  - Барий
  - Бериллий
  - Бор
  - Ванадий
  - Висмут
  - Вольфрам
  - Галлий
  - Германий
  - Железо
  - Золото
  - Йод
  - Кадмий
  - Калий
  - Кальций
  - Кобальт
  - Кремний
  - Лантан
  - Литий
  - Магний
  - Марганец
  - Медь
  - Молибден
  - Мышьяк
  - Натрий
  - Никель
  - Олово
  - Платина
  - Ртуть
  - Рубидий
  - Свинец
  - Селен
  - Серебро
  - Стронций
  - Сурьма
  - Таллий
  - Фосфор
  - Хром
  - Цинк
  - Цирконий
- Исследование структуры почечного камня
- Исследования мочи
  - Клинический анализ мочи
  - Биохимический анализ мочи
- Исследования кала
  - Клинический анализ кала
  - Биохимический анализ кала
- Исследование спермы
  - Светооптическое исследование сперматозоидов
  - Антиспермальные антитела
- Диагностика инфекционных заболеваний
  - Вирусные инфекции
  - Бактериальные инфекции
  - Грибковые инфекции
  - Паразитарные инфекции
  - Стрептококковая инфекция
- Цитологические исследования
- Гистологические исследования
- Онкогенетические исследования
- Цитогенетические исследования
- Генетические предрасположенности
  - Образ жизни и генетические факторы
  - Репродуктивное здоровье
  - Иммуногенетика
  - Резус-фактор
  - Система свертывания крови
  - Болезни сердца и сосудов
  - Болезни желудочно-кишечного тракта
  - Болезни центральной нервной системы
  - Онкологические заболевания
  - Нарушения обмена веществ
  - Описание результатов генетических исследований врачом-генетиком
  - Фармакогенетика
  - Система детоксикации ксенобиотиков и канцерогенов
  - Определение пола плода
  - Резус-фактор плода
- Наследственные заболевания
- Наследственные болезни обмена веществ
  - Обследование новорождённых для выявления наследственных болезней обмена веществ
  - Дополнительные исследования (после проведения скрининга и консультации специалиста)
- Определение биологического родства: отцовства и материнства
  - Определение биологического родства в семье: отцовства и материнства
- Исследование качества воды и почвы
  - Исследование качества воды
  - Исследование качества почвы
- Диагностика патологии печени без биопсии: ФиброМакс, ФиброТест, СтеатоСкрин
  - Расчётные тесты, выполняемые по результатам СтеатоСкрина без взятия крови
- Дисбиотические состояния кишечника и урогенитального тракта
  - Общая оценка естественной микрофлоры организма
  - Исследование микробиоценоза урогенитального тракта
  - Фемофлор: профили исследований дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин
  - Специфическая оценка естественной микрофлоры организма
- Бланк результатов исследования на английском языке

- Кровь
- Моча
- Кал
- Спермограмма
- Гастропанель

- Эндоскопия
- Функциональная диагностика
- УЗИ

- Исследования, которые мы не делаем
- Новые тесты
- Получение результатов
- Дозаказ исследований
- Услуга врача консультанта
- Профессиональная позиция
  - Венозная кровь для анализов
  - Онкомаркеры. Взгляд практического онколога. Лабораторные обоснования.
  - Тестостерон: диагностический порог, метод-зависимые референсные значения
  - Лабораторная оценка параметров липидного обмена в ИНВИТРО
  - Липидный профиль: натощак или не натощак

Cтоимость анализов указана без учета взятия биоматериала

Анализ на коронавирус COVID-19 сдать в Ростове-на-Дону

ИНВИТРО
Анализы
COVID-19

- COVID-19
- Программа обследования для офисных сотрудников
- Обследование домашнего персонала
- Оценка риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы
- Диагностика антифосфолипидного синдрома (АФС)
- Оценка функции печени
- Диагностика состояния почек и мочеполовой системы
- Диагностика состояния желудочно-кишечного тракта
- Диагностика заболеваний соединительной ткани
- Диагностика сахарного диабета
- Диагностика анемий
- Онкология
- Диагностика и контроль терапии остеопороза
- Биохимия крови
- Диагностика состояния щитовидной железы
- Госпитальные профили
- Здоров ты – здорова страна
- Гинекология, репродукция
- Здоровый ребёнок: для детей от 0 до 14 лет
- Инфекции, передаваемые половым путём (ИППП)
- Проблемы веса
- VIP-обследования
- Болезни органов дыхания
- Аллергия
- Определение запасов микроэлементов в организме
- Красота
- Витамины
- Гематологические исследования
- Диеты
- Лабораторные исследования перед диетой
- Спортивные профили
- Гормональные исследования для мужчин
- Дифференциальная диагностика депрессий
- Лабораторные исследования для получения медицинских справок
- Оценка свертывающей системы крови

- COVID-19
- Биохимические исследования
  - Глюкоза и метаболиты углеводного обмена
  - Белки и аминокислоты
  - Желчные пигменты и кислоты
  - Липиды
  - Ферменты
  - Маркеры функции почек
  - Неорганические вещества/электролиты:
  - Витамины
  - Белки, участвующие в обмене железа
  - Кардиоспецифичные белки
  - Маркёры воспаления
  - Маркёры метаболизма костной ткани и остеопороза
  - Определение лекарственных препаратов и психоактивных веществ
  - Биогенные амины
  - Специфические белки
- Гормональные исследования
  - Лабораторная оценка гипофизарно-надпочечниковой системы
  - Лабораторная оценка соматотропной функции гипофиза
  - Лабораторная оценка функции щитовидной железы
  - Оценка функции паращитовидных желез
  - Гипофизарные гонадотропные гормоны и пролактин
  - Эстрогены и прогестины
  - Оценка андрогенной функции
  - Нестероидные регуляторные факторы половых желёз
  - Мониторинг беременности, биохимические маркёры состояния плода
  - Лабораторная оценка эндокринной функции поджелудочной железы и диагностика диабета
  - Биогенные амины
  - Лабораторная оценка состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
  - Факторы, участвующие в регуляции аппетита и жирового обмена
  - Лабораторная оценка состояния инкреторной функции желудочно-кишечного тракта
  - Лабораторная оценка гормональной регуляции эритропоэза
  - Лабораторная оценка функции эпифиза
- Анализы для ЗОЖ
- Гематологические исследования
  - Клинический анализ крови
  - Иммуногематологические исследования
  - Коагулологические исследования (коагулограмма)
- Иммунологические исследования
  - Комплексные иммунологические исследования
  - Лимфоциты, субпопуляции
  - Оценка фагоцитоза
  - Иммуноглобулины
  - Компоненты комплемента
  - Регуляторы и медиаторы иммунитета
  - Интерфероновый статус, оценка чувствительности к иммунотерапевтическим препаратам:
- Аллергологические исследования
  - IgE — аллерген-специфические (аллерготесты), смеси, панели, общий IgE.
  - IgG, аллерген-специфические
  - Технология ImmunoCAP
  - Технология АлкорБио
- Маркеры аутоиммунных заболеваний
  - Системные заболевания соединительной ткани
  - Ревматоидный артрит, поражения суставов
  - Антифосфолипидный синдром
  - Васкулиты и поражения почек
  - Аутоиммунные поражения желудочно-кишечного тракта. Целиакия
  - Аутоиммунные поражения печени
  - Неврологические аутоиммунные заболевания
  - Аутоиммунные эндокринопатии
  - Аутоиммунные заболевания кожи
  - Заболевания легких и сердца
  - Иммунная тромбоцитопения
- Онкомаркёры
- Микроэлементы
  - Алюминий
  - Барий
  - Бериллий
  - Бор
  - Ванадий
  - Висмут
  - Вольфрам
  - Галлий
  - Германий
  - Железо
  - Золото
  - Йод
  - Кадмий
  - Калий
  - Кальций
  - Кобальт
  - Кремний
  - Лантан
  - Литий
  - Магний
  - Марганец
  - Медь
  - Молибден
  - Мышьяк
  - Натрий
  - Никель
  - Олово
  - Платина
  - Ртуть
  - Рубидий
  - Свинец
  - Селен
  - Серебро
  - Стронций
  - Сурьма
  - Таллий
  - Фосфор
  - Хром
  - Цинк
  - Цирконий
- Исследование структуры почечного камня
- Исследования мочи
  - Клинический анализ мочи
  - Биохимический анализ мочи
- Исследования кала
  - Клинический анализ кала
  - Биохимический анализ кала
- Исследование спермы
  - Светооптическое исследование сперматозоидов
  - Антиспермальные антитела
  - Светооптические исследования секрета простаты
- Диагностика инфекционных заболеваний
  - Вирусные инфекции
  - Бактериальные инфекции
  - Грибковые инфекции
  - Паразитарные инфекции
  - Стрептококковая инфекция
- Цитологические исследования
- Гистологические исследования
- Онкогенетические исследования
- Цитогенетические исследования
- Генетические предрасположенности
  - Образ жизни и генетические факторы
  - Репродуктивное здоровье
  - Иммуногенетика
  - Резус-фактор
  - Система свертывания крови
  - Болезни сердца и сосудов
  - Болезни желудочно-кишечного тракта
  - Болезни центральной нервной системы
  - Онкологические заболевания
  - Нарушения обмена веществ
  - Описание результатов генетических исследований врачом-генетиком
  - Фармакогенетика
  - Система детоксикации ксенобиотиков и канцерогенов
  - Определение пола плода
  - Резус-фактор плода
- Наследственные заболевания
- Наследственные болезни обмена веществ
  - Обследование новорождённых для выявления наследственных болезней обмена веществ
  - Дополнительные исследования (после проведения скрининга и консультации специалиста)
- Определение биологического родства: отцовства и материнства
  - Определение биологического родства в семье: отцовства и материнства
- Исследование качества воды и почвы
  - Исследование качества воды
  - Исследование качества почвы
- Диагностика патологии печени без биопсии: ФиброМакс, ФиброТест, СтеатоСкрин
  - Расчётные тесты, выполняемые по результатам СтеатоСкрина без взятия крови
- Дисбиотические состояния кишечника и урогенитального тракта
  - Общая оценка естественной микрофлоры организма
  - Исследование микробиоценоза урогенитального тракта
  - Фемофлор: профили исследований дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин
  - Специфическая оценка естественной микрофлоры организма
- Бланк результатов исследования на английском языке

- Кровь
- Моча
- Кал
- Спермограмма
- Гастропанель

- Эндоскопия
- Функциональная диагностика
- УЗИ

- Исследования, которые мы не делаем
- Новые тесты
- Получение результатов
- Дозаказ исследований
- Услуга врача консультанта
- Профессиональная позиция
  - Венозная кровь для анализов
  - Онкомаркеры. Взгляд практического онколога. Лабораторные обоснования.
  - Тестостерон: диагностический порог, метод-зависимые референсные значения
  - Лабораторная оценка параметров липидного обмена в ИНВИТРО
  - Липидный профиль: натощак или не натощак

Cтоимость анализов указана без учета взятия биоматериала

EUA для диагностики in vitro | FDA

Устройства для диагностики in vitro (IVD) — это тесты, проводимые на образцах, взятых из человеческого тела, таких как мазки слизи из носа или задней части горла, или кровь, взятая из вены или пальца. IVD могут обнаруживать заболевания или другие состояния и могут использоваться для мониторинга общего состояния здоровья человека, чтобы помочь в лечении, лечении или профилактике заболеваний.

Существует несколько типов IVD, связанных с SARS-CoV-2 и COVID-19:

Диагностические тесты: Тесты, которые можно использовать для диагностики заражения вирусом SARS-CoV-2. К ним относятся молекулярные тесты, такие как тесты на амплификацию нуклеиновых кислот и тесты на антигены, а также диагностические тесты, которые анализируют образцы дыхания.
Серология/тесты на антитела и другие тесты адаптивного иммунного ответа: Тесты, которые выявляют антитела (например, IgM, IgG) к вирусу SARS-CoV-2 или которые измеряют другой адаптивный иммунный ответ (например, Т-клеточный иммунный ответ) к вирусу SARS-CoV-2. Эти типы тестов не могут быть использованы для диагностики текущей инфекции.
Тесты для ведения пациентов с COVID-19: Помимо тестов, которые диагностируют или обнаруживают вирус или антитела SARS-CoV-2, существуют также тесты, разрешенные для использования при ведении пациентов с COVID-19, например, для выявления биомаркеры, связанные с воспалением. После того, как у пациентов будет диагностировано заболевание COVID-19, эти дополнительные тесты могут быть использованы для обоснования решений по ведению пациентов.

Таблицы разрешений на использование IVD в экстренных случаях:

Веб-страницы ниже содержат таблицы SARS-CoV-2 и COVID-19соответствующие IVD с разрешениями на экстренное использование (EUA).

Молекулярно-диагностические тесты на SARS-CoV-2
- Отдельные EUA для молекулярно-диагностических тестов на SARS-CoV-2
- Пересмотр, касающийся вирусной мутации
- Поправка к объединению и серийному тестированию для некоторых молекулярных диагностических тестов на SARS-CoV-2
- Зонтик EUA для молекулярно-диагностических тестов SARS-CoV-2 для серийного тестирования
- EUA для молекулярно-диагностических тестов на SARS-CoV-2, разработанных и выполненных лабораториями, сертифицированными CLIA для проведения тестов высокой сложности
Диагностические тесты на антигены для SARS-CoV-2
- Отдельные EUA для диагностических тестов антигенов на SARS-CoV-2
- Пересмотр, касающийся вирусных мутаций
- Редакция Antigen EUA для серийного (повторного) тестирования
Другие тесты на SARS-CoV-2
- Отдельные EUA для диагностических дыхательных тестов на SARS-CoV-2
- Индивидуальные EUA для тестов на генотипирование SARS-CoV-2
Серологические и другие тесты адаптивного иммунного ответа на SARS-CoV-2
- Индивидуальные тесты EUA для серологии и других тестов адаптивного иммунного ответа на SARS-CoV-2
- Пересмотр, касающийся вирусных мутаций
IVD для лечения пациентов с COVID-19

Шаблоны для отправки EUA

Шаблоны для подачи EUA для нескольких типов тестов COVID-19 доступны для облегчения подготовки, подачи и авторизации запроса EUA:

Диагностические шаблоны (молекулярные и антигенные)

Шаблон титульного листа EUA для молекулярной диагностики (6 октября 2021 г. )
Шаблон молекулярной диагностики (6 октября 2021 г.)
Шаблон для сбора образцов в домашних условиях для молекулярной диагностики (6 октября 2021 г.)
Диагностический шаблон антигена (6 октября 2021 г.)
Шаблон теста на молекулярные и антигенные вещества для домашнего использования (9 ноября 2021 г.)
Дополнительный шаблон для молекулярных и антигенных диагностических тестов COVID-19 для скрининга с серийным тестированием (25 октября 2021 г.)

Матрицы серологии/антител

Матрица серологии (6 октября 2021 г.)
Шаблон для серологических тестов, которые обнаруживают или коррелируют с нейтрализующими антителами (6 октября 2021 г.)

Эти шаблоны являются частью Политики в отношении тестов на коронавирусное заболевание-2019 (пересмотренной) , которая также включает дополнительные политики, относящиеся к этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Шаблоны отражают текущие взгляды FDA на данные и информацию, которые разработчики должны предоставлять для облегчения процесса EUA. Шаблоны содержат информацию и рекомендации, и мы планируем обновлять их по мере необходимости, когда узнаем больше о COVID-19.заболеваний и получить опыт работы с процессом EUA для различных типов тестов на COVID-19.

Разработчики, намеревающиеся использовать альтернативные подходы, должны рассмотреть возможность получения отзывов или рекомендаций FDA, которые помогут им в процессе EUA. FDA призывает разработчиков обсуждать любые альтернативные технологические подходы к проверке их теста с FDA через [email protected].

Представители общественности могут задавать вопросы о шаблонах по адресу [email protected] или отправлять комментарии относительно шаблонов в общедоступный список, созданный для руководства Политика тестирования на коронавирусную болезнь-2019 (пересмотренная) .

Разработчики тестов, заинтересованные в получении EUA, могут отправить предварительное EUA, чтобы начать обсуждение с FDA, или могут отправить запрос EUA по адресу CDRH-EUA-Templates@fda. hhs.gov.

Любой разработчик тестов, запрашивающий EUA, который намеревается использовать данные с авторизованного EUA устройства другого разработчика, должен получить право ссылки на использование данных о производительности для этого авторизованного EUA устройства. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предоставили право на ссылку на данные о производительности, содержащиеся в запросе CDC на EUA (номер заявки FDA EUA200001), любой организации, которая ищет FDA EUA для COVID-19.диагностический прибор.

Дополнительную информацию можно найти на странице часто задаваемых вопросов о тестировании на SARS-CoV-2.

EUA для диагностики in vitro — другие тесты на SARS-CoV-2

На этой странице:

Индивидуальные EUA для диагностических дыхательных тестов на SARS-CoV-2
Индивидуальные EUA для тестов на генотипирование SARS-CoV-2

Отдельные EUA для диагностических дыхательных тестов на SARS-CoV-2

В этой таблице содержится информация об авторизованных диагностических тестах на SARS-CoV-2, которые анализируют образцы дыхания и были разрешены индивидуально. Эти EUA были выпущены для каждого отдельного теста с определенными условиями авторизации, требуемыми от производителя, и настройками, разрешенными для использования продукта EUA. Атрибуты теста перечислены в столбце «Атрибуты». Например, тесты, разрешенные для скрининга бессимптомных лиц без известного воздействия, перечислены со словом «скрининг» в столбце атрибутов.

Чтобы просмотреть дополнительные разрешительные документы, такие как письма о предоставлении поправок или изменений к EUA, а также список других торговых марок, разрешенных в соответствии с определенным EUA, нажмите кнопку «плюс» (+) рядом с «Дата выпуска или последнего обновления EUA» для каждого EUA. .

Разрешенным дыхательным тестам для обнаружения летучих органических соединений, связанных с инфекцией SARS-CoV-2, присваивается код продукта QSH.

Дата выпуска EUA или последнего обновления	Субъект	Диагностика (последнее письмо авторизации) и дата первоначального выпуска EUA	Атрибуты	Авторизованные настройки ¹	Документы авторизации ²	Другие торговые марки
14. 04.2022	ООО «ИнспектИР Системы»	Алкотестер InspectIR COVID-19 14.04.2022	Быстрая газовая хроматография-масс-спектрометрия (ГХ-МС), пять летучих органических соединений (ЛОС), скрининг	Рядом с пациентом/пунктом обслуживания	HCP, пациенты, IFU	Нет

¹ Разрешенные условия, отмеченные как «Рядом с пациентом/пунктом оказания медицинской помощи», включают в себя среду, в которой образец пациента берется и анализируется, а тест выполняется квалифицированным, обученным оператором под наблюдением медицинского работника. поставщик, имеющий лицензию или уполномоченный законом штата назначать тесты.

² Разрешительные документы включают в себя информационный бюллетень поставщика медицинских услуг (HCP) и пациента, а также инструкцию по производству/вкладыш в упаковку (сокращенно IFU) или краткий обзор EUA.

Отдельные EUA для тестов на генотипирование SARS-CoV-2

В этой таблице содержится информация об авторизованных тестах на генотипирование SARS-CoV-2, которые были разрешены для идентификации и дифференциации SARS-CoV-2 Филогенетическое присвоение Named Global Линии вспышки (PANGO) и/или для выявления конкретных мутаций SARS-CoV-2. Эти EUA были выпущены для каждого отдельного теста с определенными условиями авторизации, в том числе требуемыми производителем, и настройками, разрешенными для использования продукта EUA. Атрибуты теста перечислены в столбце «Атрибуты».

Авторизованным тестам на генотипирование SARS-CoV-2 присваивается код продукта QTA.

Дата выпуска EUA или последнего обновления

Сущность

Диагностика (последнее письмо авторизации) и дата первоначального выпуска EUA

Атрибуты

Авторизованные настройки ¹

Документы авторизации ²

Другие торговые марки

10.